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2026-05-12
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IEC 62366-1:2015
Medical devices-Part 1:Application of usability engineering to medical devices
检测项目:全部参数、General requipments、Prepare use specification、Identify user interface characteristics related to safety and potential use errors、Idetify and describe hazard-related use scenarios、Select rhe hazard-related use scenarios for summative evaluation、Establish user interface specification、Establish user interface evaluation plan 等 11 项,点击展开全部
检测对象:医疗器械可用性测试
ChP2025 Vol IV general notices 0412
电感耦合等离子体质谱法 中国药典2025年版四部通则
检测项目:砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒、钯 等 10 项,点击展开全部
检测对象:药品
Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 8 Compounds including Elubiol in Cosmetics》(NO.77 of 2022)
化妆品中新康唑等8种组分的测定(BJH 202202) 国家药监局关于发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告(2022年第77号)
检测项目:新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑
检测对象:化妆品
用于增材制造的医用Ti-6Al-4V、Ti-6Al-4VELI粉末
检测项目:全部参数、化学成分、外观、颗粒形貌、松装密度、振实密度、流动性
检测对象:增材制造
Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products
1.中国药典2025年版三部 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 ,2.欧洲药典11.0 01/2018:50203(5.2.3) Cell substrates for the production of vaccines for human use 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目:细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性、细胞致瘤性检查、细胞生长特性、螺原体检查
检测对象:生物制品
Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 5 Compounds including Mupirocin in Cosmetics》(NO.58 of 2022)
化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定(BJH 202201) 国家药监局关于发布《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告 (2022年第58号)
检测项目:莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素
检测对象:化妆品
Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 5 Compounds including Tetrahydrozoline in Cosmetics》(NO.117 of 2022)
化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定(BJH 202204) 国家药监局关于发布《化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告 (2022年第117号)
检测项目:四氢咪唑啉、萘甲唑啉、羟甲唑啉、安他唑啉、赛洛唑啉
检测对象:化妆品
IEC 60601-1-6:2010
Medical electrical equipment-Part1-6:General requipments for basic safety and essential performance-Collateral standard:Usability
检测项目:全部参数、Conditions for application to ME EQUIPMENT、USABILITY ENGINEERING PROCESS for ME EQUIPMENT、Replacement of requirement given in IEC 62366
检测对象:医疗器械可用性测试
Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目:细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性
检测对象:生物制品
Technical guidelines for safety inspection and evaluation of strains for health food raw materials(2020 Edition)
保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020年版) 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020年版)
检测项目:动物致病性实验(细菌)、动物致病性实验(丝状真菌)、动物致病性实验(酵母菌)
检测对象:保健食品
检测对象:食品
Vol II
《中国药典》2025年版 133页 二部
检测项目:磷酸组胺含量、甘油
检测对象:生物制品
0401(Spectrophotometry and Light-Scattering)
中国药典2025年版四部通则 0401(紫外分光光度法)
检测项目:吸收系数
检测对象:药品
0713(Alkaline impurities)
中国药典2025年版四部通则 0713(碱性杂质)
检测项目:脂肪和脂肪油
检测对象:药品
0713(Methoxyaniline value)
中国药典2025年版四部通则 0713(甲氧基苯胺值)
检测项目:脂肪和脂肪油
检测对象:药品
中国药典2025年版三部各论(ELISA)
中国药典2025年版三部各论(ELISA)
检测项目:抗生素残留量
检测对象:生物制品
,Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products, appendix 3
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录3致瘤性检查法
检测项目:细胞致瘤性检查
检测对象:生物制品
ISO29701-2010
Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for invitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test
检测项目:细菌内毒素
检测对象:药品包装材料
1. 1. Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products
中国药典2025年版三部通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目:逆转录酶
检测对象:生物制品
Chinese Pharmacopoeia, 2025 Edition, Guidelines for rapid microbiological methods for cell- based preparations
细胞类制品快速微生物检查法(呼吸信号法) 中国药典2025年版四部 细胞类制品微生物检查指导原则
检测项目:细胞类制品快速微生物检查法
检测对象:生物制品
猪细小病毒间接ELISA抗体检测方法
检测项目:猪细小病毒
检测对象:实验动物
Chapter 3.6.11- Glanders and Melioidosis 2.3.3 Real-time PCR assay
《WOAH陆生动物诊断试验和疫苗手册》2023 第3.6.11章 鼻疽与类鼻疽 2.3.3 实时荧光定量PCR检测
检测项目:鼻疽伯克霍尔德菌
检测对象:实验动物
VOL IV
中国药典2025 年版 四部 (0461)
检测项目:X射线荧光光谱法
检测对象:医疗器械
医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法
检测项目:热原
检测对象:医疗器械
Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of Benvitimod in Cosmetics》(NO.106 of 2021)
化妆品中本维莫德的测定(BJH 202101) 国家药监局关于发布《化妆品中本维莫德的测定》化妆品补充检验方法的公告(2021年第106号)
检测项目:本维莫德
检测对象:化妆品
Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of Dehydroandrographolide succinate in Cosmetics》(NO.119 of 2022)
化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定(BJH 202205) 国家药监局关于发布《化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定》化妆品补充检验方法的公告 (2022年第119号)
检测项目:脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯
检测对象:化妆品
Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 16alpha-hydroxyprednisolone in Cosmetics》(NO.107 of 2022)
化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定(BJH 202203) 国家药监局关于发布《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法的公告(2022年 第107号)
检测项目:16α-羟基泼尼松龙
检测对象:化妆品
医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法
检测项目:血清免疫球蛋白和补体
检测对象:动物源/同种异体医疗器械
YY/T 0606.14 -2014
组织工程医疗产品 第 14 部分: 评价基质及支架免疫反应的试 验方法:ELISA 法
检测项目:材料特异性抗体
检测对象:动物源/同种异体医疗器械
中国药典2025年版三部相应制品各论
中国药典2025年版三部相应制品各论
检测项目:人促红素体外生物学活性(ELISA)、抗原抗体含量(ELISA法)
检测对象:生物制品
(2019, No.12) Annex 5
国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2019年 第12号) 附件
检测项目:皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA
检测对象:化妆品
(3414)
中国药典2025年版三部四部 通则
检测项目:宿主细胞蛋白残留(ELISA法)
检测对象:生物制品
WS4-(ZB-070)-2010
中国药典2025年版三部相应制品各论,药品注册标准
检测项目:病毒滴定(ELISA法)
检测对象:生物制品
食品安全国家标准 果蔬汁和果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法
检测项目:phthalic acid, biscyclohexyl ester
检测对象:食品
中国药典2025年版三部各论
中国药典2025年版三部各论
检测项目:菌/毒种鉴别(ELISA)
检测对象:生物制品
YBS00282015
中国药典2025年版三部相应制品各论,药品注册标准
检测项目:抗生素残留量(ELISA)
检测对象:生物制品
WS<Sub>4</Sub>-(ZB-004)-2011
中国药典2025 年版三部相应制品各论
检测项目:免疫原性检查(ELISA法)
检测对象:生物制品
YBS01402011
国家药品标准
检测项目:效力试验(ELISA法)
检测对象:生物制品
JS20210014、JS20210015、JS20210027
进口药品注册标准
检测项目:变应原生物活性(ELISA竞争抑制法)
检测对象:生物制品
保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版) 第二部分 第19项
保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版) 第二部分 第19项
检测项目:绞股蓝皂苷XL IX
检测对象:保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 19
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 (2020年版) 第二部分 第19项
检测项目:绞股蓝皂苷XL IX
检测对象:保健食品
食品安全国家标准 茶叶中448种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法
检测项目:phthalic acid, biscyclohexyl ester
检测对象:食品