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2026-05-12
按“EPA”筛选，展示 14 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products
1.中国药典2025年版三部 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 ，2.欧洲药典11.0 01/2018:50203（5.2.3） Cell substrates for the production of vaccines for human use 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性、细胞致瘤性检查、细胞生长特性、螺原体检查
检测对象：生物制品
Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性
检测对象：生物制品
,Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products, appendix 3
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录3致瘤性检查法
检测项目：细胞致瘤性检查
检测对象：生物制品
1. 1. Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products
中国药典2025年版三部通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：逆转录酶
检测对象：生物制品
Chinese Pharmacopoeia, 2025 Edition, Guidelines for rapid microbiological methods for cell- based preparations
细胞类制品快速微生物检查法（呼吸信号法） 中国药典2025年版四部 细胞类制品微生物检查指导原则
检测项目：细胞类制品快速微生物检查法
检测对象：生物制品
radiopharmaceutical preparations-page 943
欧洲药典11版 放射性药物制备943页
检测项目：放射化学纯度
检测对象：药品
IEC 62366-1:2015
Medical devices-Part 1:Application of usability engineering to medical devices
检测项目：Prepare use specification
检测对象：医疗器械可用性测试