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2026-05-12
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《中国药典》 2025年版四部 通则
《中国药典》 2025年版四部 通则
检测项目:氰氟草酯、精噁唑禾草灵、醚菊酯、精喹禾灵、啶酰菌胺、苯醚甲环唑、嘧菌酯、霜霉威盐酸盐 等 112 项,点击展开全部
检测对象:药品
Ch P 2025, Vol Ⅳ
红外光谱法 中国药典2025年版四部 通则
检测项目:气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、剥离强度测定法、拉伸性能测定法、热合强度测定法、密度测定法、内应力测定法、耐内压力测定法 等 34 项,点击展开全部
检测对象:药品包装材料
检测对象:药用铝箔
中国药典2025年版四部通则
中国药典2025年版四部通则
检测项目:抑菌效力、分子量与分子量分布、相对密度、馏程、蛋白质含量、氯化物、硫酸盐、硫化物 等 20 项,点击展开全部
检测对象:药品
检测对象:生物制品
9205
中国药典2025年版四部通则 表
检测项目:温度、相对湿度、压差、换气次数、空气流速、气流组织、空气悬浮粒子、浮游菌 等 11 项,点击展开全部
检测对象:洁净厂房
2351
中国药典2025年版四部通则
检测项目:黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2、玉米赤酶烯酮、真菌毒素
检测对象:药品
实时荧光定量PCR仪性能评价通则
检测项目:全部参数、外观、温度控制性能、荧光检测性能、整机性能
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
YY/T 0655—2024
实时荧光定量PCR仪性能评价通则
检测项目:全部参数、外观、温度控制性能、荧光检测性能、整机性能
检测对象:尿液分析设备
0713
中国药典2025年版四部通则
检测项目:酸值、皂化值、羟值、碘值、过氧化值
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0401(紫外可见分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0401(紫外可见分光光度法)
检测项目:溶液的透光率、吸光度、鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象:药品
(0401)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:含量测定、核酸含量、吸收度、紫外光谱检查/紫外吸收光谱分析
检测对象:药品
检测对象:生物制品
General rule 55 (Official as of 2019)
美国药典-国家处方集 通则<55>(2019年生效)
检测项目:芽孢计数、D值测定、存活时间和杀灭时间
检测对象:生物指示剂
9208
中国药典2025年版四部通则
检测项目:芽孢计数、D值测定、存活时间和杀灭时间
检测对象:生物指示剂
(0541)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:蛋白纯度(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)、蛋白分子量(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)、等电点
检测对象:生物制品
(0731)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:蛋白质含量(Lowry法)、蛋白质含量(UV法)、蛋白质含量
检测对象:生物制品
中国药典2025年版四部通则0502(薄层色谱法)
中国药典2025年版四部通则0502(薄层色谱法)
检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0512(高效液相色谱法)
中国药典2025年版四部通则0512(高效液相色谱法)
检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0521(气相色谱法)
中国药典2025年版四部通则0521(气相色谱法)
检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0514(分子排阻色谱法)
中国药典2025年版四部通则0514(分子排阻色谱法)
检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0513(离子色谱法)
中国药典2025年版四部通则0513(离子色谱法)
检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定
检测对象:药品
General Chapter0837
中国药典2025年版四部 通则
检测项目:一氧化碳、硫化氢、磷化氢
检测对象:二氧化碳
Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目:细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性
检测对象:生物制品
(0731)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:含量测定、蛋白含量(BCA法)
检测对象:药品
检测对象:生物制品
(0542)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:含量测定、毛细管电泳
检测对象:药品
检测对象:生物制品
(0861)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:残留溶剂测定、残留溶剂
检测对象:生物制品
(0512)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:纯度(高效液相色谱法)、蛋白纯度(高效液相色谱法)
检测对象:生物制品
(1101)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:纯菌检查、无菌检查
检测对象:生物制品
<221>(2023)
美国药典-国家处方集通则
检测项目:氯化物、硫酸盐
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0402(红外分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0402(红外分光光度法)
检测项目:鉴别/检查、含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0406(原子吸收分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0406(原子吸收分光光度法)
检测项目:有关物质、含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0405(荧光分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0405(荧光分光光度法)
检测项目:有关物质、含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0511(柱色谱法)
中国药典2025年版四部通则0511(柱色谱法)
检测项目:有关物质、含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0701(电位滴定与永停滴定法)
中国药典2025年版四部通则0701(电位滴定与永停滴定法)
检测项目:有关物质、含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0704(氮测定法)
中国药典2025年版四部通则0704(氮测定法)
检测项目:有关物质、含量测定
检测对象:药品
0542(Capillary electrophoresis)
中国药典2025年版四部通则 0542(毛细管电泳法)
检测项目:有关物质、含量测定
检测对象:药品
(3203)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:聚山梨酯80残留量、聚山梨酯80残留量(比色法)
检测对象:生物制品
(0806)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:氰化物残留量、氰化物
检测对象:生物制品
检测对象:药品
(3512)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:狂犬病抗血清/免疫球蛋白效力检测(体内试验,MNT)、狂犬病免疫球蛋白效力检测(体外试验,RIFFT)
检测对象:生物制品
(0113)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:喷出总量
检测对象:药品
(0701)
中国药典2025年版四部通则 (电位滴定法与永停滴定法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0702)
中国药典2025年版四部通则 (非水溶液滴定法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0721)
中国药典2025年版四部通则(维生素A测定法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0722)
中国药典2025年版四部通则(维生素D测定法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0521)
中国药典2025年版四部通则(气相色谱法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0872)
中国药典2025年版四部通则(合成多肽中的醋酸)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0112)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:每喷(揿)喷量
检测对象:药品
(0411)
中国药典2025年版四部通则(电感耦合等离子体原子发射光谱法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
<611>(2023)
美国药典-国家处方集通则
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(1201)
中国药典2025年版四部通则 (抗生素微生物检定法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0406)
中国药典2025年版四部通则(火焰原子分光光度法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0431)
中国药典2025年版四部通则(质谱法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0451)
中国药典2025年版四部通则(X-射线衍射法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
(0441)
中国药典2025年版四部通则(核磁共振波谱法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
1101
中国药典2025年版四部通则
检测项目:无菌
检测对象:药品
General rule 71(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)
检测项目:无菌
检测对象:药品
1105、1106、1107
中国药典2025年版四部通则
检测项目:微生物限度
检测对象:药品
General rule 61(Official as of 2013)、General role 62(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则<61>(2013年生效),通则<62>(2013年生效)
检测项目:微生物限度
检测对象:药品
1021
《中国药典》2025年版四部通则
检测项目:细菌DNA特征序列鉴定
检测对象:药品
洋葱伯克霍尔德菌群检查法 美国药典-国家处方集 通则<60>(2019年生效)
洋葱伯克霍尔德菌群检查法 美国药典-国家处方集 通则<60>(2019年生效)
检测项目:洋葱伯克霍尔德菌群检查
检测对象:药品
0451
中国药典2025年版四部通则
检测项目:粉末X射线衍射
检测对象:药品
(0931)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:溶出度
检测对象:药品
2400
中国药典2025年版四部通则
检测项目:注射剂有关物质
检测对象:药品
0871
中国药典2025年版四部通则
检测项目:甲醇量
检测对象:药品
2331
中国药典2025年版四部通则
检测项目:二氧化硫残留量
检测对象:药品
2201
中国药典2025年版四部通则
检测项目:浸出物
检测对象:药品
2202
中国药典2025年版四部通则
检测项目:鞣质含量
检测对象:药品
2203
中国药典2025年版四部通则
检测项目:桉油精含量
检测对象:药品
2204
中国药典2025年版四部通则
检测项目:挥发油
检测对象:药品
1001
中国药典2025年版四部通则
检测项目:聚合酶链式反应
检测对象:药品
(3414)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:宿主细胞蛋白残留(ELISA法)
检测对象:生物制品
(3206)
中国药典2025版三部/四部 通则
检测项目:碳二亚胺(EDAC)残留量
检测对象:生物制品
(3117)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:O-乙酰基含量
检测对象:生物制品
(0631)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:pH值
检测对象:生物制品
(3513)
中国药典2025年版三部/四部通则
检测项目:白喉抗体
检测对象:生物制品
(3113)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:苯酚含量
检测对象:生物制品
(0921)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:崩解时限
检测对象:生物制品
(3302)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:外源病毒因子(动物试验法、细胞培养法)
检测对象:生物制品
(0903)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:不溶性微粒
检测对象:生物制品
(3412),(3413),(3414)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:菌体蛋白残留量
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部/四部 通则(3531) 及药品注册标准
中国药典2025年版三部/四部 通则(3531) 及药品注册标准
检测项目:单克隆抗体活性
检测对象:生物制品
(0621)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:旋光度(比旋度)
检测对象:药品
(0801)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:氯化物
检测对象:药品
(0704)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:氮测定
检测对象:生物制品
(3419)
中国药典2025版三部/四部 通则
检测项目:多糖分子大小
检测对象:生物制品
(3103)
中国药典2025版三部/四部 通则
检测项目:多糖含量(磷测定法)
检测对象:生物制品
(3420)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:多糖分子大小(伤寒Vi多糖)
检测对象:生物制品
(3121)(3122)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:分子大小分布(血液制品)
检测对象:生物制品
(0831)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:干燥失重
检测对象:生物制品
(3119)
中国药典2025版三部/四部 通则
检测项目:高分子结合物
检测对象:生物制品
(3101)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:固体总量
检测对象:生物制品
(1147)
中国药典2025年版四部 通则
检测项目:过敏实验
检测对象:生物制品
(0512),(3124)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:含量检测(HPLC法)
检测对象:生物制品
(3421)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:多糖含量(核糖测定法)
检测对象:生物制品
(3144)
中国药典2025年版三部/四部 通则 (3114)
检测项目:间甲酚
检测对象:生物制品
(3402)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:鉴别试验(免疫斑点法)
检测对象:生物制品
(3404)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:鉴别试验 (免疫电泳法)
检测对象:生物制品
(3403)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:鉴别试验(免疫双扩散法)
检测对象:生物制品
(3401)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:鉴别试验 (免疫印迹法)
检测对象:生物制品
0100
中国药典2025年版四部通则
检测项目:重量差异(装量差异)
检测对象:药品
0621
中国药典2025年版四部通则
检测项目:旋光度(比旋度)
检测对象:药品
0622
中国药典2025年版四部通则
检测项目:折光率
检测对象:药品
0661
中国药典2025年版四部通则
检测项目:热分析
检测对象:药品
0921
中国药典2025年版四部通则
检测项目:崩解时限
检测对象:药品
0807
中国药典2025年版四部通则
检测项目:铁盐
检测对象:药品
0821
中国药典2025年版四部通则
检测项目:重金属
检测对象:药品
0808
中国药典2025年版四部通则
检测项目:铵盐
检测对象:药品
0822
中国药典2025年版四部通则
检测项目:砷盐
检测对象:药品
0100、0104、0188
中国药典2025年版四部通则
检测项目:溶化性
检测对象:药品
0115
中国药典2025年版四部通则
检测项目:外观均匀度
检测对象:药品
0861
中国药典2025年版四部通则
检测项目:残留溶剂
检测对象:药品
0903
中国药典2025年版四部通则
检测项目:不溶性微粒
检测对象:药品
检测对象:生物制品
0942
中国药典2025年版四部通则
检测项目:最低装量(装量)
检测对象:药品
0612
中国药典2025年版四部通则
检测项目:熔点
检测对象:药品
0631
中国药典2025年版四部通则
检测项目:pH值(酸度、碱度、酸碱度)
检测对象:药品
0831
中国药典2025年版四部通则
检测项目:干燥失重
检测对象:药品
0832
中国药典2025年版四部通则
检测项目:水分
检测对象:药品
0841
中国药典2025年版四部通则
检测项目:炽灼残渣
检测对象:药品
0941
中国药典2025年版四部通则
检测项目:含量均匀度
检测对象:药品
0904
中国药典2025年版四部通则
检测项目:可见异物
检测对象:药品
0704
中国药典2025年版四部通则
检测项目:氮
检测对象:药品
0401(Spectrophotometry and Light-Scattering)
中国药典2025年版四部通则 0401(紫外分光光度法)
检测项目:吸收系数
检测对象:药品
0108
中国药典2025年版四部通则
检测项目:溶散时限
检测对象:药品
0212
中国药典2025年版四部通则
检测项目:药材和饮片检定
检测对象:药品
2001
中国药典2025年版四部通则
检测项目:显微鉴别
检测对象:药品
2301
中国药典2025年版四部通则
检测项目:杂质
检测对象:药品
2321
中国药典2025年版四部通则
检测项目:铅、镉、砷、汞、铜
检测对象:药品
2302
中国药典2025年版四部通则
检测项目:灰分
检测对象:药品
2341
中国药典2025年版四部通则
检测项目:农药残留量
检测对象:药品
General rule 1112(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则<1112>(2013年生效)
检测项目:水分活度
检测对象:药品和培养基
中国药典2025年版四部通则0406(原子分光光度法)
中国药典2025年版四部通则0406(原子分光光度法)
检测项目:元素分析
检测对象:药品
中国药典2025 年版四部通则0301(一般鉴别试验)
中国药典2025 年版四部通则0301(一般鉴别试验)
检测项目:鉴别/检查
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0501(纸色谱法)
中国药典2025年版四部通则0501(纸色谱法)
检测项目:鉴别/检查
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0612(熔点测定法)
中国药典2025年版四部通则0612(熔点测定法)
检测项目:鉴别/检查
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0703(氧瓶燃烧法)
中国药典2025年版四部通则0703(氧瓶燃烧法)
检测项目:鉴别/检查
检测对象:药品
ChP2025 Vol Ⅳ General charpter 0542 Page78
毛细管电泳法 中国药典2025年版四部通则0542 第78页
检测项目:鉴别/检查
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则 0831(干燥失重测定法)
中国药典2025年版四部通则 0831(干燥失重测定法)
检测项目:鉴别/检查
检测对象:药品
0541( electrophoresis)
中国药典2025年版四部 通则 0541(电泳法)
检测项目:鉴别/检查
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0621(旋光度测定法)
中国药典2025年版四部通则0621(旋光度测定法)
检测项目:有关物质
检测对象:药品
中国药典2025 版四部通则0702(非水滴定法)
中国药典2025 版四部通则0702(非水滴定法)
检测项目:有关物质
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0621(旋光光度测定法)
中国药典2025年版四部通则0621(旋光光度测定法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
中国药典2025年版四部通则0702(非水滴定法)
中国药典2025年版四部通则0702(非水滴定法)
检测项目:含量测定
检测对象:药品
0991
中国药典2025年版四部通则
检测项目:比表面积
检测对象:药品
0713(Sterol composition)
中国药典2025年版四部通则 0713(甾醇组成)
检测项目:脂肪和脂肪油
检测对象:药品
0713(Unsaponifiable matterUnsaponifiable matter)
中国药典2025年版四部通则 0713(不皂化物)
检测项目:脂肪和脂肪油
检测对象:药品
0713(Fatty Acid Composition)
中国药典2025年版四部通则 0713(脂肪酸组成)
检测项目:脂肪和脂肪油
检测对象:药品
0713(Alkaline impurities)
中国药典2025年版四部通则 0713(碱性杂质)
检测项目:脂肪和脂肪油
检测对象:药品
0713(Trans Fatty Acids)
中国药典2025年版四部通则 0713(反式脂肪酸)
检测项目:脂肪和脂肪油
检测对象:药品
0713(Methoxyaniline value)
中国药典2025年版四部通则 0713(甲氧基苯胺值)
检测项目:脂肪和脂肪油
检测对象:药品
0993(Bulk density)
中国药典2025年版四部通则 0993(堆密度测定法)
检测项目:堆密度和振实密度
检测对象:药品
0993(Vibrational density)
中国药典2025年版四部通则 0993(振实密度测定法)
检测项目:堆密度和振实密度
检测对象:药品
0983
中国药典2025年版四部通则
检测项目:锥入度测定法
检测对象:药品
(0802)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:硫酸盐
检测对象:药品
中国药典2025年版三部 通则3126,进口药品注册标准
中国药典2025年版三部 通则3126,进口药品注册标准
检测项目:IgG/A/M含量
检测对象:生物制品
(3416)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:鼠IgG残留量(酶联免疫法)
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部通则、人用重组DNA蛋白质品总论、相应制品各论
中国药典2025年版三部通则、人用重组DNA蛋白质品总论、相应制品各论
检测项目:N-末端氨基酸序列
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部 通则0541 第二法
中国药典2025年版三部 通则0541 第二法
检测项目:白蛋白(或免疫球蛋白)纯度(醋酸纤维素薄膜电泳法)
检测对象:生物制品
3513
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:白喉抗体
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部 通则 3302(动物试验法、细胞培养法)
中国药典2025年版三部 通则 3302(动物试验法、细胞培养法)
检测项目:外源病毒因子
检测对象:生物制品
(3522)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:人促红素体内生物学活性(网织红细胞法)
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部四部 通则(3535),国家药品注册标准
中国药典2025年版三部四部 通则(3535),国家药品注册标准
检测项目:单克隆抗体生物学活性
检测对象:生物制品
(0541) Method3、 5
中国药典2025年版三部通则 0541 第三法/第五法
检测项目:蛋白纯度
检测对象:生物制品
(0541) Method 5
中国药典2025年版三部通则 0541 第五法
检测项目:蛋白分子量(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)
检测对象:生物制品
(0541) Method 6
中国药典2025年版三部通则 0541 第六法
检测项目:等电点
检测对象:生物制品
(3116)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部 通则 3122 及相应制品各论
中国药典2025年版三部 通则 3122 及相应制品各论
检测项目:分子大小分布(血液制品)
检测对象:生物制品
(3523)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:干扰素效价
检测对象:生物制品
(3424)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:肝素含量
检测对象:生物制品
(3108)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:枸橼酸离子
检测对象:生物制品
(0512)HPLC
中国药典2025年版三部 通则 0512 (高效液相色谱法)
检测项目:含量测定
检测对象:生物制品
III General Rules (3124)
中国药典2025年版 三部通则 3124 (人粒细胞集落刺激因子蛋白质含量测定法)
检测项目:含量测定
检测对象:生物制品
(3423)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:活化的凝血因子活性检查
检测对象:生物制品
(3409)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:激肽释放酶原激活剂(PKA)含量
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部 通则 3109,进口药品注册标准
中国药典2025年版三部 通则 3109,进口药品注册标准
检测项目:钾离子
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部四部 通则 3402(免疫斑点法)
中国药典2025年版三部四部 通则 3402(免疫斑点法)
检测项目:鉴别试验
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部 通则 3404(免疫电泳法)
中国药典2025年版三部 通则 3404(免疫电泳法)
检测项目:鉴别试验
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部四部 通则 3403(免疫双扩散法)
中国药典2025年版三部四部 通则 3403(免疫双扩散法)
检测项目:鉴别试验
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部四部 通则 3401(免疫印迹法)
中国药典2025年版三部四部 通则 3401(免疫印迹法)
检测项目:鉴别试验
检测对象:生物制品
(3202)
中国药典2025年版三部 通则,进口药品注册标准
检测项目:聚乙二醇残留量
检测对象:生物制品
(3425)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:抗A、抗B血凝素
检测对象:生物制品
(3410)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:抗补体活性(ACA)
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部通则 3408(培养法)
中国药典2025年版三部通则 3408(培养法)
检测项目:抗生素残留量
检测对象:生物制品
(0904)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:可见异物
检测对象:生物制品
(3515)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:抗人T细胞免疫球蛋白效价测定(E玫瑰花环形成抑制试验)
检测对象:生物制品
(3205)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:磷酸三丁酯残留量
检测对象:生物制品
(3104)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:硫酸铵含量
检测对象:生物制品
(3107)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:氯化钠含量
检测对象:生物制品
(3120)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:糖及糖醇含量
检测对象:生物制品
(3110)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:钠离子
检测对象:生物制品
(3422)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:人凝血酶活性检查
检测对象:生物制品
(3517)(3518)(3519)(3520)(3521)
中国药典2025年版三部 通则 3517、3518、3519、3520、
检测项目:人凝血因子效价
检测对象:生物制品
(3121)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:人血白蛋白多聚体含量(高效液相色谱法)
检测对象:生物制品
中国药典2025年版三部 通则 3208(原子吸收分光光度法)
中国药典2025年版三部 通则 3208(原子吸收分光光度法)
检测项目:人血白蛋白铝残留量
检测对象:生物制品
(0922)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:融变时限
检测对象:生物制品
(0632)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:渗透压摩尔浓度
检测对象:生物制品
(0832)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:水分
检测对象:生物制品
(3405)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:肽图分析(胰酶裂解法)
检测对象:生物制品
(3102)
中国药典2025版三部四部 通则
检测项目:唾液酸
检测对象:生物制品
(3407)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:外源性DNA残留量
检测对象:生物制品
(1105),(1106)
中国药典2025年版三部四部 通则 1105、
检测项目:微生物限度
检测对象:生物制品
(3204)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:戊二醛残留量
检测对象:生物制品
(3524)、(3525)、(3526)、(3527) 、(3528)、(3530)、(3532)、(3535)
中国药典2025年版三部 通则 3524、3525、3526、3527 、3528、3530、3532、
检测项目:细胞因子制品效价生物学活性
检测对象:生物制品
(1143) Method 1
中国药典2025年版三部通则 1143 第一法:凝胶法
检测项目:细菌内毒素
检测对象:生物制品
(9251)
中国药典2025年版四部通则指导原则
检测项目:细菌内毒素
检测对象:生物制品
(3111)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:辛酸钠
检测对象:生物制品
(3201)
中国药典2025版三部四部 通则
检测项目:乙醇残留量
检测对象:生物制品
(3112)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:乙酰色氨酸
检测对象:生物制品
(3411)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:牛血清白蛋白残留量
检测对象:生物制品
(3301)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:支原体检查
检测对象:生物制品
(0942)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:装量/最低装量
检测对象:生物制品
(0101)、(0102)、(0107)、 (0112)
中国药典2025年版三部四部 通则 0101、0102、0107、
检测项目:装量(重量)差异
检测对象:生物制品
(3516)
中国药典2025 年版三部 通则
检测项目:抗人T细胞免疫球蛋白效价(淋巴细胞毒试验)
检测对象:生物制品
(3123)
中国药典2025年版三部 通则
检测项目:氨基酸含量
检测对象:生物制品
(3523)
中国药典2025 年版三部通则
检测项目:干扰素生物活性测定(报告基因法)
检测对象:生物制品
,Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products, appendix 3
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录3致瘤性检查法
检测项目:细胞致瘤性检查
检测对象:生物制品
红外光谱分析方法通则
检测项目:包装材料红外光谱测定法
检测对象:药品包装材料
JP18Generaltests<6.07>
注射用不溶性微粒物质检验 JP18通则<6.07>
检测项目:包装材料不溶性微粒测定法
检测对象:药品包装材料
ChP2025 Vol Ⅳ
热分析法 中国药典2025年版四部 通则 0661 通则
检测项目:差示扫描量热测定
检测对象:药品包装材料
Test for cytotoxicity
中国药典2025年版 四部通则4411 药包材细胞毒性检查法
检测项目:细胞毒性
检测对象:药品包装材料
1142
中国药典2025年版四部通则
检测项目:热原
检测对象:药品包装材料
4414
中国药典 2025年版 四部通则 药包材溶血试验方法
检测项目:溶血试验
检测对象:药品包装材料
Ch.P2025VolⅣ Generalcharpter1148
溶血与凝聚检查法 中国药典 2025年版四部通则
检测项目:溶血试验
检测对象:药品包装材料
1141
异常毒性检查法 中国药典2025 年版四部 通则
检测项目:异常毒性
检测对象:药品包装材料
ChP 2025VolⅣ Generalcharpter1143
细菌内毒素检查法 中国药典2025年版四部 通则 (1143)
检测项目:细菌内毒素
检测对象:药品包装材料
(0803)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:硫化物
检测对象:药品
(0622)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:折光率
检测对象:药品
(0807)
中国药典2025年版四部通则
检测项目:铁盐
检测对象:药品
(3202)
中国药典2025年版三部通则
检测项目:聚乙二醇残留量(比色法)
检测对象:生物制品
(3507),(3508),(3509),(3510)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:抗毒素效力(动物法)
检测对象:生物制品
(3503)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目:狂犬病疫苗效力检测(脑内中和试验,NIH)
检测对象:生物制品
YBB00342002-2015
《国家药包材标准》 135页
检测项目:全部参数、外观、灭菌适应性试验-温度适应性、灭菌适应性试验-抗跌落、灭菌适应性试验-透明度、使用适应性试验-穿刺器保持性和插入点不渗透性、使用适应性试验-注药点密封性、使用适应性试验-悬挂力 等 12 项,点击展开全部
检测对象:多层共挤输液用膜、袋通则
YBB00132002-2015
《国家药包材标准》 174页
检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验-易氧化物、溶出物试验-不挥发物
检测对象:药用复合膜、袋通则
血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
检测项目:通则
检测对象:体外循环及血液处理设备