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中国食品药品检定研究院

当前查看:中国食品药品检定研究院

北京市 · 北京市

地址:北京市崇文区天坛西里2号

联系电话:010-53851363

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“O”筛选,展示 500 条相关能力(共 1672 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 114 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2025 Volume Ⅳ

《中国药典》 2025年版四部 833页

101 项检测项目

检测项目:鉴别(1)、鉴别(2)、检查不挥发物、检查氨与其他碱、检查酸碱度、鉴别(1)、鉴别(2)、检查未酯化醇 等 101 项,点击展开全部

检测对象:乙二胺

鉴别(1)鉴别(2)检查不挥发物检查氨与其他碱

检测对象:乙酸乙酯

鉴别(1)

检测对象:乙醇

鉴别(1)检查酸碱度

检测对象:二甲硅油

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:二氧化碳

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:十二烷基硫酸钠

检查未酯化醇

检测对象:丁香油

检查脂肪油和树脂化精油

检测对象:丁香酚

鉴别(1)检查碳氢化合物

检测对象:丁基羟基苯甲醚

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:山梨醇

鉴别(1)含量测定

检测对象:山梨醇溶液

检查电导率

检测对象:马来酸

鉴别(1)

检测对象:无水亚硫酸钠

检查硫代硫酸盐检查硒

检测对象:无水磷酸氢钙

检查氟化物含量测定

检测对象:D-木糖

鉴别(1)

检测对象:月桂氮䓬酮

鉴别(1)检查溴化物

检测对象:玉米朊

鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:甘油(供注射)

检查脂肪酸与脂类检查铵盐

检测对象:甘油磷酸钙

鉴别(1)检查游离甘油与醇中可溶物

检测对象:可溶性淀粉

鉴别(2)检查对碘灵敏度

检测对象:丙交酯乙交酯共聚物(5050)(供注射用)

性状特性黏数

检测对象:丙酸

鉴别检查醛

检测对象:石蜡

鉴别(1)

检测对象:卡波姆均聚物

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:甲基纤维素

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)鉴别(4)鉴别(5)

检测对象:四氟乙烷(供外用气雾剂用)

检查高沸点残留物检查气相中不凝气体

检测对象:白陶土

检查吸着力检查膨胀力

检测对象:瓜尔胶

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)检查淀粉检查硼酸盐

检测对象:对氯苯酚

鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:西曲溴铵

鉴别(1)检查氮化合物

检测对象:西黄蓍胶

鉴别(3)检查外来物质

检测对象:肉豆蔻酸

检查水溶性酸

检测对象:肉豆蔻酸异丙酯

鉴别(1)

检测对象:交联羧甲纤维素钠

鉴别(1)鉴别(2)检查沉降体积检查取代度

检测对象:交联聚维酮

鉴别(1)

检测对象:羊毛脂

鉴别

检测对象:异丙醇

鉴别(1)

检测对象:麦芽糊精

鉴别检查二氧化硫检查DE值

检测对象:麦芽糖

鉴别(1)鉴别(2)检查糊精,可溶性淀粉和亚硫酸盐

检测对象:麦芽糖醇

鉴别

检测对象:壳聚糖

鉴别(2)检查脱乙酰度

检测对象:花生油

检查酸败度

检测对象:低取代羟丙纤维素

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:辛酸钠

鉴别(1)

检测对象:没食子酸

鉴别(1)检查水溶解试验

检测对象:没食子酸丙酯

鉴别(1)

检测对象:阿拉伯半乳聚糖

鉴别(1)

检测对象:阿拉伯胶

鉴别(1)鉴别(2)检查刺梧桐胶

检测对象:环拉酸钠

鉴别(1)检查含量测定

检测对象:苯甲酸

鉴别(1)

检测对象:苯甲酸钠

检查硫酸盐

检测对象:DL-苹果酸

鉴别(1)检查钙盐

检测对象:果胶

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:依地酸钙钠

检查依地酸二钠含量测定

检测对象:单糖浆

鉴别

检测对象:泊洛沙姆188

检查氧乙烯检查平均分子量

检测对象:枸橼酸钠

检查酒石酸盐检查钙盐或草酸盐

检测对象:氢氧化钾

检查磷酸盐

检测对象:氢氧化镁

检查可溶性盐含量测定

检测对象:活性炭(供注射用)

鉴别检查硫化物检查氰化物检查荧光物质检查锌盐

检测对象:浓氨溶液

鉴别

检测对象:盐酸

鉴别(2)鉴别(3)检查游离氯或溴检查溴化物或碘化物检查亚硫酸盐

检测对象:桉油精

鉴别(1)鉴别(2)检查酚类(1)检查酚类(2)

检测对象:氧化锌

鉴别(1)检查碳酸盐与酸中不溶物

检测对象:倍他环糊精

鉴别(1)

检测对象:胶态二氧化硅

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:粉状纤维素

鉴别(1)检查溶解性

检测对象:烟酰胺

鉴别(1)

检测对象:烟酸

鉴别(1)

检测对象:DL-酒石酸

鉴别(1)鉴别(2)检查草酸盐

检测对象:海藻酸钠

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:预胶化淀粉

鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:黄原胶

鉴别(1)

检测对象:硅酸钙

鉴别(2)检查二氧化硅检查氧化钙检查二氧化硅与氧化钙的比值

检测对象:硅酸镁铝

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:脱氧胆酸钠

鉴别(1)

检测对象:羟乙纤维素

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)鉴别(4)检查乙二醛

检测对象:羟丙甲纤维素

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:羟苯甲酯钠

鉴别(1)

检测对象:淀粉水解寡糖

含量测定

检测对象:琼脂

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)检查吸水力检查杂质

检测对象:葡甲胺

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:硬脂酸锌

鉴别(1)

检测对象:硬聚氧乙烯(40)硬脂酸酯

检查游离聚乙二醇

检测对象:硫酸钙

检查碳酸盐检查重金属

检测对象:硫酸铝

检查碱金属与碱土金属盐

检测对象:氯化钙

检查钡盐检查铝盐,铁盐与磷酸盐检查镁盐与碱金属盐

检测对象:氯化钠(供注射用)

检查碘化物检查磷酸盐检查亚铁氰化物检查钙盐检查镁盐检查钾盐

检测对象:氯甲酚

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:焦亚硫酸钠

检查硫代硫酸盐

检测对象:焦糖

检查纯度检查氨氮

检测对象:富马酸

鉴别(1)

检测对象:硼砂

检查碳酸盐与碳酸氢盐

检测对象:微晶纤维素

鉴别(1)检查淀粉

检测对象:微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)检查聚合度检查水溶性物质

检测对象:微晶蜡

鉴别(1)检查有机酸类检查油脂和树脂

检测对象:羧甲淀粉钠

鉴别(2)

检测对象:聚乙二醇400

鉴别(1)鉴别(2)检查平均分子量

检测对象:聚丙烯酸树脂IV

性状碱值

检测对象:聚卡波菲

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:聚维酮K30

鉴别(3)检查K值

检测对象:聚葡萄糖

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)鉴别(4)

检测对象:蔗糖八醋酸酯

鉴别(1)

检测对象:蔗糖丸芯

鉴别(1)鉴别(2)含量测定

检测对象:碱石灰

鉴别(1)检查吸湿力

检测对象:橄榄油

检查碱性杂质

检测对象:醋酸纤维素

检查游离酸

检测对象:糊精

鉴别(1)检查硝酸盐

检测对象:薄荷脑

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:磷酸

检查氨沉淀物检查次磷酸和亚磷酸检查碱性磷酸盐

检测对象:磷酸二氢钠一水合物

鉴别(1)

检测对象:磷酸钙

鉴别(1)

检测对象:磷酸氢二钾

检查碳酸盐检查缩合磷酸盐

检测对象:磷酸淀粉钠

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(5)检查游离磷酸盐

检测对象:麝香草酚

鉴别(1)鉴别(2)

ISO 80601-2-12:2011

重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

39 项检测项目

检测项目:全部参数、基本性能补充的要求、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、压缩气体输入补充的要求、ME设备试验的通用要求补充的要求、查阅随附文件、ME设备或ME设备部件的外部标记补充的要求、附件补充的要求 等 39 项,点击展开全部

检测对象:呼吸设备

全部参数基本性能补充的要求与患者接触的ME设备或ME系统的部分压缩气体输入补充的要求ME设备试验的通用要求补充的要求查阅随附文件ME设备或ME设备部件的外部标记补充的要求附件补充的要求生理效应补充的要求保护性包装补充的要求测量单位概述补充的要求可听声能补充的要求吸引程序补充的要求泄漏水或微粒物质浸入ME 设备和ME 系统补充的要求ME 设备和ME 系统的清洗和消毒ME 设备的供电电源供电网中断补充的要求容量控制呼吸模式压力控制呼吸模式传输通气量监测呼吸机对氧浓度增加的响应危险输出的防护意外调节的防护ME 设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备的结构ME 系统ME 设备和ME 系统的电磁兼容性气体连接VBS 及其附件的要求能源缺失期间的自主呼吸培训运行持续时间的指示信号输入输出部分显示环图有限时间的通气暂停医用电气设备 第1-6 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:可用性医用电气设备 第1-8 部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

Ch P 2025, Vol Ⅳ

红外光谱法 中国药典2025年版四部 通则

35 项检测项目

检测项目:气体透过量测定法、水蒸气透过量测定法、剥离强度测定法、拉伸性能测定法、热合强度测定法、密度测定法、内应力测定法、耐内压力测定法 等 35 项,点击展开全部

检测对象:药品包装材料

气体透过量测定法水蒸气透过量测定法剥离强度测定法拉伸性能测定法热合强度测定法密度测定法内应力测定法耐内压力测定法热冲击和热冲击强度测定法垂直轴偏差测定法平均线热膨胀系数的测定法线热膨胀系数的测定法三氧化二硼测定法内表面耐水性测定法121℃玻璃颗粒耐水性测定法包装材料红外光谱测定法包装材料不溶性微粒测定法加热伸缩率测定法挥发性硫化物测定法注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法砷、锑、铅、镉浸出量测定法药用陶瓷吸水率测定法橡胶灰分的测定法药用陶瓷容器铅、镉浸出量限度环氧乙烷残留量测定法氯乙烯单体测定法偏二氯乙烯单体测定法包装材料溶剂残留量测定法乙醛测定法急性全身毒性试验皮肤致敏试验皮内刺激试验

检测对象:药用铝箔

黏合层热合强度

检测对象:聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管

内层与次内层剥离强度

2025Volume four

《中国药典》 2025年版四部

25 项检测项目

检测项目:鉴别(1)、鉴别(2)、鉴别(1)、检查游离碱、检查碳酸氢钠、鉴别(2)、鉴别(3)、性状滴点 等 25 项,点击展开全部

检测对象:二甲基亚砜

鉴别(1)

检测对象:二氧化钛

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:三乙醇胺

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:三硅酸镁

鉴别(1)检查游离碱

检测对象:山梨醇山梨坦溶液

鉴别(1)

检测对象:无水碳酸钠

检查碳酸氢钠

检测对象:玉米淀粉

鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:白凡士林

性状滴点鉴别(1)检查有机酸

检测对象:共聚维酮

鉴别(1)鉴别(2)检查K值

检测对象:冰醋酸

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:氢氧化钠

检查钾盐检查铝盐

检测对象:氢氧化铝

检查碱金属碳酸盐

检测对象:氨丁三醇

鉴别(1)

检测对象:海藻酸

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:海藻糖

鉴别(1)鉴别(2)检查可溶性淀粉

检测对象:邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯

检查溶解性

检测对象:羟丙基倍他环糊精

鉴别(1)

检测对象:硬脂酸

检查中性脂肪或蜡

检测对象:滑石粉

鉴别(1)鉴别(2)

检测对象:羧甲纤维素钙

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)

检测对象:聚乙烯醇

检查水解度

检测对象:蔗糖

鉴别(1)

检测对象:蔗糖硬脂酸酯

鉴别(1)

检测对象:水杨酸甲酯

鉴别

检测对象:多库酯钠

检查乙醇溶液澄清度

检测对象:辛酸癸酸聚乙二醇酯

检查碱性杂质检查游离甘油

检测对象:玻璃酸钠

检查特性黏数检查平均分子量检查硫酸盐(适用于鸡冠提取来源的产品)

检测对象:结冷胶

鉴别(1)鉴别(2)标示凝胶强度

检测对象:微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物

鉴别(1)鉴别(2)鉴别(3)

IEC 62366-1:2015

Medical devices-Part 1:Application of usability engineering to medical devices

11 项检测项目

检测项目:全部参数、General requipments、Prepare use specification、Identify user interface characteristics related to safety and potential use errors、Idetify and describe hazard-related use scenarios、Select rhe hazard-related use scenarios for summative evaluation、Establish user interface specification、Establish user interface evaluation plan 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械可用性测试

全部参数General requipmentsPrepare use specificationIdentify user interface characteristics related to safety and potential use errorsIdetify and describe hazard-related use scenariosSelect rhe hazard-related use scenarios for summative evaluationEstablish user interface specificationEstablish user interface evaluation planPerform user intrrface design,implementation and formativePerform summative evaluation of the usability of the user interfaceUser interface of unknown provenance

IEC 60601-1-6:2010

Medical electrical equipment-Part1-6:General requipments for basic safety and essential performance-Collateral standard:Usability

4 项检测项目

检测项目:全部参数、Conditions for application to ME EQUIPMENT、USABILITY ENGINEERING PROCESS for ME EQUIPMENT、Replacement of requirement given in IEC 62366

检测对象:医疗器械可用性测试

全部参数Conditions for application to ME EQUIPMENTUSABILITY ENGINEERING PROCESS for ME EQUIPMENTReplacement of requirement given in IEC 62366

General rule 55 (Official as of 2019)

美国药典-国家处方集 通则<55>(2019年生效)

3 项检测项目

检测项目:芽孢计数、D值测定、存活时间和杀灭时间

检测对象:生物指示剂

芽孢计数D值测定存活时间和杀灭时间

Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products

中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制

3 项检测项目

检测项目:细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性

检测对象:生物制品

细胞鉴别细胞株病毒细胞株成瘤性

general notices

中国药典2025年版一部 凡例

2 项检测项目

检测项目:溶解度、基原鉴定

检测对象:药品

溶解度基原鉴定

18th Version

日本药典 18版 <4.06>

2 项检测项目

检测项目:无菌、微生物限度

检测对象:药品

无菌微生物限度

0542(Capillary electrophoresis)

中国药典2025年版四部通则 0542(毛细管电泳法)

2 项检测项目

检测项目:有关物质、含量测定

检测对象:药品

有关物质含量测定

ISO8871-1:2003

非肠道和制药设备用弹性件第1部分:含水autoclavates中的萃取物

2 项检测项目

检测项目:包装材料不溶性微粒测定法、挥发性硫化物测定法

检测对象:药品包装材料

包装材料不溶性微粒测定法挥发性硫化物测定法

ISO10993-23:2021

医疗器械生物学评价—第23部分:刺激试验

2 项检测项目

检测项目:皮内刺激试验、原发性皮肤刺激试验

检测对象:药品包装材料

皮内刺激试验原发性皮肤刺激试验

ISO 14708.1-2000

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数

ISO 14708.1-2014

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数

ISO 14708.2-2005

手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数

ISO 14708.7-2013

手术植入物 有源植入式医疗器械 第7部分:植入式人工耳蜗的专用要求

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数

ISO 14708.3-2007

外科植入物 有源植入性医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:有源植入式医疗器械

全部参数

(2015) Chapter 6,No.2

《化妆品安全技术规范》急性经口毒性试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:急性经口毒性试验

检测对象:化妆品

急性经口毒性试验

(2015) Chapter 6,No.3

《化妆品安全技术规范》 急性经皮毒性试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:急性经皮毒性试验

检测对象:化妆品

急性经皮毒性试验

(2015) Chapter 6,No.4

《化妆品安全技术规范》 皮肤刺激性/腐蚀性试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:皮肤刺激性/腐蚀性试验

检测对象:化妆品

皮肤刺激性/腐蚀性试验

(2015) Chapter 6,No.5

《化妆品安全技术规范》 急性眼刺激性/腐蚀性试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:急性眼刺激性/腐蚀性试验

检测对象:化妆品

急性眼刺激性/腐蚀性试验

(2015) Chapter 6,No.6

《化妆品安全技术规范》 皮肤变态反应试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:皮肤变态反应试验

检测对象:化妆品

皮肤变态反应试验

(2015) Chapter 6,No.7

《化妆品安全技术规范》 皮肤光毒性试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:皮肤光毒性试验

检测对象:化妆品

皮肤光毒性试验

(2015) Chapter 6,No.9

《化妆品安全技术规范》 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

检测对象:化妆品

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

(2015) Chapter 6,No.10

《化妆品安全技术规范》体外哺乳动物细胞基因突变实验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞基因突变实验

检测对象:化妆品

体外哺乳动物细胞基因突变实验

(2015) Chapter 6,No.11

《化妆品安全技术规范》 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

检测对象:化妆品

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

(2015) Chapter 6,No.12

《化妆品安全技术规范》 体内哺乳动物细胞微核试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:体内哺乳动物细胞微核试验

检测对象:化妆品

体内哺乳动物细胞微核试验

(2015) Chapter 6,No.13

《化妆品安全技术规范》睾丸生殖细胞染色体畸变试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:睾丸生殖细胞染色体畸变试验

检测对象:化妆品

睾丸生殖细胞染色体畸变试验

(2015) Chapter 6,No.14

《化妆品安全技术规范》 亚慢性经口毒性试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:亚慢性经口毒性试验

检测对象:化妆品

亚慢性经口毒性试验

(2015) Chapter 6,No.15

《化妆品安全技术规范》 亚慢性经皮毒性试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:亚慢性经皮毒性试验

检测对象:化妆品

亚慢性经皮毒性试验

(2015) Chapter 6,No.17

《化妆品安全技术规范》 慢性毒性/致癌性结合试验 2015年版,第六章

1 项检测项目

检测项目:慢性毒性/致癌性结合试验

检测对象:化妆品

慢性毒性/致癌性结合试验

OECD 427(2004)

皮肤吸收试验-体内试验方法

1 项检测项目

检测项目:皮肤吸收试验-体内试验方法

检测对象:化妆品

皮肤吸收试验-体内试验方法

(2016, No.147)

总局关于将化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 2016年第147号

1 项检测项目

检测项目:化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验

检测对象:化妆品

化妆品用化学原料体外3T3中性红摄取光毒性试验

(2017, No.136) Annex 2

总局关于将化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻和皮肤光变态反应2个试验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 2017年第136号 附件

1 项检测项目

检测项目:皮肤光变态反应试验

检测对象:化妆品

皮肤光变态反应试验

OECD TG439(2021)

体外皮肤刺激性:重建人表皮细胞模型方法

1 项检测项目

检测项目:体外皮肤刺激性试验:重建人表皮细胞模型方法

检测对象:化妆品

体外皮肤刺激性试验:重建人表皮细胞模型方法

OECD TG431(2021)

体外皮肤腐蚀性:重建人表皮细模型胞方法

1 项检测项目

检测项目:体外皮肤腐蚀性试验:重建人表皮细胞模型方法

检测对象:化妆品

体外皮肤腐蚀性试验:重建人表皮细胞模型方法

OECD TG491 (2020)、(2019, No.12) Annex 3

兔角膜上皮细胞短时暴露评估试验OECD TG491 (2020)、国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 OECD TG491 (2020)、(2019年 第12号) 附件

1 项检测项目

检测项目:化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验

检测对象:化妆品

化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验

(2021, No.17) Annex 6

国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2021年 第17号) 附件

1 项检测项目

检测项目:体外哺乳动物细胞微核试验

检测对象:化妆品

体外哺乳动物细胞微核试验

(2019, No.12) Annex 6

国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2019年 第12号) 附件

1 项检测项目

检测项目:化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验

检测对象:化妆品

化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验

(2019, No.12) Annex 5

国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2019年 第12号) 附件

1 项检测项目

检测项目:皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

检测对象:化妆品

皮肤变态反应:局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

(2017, No.136) Annex 1

总局关于将化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻和皮肤光变态反应2个试验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2017年 第136号) 附件

1 项检测项目

检测项目:化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性试验:大鼠经皮电阻试验方法

检测对象:化妆品

化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性试验:大鼠经皮电阻试验方法

OECD TG442D(2022) Annex IB

体外皮肤致敏性:ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验 OECD TG442D(2022)附件IB

1 项检测项目

检测项目:体外皮肤致敏性:ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验

检测对象:化妆品

体外皮肤致敏性:ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验

(2019, No.12) Annex 10

国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2019年 第12号) 附件

1 项检测项目

检测项目:致畸试验

检测对象:化妆品

致畸试验

(2023, No.41) Annex 11

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2023年 第41号) 附件

1 项检测项目

检测项目:化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法

检测对象:化妆品

化妆品用化学原料荧光素渗漏试验方法

Chapter 6.26 (Announcement No. 41 of 2023 by NMPA, Annex 9)

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 26(国家药品监督管理局2023 年第41 号通告附件9)

1 项检测项目

检测项目:体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验

检测对象:化妆品

体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验

Chapter 6.22 (Announcement No. 12 of 2019 by NMPA, Annex 4)

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 22(国家药品监督管理局2019 年第12 号通告附件4)

1 项检测项目

检测项目:皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA

检测对象:化妆品

皮肤变态反应:局部淋巴结试验:DA

Chapter 6.39 (Announcement No. 12 of 2024 by NMPA, Annex 8)

《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 39(国家药品监督管理局2024 年第12 号通告附件8)

1 项检测项目

检测项目:28天重复剂量经口毒性试验方法

检测对象:化妆品

28天重复剂量经口毒性试验方法

General rule 71(Official as of 2013)

美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:药品

无菌

General rule 61(Official as of 2013)、General role 62(Official as of 2013)

美国药典-国家处方集 通则<61>(2013年生效),通则<62>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:微生物限度

检测对象:药品

微生物限度

NIFDC-SOP-B-T-0580

腺病毒感染滴度测定(TCID50)标准操作规范

1 项检测项目

检测项目:病毒滴度(细胞法)

检测对象:生物制品

病毒滴度(细胞法)

0401(Spectrophotometry and Light-Scattering)

中国药典2025年版四部通则 0401(紫外分光光度法)

1 项检测项目

检测项目:吸收系数

检测对象:药品

吸收系数

General rule 1112(Official as of 2013)

美国药典-国家处方集 通则<1112>(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:水分活度

检测对象:药品和培养基

水分活度

ChP2025 Vol Ⅳ General charpter 0542 Page78

毛细管电泳法 中国药典2025年版四部通则0542 第78页

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

0541( electrophoresis)

中国药典2025年版四部 通则 0541(电泳法)

1 项检测项目

检测项目:鉴别/检查

检测对象:药品

鉴别/检查

0713(Sterol composition)

中国药典2025年版四部通则 0713(甾醇组成)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0713(Unsaponifiable matterUnsaponifiable matter)

中国药典2025年版四部通则 0713(不皂化物)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0713(Fatty Acid Composition)

中国药典2025年版四部通则 0713(脂肪酸组成)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0713(Methoxyaniline value)

中国药典2025年版四部通则 0713(甲氧基苯胺值)

1 项检测项目

检测项目:脂肪和脂肪油

检测对象:药品

脂肪和脂肪油

0993(Vibrational density)

中国药典2025年版四部通则 0993(振实密度测定法)

1 项检测项目

检测项目:堆密度和振实密度

检测对象:药品

堆密度和振实密度

(0541) Method3、 5

中国药典2025年版三部通则 0541 第三法/第五法

1 项检测项目

检测项目:蛋白纯度

检测对象:生物制品

蛋白纯度

(0541) Method 5

中国药典2025年版三部通则 0541 第五法

1 项检测项目

检测项目:蛋白分子量(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)

检测对象:生物制品

蛋白分子量(SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳法)

(0541) Method 6

中国药典2025年版三部通则 0541 第六法

1 项检测项目

检测项目:等电点

检测对象:生物制品

等电点

NIFDC-SOP-B-T-0027

生物制品外观检查(直接观察法)

1 项检测项目

检测项目:外观

检测对象:生物制品

外观

(1143) Method 1

中国药典2025年版三部通则 1143 第一法:凝胶法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:生物制品

细菌内毒素

,Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products, appendix 3

中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录3致瘤性检查法

1 项检测项目

检测项目:细胞致瘤性检查

检测对象:生物制品

细胞致瘤性检查

NIFDC-SOP-B-T-3030

进口药品注册标准单抗类产品溶解时间检查

1 项检测项目

检测项目:溶解时间

检测对象:生物制品

溶解时间

ISO7458:2004

玻璃容器-抗内压力–试验方法

1 项检测项目

检测项目:耐内压力测定法

检测对象:药品包装材料

耐内压力测定法

ISO7991:1987

玻璃平均线热膨胀系数的测定

1 项检测项目

检测项目:平均线热膨胀系数的测定法

检测对象:药品包装材料

平均线热膨胀系数的测定法

ISO4802-1:2016

玻璃容器 内表面耐水侵蚀性测试方法第一部分:滴定法测定和分级

1 项检测项目

检测项目:内表面耐水性测定法

检测对象:药品包装材料

内表面耐水性测定法

ISO720-2020

玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级

1 项检测项目

检测项目:121℃玻璃颗粒耐水性测定法

检测对象:药品包装材料

121℃玻璃颗粒耐水性测定法

ISO4650-2012

橡胶鉴定红外分光光谱法

1 项检测项目

检测项目:包装材料红外光谱测定法

检测对象:药品包装材料

包装材料红外光谱测定法

ISO8362-2:2015(E)

注射剂容器及附件第2部分:注射瓶瓶塞

1 项检测项目

检测项目:注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

检测对象:药品包装材料

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

ISO8536-2:2015(E)

医用输液器具第医用输液器具第2部分:输液瓶塞

1 项检测项目

检测项目:注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

检测对象:药品包装材料

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

ISO8536-6:2016(E);

医用输液器具第6部分:冷冻干燥输液瓶塞

1 项检测项目

检测项目:注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

检测对象:药品包装材料

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

ISO15759:2005(E)

医用输液设备.用吹-充-封(BFS)法制造的容器用嵌有弹性垫的塑料盖

1 项检测项目

检测项目:注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

检测对象:药品包装材料

注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法

ISO695:1991

玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的试验方法和分级

1 项检测项目

检测项目:玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级

检测对象:药品包装材料

玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性的测定法和分级

ISO719-2020

玻璃在98℃耐水性的颗粒试验方法和分级

1 项检测项目

检测项目:玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

检测对象:药品包装材料

玻璃颗粒在98℃耐水性测定法和分级

ISO247-1:2018

橡胶灰分的测定

1 项检测项目

检测项目:橡胶灰分的测定法

检测对象:药品包装材料

橡胶灰分的测定法

ISO 8362-5:2016

注射剂用注射容器及附件 第5部分:冷冻干燥注射瓶塞 附录A

1 项检测项目

检测项目:水分

检测对象:药品包装材料

水分

ChP2025 Vol Ⅳ

热分析法 中国药典2025年版四部 通则 0661 通则

1 项检测项目

检测项目:差示扫描量热测定

检测对象:药品包装材料

差示扫描量热测定

Test for cytotoxicity

中国药典2025年版 四部通则4411 药包材细胞毒性检查法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:药品包装材料

细胞毒性

ISO 10993-5:2009

医疗器械生物学评价——第5部分:体外细胞毒性试验:浸提法、直接接触法、琼脂扩散法

1 项检测项目

检测项目:细胞毒性

检测对象:药品包装材料

细胞毒性

2.6.8 pyrogens

欧洲药典EP10.0 EP 2.6.8 2.6.8 热原

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:药品包装材料

热原

Ch.P2025VolⅣ Generalcharpter1148

溶血与凝聚检查法 中国药典 2025年版四部通则

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:药品包装材料

溶血试验

GB/T 16886.4-2003 / ISO10993-4:2017

医疗器械生物学评价 第四部分:与血液相互作用试验 C

1 项检测项目

检测项目:溶血试验

检测对象:药品包装材料

溶血试验

JP 第16版,G7. Container and packaging related

日本药典 第16版(2012年) G7. 容器・包装关连 G7,

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性试验

ISO 10993-11:2017(BS EN ISO 10993-11:2017)

医疗器械生物学评价第 11 部分:全身毒性试验

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性试验

ISO 8871-4:2006(BS EN ISO 8871-4-2006)

非肠道和药用器械用弹性件 —第 4 部分: 生物学要求和试验方法 附件D

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:药品包装材料

急性全身毒性试验

ISO10993-10:2021

医疗器械生物学评价—第10部分:皮肤敏感性试验

1 项检测项目

检测项目:皮肤致敏试验

检测对象:药品包装材料

皮肤致敏试验

ISO8871-4:2006

非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:皮内刺激试验

检测对象:药品包装材料

皮内刺激试验

2.6.9 Abnormal toxicity

欧洲药典EP 10.0 2.6.9 异常毒性

1 项检测项目

检测项目:异常毒性

检测对象:药品包装材料

异常毒性

ChP 2025VolⅣ Generalcharpter1143

细菌内毒素检查法 中国药典2025年版四部 通则 (1143)

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:药品包装材料

细菌内毒素

2.6.14.BACTERIALENDOTOXINS

欧洲药典EP 10.0

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:药品包装材料

细菌内毒素

4.01 endotoxin test

日本药典JP 17th 4.01内毒素试验法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:药品包装材料

细菌内毒素

ISO29701-2010

Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for invitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:药品包装材料

细菌内毒素

ISO10993-6:2016

医疗器械生物学评价第 6部分:植入后局部反应试验

1 项检测项目

检测项目:肌肉植入实验

检测对象:药品包装材料

肌肉植入实验

R-NIFDC-SOP-B-T-0582-01

中国药典2025 年版三部相应制品各论

1 项检测项目

检测项目:T细胞增殖试验

检测对象:生物制品

T细胞增殖试验

NIFDC-SOP-B-T-0545

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗体内相对效力(酶联免疫法)标准操作规范

1 项检测项目

检测项目:效力试验(动物法)

检测对象:生物制品

效力试验(动物法)

NIFDC-SOP-B-T-0568

人乳头瘤病毒(HPV)中和抗体检测

1 项检测项目

检测项目:效力试验(细胞法)

检测对象:生物制品

效力试验(细胞法)
GB 31604.35-2016

食品安全国家标准 食品接触材料及制品 全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA)的测定

1 项检测项目

检测项目:全氟辛烷磺酰基化合物

检测对象:食品接触材料

全氟辛烷磺酰基化合物

NIFDC-SOP-J-T-2005

乙型肝炎病毒核酸PCR定量检测试剂盒

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:肝炎病毒核酸检测试剂盒

全项目

NIFDC-SOP-J-T-3004

抗原抗体反应(微孔板)类体外诊断试剂检验操作规范

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:水痘带状疱疹病毒抗体检测试剂盒

全项目

检测对象:抗HTLV抗体试剂盒

全项目
YY/T 1592-2018

ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)

全项目
YY/T 1669-2019

ABO反定型检测卡(柱凝集法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:ABO反定型检测卡(柱凝集法)

全项目

NIFDC-SOP-J-T-1002

肿瘤基因突变检测试剂盒(高通量测序法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:肿瘤基因突变检测试剂盒(高通量测序法)

全项目

NIFDC-SOP-J-T-1003

肿瘤突变负荷检测试剂盒(高通量测序法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:肿瘤突变负荷检测试剂盒(高通量测序法)

全项目

NIFDC-SOP-J-T-1004

循环肿瘤基因突变检测试剂盒(高通量测序法)

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:循环肿瘤基因突变检测试剂盒(高通量测序法)

全项目

ISO/TS 5798:2022

体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的要求及建议

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂(荧光PCR法)

全项目

(3117)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:O-乙酰基含量

检测对象:生物制品

O-乙酰基含量

JS20040032

进口药品注册标准

1 项检测项目

检测项目:蛋白含量测定(TCA-lowry法)

检测对象:生物制品

蛋白含量测定(TCA-lowry法)

(0731)

中国药典2025年版三部/四部 通则

1 项检测项目

检测项目:蛋白质含量(Lowry法)

检测对象:生物制品

蛋白质含量(Lowry法)
GB 23200.14-2016

食品安全国家标准 果蔬汁和果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法

1 项检测项目

检测项目:phthalic acid, biscyclohexyl ester

检测对象:食品

phthalic acid, biscyclohexyl ester

GB/T 40982—2021

新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求

1 项检测项目

检测项目:全项目

检测对象:新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂(荧光PCR法)

全项目

机构信息

机构名称

中国食品药品检定研究院

所在地区

北京市 · 北京市

企业地址

北京市崇文区天坛西里2号

联系电话

010-53851363

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