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中国食品药品检定研究院

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北京市 · 北京市

地址:北京市崇文区天坛西里2号

联系电话:010-53851363

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“Li”筛选,展示 100 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 41 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 62366-1:2015

Medical devices-Part 1:Application of usability engineering to medical devices

11 项检测项目

检测项目:全部参数、General requipments、Prepare use specification、Identify user interface characteristics related to safety and potential use errors、Idetify and describe hazard-related use scenarios、Select rhe hazard-related use scenarios for summative evaluation、Establish user interface specification、Establish user interface evaluation plan 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械可用性测试

全部参数General requipmentsPrepare use specificationIdentify user interface characteristics related to safety and potential use errorsIdetify and describe hazard-related use scenariosSelect rhe hazard-related use scenarios for summative evaluationEstablish user interface specificationEstablish user interface evaluation planPerform user intrrface design,implementation and formativePerform summative evaluation of the usability of the user interfaceUser interface of unknown provenance

ChP2025 Vol IV general notices 0412

电感耦合等离子体质谱法 中国药典2025年版四部通则

10 项检测项目

检测项目:砷、镉、汞、铅、钴、镍、钒、钯 等 10 项,点击展开全部

检测对象:药品

砷镉汞铅钴镍钒钯铑铟

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 8 Compounds including Elubiol in Cosmetics》(NO.77 of 2022)

化妆品中新康唑等8种组分的测定(BJH 202202) 国家药监局关于发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告(2022年第77号)

8 项检测项目

检测项目:新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑

检测对象:化妆品

新康唑苯硝咪唑氯甲硝咪唑奥硝唑替硝唑异丙硝唑洛硝哒唑羟基甲硝唑
YY/T 1701-2020

用于增材制造的医用Ti-6Al-4V、Ti-6Al-4VELI粉末

7 项检测项目

检测项目:全部参数、化学成分、外观、颗粒形貌、松装密度、振实密度、流动性

检测对象:增材制造

全部参数化学成分外观颗粒形貌松装密度振实密度流动性

Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products

1.中国药典2025年版三部 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 ,2.欧洲药典11.0 01/2018:50203(5.2.3) Cell substrates for the production of vaccines for human use 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

6 项检测项目

检测项目:细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性、细胞致瘤性检查、细胞生长特性、螺原体检查

检测对象:生物制品

细胞鉴别细胞株病毒细胞株成瘤性细胞致瘤性检查细胞生长特性螺原体检查

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 5 Compounds including Mupirocin in Cosmetics》(NO.58 of 2022)

化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定(BJH 202201) 国家药监局关于发布《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告 (2022年第58号)

5 项检测项目

检测项目:莫匹罗星、夫西地酸、噻吗洛尔、特比萘芬、红霉素

检测对象:化妆品

莫匹罗星夫西地酸噻吗洛尔特比萘芬红霉素

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 5 Compounds including Tetrahydrozoline in Cosmetics》(NO.117 of 2022)

化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定(BJH 202204) 国家药监局关于发布《化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告 (2022年第117号)

5 项检测项目

检测项目:四氢咪唑啉、萘甲唑啉、羟甲唑啉、安他唑啉、赛洛唑啉

检测对象:化妆品

四氢咪唑啉萘甲唑啉羟甲唑啉安他唑啉赛洛唑啉

IEC 60601-1-6:2010

Medical electrical equipment-Part1-6:General requipments for basic safety and essential performance-Collateral standard:Usability

4 项检测项目

检测项目:全部参数、Conditions for application to ME EQUIPMENT、USABILITY ENGINEERING PROCESS for ME EQUIPMENT、Replacement of requirement given in IEC 62366

检测对象:医疗器械可用性测试

全部参数Conditions for application to ME EQUIPMENTUSABILITY ENGINEERING PROCESS for ME EQUIPMENTReplacement of requirement given in IEC 62366

Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products

中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

3 项检测项目

检测项目:细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性

检测对象:生物制品

细胞鉴别细胞株病毒细胞株成瘤性

Technical guidelines for safety inspection and evaluation of strains for health food raw materials(2020 Edition)

保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020年版) 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020年版)

3 项检测项目

检测项目:动物致病性实验(细菌)、动物致病性实验(丝状真菌)、动物致病性实验(酵母菌)

检测对象:保健食品

动物致病性实验(细菌)动物致病性实验(丝状真菌)动物致病性实验(酵母菌)

检测对象:食品

动物致病性实验(细菌)动物致病性实验(丝状真菌)动物致病性实验(酵母菌)

Vol II

《中国药典》2025年版 133页 二部

2 项检测项目

检测项目:磷酸组胺含量、甘油

检测对象:生物制品

磷酸组胺含量甘油

0401(Spectrophotometry and Light-Scattering)

中国药典2025年版四部通则 0401(紫外分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:吸收系数

检测对象:药品

吸收系数

0713(Alkaline impurities)

中国药典2025年版四部通则 0713(碱性杂质)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0713(Methoxyaniline value)

中国药典2025年版四部通则 0713(甲氧基苯胺值)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

中国药典2025年版三部各论(ELISA)

中国药典2025年版三部各论(ELISA)

1 项检测项目

检测项目:抗生素残留量

检测对象:生物制品

抗生素残留量

,Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products, appendix 3

中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录3致瘤性检查法

1 项检测项目

检测项目:细胞致瘤性检查

检测对象:生物制品

细胞致瘤性检查

ISO29701-2010

Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for invitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:药品包装材料

细菌内毒素

1. 1. Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products

中国药典2025年版三部通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

1 项检测项目

检测项目:逆转录酶

检测对象:生物制品

逆转录酶

Chinese Pharmacopoeia, 2025 Edition, Guidelines for rapid microbiological methods for cell- based preparations

细胞类制品快速微生物检查法(呼吸信号法) 中国药典2025年版四部 细胞类制品微生物检查指导原则

1 项检测项目

检测项目:细胞类制品快速微生物检查法

检测对象:生物制品

细胞类制品快速微生物检查法
NY/T 2840-2015

猪细小病毒间接ELISA抗体检测方法

1 项检测项目

检测项目:猪细小病毒

检测对象:实验动物

猪细小病毒

Chapter 3.6.11- Glanders and Melioidosis 2.3.3 Real-time PCR assay

《WOAH陆生动物诊断试验和疫苗手册》2023 第3.6.11章 鼻疽与类鼻疽 2.3.3 实时荧光定量PCR检测

1 项检测项目

检测项目:鼻疽伯克霍尔德菌

检测对象:实验动物

鼻疽伯克霍尔德菌

VOL IV

中国药典2025 年版 四部 (0461)

1 项检测项目

检测项目:X射线荧光光谱法

检测对象:医疗器械

X射线荧光光谱法
YY/T 1500-2016

医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:医疗器械

热原

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of Benvitimod in Cosmetics》(NO.106 of 2021)

化妆品中本维莫德的测定(BJH 202101) 国家药监局关于发布《化妆品中本维莫德的测定》化妆品补充检验方法的公告(2021年第106号)

1 项检测项目

检测项目:本维莫德

检测对象:化妆品

本维莫德

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of Dehydroandrographolide succinate in Cosmetics》(NO.119 of 2022)

化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定(BJH 202205) 国家药监局关于发布《化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定》化妆品补充检验方法的公告 (2022年第119号)

1 项检测项目

检测项目:脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯

检测对象:化妆品

脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 16alpha-hydroxyprednisolone in Cosmetics》(NO.107 of 2022)

化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定(BJH 202203) 国家药监局关于发布《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法的公告(2022年 第107号)

1 项检测项目

检测项目:16α-羟基泼尼松龙

检测对象:化妆品

16α-羟基泼尼松龙
YY/T 1465.2-2016

医疗器械免疫原性评价方法 第2部分:血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法

1 项检测项目

检测项目:血清免疫球蛋白和补体

检测对象:动物源/同种异体医疗器械

血清免疫球蛋白和补体

YY/T 0606.14 -2014

组织工程医疗产品 第 14 部分: 评价基质及支架免疫反应的试 验方法:ELISA 法

1 项检测项目

检测项目:材料特异性抗体

检测对象:动物源/同种异体医疗器械

材料特异性抗体

中国药典2025年版三部相应制品各论

中国药典2025年版三部相应制品各论

2 项检测项目

检测项目:人促红素体外生物学活性(ELISA)、抗原抗体含量(ELISA法)

检测对象:生物制品

人促红素体外生物学活性(ELISA)抗原抗体含量(ELISA法)

(2019, No.12) Annex 5

国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2019年 第12号) 附件

1 项检测项目

检测项目:皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

检测对象:化妆品

皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

(3414)

中国药典2025年版三部四部 通则

1 项检测项目

检测项目:宿主细胞蛋白残留(ELISA法)

检测对象:生物制品

宿主细胞蛋白残留(ELISA法)

WS4-(ZB-070)-2010

中国药典2025年版三部相应制品各论,药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:病毒滴定(ELISA法)

检测对象:生物制品

病毒滴定(ELISA法)
GB 23200.14-2016

食品安全国家标准 果蔬汁和果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法

1 项检测项目

检测项目:phthalic acid, biscyclohexyl ester

检测对象:食品

phthalic acid, biscyclohexyl ester

中国药典2025年版三部各论

中国药典2025年版三部各论

1 项检测项目

检测项目:菌/毒种鉴别(ELISA)

检测对象:生物制品

菌/毒种鉴别(ELISA)

YBS00282015

中国药典2025年版三部相应制品各论,药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:抗生素残留量(ELISA)

检测对象:生物制品

抗生素残留量(ELISA)

WS<Sub>4</Sub>-(ZB-004)-2011

中国药典2025 年版三部相应制品各论

1 项检测项目

检测项目:免疫原性检查(ELISA法)

检测对象:生物制品

免疫原性检查(ELISA法)

YBS01402011

国家药品标准

1 项检测项目

检测项目:效力试验(ELISA法)

检测对象:生物制品

效力试验(ELISA法)

JS20210014、JS20210015、JS20210027

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:变应原生物活性(ELISA竞争抑制法)

检测对象:生物制品

变应原生物活性(ELISA竞争抑制法)

保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版) 第二部分 第19项

保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版) 第二部分 第19项

1 项检测项目

检测项目:绞股蓝皂苷XL IX

检测对象:保健食品

绞股蓝皂苷XL IX

(2020 Edition) Part 2, Item 19

保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 (2020年版) 第二部分 第19项

1 项检测项目

检测项目:绞股蓝皂苷XL IX

检测对象:保健食品

绞股蓝皂苷XL IX
GB 23200.13-2016

食品安全国家标准 茶叶中448种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法

1 项检测项目

检测项目:phthalic acid, biscyclohexyl ester

检测对象:食品

phthalic acid, biscyclohexyl ester

机构信息

机构名称

中国食品药品检定研究院

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市崇文区天坛西里2号

联系电话

010-53851363

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