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中国食品药品检定研究院

当前查看:中国食品药品检定研究院

北京市 · 北京市

地址:北京市崇文区天坛西里2号

联系电话:010-53851363

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“通则”筛选,展示 500 条相关能力(共 943 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 231 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

《中国药典》 2025年版四部 通则

《中国药典》 2025年版四部 通则

112 项检测项目

检测项目:氰氟草酯、精噁唑禾草灵、醚菊酯、精喹禾灵、啶酰菌胺、苯醚甲环唑、嘧菌酯、霜霉威盐酸盐 等 112 项,点击展开全部

检测对象:药品

氰氟草酯精噁唑禾草灵醚菊酯精喹禾灵啶酰菌胺苯醚甲环唑嘧菌酯霜霉威盐酸盐吡蚜酮呋虫胺烯啶虫胺多菌灵单甲脒噻菌灵百治磷噻虫嗪敌百虫氟啶虫酰胺吡虫啉噻虫胺胺鲜酯啶虫脒三环唑唑嘧磺草胺霜脲氰乙硫苯威噻虫啉烟嘧磺隆氟啶虫胺腈噻苯隆野燕枯西玛津硝磺草酮西草净速灭威噻吩磺隆甲基硫菌灵抑霉唑噻唑菌胺异丙隆敌草隆异丙威苄嘧磺隆氟吗啉苯磺隆异噁草酮烯酰吗啉氯虫酰胺多效唑扑草净仲丁威吡嘧磺隆乙霉威氟磺胺草醚氯嘧磺隆烯效唑腈菌唑氯吡嘧磺隆氟环唑苯噻酰草胺螺虫乙酯环酰菌胺双炔酰菌胺戊唑醇多杀霉素氟硅唑甲氧虫酰肼除虫脲十三吗啉己唑醇异稻瘟净咪鲜胺草萘胺联苯肼酯氟噻草胺戊菌唑虫酰肼鱼藤酮乙基多杀菌素(J、L异构体之和)唑草酮敌瘟磷杀铃脲甲氨基阿维菌素苯甲酸盐氰霜唑氟菌唑炔草酯百克敏四螨嗪苯酰菌胺戊菌隆辛硫磷高效氟吡甲禾灵吡氟酰草胺茚虫威肟菌酯烯草酮丙硫克百威噁嗪草酮噻嗪酮吡丙醚乳氟禾草灵氟虫脲噻螨酮溴敌隆唑螨酯氟啶脲乙螨唑炔螨特野麦畏丁醚脲双甲脒哒螨灵

Ch P 2025, Vol Ⅳ

红外光谱法 中国药典2025年版四部 通则

34 项检测项目

检测项目:气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、剥离强度测定法、拉伸性能测定法、热合强度测定法、密度测定法、内应力测定法、耐内压力测定法 等 34 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料

气体透过量测定法水蒸气透过量测定法剥离强度测定法拉伸性能测定法热合强度测定法密度测定法内应力测定法耐内压力测定法热冲击和热冲击强度测定法垂直轴偏差测定法平均线热膨胀系数的测定法线热膨胀系数的测定法三氧化二硼测定法内表面耐水性测定法121℃玻璃颗粒耐水性测定法包装材料红外光谱测定法包装材料不溶性微粒测定法加热伸缩率测定法挥发性硫化物测定法注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法砷、锑、铅、镉浸出量测定法药用陶瓷吸水率测定法橡胶灰分的测定法药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度环氧乙烷残留量测定法氯乙烯单体测定法偏二氯乙烯单体测定法包装材料溶剂残留量测定法乙醛测定法急性全身毒性试验皮肤致敏试验皮内刺激试验

检测对象:药用铝箔

黏合层热合强度

中国药典2025年版四部通则

中国药典2025年版四部通则

20 项检测项目

检测项目:抑菌效力、分子量与分子量分布、相对密度、馏程、蛋白质含量、氯化物、硫酸盐、硫化物 等 20 项,点击展开全部

检测对象:药品

抑菌效力分子量与分子量分布相对密度馏程蛋白质含量氯化物硫酸盐硫化物氟氰化物易炭化物溶液颜色澄清度结晶性粒度(粒度分布)贴(膏)剂黏附力凝点黏度甲氧基、乙氧基与羟丙氧基

检测对象:生物制品

细菌内毒素

9205

中国药典2025年版四部通则 表

11 项检测项目

检测项目:温度、相对湿度、压差、换气次数、空气流速、气流组织、空气悬浮粒子、浮游菌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:洁净厂房

温度相对湿度压差换气次数空气流速气流组织空气悬浮粒子浮游菌沉降菌表面微生物过滤器完整性

2351

中国药典2025年版四部通则

6 项检测项目

检测项目:黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2、玉米赤酶烯酮、真菌毒素

检测对象:药品

黄曲霉毒素B1黄曲霉毒素B2黄曲霉毒素G1黄曲霉毒素G2玉米赤酶烯酮真菌毒素
GB/T 42753-2023

实时荧光定量PCR仪性能评价通则

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、温度控制性能、荧光检测性能、整机性能

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

全部参数外观温度控制性能荧光检测性能整机性能

YY/T 0655—2024

实时荧光定量PCR仪性能评价通则

5 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、温度控制性能、荧光检测性能、整机性能

检测对象:尿液分析设备

全部参数外观温度控制性能荧光检测性能整机性能

0713

中国药典2025年版四部通则

5 项检测项目

检测项目:酸值、皂化值、羟值、碘值、过氧化值

检测对象:药品

酸值皂化值羟值碘值过氧化值

中国药典2025年版四部通则0401(紫外可见分光光度法)

中国药典2025年版四部通则0401(紫外可见分光光度法)

5 项检测项目

检测项目:溶液的透光率、吸光度、鉴别/检查、有关物质、含量测定

检测对象:药品

溶液的透光率吸光度鉴别/检查有关物质含量测定

(0401)

中国药典2025年版三部 通则

4 项检测项目

检测项目:含量测定、核酸含量、吸收度、紫外光谱检查/紫外吸收光谱分析

检测对象:药品

含量测定

检测对象:生物制品

核酸含量吸收度紫外光谱检查/紫外吸收光谱分析

General rule 55 (Official as of 2019)

美国药典-国家处方集 通则<55>(2019年生效)

3 项检测项目

检测项目:芽孢计数、D值测定、存活时间和杀灭时间

检测对象:生物指示剂

芽孢计数D值测定存活时间和杀灭时间

9208

中国药典2025年版四部通则

3 项检测项目

检测项目:芽孢计数、D值测定、存活时间和杀灭时间

检测对象:生物指示剂

芽孢计数D值测定存活时间和杀灭时间

(0541)

中国药典2025年版三部通则

3 项检测项目

检测项目:蛋白纯度(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)、蛋白分子量(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)、等电点

检测对象:生物制品

蛋白纯度(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)蛋白分子量(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)等电点

(0731)

中国药典2025年版三部四部 通则

3 项检测项目

检测项目:蛋白质含量(Lowry法)、蛋白质含量(UV法)、蛋白质含量

检测对象:生物制品

蛋白质含量(Lowry法)蛋白质含量(UV法)蛋白质含量

中国药典2025年版四部通则0502(薄层色谱法)

中国药典2025年版四部通则0502(薄层色谱法)

3 项检测项目

检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定

检测对象:药品

鉴别/检查有关物质含量测定

中国药典2025年版四部通则0512(高效液相色谱法)

中国药典2025年版四部通则0512(高效液相色谱法)

3 项检测项目

检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定

检测对象:药品

鉴别/检查有关物质含量测定

中国药典2025年版四部通则0521(气相色谱法)

中国药典2025年版四部通则0521(气相色谱法)

3 项检测项目

检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定

检测对象:药品

鉴别/检查有关物质含量测定

中国药典2025年版四部通则0514(分子排阻色谱法)

中国药典2025年版四部通则0514(分子排阻色谱法)

3 项检测项目

检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定

检测对象:药品

鉴别/检查有关物质含量测定

中国药典2025年版四部通则0513(离子色谱法)

中国药典2025年版四部通则0513(离子色谱法)

3 项检测项目

检测项目:鉴别/检查、有关物质、含量测定

检测对象:药品

鉴别/检查有关物质含量测定

General Chapter0837

中国药典2025年版四部 通则

3 项检测项目

检测项目:一氧化碳、硫化氢、磷化氢

检测对象:二氧化碳

一氧化碳硫化氢磷化氢

Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products

中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

3 项检测项目

检测项目:细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性

检测对象:生物制品

细胞鉴别细胞株病毒细胞株成瘤性

(0731)

中国药典2025年版三部通则

2 项检测项目

检测项目:含量测定、蛋白含量(BCA法)

检测对象:药品

含量测定

检测对象:生物制品

蛋白含量(BCA法)

(0542)

中国药典2025年版三部通则

2 项检测项目

检测项目:含量测定、毛细管电泳

检测对象:药品

含量测定

检测对象:生物制品

毛细管电泳

(0861)

中国药典2025年版三部通则

2 项检测项目

检测项目:残留溶剂测定、残留溶剂

检测对象:生物制品

残留溶剂测定残留溶剂

(0512)

中国药典2025年版三部通则

2 项检测项目

检测项目:纯度(高效液相色谱法)、蛋白纯度(高效液相色谱法)

检测对象:生物制品

纯度(高效液相色谱法)蛋白纯度(高效液相色谱法)

(1101)

中国药典2025年版三部四部 通则

2 项检测项目

检测项目:纯菌检查、无菌检查

检测对象:生物制品

纯菌检查无菌检查

<221>(2023)

美国药典-国家处方集通则

2 项检测项目

检测项目:氯化物、硫酸盐

检测对象:药品

氯化物硫酸盐

中国药典2025年版四部通则0402(红外分光光度法)

中国药典2025年版四部通则0402(红外分光光度法)

2 项检测项目

检测项目:鉴别/检查、含量测定

检测对象:药品

鉴别/检查含量测定

中国药典2025年版四部通则0406(原子吸收分光光度法)

中国药典2025年版四部通则0406(原子吸收分光光度法)

2 项检测项目

检测项目:有关物质、含量测定

检测对象:药品

有关物质含量测定

中国药典2025年版四部通则0405(荧光分光光度法)

中国药典2025年版四部通则0405(荧光分光光度法)

2 项检测项目

检测项目:有关物质、含量测定

检测对象:药品

有关物质含量测定

中国药典2025年版四部通则0511(柱色谱法)

中国药典2025年版四部通则0511(柱色谱法)

2 项检测项目

检测项目:有关物质、含量测定

检测对象:药品

有关物质含量测定

中国药典2025年版四部通则0701(电位滴定与永停滴定法)

中国药典2025年版四部通则0701(电位滴定与永停滴定法)

2 项检测项目

检测项目:有关物质、含量测定

检测对象:药品

有关物质含量测定

中国药典2025年版四部通则0704(氮测定法)

中国药典2025年版四部通则0704(氮测定法)

2 项检测项目

检测项目:有关物质、含量测定

检测对象:药品

有关物质含量测定

0542(Capillary electrophoresis)

中国药典2025年版四部通则 0542(毛细管电泳法)

2 项检测项目

检测项目:有关物质、含量测定

检测对象:药品

有关物质含量测定

(3203)

中国药典2025年版三部通则

2 项检测项目

检测项目:聚山梨酯80残留量、聚山梨酯80残留量(比色法)

检测对象:生物制品

聚山梨酯80残留量聚山梨酯80残留量(比色法)

(0806)

中国药典2025年版四部通则

2 项检测项目

检测项目:氰化物残留量、氰化物

检测对象:生物制品

氰化物残留量

检测对象:药品

氰化物

(3512)

中国药典2025年版三部/四部 通则

2 项检测项目

检测项目:狂犬病抗血清/免疫球蛋白效力检测(体内试验,MNT)、狂犬病免疫球蛋白效力检测(体外试验,RIFFT)

检测对象:生物制品

狂犬病抗血清/免疫球蛋白效力检测(体内试验,MNT)狂犬病免疫球蛋白效力检测(体外试验,RIFFT)

(0113)

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:喷出总量

检测对象:药品

喷出总量

(0701)

中国药典2025年版四部通则 (电位滴定法与永停滴定法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0702)

中国药典2025年版四部通则 (非水溶液滴定法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0721)

中国药典2025年版四部通则(维生素A测定法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0722)

中国药典2025年版四部通则(维生素D测定法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0521)

中国药典2025年版四部通则(气相色谱法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0872)

中国药典2025年版四部通则(合成多肽中的醋酸)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0112)

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:每喷(揿)喷量

检测对象:药品

每喷(揿)喷量

(0411)

中国药典2025年版四部通则(电感耦合等离子体原子发射光谱法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

<611>(2023)

美国药典-国家处方集通则

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(1201)

中国药典2025年版四部通则 (抗生素微生物检定法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0406)

中国药典2025年版四部通则(火焰原子分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0431)

中国药典2025年版四部通则(质谱法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0451)

中国药典2025年版四部通则(X-射线衍射法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

(0441)

中国药典2025年版四部通则(核磁共振波谱法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

1101

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:药品

无菌

General rule 71(Official as of 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:药品

无菌

1105、1106、1107

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:药品

微生物限度

General rule 61(Official as of 2013)、General role 62(Official as of 2013)

美国药典-国家处方集 通则<61>(2013年生效),通则<62>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:药品

微生物限度

1021

《中国药典》2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:细菌DNA特征序列鉴定

检测对象:药品

细菌DNA特征序列鉴定

洋葱伯克霍尔德菌群检查法 美国药典-国家处方集 通则<60>(2019年生效)

洋葱伯克霍尔德菌群检查法 美国药典-国家处方集 通则<60>(2019年生效)

1 项检测项目

检测项目:洋葱伯克霍尔德菌群检查

检测对象:药品

洋葱伯克霍尔德菌群检查

0451

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:粉末X射线衍射

检测对象:药品

粉末X射线衍射

(0931)

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶出度

检测对象:药品

溶出度

2400

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:注射剂有关物质

检测对象:药品

注射剂有关物质

0871

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:甲醇量

检测对象:药品

甲醇量

2331

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:二氧化硫残留量

检测对象:药品

二氧化硫残留量

2201

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:浸出物

检测对象:药品

浸出物

2202

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:鞣质含量

检测对象:药品

鞣质含量

2203

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:桉油精含量

检测对象:药品

桉油精含量

2204

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:挥发油

检测对象:药品

挥发油

1001

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:聚合酶链式反应

检测对象:药品

聚合酶链式反应

(3414)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:宿主细胞蛋白残留(ELISA法)

检测对象:生物制品

宿主细胞蛋白残留(ELISA法)

(3206)

中国药典2025版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:碳二亚胺(EDAC)残留量

检测对象:生物制品

碳二亚胺(EDAC)残留量

(3117)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:O-乙酰基含量

检测对象:生物制品

O-乙酰基含量

(0631)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:生物制品

pH值

(3513)

中国药典2025年版三部/四部通则

1 项检测项目

检测项目:白喉抗体

检测对象:生物制品

白喉抗体

(3113)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:苯酚含量

检测对象:生物制品

苯酚含量

(0921)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:崩解时限

检测对象:生物制品

崩解时限

(3302)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:外源病毒因子(动物试验法、细胞培养法)

检测对象:生物制品

外源病毒因子(动物试验法、细胞培养法)

(0903)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:生物制品

不溶性微粒

(3412),(3413),(3414)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:菌体蛋白残留量

检测对象:生物制品

菌体蛋白残留量

中国药典2025年版三部/四部 通则(3531) 及药品注册标准

中国药典2025年版三部/四部 通则(3531) 及药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:单克隆抗体活性

检测对象:生物制品

单克隆抗体活性

(0621)

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:旋光度(比旋度)

检测对象:药品

旋光度(比旋度)

(0801)

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:氯化物

检测对象:药品

氯化物

(0704)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:氮测定

检测对象:生物制品

氮测定

(3419)

中国药典2025版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:多糖分子大小

检测对象:生物制品

多糖分子大小

(3103)

中国药典2025版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:多糖含量(磷测定法)

检测对象:生物制品

多糖含量(磷测定法)

(3420)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:多糖分子大小(伤寒Vi多糖)

检测对象:生物制品

多糖分子大小(伤寒Vi多糖)

(3121)(3122)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:分子大小分布(血液制品)

检测对象:生物制品

分子大小分布(血液制品)

(0831)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:干燥失重

检测对象:生物制品

干燥失重

(3119)

中国药典2025版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:高分子结合物

检测对象:生物制品

高分子结合物

(3101)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:固体总量

检测对象:生物制品

固体总量

(1147)

中国药典2025年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:过敏实验

检测对象:生物制品

过敏实验

(0512),(3124)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:含量检测(HPLC法)

检测对象:生物制品

含量检测(HPLC法)

(3421)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:多糖含量(核糖测定法)

检测对象:生物制品

多糖含量(核糖测定法)

(3144)

中国药典2025年版三部/四部 通则 (3114)

1 项检测项目

检测项目:间甲酚

检测对象:生物制品

间甲酚

(3402)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:鉴别试验(免疫斑点法)

检测对象:生物制品

鉴别试验(免疫斑点法)

(3404)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:鉴别试验 (免疫电泳法)

检测对象:生物制品

鉴别试验 (免疫电泳法)

(3403)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:鉴别试验(免疫双扩散法)

检测对象:生物制品

鉴别试验(免疫双扩散法)

(3401)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:鉴别试验 (免疫印迹法)

检测对象:生物制品

鉴别试验 (免疫印迹法)

0100

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:重量差异(装量差异)

检测对象:药品

重量差异(装量差异)

0621

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:旋光度(比旋度)

检测对象:药品

旋光度(比旋度)

0622

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:折光率

检测对象:药品

折光率

0661

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:热分析

检测对象:药品

热分析

0921

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:崩解时限

检测对象:药品

崩解时限

0807

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:铁盐

检测对象:药品

铁盐

0821

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:重金属

检测对象:药品

重金属

0808

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:铵盐

检测对象:药品

铵盐

0822

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:砷盐

检测对象:药品

砷盐

0100、0104、0188

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶化性

检测对象:药品

溶化性

0115

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:外观均匀度

检测对象:药品

外观均匀度

0861

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:残留溶剂

检测对象:药品

残留溶剂

0903

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:不溶性微粒

检测对象:药品

不溶性微粒

检测对象:生物制品

不溶性微粒

0942

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:最低装量(装量)

检测对象:药品

最低装量(装量)

0612

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:熔点

检测对象:药品

熔点

0631

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:pH值(酸度、碱度、酸碱度)

检测对象:药品

pH值(酸度、碱度、酸碱度)

0831

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:干燥失重

检测对象:药品

干燥失重

0832

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:水分

检测对象:药品

水分

0841

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:炽灼残渣

检测对象:药品

炽灼残渣

0941

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:含量均匀度

检测对象:药品

含量均匀度

0904

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:可见异物

检测对象:药品

可见异物

0704

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:氮

检测对象:药品

氮

0401(Spectrophotometry and Light-Scattering)

中国药典2025年版四部通则 0401(紫外分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:吸收系数

检测对象:药品

吸收系数

0108

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶散时限

检测对象:药品

溶散时限

0212

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:药材和饮片检定

检测对象:药品

药材和饮片检定

2001

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:显微鉴别

检测对象:药品

显微鉴别

2301

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:杂质

检测对象:药品

杂质

2321

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:铅、镉、砷、汞、铜

检测对象:药品

铅、镉、砷、汞、铜

2302

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:灰分

检测对象:药品

灰分

2341

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:农药残留量

检测对象:药品

农药残留量

General rule 1112(Official as of 2013)

美国药典-国家处方集 通则<1112>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:水分活度

检测对象:药品和培养基

水分活度

中国药典2025年版四部通则0406(原子分光光度法)

中国药典2025年版四部通则0406(原子分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:元素分析

检测对象:药品

元素分析

中国药典2025 年版四部通则0301(一般鉴别试验)

中国药典2025 年版四部通则0301(一般鉴别试验)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

中国药典2025年版四部通则0501(纸色谱法)

中国药典2025年版四部通则0501(纸色谱法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

中国药典2025年版四部通则0612(熔点测定法)

中国药典2025年版四部通则0612(熔点测定法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

中国药典2025年版四部通则0703(氧瓶燃烧法)

中国药典2025年版四部通则0703(氧瓶燃烧法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

ChP2025 Vol Ⅳ General charpter 0542 Page78

毛细管电泳法 中国药典2025年版四部通则0542 第78页

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

中国药典2025年版四部通则 0831(干燥失重测定法)

中国药典2025年版四部通则 0831(干燥失重测定法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

0541( electrophoresis)

中国药典2025年版四部 通则 0541(电泳法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

中国药典2025年版四部通则0621(旋光度测定法)

中国药典2025年版四部通则0621(旋光度测定法)

1 项检测项目

检测项目:有关物质

检测对象:药品

有关物质

中国药典2025 版四部通则0702(非水滴定法)

中国药典2025 版四部通则0702(非水滴定法)

1 项检测项目

检测项目:有关物质

检测对象:药品

有关物质

中国药典2025年版四部通则0621(旋光光度测定法)

中国药典2025年版四部通则0621(旋光光度测定法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

中国药典2025年版四部通则0702(非水滴定法)

中国药典2025年版四部通则0702(非水滴定法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:药品

含量测定

0991

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:比表面积

检测对象:药品

比表面积

0713(Sterol composition)

中国药典2025年版四部通则 0713(甾醇组成)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0713(Unsaponifiable matterUnsaponifiable matter)

中国药典2025年版四部通则 0713(不皂化物)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0713(Fatty Acid Composition)

中国药典2025年版四部通则 0713(脂肪酸组成)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0713(Alkaline impurities)

中国药典2025年版四部通则 0713(碱性杂质)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0713(Trans Fatty Acids)

中国药典2025年版四部通则 0713(反式脂肪酸)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0713(Methoxyaniline value)

中国药典2025年版四部通则 0713(甲氧基苯胺值)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0993(Bulk density)

中国药典2025年版四部通则 0993(堆密度测定法)

1 项检测项目

检测项目:堆密度和振实密度

检测对象:药品

堆密度和振实密度

0993(Vibrational density)

中国药典2025年版四部通则 0993(振实密度测定法)

1 项检测项目

检测项目:堆密度和振实密度

检测对象:药品

堆密度和振实密度

0983

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:锥入度测定法

检测对象:药品

锥入度测定法

(0802)

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:硫酸盐

检测对象:药品

硫酸盐

中国药典2025年版三部 通则3126,进口药品注册标准

中国药典2025年版三部 通则3126,进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:IgG/A/M含量

检测对象:生物制品

IgG/A/M含量

(3416)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:鼠IgG残留量(酶联免疫法)

检测对象:生物制品

鼠IgG残留量(酶联免疫法)

中国药典2025年版三部通则、人用重组DNA蛋白质品总论、相应制品各论

中国药典2025年版三部通则、人用重组DNA蛋白质品总论、相应制品各论

1 项检测项目

检测项目:N-末端氨基酸序列

检测对象:生物制品

N-末端氨基酸序列

中国药典2025年版三部 通则0541 第二法

中国药典2025年版三部 通则0541 第二法

1 项检测项目

检测项目:白蛋白(或免疫球蛋白)纯度(醋酸纤维素薄膜电泳法)

检测对象:生物制品

白蛋白(或免疫球蛋白)纯度(醋酸纤维素薄膜电泳法)

3513

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:白喉抗体

检测对象:生物制品

白喉抗体

中国药典2025年版三部 通则 3302(动物试验法、细胞培养法)

中国药典2025年版三部 通则 3302(动物试验法、细胞培养法)

1 项检测项目

检测项目:外源病毒因子

检测对象:生物制品

外源病毒因子

(3522)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:人促红素体内生物学活性(网织红细胞法)

检测对象:生物制品

人促红素体内生物学活性(网织红细胞法)

中国药典2025年版三部四部 通则(3535),国家药品注册标准

中国药典2025年版三部四部 通则(3535),国家药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:单克隆抗体生物学活性

检测对象:生物制品

单克隆抗体生物学活性

(0541) Method3、 5

中国药典2025年版三部通则 0541 第三法/第五法

1 项检测项目

检测项目:蛋白纯度

检测对象:生物制品

蛋白纯度

(0541) Method 5

中国药典2025年版三部通则 0541 第五法

1 项检测项目

检测项目:蛋白分子量(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)

检测对象:生物制品

蛋白分子量(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)

(0541) Method 6

中国药典2025年版三部通则 0541 第六法

1 项检测项目

检测项目:等电点

检测对象:生物制品

等电点

(3116)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定

检测对象:生物制品

对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定

中国药典2025年版三部 通则 3122 及相应制品各论

中国药典2025年版三部 通则 3122 及相应制品各论

1 项检测项目

检测项目:分子大小分布(血液制品)

检测对象:生物制品

分子大小分布(血液制品)

(3523)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:干扰素效价

检测对象:生物制品

干扰素效价

(3424)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:肝素含量

检测对象:生物制品

肝素含量

(3108)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:枸橼酸离子

检测对象:生物制品

枸橼酸离子

(0512)HPLC

中国药典2025年版三部 通则 0512 (高效液相色谱法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:生物制品

含量测定

III General Rules (3124)

中国药典2025年版 三部通则 3124 (人粒细胞集落刺激因子蛋白质含量测定法)

1 项检测项目

检测项目:含量测定

检测对象:生物制品

含量测定

(3423)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:活化的凝血因子活性检查

检测对象:生物制品

活化的凝血因子活性检查

(3409)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:激肽释放酶原激活剂(PKA)含量

检测对象:生物制品

激肽释放酶原激活剂(PKA)含量

中国药典2025年版三部 通则 3109,进口药品注册标准

中国药典2025年版三部 通则 3109,进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:钾离子

检测对象:生物制品

钾离子

中国药典2025年版三部四部 通则 3402(免疫斑点法)

中国药典2025年版三部四部 通则 3402(免疫斑点法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别试验

检测对象:生物制品

鉴别试验

中国药典2025年版三部 通则 3404(免疫电泳法)

中国药典2025年版三部 通则 3404(免疫电泳法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别试验

检测对象:生物制品

鉴别试验

中国药典2025年版三部四部 通则 3403(免疫双扩散法)

中国药典2025年版三部四部 通则 3403(免疫双扩散法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别试验

检测对象:生物制品

鉴别试验

中国药典2025年版三部四部 通则 3401(免疫印迹法)

中国药典2025年版三部四部 通则 3401(免疫印迹法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别试验

检测对象:生物制品

鉴别试验

(3202)

中国药典2025年版三部 通则,进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:聚乙二醇残留量

检测对象:生物制品

聚乙二醇残留量

(3425)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:抗A、抗B血凝素

检测对象:生物制品

抗A、抗B血凝素

(3410)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:抗补体活性(ACA)

检测对象:生物制品

抗补体活性(ACA)

中国药典2025年版三部通则 3408(培养法)

中国药典2025年版三部通则 3408(培养法)

1 项检测项目

检测项目:抗生素残留量

检测对象:生物制品

抗生素残留量

(0904)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:可见异物

检测对象:生物制品

可见异物

(3515)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:抗人T细胞免疫球蛋白效价测定(E玫瑰花环形成抑制试验)

检测对象:生物制品

抗人T细胞免疫球蛋白效价测定(E玫瑰花环形成抑制试验)

(3205)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:磷酸三丁酯残留量

检测对象:生物制品

磷酸三丁酯残留量

(3104)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:硫酸铵含量

检测对象:生物制品

硫酸铵含量

(3107)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:氯化钠含量

检测对象:生物制品

氯化钠含量

(3120)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:糖及糖醇含量

检测对象:生物制品

糖及糖醇含量

(3110)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:钠离子

检测对象:生物制品

钠离子

(3422)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:人凝血酶活性检查

检测对象:生物制品

人凝血酶活性检查

(3517)(3518)(3519)(3520)(3521)

中国药典2025年版三部 通则 3517、3518、3519、3520、

1 项检测项目

检测项目:人凝血因子效价

检测对象:生物制品

人凝血因子效价

(3121)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:人血白蛋白多聚体含量(高效液相色谱法)

检测对象:生物制品

人血白蛋白多聚体含量(高效液相色谱法)

中国药典2025年版三部 通则 3208(原子吸收分光光度法)

中国药典2025年版三部 通则 3208(原子吸收分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:人血白蛋白铝残留量

检测对象:生物制品

人血白蛋白铝残留量

(0922)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:融变时限

检测对象:生物制品

融变时限

(0632)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:渗透压摩尔浓度

检测对象:生物制品

渗透压摩尔浓度

(0832)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:水分

检测对象:生物制品

水分

(3405)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:肽图分析(胰酶裂解法)

检测对象:生物制品

肽图分析(胰酶裂解法)

(3102)

中国药典2025版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:唾液酸

检测对象:生物制品

唾液酸

(3407)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:外源性DNA残留量

检测对象:生物制品

外源性DNA残留量

(1105),(1106)

中国药典2025年版三部四部 通则 1105、

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:生物制品

微生物限度

(3204)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:戊二醛残留量

检测对象:生物制品

戊二醛残留量

(3524)、(3525)、(3526)、(3527) 、(3528)、(3530)、(3532)、(3535)

中国药典2025年版三部 通则 3524、3525、3526、3527 、3528、3530、3532、

1 项检测项目

检测项目:细胞因子制品效价生物学活性

检测对象:生物制品

细胞因子制品效价生物学活性

(1143) Method 1

中国药典2025年版三部通则 1143 第一法:凝胶法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:生物制品

细菌内毒素

(9251)

中国药典2025年版四部通则指导原则

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:生物制品

细菌内毒素

(3111)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:辛酸钠

检测对象:生物制品

辛酸钠

(3201)

中国药典2025版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:乙醇残留量

检测对象:生物制品

乙醇残留量

(3112)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:乙酰色氨酸

检测对象:生物制品

乙酰色氨酸

(3411)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:牛血清白蛋白残留量

检测对象:生物制品

牛血清白蛋白残留量

(3301)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:支原体检查

检测对象:生物制品

支原体检查

(0942)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:装量/最低装量

检测对象:生物制品

装量/最低装量

(0101)、(0102)、(0107)、 (0112)

中国药典2025年版三部四部 通则 0101、0102、0107、

1 项检测项目

检测项目:装量(重量)差异

检测对象:生物制品

装量(重量)差异

(3516)

中国药典2025 年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:抗人T细胞免疫球蛋白效价(淋巴细胞毒试验)

检测对象:生物制品

抗人T细胞免疫球蛋白效价(淋巴细胞毒试验)

(3123)

中国药典2025年版三部 通则

1 项检测项目

检测项目:氨基酸含量

检测对象:生物制品

氨基酸含量

(3523)

中国药典2025 年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:干扰素生物活性测定(报告基因法)

检测对象:生物制品

干扰素生物活性测定(报告基因法)

,Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products, appendix 3

中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录3致瘤性检查法

1 项检测项目

检测项目:细胞致瘤性检查

检测对象:生物制品

细胞致瘤性检查
GB/T6040-2019

红外光谱分析方法通则

1 项检测项目

检测项目:包装材料红外光谱测定法

检测对象:药品包装材料

包装材料红外光谱测定法

JP18Generaltests<6.07>

注射用不溶性微粒物质检验 JP18通则<6.07>

1 项检测项目

检测项目:包装材料不溶性微粒测定法

检测对象:药品包装材料

包装材料不溶性微粒测定法

ChP2025 Vol Ⅳ

热分析法 中国药典2025年版四部 通则 0661 通则

1 项检测项目

检测项目:差示扫描量热测定

检测对象:药品包装材料

差示扫描量热测定

Test for cytotoxicity

中国药典2025年版 四部通则4411 药包材细胞毒性检查法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:药品包装材料

细胞毒性

1142

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:药品包装材料

热原

4414

中国药典 2025年版 四部通则 药包材溶血试验方法

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:药品包装材料

溶血试验

Ch.P2025VolⅣ Generalcharpter1148

溶血与凝聚检查法 中国药典 2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:药品包装材料

溶血试验

1141

异常毒性检查法 中国药典2025 年版四部 通则

1 项检测项目

检测项目:异常毒性

检测对象:药品包装材料

异常毒性

ChP 2025VolⅣ Generalcharpter1143

细菌内毒素检查法 中国药典2025年版四部 通则 (1143)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:药品包装材料

细菌内毒素

(0803)

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:硫化物

检测对象:药品

硫化物

(0622)

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:折光率

检测对象:药品

折光率

(0807)

中国药典2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:铁盐

检测对象:药品

铁盐

(3202)

中国药典2025年版三部通则

1 项检测项目

检测项目:聚乙二醇残留量(比色法)

检测对象:生物制品

聚乙二醇残留量(比色法)

(3507),(3508),(3509),(3510)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:抗毒素效力(动物法)

检测对象:生物制品

抗毒素效力(动物法)

(3503)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:狂犬病疫苗效力检测(脑内中和试验,NIH)

检测对象:生物制品

狂犬病疫苗效力检测(脑内中和试验,NIH)

YBB00342002-2015

《国家药包材标准》 135页

12 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、灭菌适应性试验-温度适应性、灭菌适应性试验-抗跌落、灭菌适应性试验-透明度、使用适应性试验-穿刺器保持性和插入点不渗透性、使用适应性试验-注药点密封性、使用适应性试验-悬挂力 等 12 项,点击展开全部

检测对象:多层共挤输液用膜、袋通则

全部参数外观灭菌适应性试验-温度适应性灭菌适应性试验-抗跌落灭菌适应性试验-透明度使用适应性试验-穿刺器保持性和插入点不渗透性使用适应性试验-注药点密封性使用适应性试验-悬挂力炽灼残渣溶出物试验-易氧化物溶出物试验-不挥发物溶出物试验-铵离子

YBB00132002-2015

《国家药包材标准》 174页

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、袋的耐压性能、袋的跌落性能、溶出物试验-易氧化物、溶出物试验-不挥发物

检测对象:药用复合膜、袋通则

全部参数外观袋的耐压性能袋的跌落性能溶出物试验-易氧化物溶出物试验-不挥发物
YY/T 1856-2023

血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:通则

检测对象:体外循环及血液处理设备

通则

机构信息

机构名称

中国食品药品检定研究院

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市崇文区天坛西里2号

联系电话

010-53851363

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