中国食品药品检定研究院

Ministry of Agriculture Bulletin No. 1077 -1-2008

水产品中17种磺胺类及15种喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 农业部1077号公告-1-

Ministry of Agriculture Bulletin No. 1025 -23-2008

动物源食品中磺胺类药物残留检测 液相色谱-串联质谱法 农业部1025号公告-23-

State Food and Drug Administration Food and Drug Administration Office Xu [2010] No. 114 Document 2009029

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号文

State Food and Drug Administration Food and Drug Administration Office Xu [2010] No. 114 Document 2009030

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号文

Announcement No. 781 of the Ministry of agriculture-12-2006

农业部781号公告-12-2006-牛奶中磺胺类药物残留量的测定 农业部781号公告-12-

Food and Drug Administration Xu [2010] No. 114

减肥类保健食品违法添加药物的检测方法 国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 8 Compounds including Elubiol in Cosmetics》(NO.77 of 2022)

化妆品中新康唑等8种组分的测定（BJH 202202） 国家药监局关于发布《化妆品中新康唑等8种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告（2022年第77号）

Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products

1.中国药典2025年版三部 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 ，2.欧洲药典11.0 01/2018:50203（5.2.3） Cell substrates for the production of vaccines for human use 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

GB 9706.271-2021

医用电气设备第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 5 Compounds including Mupirocin in Cosmetics》(NO.58 of 2022)

化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定（BJH 202201） 国家药监局关于发布《化妆品中莫匹罗星等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告 （2022年第58号）

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 5 Compounds including Tetrahydrozoline in Cosmetics》(NO.117 of 2022)

化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定（BJH 202204） 国家药监局关于发布《化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告 （2022年第117号）

Announcement No. 783 of the Ministry of agriculture-1-2006

农业部783号公告-1-2006（水产）水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 农业部783号公告-1-

Bulletin No. 781 of the Ministry of Agriculture -4-2006

动物源食品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定 高效液相色谱-串联质谱法 农业部781号公告-4-

Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products

中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

Technical guidelines for safety inspection and evaluation of strains for health food raw materials（2020 Edition)

保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版） 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）

Food and Drug Administration Food Supervision III [2016] No. 28 Document

关于印发保健食品中非法添加沙丁胺醇检验方法等8项检验方法的通知 食药监食监三[2016]28号文

NIFDC-TD-W-NS-004(2013)

保健食品中丹参酮IIA和丹酚酸B的测定

NIFDC-TD-W-NS-003(2013)

保健食品中京尼平苷酸和多糖的测定

NIFDC-SOP-B-T-0580

腺病毒感染滴度测定（TCID50）标准操作规范

0713(Unsaponifiable matterUnsaponifiable matter)

中国药典2025年版四部通则 0713(不皂化物)

0713(Methoxyaniline value)

中国药典2025年版四部通则 0713(甲氧基苯胺值)

NIFDC-SOP-B-T-0027

生物制品外观检查（直接观察法）

,Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products, appendix 3

中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录3致瘤性检查法

NIFDC-SOP-B-T-3030

进口药品注册标准单抗类产品溶解时间检查

ISO 10993-11:2017（BS EN ISO 10993-11:2017）

医疗器械生物学评价第 11 部分：全身毒性试验

ISO 8871-4:2006（BS EN ISO 8871-4-2006）

非肠道和药用器械用弹性件 —第 4 部分： 生物学要求和试验方法 附件D

R-NIFDC-SOP-B-T-0582-01

中国药典2025 年版三部相应制品各论

NIFDC-SOP-B-T-0545

人乳头瘤病毒（HPV）疫苗体内相对效力（酶联免疫法）标准操作规范

NIFDC-SOP-B-T-0568

人乳头瘤病毒（HPV）中和抗体检测

NIFDC-SOP-J-T-2005

乙型肝炎病毒核酸PCR定量检测试剂盒

NIFDC-SOP-J-T-3004

抗原抗体反应（微孔板）类体外诊断试剂检验操作规范

NIFDC-SOP-J-T-1002

肿瘤基因突变检测试剂盒（高通量测序法）

NIFDC-SOP-J-T-1003

肿瘤突变负荷检测试剂盒（高通量测序法）

NIFDC-SOP-J-T-1004

循环肿瘤基因突变检测试剂盒（高通量测序法）

NICPBP-JSWJ-QT(A)No.028

高效液相色谱法测定食品中的氨基酸

NIFDC-TD-W-NS-001(2013)

保健食品中芍药苷的测定

NIFDC-TD-W-NS-002(2013)

保健食品中叶绿素的测定

NICPBP-JSWJ-QT(A)No.029

高效液相色谱法测定保健食品中的叶酸

NIFDC-TD-W-NS-005(2013)

保健食品中淫羊藿苷的测定

NIFDC-TD-W-NS002（2014）

食品用曲霉菌属菌种鉴定方法

NIFDC-TD-W-NS001（2014）

食品用酵母菌属菌种鉴定方法

NIFDC-TD-W-NS007（2014）

食品用益生菌菌种安全性评价方法

NIFDC-TD-W-NS006（2014）

真菌、酵母、放线菌的菌种安全性评价

NIFDC-TD-W-NS005（2014）

食品用放线菌菌种鉴定方法

NIFDC-TD-W-NS003（2014）

食品用蝙蝠蛾拟青霉及蝙蝠蛾被毛孢菌种鉴定方法

NIFDC-TD-W-NS004（2014）

食品用红曲霉菌鉴定方法

NIFDC-SOP-B-T-6077

CpG 有效含量的SOP

1. 1. Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products

中国药典2025年版三部通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

NIFDC-SOP-B-T-0564

人类免疫缺陷病毒（HIV-1 RNA）核酸定量检测试剂盒标准操作规范

NIFDC-SOP-B-T-0704，NIFDC-SOP-B-T-0705

《畸胎瘤形成检测多能性干细胞多能性（HE染色）标准操作规范》NIFDC-SOP-B-T-0704联用《畸胎瘤形成检测多能干细胞多能性（体内接种法）标准操作规范》NIFDC-SOP-B-T-

NIFDC-SOP-B-T-0720

人间充质干细胞组织来源鉴别（统计学习法）

NIFDC-SOP-B-T-0721

基因修饰干细胞整合拷贝数检测（ddPCR）法

NIFDC-SOP-B-T-0722

慢病毒载体感染滴度检测数字PCR（ddPCR）法

NIFDC-SOP-B-T-0740

端粒酶活性检测（RQ-TRAP ）法

Document of Ministry of Health (health law Jian FA [2001] No. 159)

食品中甲醛次硫酸钠的测定方法 卫生部文件（卫法监发[2001] 159号 ）

Announcement No. 1025 of the Ministry of agriculture -23-2008

动物源食品中磺胺类药物残留检测 液相色谱-串联质谱法 农业部1025号公告-23-

Announcement No. 958 of the Ministry of agriculture -10-2007

水产品中雌二醇残留量的测定 气相色谱-质谱法 农业部958号公告-10-

Announcement No. 1163 of the Ministry of agriculture -9-2009

水产品中己烯雌酚残留检测 气相色谱-质谱法 农业部1163号公告-9-

Announcement No. 1077 of the Ministry of agriculture -5-2008

水产品中喹乙醇代谢物残留量的测定 高效液相色谱法 农业部1077号公告-5-

Announcement No. 781 of the Ministry of agriculture -9

蜂蜜中氟胺氰菊酯残留量的测定气相色谱法 农业部781号公告-

Announcement No. 781 of the Ministry of agriculture -8

蜂蜜中双甲脒残留量的测定 气相色谱－质谱法 农业部781号公告-

Test for Primary Skin Irritation YBB00072003-2015

国家药包材标准 原发性皮肤刺激检查法YBB00072003-

热分析法测量 NiTi 合金相变温度的标准方法

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of Benvitimod in Cosmetics》(NO.106 of 2021)

化妆品中本维莫德的测定（BJH 202101） 国家药监局关于发布《化妆品中本维莫德的测定》化妆品补充检验方法的公告（2021年第106号）

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of Dehydroandrographolide succinate in Cosmetics》(NO.119 of 2022)

化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定（BJH 202205） 国家药监局关于发布《化妆品中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯的测定》化妆品补充检验方法的公告 （2022年第119号）

Publishment of National Medical Products Administration on Supplementary Testing Methods for Cosmetics 《Determination of 16alpha-hydroxyprednisolone in Cosmetics》(NO.107 of 2022)

化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定（BJH 202203） 国家药监局关于发布《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法的公告（2022年 第107号）

非标方法

NIFDC-SOP-F-T-3002(第2版，第0次修订）采用GGTA1 KO小鼠评价动物源医疗器械的免疫学反应 无

Non-standard method

动物源医疗器械材料特异性抗体检测 NIFDC-SOP-F-TM-3001（版本：01，第0次修订） 非标方法 无

IEC 60601-1-6:2010

Medical electrical equipment-Part1-6：General requipments for basic safety and essential performance-Collateral standard：Usability

(3503)

中国药典2025年版三部/四部 通则

JS20210014、JS20210015、JS20190028、JS20190020，YBS00222019，WS4-（S-012)-2010Z

进口药品注册标准，药品注册标标准，国家食品药品监督管理局标准

动物源性食品中硝基咪唑残留量检测方法

（2015） Chapter 4 No.2.31

化妆品安全技术规范》 2015年版 第四章

外科器械 非切割铰接器械通用要求和试验方法