数据更新时间
2026-05-12
按“无菌”筛选，展示 226 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 84 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
一次性使用无菌注射器
检测项目：全部参数、外观、刻度容量允差、刻度标尺、外套、按手间距、活塞与芯杆的配合、锥头 等 18 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射器
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
检测项目：部分参数、表面、耐腐蚀性、规格标识、针尖、圆锥接头、针管和针座的连接强度、头端 等 17 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械
一次性使用无菌导尿管
检测项目：部分参数、生物相容性、外观、尺寸标识、连接件、灭菌、环氧乙烷（EO）残留量、强度 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌导尿管
GB 15811- 2016
一次性使用无菌注射针
检测项目：全部参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针尖 等 16 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌注射针
YY 0285.1－2017
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
检测项目：部分参数、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏、座、流量、动力注射 等 11 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
检测项目：全部参数、多腔导管、色标、导管组件、材料、针尖、针座、针管和针座的连接强度 等 9 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、尘埃数、浮游菌、沉降菌数
检测对象：洁净厂房
无菌医疗器具生产管理规范 附录C
检测项目：温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌
检测对象：无菌医疗器具洁净室（区）
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目：全部参数、外观、尺寸、使用性能、物理性能、无菌、环氧乙烷残留量、生物学评价
检测对象：一次性使用无菌阴道扩张器
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
检测项目：部分参数、表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞
血管内导管一次性使用无菌导管 第 4 部分：球囊扩张导管
检测项目：部分参数、公称规格的标识、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管 第 4 部分：球囊扩张导管
一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
检测项目：部分参数、公称尺寸的标识、尖端构型、在高静压条件下无泄漏和损坏、侧孔
检测对象：一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
检测项目：全部参数、距离标识、管腔标识、峰值拉力
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
检测项目：软性屏障材料的密封强度
检测对象：医疗器械包装
YY/T0681.4-2021
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测项目：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
检测对象：医疗器械包装
YY/T0681.5-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测项目：内压法检测粗大泄漏（气泡法）
检测对象：医疗器械包装
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性
检测项目：软包装材料上印墨或涂层附着性
检测对象：医疗器械包装
GB 4789.26－2013
食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验
检测项目：商业无菌
检测对象：食品
实验动物无菌动物生活环境及粪便样本检测方法
检测项目：无菌检测（细菌和真菌）
检测对象：实验动物
GB/T 14926.41-2002
实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检测方法 GB/T 14926.41-
检测项目：无菌动物生活环境及粪便标本的检测
检测对象：实验动物环境及设施
YBB00052005-2015
《国家药包材标准》 230页
检测项目：全部参数、外观、鉴别-颜色反应、胶塞与容器密合性、自密封性、化学性能-易氧化物、化学性能-不挥发物、化学性能-铵离子 等 10 项，点击展开全部
检测对象：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
(1101)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目：无菌检查（薄膜过滤法）、无菌检查（直接接种法）
检测对象：生物制品
心血管植入物 心脏封堵器
检测项目：无菌、非无菌产品
检测对象：心血管植入物 心脏封堵器
YY/T 0339—2024
呼吸道用吸引导管
检测项目：以无菌形式提供的吸引导管的要求
检测对象：呼吸、麻醉、急救设备辅助装置
电动骨组织手术设备刀具 第2部分：颅骨钻头
检测项目：无菌产品应无菌
检测对象：手术器械
电动骨组织手术设备刀具 第1部分：磨头
检测项目：无菌要求
检测对象：手术器械
麻醉和呼吸设用于测量人体时间用力呼气量的肺量计
检测项目：无菌包装的肺量计和部件
检测对象：用于测量人体时间用力呼气量的肺量计
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器
检测项目：无菌包装的标记
检测对象：有源植入式医疗器械
1101
中国药典2025年版四部通则
检测项目：无菌
检测对象：药品
General rule 71(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)
检测项目：无菌
检测对象：药品
11.0
欧洲药典 <2.6.1>
检测项目：无菌
检测对象：药品
18th Version
日本药典 18版 <4.06>
检测项目：无菌
检测对象：药品
（1101）
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目：无菌检查
检测对象：生物制品
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片
检测项目：无菌试验
检测对象：外科植入物
外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片
检测项目：无菌
检测对象：外科植入物
外科植入物 动物源性补片类产品通用要求
检测项目：无菌
检测对象：外科植入物
YY/T 0513.3-2009
同种异体骨修复材料 第 3 部分：脱矿骨
检测项目：无菌要求
检测对象：同种异体骨
心血管植入物 肺动脉带瓣管道
检测项目：无菌
检测对象：肺动脉带瓣管道
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
检测项目：无菌
检测对象：辅助生殖技术用医疗器械
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
检测项目：无菌
检测对象：辅助生殖技术用医疗器械
2025年版四部 通则 (1101)
中国药典 2025 年版四部 通则 (1101)
检测项目：无菌
检测对象：医疗器械
心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
检测项目：无菌性
检测对象：心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片
无源外科植入物 乳房植入物的专用要求
检测项目：无菌
检测对象：硅凝胶乳房假体
人类体外辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
检测项目：无菌
检测对象：辅助生殖技术用医疗器械
人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求
检测项目：无菌
检测对象：辅助生殖技术用医疗器械
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
检测项目：无菌
检测对象：无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物
无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
检测项目：无菌
检测对象：无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物
宫腔形宫内节育器
检测项目：无菌保证
检测对象：宫腔形宫内节育器
OCu 宫内节育器
检测项目：无菌保证
检测对象：OCu 宫内节育器
VCu 宫内节育器
检测项目：无菌保证
检测对象：VCu宫内节育器
一次性使用输液器 重力输液式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输液器
检测对象：一次性使用输液器 重力式输液器
一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用输血器
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用动静脉穿刺器
检测对象：一次性使用机用采血器
一次性使用血路产品 通用技术条件
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血路产品 通用技术条件
一次性使用人体静脉血样采集容器
检测项目：无菌和特定微生物状态
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集容器
一次性使用紫外线透疗血液容器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用紫外线透疗血液容器
YY 0332-2011
植入式给药装置
检测项目：无菌
检测对象：植入式给药装置
硅橡胶外科植入物通用要求
检测项目：无菌
检测对象：硅橡胶外科植入物通用要求
气管插管 第1部分 常用型插管及接头
检测项目：无菌保证
检测对象：常用型插管及接头
一次性使用便携式输注泵 非电驱动
检测项目：无菌和无热原
检测对象：一次性使用输注泵
心肺转流系统 体外循环管道
检测项目：无菌
检测对象：心肺转流系统 体外循环管道
医用输液,输血,注射器具检验方法 第 2 部分：生物学试验方法
检测项目：无菌试验
检测对象：医用输液,输血,注射器具检验方法 第 2 部分：生物学试验方法
非吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：非吸收性外科缝线
可吸收性外科缝线
检测项目：无菌
检测对象：可吸收性外科缝线
吻（缝）合器通用技术条件
检测项目：无菌
检测对象：吻（缝）合器通用技术条件
YY/T0321.1-2022
一次性使用麻醉穿刺包 YY/T 0321.1-2022
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用麻醉用针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用针
一次性使用麻醉用过滤器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用麻醉用过滤器
一次性使用静脉输液针
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用静脉输液针
YY 0304－2009
等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
检测项目：无菌要求
检测对象：等离子喷涂羟基磷灰石涂层-钛基牙种植体
钛及钛合金牙种植体
检测项目：无菌
检测对象：钛及钛合金牙种植体
一次性使用离心式血浆分离器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用离心式血浆分离器
一次性使用去白细胞滤器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用去白细胞滤器
一次性使用血液灌流器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用血液灌流器
一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
检测项目：无菌
检测对象：一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
心肺转流系统血气交换器（氧合器）
检测项目：无菌和无热原
检测对象：心肺转流系统 血气交换器（氧合器）
血液透析及相关治疗 血液透析器,血液透析滤过器,血液滤过器和血液浓缩器
检测项目：无菌
检测对象：空心纤维透析器
检测对象：血液浓缩器
血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
检测项目：无菌
检测对象：血液净化装置的体外循环血路
手术刀片
检测项目：无菌
检测对象：手术刀片
医用超声耦合剂
检测项目：无菌
检测对象：医用超声耦合剂
医用透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：医用透明质酸钠凝胶
YY 0762-20171
眼科光学 囊袋张力环
检测项目：无菌
检测对象：囊袋张力环
整形手术用交联透明质酸钠凝胶
检测项目：无菌
检测对象：整形手术用交联透明质酸钠凝胶
组织工程医疗器械产品 Ⅰ型胶原蛋白表征方法
检测项目：无菌或微生物限度
检测对象：组织工程医疗器械