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2026-05-12
按“注册”筛选，展示 59 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 41 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
JS20200047
进口注册标准
检测项目：氨基酸分析、核苷酸分析、类血管舒缓素抑制物（KPI）反应、磷定性、镇痛效价测定
检测对象：生物制品
进口药品注册标准
进口药品注册标准
检测项目：蛋白质含量、蛋白质分析、氯离子含量（比色法）、钙离子含量
检测对象：生物制品
WS4-(ZB-004)-2011
药品注册标准
检测项目：病毒滴度（细胞培养法）、鉴别试验（细胞培养法）、菌/毒种鉴别（序列测定）
检测对象：生物制品
Drug registration standards
透明质酸酶活性 药品注册标准 JS
检测项目：透明质酸酶活性、单克隆抗体活性、蛋白含量SoloVPE
检测对象：生物制品
YBS00282015
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准
检测项目：抗生素残留量（ELISA)、热稳定性试验
检测对象：生物制品
JS20210027
进口药品注册标准
检测项目：氯离子含量（滴定法）、组胺含量
检测对象：生物制品
JS20200049 Method 1
进口药品注册标准 JS20200049方法
检测项目：变应原鉴别、变应原含量
检测对象：生物制品
JS20200049 Method 2
进口药品注册标准 JS20200049方法
检测项目：变应原鉴别、变应原含量
检测对象：生物制品
YBS00222019
药品注册标准
检测项目：磷酸组胺含量、甘油
检测对象：生物制品
2017 revision
《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 2017修订版
检测项目：灭活病毒的滴度、病毒灭活动力学
检测对象：动物源/同种异体医疗器械
JS20210014、JS20210015 JS20210014、JS20210015
进口药品注册标准 JS20210014、JS
检测项目：苯酚含量
检测对象：生物制品
WS4-(ZB-070)-2010
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准
检测项目：病毒滴定（ELISA法）
检测对象：生物制品
YBS00482021、YBS00312015 、YBS00252021
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准
检测项目：病毒滴定（微量细胞病变法）
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部/四部 通则（3531） 及药品注册标准
中国药典2025年版三部/四部 通则（3531） 及药品注册标准
检测项目：单克隆抗体活性
检测对象：生物制品
JS20040032
进口药品注册标准
检测项目：蛋白含量测定（TCA-lowry法）
检测对象：生物制品
JS20190028/JS20190020
进口药品注册标准
检测项目：蛋白氮含量测定
检测对象：生物制品
YBS00102021、YBS01302021、YBS00392019、YBS00012018 ，JS21040065，JS20200058
进口药品注册标准,药品注册标准 药品注册标准：YBS00102021、YBS01302021、YBS00392019、YBS00012018 ，进口药品注册标准：JS21040065，JS
检测项目：多糖含量（速率比浊）
检测对象：生物制品
JS20200054
进口药品注册标准
检测项目：酚含量
检测对象：生物制品
YBS01402011、YBS00482021、YBS00312015、YBS00252021
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准
检测项目：鉴别试验（酶联免疫法）
检测对象：生物制品
JS20140079
药品注册标准,进口药品注册标准
检测项目：鉴别试验（速率比浊）
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部 通则3126，进口药品注册标准
中国药典2025年版三部 通则3126，进口药品注册标准
检测项目：IgG/A/M含量
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部四部 通则（3535），国家药品注册标准
中国药典2025年版三部四部 通则（3535），国家药品注册标准
检测项目：单克隆抗体生物学活性
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部 通则 3109，进口药品注册标准
中国药典2025年版三部 通则 3109，进口药品注册标准
检测项目：钾离子
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准 YBS01402011（酶联免疫法）
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准 YBS01402011（酶联免疫法）
检测项目：鉴别试验
检测对象：生物制品
（3202）
中国药典2025年版三部 通则，进口药品注册标准
检测项目：聚乙二醇残留量
检测对象：生物制品
国家药品注册标准
国家药品注册标准
检测项目：特异比活
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-3030
进口药品注册标准单抗类产品溶解时间检查
检测项目：溶解时间
检测对象：生物制品
JS20190028
进口药品注册标准
检测项目：铝含量
检测对象：生物制品
JS20190020
进口药品注册标准
检测项目：铝含量
检测对象：生物制品
20210014
进口药品注册标准
检测项目：铝含量
检测对象：生物制品
20210015
进口药品注册标准
检测项目：铝含量
检测对象：生物制品
YBS10282020
药品注册标准
检测项目：去氧胆酸钠残留量（比色法）
检测对象：生物制品
JS20120050
进口注册标准
检测项目：肉毒毒素安全/鉴别试验
检测对象：生物制品
JS20190022
药品注册标准
检测项目：乳糖含量
检测对象：生物制品
中国药典2025版三部/四部 通则(3119)（0401）（0513），中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准YBS00392019、YBS00012018，进口药品注册标准JS
中国药典2025版三部/四部 通则(3119)（0401）（0513），中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准YBS00392019、YBS00012018，进口药品注册标准JS
检测项目：游离多糖含量
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准YBS
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准YBS
检测项目：鉴别试验（多重PCR法）
检测对象：生物制品
JS20210014、JS20210015、JS20190028、JS20190020，YBS00222019，WS4-（S-012)-2010Z
进口药品注册标准，药品注册标标准，国家食品药品监督管理局标准
检测项目：变应原生物活性（UNICAP法）
检测对象：生物制品
JS20210014、JS20210015、JS20210027
进口药品注册标准
检测项目：变应原生物活性（ELISA竞争抑制法）
检测对象：生物制品
JS20200049Method 3
进口药品注册标准 JS20200049方法
检测项目：变应原含量
检测对象：生物制品
WS4-(S-012)-2010Z
药品注册标准
检测项目：蛋白含量（考马斯亮蓝法）
检测对象：生物制品
JX20010046
进口药品注册标准
检测项目：出血毒
检测对象：药品