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中国食品药品检定研究院

当前查看:中国食品药品检定研究院

北京市 · 北京市

地址:北京市崇文区天坛西里2号

联系电话:010-53851363

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“病毒”筛选,展示 167 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 121 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0771.3-2009

动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认

3 项检测项目

检测项目:病毒灭活/去除工艺验证试验、灭活病毒的滴度、病毒灭活动力学

检测对象:实验动物

病毒灭活/去除工艺验证试验

检测对象:动物源/同种异体医疗器械

灭活病毒的滴度病毒灭活动力学

2020 Revision

《同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则》 2020修订版

2 项检测项目

检测项目:灭活病毒的滴度、病毒灭活动力学

检测对象:动物源/同种异体医疗器械

灭活病毒的滴度病毒灭活动力学
YY/T 1510-2017

医用血浆病毒灭活箱

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:湿热消毒灭菌设备

全部参数

NIFDC-SOP-B-T-0580

腺病毒感染滴度测定(TCID50)标准操作规范

1 项检测项目

检测项目:病毒滴度(细胞法)

检测对象:生物制品

病毒滴度(细胞法)

NIFDC-SOP-B-T-0545

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗体内相对效力(酶联免疫法)标准操作规范

1 项检测项目

检测项目:效力试验(动物法)

检测对象:生物制品

效力试验(动物法)

NIFDC-SOP-B-T-0568

人乳头瘤病毒(HPV)中和抗体检测

1 项检测项目

检测项目:效力试验(细胞法)

检测对象:生物制品

效力试验(细胞法)

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎病毒前S2抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎病毒前S2抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎病毒前S2抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎病毒前S2抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

YY/T1247-2014

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

YY/T1248-2014

乙型肝炎病 毒表面抗体测定 试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

甲型肝炎病毒抗体IgM诊断试剂(酶联法) 中国生物制品规程(2000年版)

甲型肝炎病毒抗体IgM诊断试剂(酶联法) 中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:甲型肝炎病毒抗体诊断试剂

全项目

甲型肝炎病毒抗体诊断试剂(酶联法)中国生物制品规程(2000年版)

甲型肝炎病毒抗体诊断试剂(酶联法)中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:甲型肝炎病毒抗体诊断试剂

全项目

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:丙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

YY/T1215-2013

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:丙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

YY/T1259-2015

戊 型 肝 炎 病 毒IgG 抗 体 检 测 试 剂盒(酶联免疫吸附法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:戊型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

YY/T1260-2015

戊 型 肝 炎 病 毒IgM 抗 体 检 测 试剂盒(酶联免疫吸附法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:戊型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1 型核酸检测试剂盒(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1 型核酸检测试剂盒(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:肝炎病毒核酸检测试剂盒

全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒核酸血筛试剂盒

全项目

NIFDC-SOP-J-T-2005

乙型肝炎病毒核酸PCR定量检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:肝炎病毒核酸检测试剂盒

全项目
YY/T 1235-2014

风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

全项目

YY/T1236-2014

巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

全项目
YY/T 1482-2016

单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒

全项目
YY/T 1483-2016

单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒

全项目

YY/T 1443—2016

甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)

全项目

YY/T 1462—2016

甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

全项目
YY/T 1645-2019

人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人 细 小 病 毒 B19IgG 抗 体 检 测 试剂(盒)

全项目
YY/T 1596-2017

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)

全项目

检测对象:甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒

全项目
YY/T 1517-2017

EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:EB 病毒衣壳抗原(VCA)IgA 抗体检测试剂盒

全项目
YY/T 1611-2018

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒抗体快速试剂盒

全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒抗体尿液试剂盒

全项目

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒p24抗原试剂盒

全项目
YY/T 1526-2017

人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒p24抗原试剂盒

全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)

全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒

全项目
YY/T 1514-2017

人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒 1+2 型抗体检测试剂(盒)(免疫印迹法

全项目
YY/T 1515-2017

人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒(I 型)核酸定量检测试剂(盒)

全项目

YY/T 1727-2020

口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒口腔黏膜渗出液抗体试剂盒

全项目
YY/T 1226-2022

人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒

全项目

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(《中国药典》2025版 第三部 Ⅳ体外诊断类

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

全项目

ISO/TS 5798:2022

体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的要求及建议

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂(荧光PCR法)

全项目

GB/T 40982—2021

新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂(荧光PCR法)

全项目

GB/T 40966—2021

新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂(免疫层析法)

全项目

GB/T40984—2021

新型冠状病毒IgM 抗体检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(免疫层析法/胶体金法)

全项目

GB/T 40983—2021

新型冠状病毒IgG 抗体检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(免疫层析法/胶体金法)

全项目

GB/T40999—2021

新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒(酶免法/发光法)

全项目

检测对象:新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒(酶免法/发光法)

全项目
YY/T 1735-2021

丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒

全项目

YY/T1868-2023

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法)

全项目

NIFDC-SOP-B-T-0564

人类免疫缺陷病毒(HIV-1 RNA)核酸定量检测试剂盒标准操作规范

1 项检测项目

检测项目:病毒核酸定量(qPCR)

检测对象:生物制品

病毒核酸定量(qPCR)

NIFDC-SOP-B-T-0722

慢病毒载体感染滴度检测数字PCR(ddPCR)法

1 项检测项目

检测项目:慢病毒载体感染滴度检测

检测对象:生物制品

慢病毒载体感染滴度检测
GB 4789.42-2025

食品安全国家标准 食品微生物学检验 诺如病毒检验

1 项检测项目

检测项目:诺如病毒

检测对象:食品

诺如病毒
GB/T14926.18-2001

实验动物淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒

检测对象:实验动物

淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒
GB/T14926.19-2001

实验动物汉坦病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:汉坦病毒

检测对象:实验动物

汉坦病毒
GB/T14926.20-2001

实验动物鼠痘病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:鼠痘病毒

检测对象:实验动物

鼠痘病毒
GB/T14926.22-2001

实验动物小鼠肝炎病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:小鼠肝炎病毒

检测对象:实验动物

小鼠肝炎病毒
GB/T14926.23-2001

实验动物仙台病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:仙台病毒

检测对象:实验动物

仙台病毒
GB/T14926.24-2001

实验动物小鼠肺炎病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:小鼠肺炎病毒

检测对象:实验动物

小鼠肺炎病毒
GB/T14926.25-2001

实验动物呼肠孤病毒Ⅲ型检测方法

1 项检测项目

检测项目:呼肠孤病毒Ⅲ型

检测对象:实验动物

呼肠孤病毒Ⅲ型
GB/T14926.28-2001

实验动物小鼠细小病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:小鼠细小病毒

检测对象:实验动物

小鼠细小病毒

GB/T14926.26-2001

实验动物小鼠脑脊髓炎病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:小鼠脑脊髓炎病毒

检测对象:实验动物

小鼠脑脊髓炎病毒
GB/T14926.27-2001

实验动物小鼠腺病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:小鼠腺病毒

检测对象:实验动物

小鼠腺病毒
GB/T14926.29-2001

实验动物多瘤病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:多瘤病毒

检测对象:实验动物

多瘤病毒
GB/T14926.31-2001

实验动物大鼠细小病毒(KRV和H-1株)检测方法

1 项检测项目

检测项目:大鼠细小病毒(KRV和H-1株)

检测对象:实验动物

大鼠细小病毒(KRV和H-1株)
GB/T14926.32-2001

实验动物 大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒

检测对象:实验动物

大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒
GB/T14926.21-2008

实验动物 兔出血症病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:兔出血症病毒

检测对象:实验动物

兔出血症病毒
GB/T14926.30-2001

实验动物 兔轮状病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:兔轮状病毒

检测对象:实验动物

兔轮状病毒
GB/T14926.56-2008

实验动物 狂犬病病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:狂犬病病毒

检测对象:实验动物

狂犬病病毒
GB/T14926.57-2008

实验动物 犬细小病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:犬细小病毒

检测对象:实验动物

犬细小病毒
GB/T14926.59-2001

实验动物 犬瘟热病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:犬瘟热病毒

检测对象:实验动物

犬瘟热病毒
GB/T14926.58-2008

实验动物 传染性犬肝炎病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:传染性犬肝炎病毒

检测对象:实验动物

传染性犬肝炎病毒
GB/T14926.60-2001

实验动物 猕猴疱疹病毒Ⅰ型(B病毒)检测方法

1 项检测项目

检测项目:猕猴疱疹病毒Ⅰ型(B病毒)

检测对象:实验动物

猕猴疱疹病毒Ⅰ型(B病毒)
GB/T14926.61-2001

实验动物 猴逆转D型病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:猴逆转D型病毒

检测对象:实验动物

猴逆转D型病毒
GB/T14926.62-2001

实验动物 猴免疫缺陷病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:猴免疫缺陷病毒

检测对象:实验动物

猴免疫缺陷病毒

GB/T14926.63-2001

实验动物 猴T淋巴细胞趋向性病毒Ⅰ型检测方法

1 项检测项目

检测项目:猴T淋巴细胞趋向性病毒Ⅰ型

检测对象:实验动物

猴T淋巴细胞趋向性病毒Ⅰ型

GB/T14926.64-2001

实验动物 猴痘病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:猴痘病毒

检测对象:实验动物

猴痘病毒

《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》国药监注[2002]160号(2002年)

《血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则》国药监注[2002]160号(2002年)

1 项检测项目

检测项目:病毒灭活/去除工艺验证试验

检测对象:实验动物

病毒灭活/去除工艺验证试验

《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》(2005年)

《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》(2005年)

1 项检测项目

检测项目:病毒灭活/去除工艺验证试验

检测对象:实验动物

病毒灭活/去除工艺验证试验

ICH Q5A(R2)(Adopted on Novemeber 1,2023)

来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价 ICH Q5A(R2)(2023年11月1日采纳)

1 项检测项目

检测项目:病毒灭活/去除工艺验证试验

检测对象:实验动物

病毒灭活/去除工艺验证试验
NY/T 2840-2015

猪细小病毒间接ELISA抗体检测方法

1 项检测项目

检测项目:猪细小病毒

检测对象:实验动物

猪细小病毒
GB/T 21674-2008

猪圆环病毒聚合酶链反应试验方法

1 项检测项目

检测项目:猪圆环病毒2型

检测对象:实验动物

猪圆环病毒2型
SN/T 4253-2015

出口动物组织中抗病毒类药物残留量的测定 液相色谱一质谱质谱法

1 项检测项目

检测项目:金刚烷胺

检测对象:动物源性食品

金刚烷胺
GB/T 27517-2011

鉴别猪繁殖与呼吸综合征病毒高致病性与经典毒株复合RT-PCR方法

1 项检测项目

检测项目:高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒

检测对象:实验动物

高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒
GB/T 27528-2011

口蹄疫病毒实时荧光RT-PCR检测方法

1 项检测项目

检测项目:口蹄疫病毒

检测对象:实验动物

口蹄疫病毒

T/CALAS 22-2017 8

实验动物 小鼠诺如病毒检测方法

1 项检测项目

检测项目:小鼠诺如病毒

检测对象:实验动物

小鼠诺如病毒

SN/T 1919-2016 7.6

猪细小病毒病检疫技术规范

1 项检测项目

检测项目:猪细小病毒

检测对象:实验动物

猪细小病毒
GB/T17999.6-2008

微生物学监测第6部分SPF 鸡 酶联免疫吸附试验

11 项检测项目

检测项目:禽流感病毒、新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、传染性喉气管炎病毒、传染性法氏囊病病毒、淋巴白血病病毒、网状内皮增生症病毒、鸡传染性贫血病毒 等 11 项,点击展开全部

检测对象:实验动物

禽流感病毒新城疫病毒传染性支气管炎病毒传染性喉气管炎病毒传染性法氏囊病病毒淋巴白血病病毒网状内皮增生症病毒鸡传染性贫血病毒禽呼肠孤病毒(病毒性关节炎)禽脑脊髓炎病毒禽腺病毒Ⅲ群(EDS)

中国药典2025年版三部相应制品各论

中国药典2025年版三部相应制品各论

7 项检测项目

检测项目:减毒活疫苗病毒滴定(蚀斑法)、病毒毒力逆转(安全性实验)、毒种/病毒鉴别(RFLP法)、抗体滴度检测(假病毒中和法)、复制型腺病毒(RCA)检测、病毒滴度(动物法)、病毒灭活验证(动物法)

检测对象:生物制品

减毒活疫苗病毒滴定(蚀斑法)病毒毒力逆转(安全性实验)毒种/病毒鉴别(RFLP法)抗体滴度检测(假病毒中和法)复制型腺病毒(RCA)检测病毒滴度(动物法)病毒灭活验证(动物法)

GB/T17999.5-2008

微生物学监测第5部分SPF 鸡 琼脂扩散试验

3 项检测项目

检测项目:马立克氏病毒、禽腺病毒Ⅰ群、禽痘病毒

检测对象:实验动物

马立克氏病毒禽腺病毒Ⅰ群禽痘病毒

2017 revision

《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则 2017修订版

2 项检测项目

检测项目:灭活病毒的滴度、病毒灭活动力学

检测对象:动物源/同种异体医疗器械

灭活病毒的滴度病毒灭活动力学

WS4-(ZB-070)-2010

中国药典2025年版三部相应制品各论,药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:病毒滴定(ELISA法)

检测对象:生物制品

病毒滴定(ELISA法)

YBS00482021、YBS00312015 、YBS00252021

中国药典2025年版三部相应制品各论,药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:病毒滴定(微量细胞病变法)

检测对象:生物制品

病毒滴定(微量细胞病变法)

WS4-(ZB-004)-2011

中国药典2025年版三部相应制品各论,药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:病毒滴度(细胞培养法)

检测对象:生物制品

病毒滴度(细胞培养法)

YBS00282016

中国药典2025年版三部相应制品各论,国家药品标准

1 项检测项目

检测项目:病毒灭活验证(细胞法)

检测对象:生物制品

病毒灭活验证(细胞法)

(3302)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:外源病毒因子(动物试验法、细胞培养法)

检测对象:生物制品

外源病毒因子(动物试验法、细胞培养法)

中国药典2025年版三部 通则 3302(动物试验法、细胞培养法)

中国药典2025年版三部 通则 3302(动物试验法、细胞培养法)

1 项检测项目

检测项目:外源病毒因子

检测对象:生物制品

外源病毒因子

Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products

中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

1 项检测项目

检测项目:细胞株病毒

检测对象:生物制品

细胞株病毒

乙型肝炎表面抗原诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎表面抗原诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎核心抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎表面抗体诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎表面抗体诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

乙型肝炎核心抗体诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

乙型肝炎核心抗体诊断试剂盒(放射免疫法) 中国生物制品规程(2000年版)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:乙型肝炎病毒抗原,抗体诊断试剂盒

全项目

YY/T1182-2020

核酸扩增检测用试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:肝炎病毒核酸检测试剂盒

全项目

检测对象:乙型流感病毒核酸诊断试剂盒

全项目

检测对象:第一代H7N9禽流感病毒核酸试剂盒

全项目

检测对象:扎伊尔型埃博拉病毒核酸检测试剂盒

全项目

检测对象:寨卡病毒核酸检测试剂盒

全项目

检测对象:人细小病毒B19核酸检测试剂

全项目

检测对象:季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂

全项目

检测对象:呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR)

全项目

检测对象:呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR)

全项目

检测对象:副流感病毒核酸检测试剂(荧光PCR法)

全项目

检测对象:单纯疱疹病毒1+2型核酸检测试剂(荧光PCR法)

全项目

检测对象:猴痘病毒核酸检测试剂(荧光PCR法)

全项目

检测对象:肠道病毒EV71核酸检测试剂盒

全项目

检测对象:肠道病毒CA16核酸检测试剂盒

全项目

检测对象:戊型肝炎病毒核酸检测试剂盒

全项目
YY/T 1713-2020

胶体金免疫层析法检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒抗体确认试剂盒

全项目

检测对象:甲/乙型流感病毒抗原检测试剂盒

全项目

检测对象:轮状病毒抗原检测试剂盒

全项目

YY/T1183-2010

酶联免疫吸附法检测试剂(盒)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:人类免疫缺陷病毒抗体尿液试剂盒

全项目

检测对象:腮腺炎病毒IgG抗体定性检测试剂盒(酶联免疫法)

全项目

NIFDC-SOP-J-T-3004

抗原抗体反应(微孔板)类体外诊断试剂检验操作规范

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:水痘带状疱疹病毒抗体检测试剂盒

全项目
YY/T 1183-2024

酶联免疫吸附法检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:EB 病毒衣壳抗原 IgM 抗体检测试剂盒

全项目

检测对象:EB 病毒衣壳抗原 IgG 抗体检测试剂盒

全项目

Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products

1.中国药典2025年版三部 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制, 2.欧洲药典11.0, 01/2018:50203(5.2.3) Cell substrates for the production of vaccines for human use 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

1 项检测项目

检测项目:细胞株病毒

检测对象:生物制品

细胞株病毒

中华人民共和国药典(2025年版,三部),通则

中华人民共和国药典(2025年版,三部),通则

1 项检测项目

检测项目:鼠源性病毒检查

检测对象:实验动物

鼠源性病毒检查

《多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)》(2008年)

《多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)》(2008年)

1 项检测项目

检测项目:病毒灭活/去除工艺验证试验

检测对象:实验动物

病毒灭活/去除工艺验证试验
GB/T17999.2-2008

微生物学监测第2部分SPF 鸡 红细胞凝集抑制试验

1 项检测项目

检测项目:禽腺病毒Ⅲ群(EDS)

检测对象:实验动物

禽腺病毒Ⅲ群(EDS)

ChP.2025.Vol.III

中国药典 三部2025版 3308及相关制品各论

1 项检测项目

检测项目:禽源性病毒检查

检测对象:实验动物

禽源性病毒检查

GB/T 16551-2020 7.3

猪瘟诊断技术

1 项检测项目

检测项目:猪瘟病毒

检测对象:实验动物

猪瘟病毒

GB/T 18090-2023 13

猪繁殖与呼吸综合征诊断方法

1 项检测项目

检测项目:猪繁殖与呼吸综合征病毒

检测对象:实验动物

猪繁殖与呼吸综合征病毒

GB/T 18641-2018 7

伪狂犬病诊断方法

1 项检测项目

检测项目:伪狂犬病病毒

检测对象:实验动物

伪狂犬病病毒

SN/T 1446-2010 5.5

猪传染性胃肠炎检疫规范

1 项检测项目

检测项目:猪传染性胃肠炎病毒

检测对象:实验动物

猪传染性胃肠炎病毒

SN/T 2702-2010 5.7

猪水泡病检疫技术规范

1 项检测项目

检测项目:猪水泡病病毒

检测对象:实验动物

猪水泡病病毒

(2025 edition, part III)

中华人民共和国药典 2025年版,三部 通则

1 项检测项目

检测项目:SV40(猴空泡病毒)

检测对象:实验动物

SV40(猴空泡病毒)

GB/T 18935-2018 15

口蹄疫诊断技术

1 项检测项目

检测项目:口蹄疫病毒

检测对象:实验动物

口蹄疫病毒

GB/T 27982-2011 6.5

小反刍兽疫诊断技术

1 项检测项目

检测项目:小反刍兽疫病毒

检测对象:实验动物

小反刍兽疫病毒

NY/T 576-2015 4.3.5

绵羊痘和山羊痘诊断技术

1 项检测项目

检测项目:绵羊/山羊痘病毒

检测对象:实验动物

绵羊/山羊痘病毒

GB/T 18638-2021 10

流行性乙型脑炎诊断技术

1 项检测项目

检测项目:流行性乙型脑炎病毒

检测对象:实验动物

流行性乙型脑炎病毒

机构信息

机构名称

中国食品药品检定研究院

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市崇文区天坛西里2号

联系电话

010-53851363

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