中国食品药品检定研究院

ChP 2025VolⅣ Generalcharpter1143

细菌内毒素检查法 中国药典2025年版四部 通则 (1143)

4.01 endotoxin test

日本药典JP 17th 4.01内毒素试验法

细菌内毒素测定试剂盒

中国药典2025年版四部通则

中国药典2025年版四部通则

(9251)

中国药典2025年版四部通则指导原则

医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法

<85>（2020）

美国药典-国家处方集

(1143) Method 1

中国药典2025年版三部通则 1143 第一法：凝胶法

11.0

欧洲药典 <2.6.14>

（85）

美国药典43版

日本药典18版

日本药典18版

2.6.14.BACTERIALENDOTOXINS

欧洲药典EP 10.0

ISO29701-2010

Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for invitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test

中国药典2025年版三部相应制品各论

中国药典2025年版三部相应制品各论

11.4

欧洲药典 <2.6.14> （2023）

<4.01>（2021）

日本药典18版

外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片

外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片

外科植入物 动物源性补片类产品通用要求

心血管植入物 肺动脉带瓣管道

1143

中国药典2025年版四部通则

欧洲药典11.4 <2.6.14>（2023）

欧洲药典11.4 <2.6.14>（2023）

日本药典18版 <4.01>(2021)

日本药典18版 <4.01>(2021)

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管

2025 年版四部 通则 (1143)

中国药典 2025年版四部 通则 (1143)

人类体外辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求

一次性使用动静脉穿刺器

一次性使用血路产品 通用技术条件

YY/T0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包 YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉用针

一次性使用麻醉用过滤器

一次性使用静脉输液针

GB 15811- 2016

一次性使用无菌注射针

一次性使用无菌注射器

钛及钛合金牙种植体

一次性使用离心式血浆分离器

一次性使用去白细胞滤器

一次性使用血液灌流器

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

血液透析及相关治疗 用浓缩物

医用透明质酸钠凝胶

心血管植入物 心脏封堵器

整形手术用交联透明质酸钠凝胶

组织工程医疗器械产品 Ⅰ型胶原蛋白表征方法