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2026-05-12
按“r”筛选，展示 500 条相关能力（共 1080 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 195 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
（2015） Chapter 4 No.2.36
化妆品安全技术规范 2015版第四章
检测项目：丙烯酸乙酯、反式-2-丁烯酸甲基酯、5-甲基-2,3-己二酮、苧烯、反式-2-庚烯醛、烯丙基芥子油、芳樟醇、2-辛炔酸甲酯 等 40 项，点击展开全部
检测对象：化妆品
Ministry of Agriculture Bulletin No. 1077 -1-2008
水产品中17种磺胺类及15种喹诺酮类药物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 农业部1077号公告-1-
检测项目：磺胺二甲异噁唑、磺胺二甲异嘧啶、磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺甲氧哒嗪、磺胺甲噁唑、磺胺甲噻二唑 等 32 项，点击展开全部
检测对象：食品
2025Volume four
《中国药典》 2025年版四部
检测项目：鉴别(1)、鉴别(2)、鉴别（1）、检查游离碱、检查碳酸氢钠、鉴别（2）、鉴别（3）、性状滴点 等 25 项，点击展开全部
检测对象：二甲基亚砜
检测对象：二氧化钛
检测对象：三乙醇胺
检测对象：三硅酸镁
检测对象：山梨醇山梨坦溶液
检测对象：无水碳酸钠
检测对象：玉米淀粉
检测对象：白凡士林
检测对象：共聚维酮
检测对象：冰醋酸
检测对象：氢氧化钠
检测对象：氢氧化铝
检测对象：氨丁三醇
检测对象：海藻酸
检测对象：海藻糖
检测对象：邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯
检测对象：羟丙基倍他环糊精
检测对象：硬脂酸
检测对象：滑石粉
检测对象：羧甲纤维素钙
检测对象：聚乙烯醇
检测对象：蔗糖
检测对象：蔗糖硬脂酸酯
检测对象：水杨酸甲酯
检测对象：多库酯钠
检测对象：辛酸癸酸聚乙二醇酯
检测对象：玻璃酸钠
检测对象：结冷胶
检测对象：微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物
Ministry of Agriculture Bulletin No. 1025 -23-2008
动物源食品中磺胺类药物残留检测 液相色谱-串联质谱法 农业部1025号公告-23-
检测项目：磺胺醋酰、磺胺嘧啶、磺胺噻唑、磺胺吡啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺恶唑、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲氧哒嗪 等 18 项，点击展开全部
检测对象：食品
IEC 62366-1:2015
Medical devices-Part 1:Application of usability engineering to medical devices
检测项目：全部参数、General requipments、Prepare use specification、Identify user interface characteristics related to safety and potential use errors、Idetify and describe hazard-related use scenarios、Select rhe hazard-related use scenarios for summative evaluation、Establish user interface specification、Establish user interface evaluation plan 等 11 项，点击展开全部
检测对象：医疗器械可用性测试
State Food and Drug Administration Food and Drug Administration Office Xu [2010] No. 114 Document 2009029
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号文
检测项目：二甲双胍、苯乙双胍、吡格列酮、格列本脲、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、格列齐特 等 11 项，点击展开全部
检测对象：保健食品
State Food and Drug Administration Food and Drug Administration Office Xu [2010] No. 114 Document 2009030
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号文
检测项目：那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非 等 11 项，点击展开全部
检测对象：保健食品
Announcement No. 781 of the Ministry of agriculture-12-2006
农业部781号公告-12-2006-牛奶中磺胺类药物残留量的测定 农业部781号公告-12-
检测项目：磺胺嘧啶、磺胺吡啶、磺胺类总量、磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲异嘧啶、磺胺甲氧嘧啶、磺胺甲基异噁唑、磺胺异噁唑 等 10 项，点击展开全部
检测对象：动物源性食品
(2020 Edition) Part 3
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第三部分
检测项目：正丁醇、异丁醇、正己烷、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙基苯 等 9 项，点击展开全部
检测对象：保健食品
Food and Drug Administration Xu [2010] No. 114
减肥类保健食品违法添加药物的检测方法 国家食品药品监督管理局 食药监办许[2010]114号
检测项目：咖啡因、呋塞米、盐酸芬氟拉明、酚酞、盐酸西布曲明、洛伐他汀、辛伐他汀、烟酸
检测对象：保健食品
CISPR 35:2016
信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第2部分：抗扰度要求
检测项目：静电放电（ESD）抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、工频磁场抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度
检测对象：医用电气设备电磁兼容
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容
CISPR 14-2:2015
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第2部分：抗扰度
检测项目：静电放电（ESD）抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌抗扰度、射频场感应的传导骚扰抗扰度、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度
检测对象：医用电气设备电磁兼容
检测对象：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容
Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products
1.中国药典2025年版三部 生物制品通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 ，2.欧洲药典11.0 01/2018:50203（5.2.3） Cell substrates for the production of vaccines for human use 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性、细胞致瘤性检查、细胞生长特性、螺原体检查
检测对象：生物制品
实时荧光定量PCR仪性能评价通则
检测项目：全部参数、外观、温度控制性能、荧光检测性能、整机性能
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
YY/T 0655—2024
实时荧光定量PCR仪性能评价通则
检测项目：全部参数、外观、温度控制性能、荧光检测性能、整机性能
检测对象：尿液分析设备
GB 9706.271-2021
医用电气设备第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：全部参数、基本性能、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备对电击危险的防护、功能性近红外设备性能
检测对象：功能性近红外光谱(NIRS)设备
食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法
检测项目：沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157:H7、副溶血性弧菌
检测对象：食品
食品中致病菌检测方法 实时PCR法
检测项目：沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157:H7、副溶血性弧菌
检测对象：食品
IEC 60601-1-6:2010
Medical electrical equipment-Part1-6：General requipments for basic safety and essential performance-Collateral standard：Usability
检测项目：全部参数、Conditions for application to ME EQUIPMENT、USABILITY ENGINEERING PROCESS for ME EQUIPMENT、Replacement of requirement given in IEC 62366
检测对象：医疗器械可用性测试
CISPR 14-1:2011
家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分：发射
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）、断续骚扰、骚扰功率
检测对象：医用电气设备电磁兼容
CISPR 11:2016
工业,科学和医疗（ISM）射频设备 电磁骚扰特性的限值和测量方法
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）、电磁辐射骚扰（9kHz~30MHz）
检测对象：医用电气设备电磁兼容
Announcement No. 783 of the Ministry of agriculture-1-2006
农业部783号公告-1-2006（水产）水产品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定 液相色谱-串联质谱法 农业部783号公告-1-
检测项目：呋喃它酮代谢物、呋喃妥因代谢物、呋喃西林代谢物、呋喃唑酮代谢物
检测对象：水产品
Bulletin No. 781 of the Ministry of Agriculture -4-2006
动物源食品中硝基呋喃类代谢物残留量的测定 高效液相色谱-串联质谱法 农业部781号公告-4-
检测项目：AOZ、AMOZ、AHD、SEM
检测对象：食品
CISPR 32:2015
信息技术设备、多媒体设备和接收机 电磁兼容 第1部分：发射要求
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰（1GHz~18GHz）、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）
检测对象：医用电气设备电磁兼容
CISPR 15：2018
电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法
检测项目：端子骚扰电压、电磁辐射骚扰（30MHz~1GHz）、电磁辐射骚扰（9kHz~30MHz）
检测对象：医用电气设备电磁兼容
General rule 55 (Official as of 2019)
美国药典-国家处方集 通则<55>（2019年生效）
检测项目：芽孢计数、D值测定、存活时间和杀灭时间
检测对象：生物指示剂
General Chapter0837
中国药典2025年版四部 通则
检测项目：一氧化碳、硫化氢、磷化氢
检测对象：二氧化碳
Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：细胞鉴别、细胞株病毒、细胞株成瘤性
检测对象：生物制品
Drug registration standards
透明质酸酶活性 药品注册标准 JS
检测项目：透明质酸酶活性、单克隆抗体活性、蛋白含量SoloVPE
检测对象：生物制品
Technical guidelines for safety inspection and evaluation of strains for health food raw materials（2020 Edition)
保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版） 保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）
检测项目：动物致病性实验（细菌）、动物致病性实验（丝状真菌）、动物致病性实验（酵母菌）
检测对象：保健食品
检测对象：食品
Food and Drug Administration Food Supervision III [2016] No. 28 Document
关于印发保健食品中非法添加沙丁胺醇检验方法等8项检验方法的通知 食药监食监三[2016]28号文
检测项目：美伐他汀、去羟基洛伐他汀、洛伐他汀羟酸钠盐
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 10
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第10项
检测项目：槲皮素、山柰素、异鼠李素
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 12
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第12项
检测项目：五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素
检测对象：保健食品
禽支原体PCR检测方法
检测项目：鸡毒支原体、滑液囊支原体、禽支原体（鸡毒支原体和鸡滑液囊支原体）
检测对象：实验动物
general notices
中国药典2025年版一部 凡例
检测项目：溶解度、基原鉴定
检测对象：药品
18th Version
日本药典 18版 <4.06>
检测项目：无菌、微生物限度
检测对象：药品
0542(Capillary electrophoresis)
中国药典2025年版四部通则 0542（毛细管电泳法）
检测项目：有关物质、含量测定
检测对象：药品
Chapter 88
美国药典-国家处方集 第88章
检测项目：急性全身毒性试验、异常毒性
检测对象：药品包装材料
USP-NF Chapter 88
生物学反应实验：皮内刺激 美国药典-国家处方集 第88章
检测项目：皮内刺激试验、肌肉植入实验
检测对象：药品包装材料
Vol Ⅳgeneral rule
中国药典2025年版 四部通则
检测项目：变应原鉴别、变应原含量
检测对象：生物制品
general rule
中国药典2025年版 四部通则
检测项目：变应原鉴别、变应原含量
检测对象：生物制品
Sanger法测序技术指南
检测项目：菌种鉴定（细菌）、菌种鉴定（真菌）
检测对象：保健食品
检测对象：食品
(2020 Edition) Part 2, Item 1
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版）第二部分 第1项
检测项目：酪醇、红景天苷
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 5
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第5项
检测项目：α-亚麻酸、γ-亚麻酸
检测对象：保健食品
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则
检测项目：全部参数
检测对象：医用软件
Article 48
药品生产质量管理规范 第四十八条
检测项目：压差
检测对象：洁净厂房
食品安全国家标准 体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验
检测项目：体外哺乳类细胞HGPRT基因突变试验
检测对象：食品
检测对象：保健食品
(2015) Chapter 6,No.2
《化妆品安全技术规范》急性经口毒性试验 2015年版,第六章
检测项目：急性经口毒性试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.3
《化妆品安全技术规范》 急性经皮毒性试验 2015年版,第六章
检测项目：急性经皮毒性试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.4
《化妆品安全技术规范》 皮肤刺激性/腐蚀性试验 2015年版,第六章
检测项目：皮肤刺激性/腐蚀性试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.5
《化妆品安全技术规范》 急性眼刺激性/腐蚀性试验 2015年版,第六章
检测项目：急性眼刺激性/腐蚀性试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.6
《化妆品安全技术规范》 皮肤变态反应试验 2015年版,第六章
检测项目：皮肤变态反应试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.7
《化妆品安全技术规范》 皮肤光毒性试验 2015年版,第六章
检测项目：皮肤光毒性试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.9
《化妆品安全技术规范》 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 2015年版,第六章
检测项目：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.10
《化妆品安全技术规范》体外哺乳动物细胞基因突变实验 2015年版,第六章
检测项目：体外哺乳动物细胞基因突变实验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.11
《化妆品安全技术规范》 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 2015年版,第六章
检测项目：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.12
《化妆品安全技术规范》 体内哺乳动物细胞微核试验 2015年版,第六章
检测项目：体内哺乳动物细胞微核试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.13
《化妆品安全技术规范》睾丸生殖细胞染色体畸变试验 2015年版,第六章
检测项目：睾丸生殖细胞染色体畸变试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.14
《化妆品安全技术规范》 亚慢性经口毒性试验 2015年版,第六章
检测项目：亚慢性经口毒性试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.15
《化妆品安全技术规范》 亚慢性经皮毒性试验 2015年版,第六章
检测项目：亚慢性经皮毒性试验
检测对象：化妆品
(2015) Chapter 6,No.17
《化妆品安全技术规范》 慢性毒性/致癌性结合试验 2015年版,第六章
检测项目：慢性毒性/致癌性结合试验
检测对象：化妆品
OECD TG442D(2022) Annex IB
体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验 OECD TG442D(2022)附件IB
检测项目：体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验
检测对象：化妆品
Chapter 6.26 (Announcement No. 41 of 2023 by NMPA, Annex 9)
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章 26（国家药品监督管理局2023 年第41 号通告附件9）
检测项目：体外皮肤变态反应 人细胞系活化试验
检测对象：化妆品
Chapter 6.22 (Announcement No. 12 of 2019 by NMPA, Annex 4)
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章 22（国家药品监督管理局2019 年第12 号通告附件4）
检测项目：皮肤变态反应：局部淋巴结试验：DA
检测对象：化妆品
Chapter 6.39 (Announcement No. 12 of 2024 by NMPA, Annex 8)
《化妆品安全技术规范》（2015年版） 第六章 39（国家药品监督管理局2024 年第12 号通告附件8）
检测项目：28天重复剂量经口毒性试验方法
检测对象：化妆品
General rule 71(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则71(2013年生效)
检测项目：无菌
检测对象：药品
General rule 61(Official as of 2013)、General role 62(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则<61>（2013年生效），通则<62>（2013年生效）
检测项目：微生物限度
检测对象：药品
0401(Spectrophotometry and Light-Scattering)
中国药典2025年版四部通则 0401(紫外分光光度法)
检测项目：吸收系数
检测对象：药品
General rule 1112(Official as of 2013)
美国药典-国家处方集 通则<1112>（2013年生效）
检测项目：水分活度
检测对象：药品和培养基
ChP2025 Vol Ⅳ General charpter 0542 Page78
毛细管电泳法 中国药典2025年版四部通则0542 第78页
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
0541( electrophoresis)
中国药典2025年版四部 通则 0541（电泳法）
检测项目：鉴别/检查
检测对象：药品
0713(Sterol composition)
中国药典2025年版四部通则 0713(甾醇组成)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0713(Unsaponifiable matterUnsaponifiable matter)
中国药典2025年版四部通则 0713(不皂化物)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0713(Alkaline impurities)
中国药典2025年版四部通则 0713(碱性杂质)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0713(Trans Fatty Acids)
中国药典2025年版四部通则 0713(反式脂肪酸)
检测项目：脂肪和脂肪油
检测对象：药品
0993(Vibrational density)
中国药典2025年版四部通则 0993(振实密度测定法)
检测项目：堆密度和振实密度
检测对象：药品
III General Rules （3124）
中国药典2025年版 三部通则 3124 (人粒细胞集落刺激因子蛋白质含量测定法)
检测项目：含量测定
检测对象：生物制品
,Specification for preparation and quality control of animal cell substrates for the production of biological products, appendix 3
中国药典2025年版三部 通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 附录3致瘤性检查法
检测项目：细胞致瘤性检查
检测对象：生物制品
Supplementary Chapter I –N
不溶性微粒污染 英国药典BP2022补充第一章-N
检测项目：包装材料不溶性微粒测定法
检测对象：药品包装材料
JP18Generaltests<6.07>
注射用不溶性微粒物质检验 JP18通则<6.07>
检测项目：包装材料不溶性微粒测定法
检测对象：药品包装材料
Test for cytotoxicity
中国药典2025年版 四部通则4411 药包材细胞毒性检查法
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
USP-NF(Chapter 88）
生物学反应实验：琼脂扩散试验、直接接触试验、浸提液试验 美国药典-国家处方集 第88章（2022年5月1日生效）
检测项目：细胞毒性
检测对象：药品包装材料
chapter 151
美国药典 国家处方集 第151章 （2022年5月1日生效）
检测项目：热原
检测对象：药品包装材料
2.6.8 pyrogens
欧洲药典EP10.0 EP 2.6.8 2.6.8 热原
检测项目：热原
检测对象：药品包装材料
Ch.P2025VolⅣ Generalcharpter1148
溶血与凝聚检查法 中国药典 2025年版四部通则
检测项目：溶血试验
检测对象：药品包装材料
JP 第16版,G7. Container and packaging related
日本药典 第16版（2012年） G7. 容器・包装关连 G7，
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：药品包装材料
2.6.9 Abnormal toxicity
欧洲药典EP 10.0 2.6.9 异常毒性
检测项目：异常毒性
检测对象：药品包装材料
ChP 2025VolⅣ Generalcharpter1143
细菌内毒素检查法 中国药典2025年版四部 通则 (1143)
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品包装材料
2.6.14.BACTERIALENDOTOXINS
欧洲药典EP 10.0
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品包装材料
ISO29701-2010
Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for invitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test
检测项目：细菌内毒素
检测对象：药品包装材料
R-NIFDC-SOP-B-T-0582-01
中国药典2025 年版三部相应制品各论
检测项目：T细胞增殖试验
检测对象：生物制品
YY/T1261-2015
HER2 基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
检测项目：全项目
检测对象：HER2 基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）
RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗 体）
检测项目：全项目
检测对象：RhD（IgM)血型定型试剂（单克隆抗 体）
NIFDC-SOP-J-T-2005
乙型肝炎病毒核酸PCR定量检测试剂盒
检测项目：全项目
检测对象：肝炎病毒核酸检测试剂盒
沙眼衣原体核酸扩增（PCR荧光探针法）- 中国生物制品规程2000年版
沙眼衣原体核酸扩增（PCR荧光探针法）- 中国生物制品规程2000年版
检测项目：全项目
检测对象：沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
YY/T1424-2014
沙眼衣原体DNA检测试剂盒（荧光PCR法） YY/T1424-
检测项目：全项目
检测对象：沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
YY/T 1462—2016
甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全项目
检测对象：甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒（荧光PCR法）
甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全项目
检测对象：甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)
检测对象：甲/乙型流感病毒核酸检测试剂盒
肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
检测项目：全项目
检测对象：肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）
人类EGFR基因突变检测试剂盒
检测项目：全项目
检测对象：人类EGFR基因突变检测试剂盒
ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
检测项目：全项目
检测对象：ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）
B群（族）链球菌核酸检测试剂（荧光PCR法）
检测项目：全项目
检测对象：B群（族）链球菌核酸检测试剂（荧光PCR法）
ISO/TS 5798:2022
体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求及建议
检测项目：全项目
检测对象：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂（荧光PCR法）
YY/T 1865-2022
BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）
检测项目：全项目
检测对象：BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法)
Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）
检测项目：全项目
检测对象：Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法）
Vol Ⅲgeneral rule
中国药典2025年版 三部通则
检测项目：变应原含量
检测对象：生物制品
1. 1. Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020, General Principles of Biological Products, Part III, Regulation on preparation and verification of animal cell substrates for the production and verification of biological products
中国药典2025年版三部通则 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制
检测项目：逆转录酶
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-0564
人类免疫缺陷病毒（HIV-1 RNA）核酸定量检测试剂盒标准操作规范
检测项目：病毒核酸定量（qPCR）
检测对象：生物制品
支原体检查（NAT法）， 欧洲药典11.0 01/2008：20607 corrected 6.1 （2.6.7）Mycoplasmas
支原体检查（NAT法）， 欧洲药典11.0 01/2008：20607 corrected 6.1 （2.6.7）Mycoplasmas
检测项目：支原体检查
检测对象：生物制品
Vol. Ⅳ General Notices
《中国药典》2025年版 四部 通则
检测项目：细菌16S rRNA基因序列测定
检测对象：生物制品
GB/T 34265
Sanger法测序技术指南
检测项目：目的基因序列测定
检测对象：生物制品
Chinese Pharmacopoeia, 2025 Edition, Guidelines for rapid microbiological methods for cell- based preparations
细胞类制品快速微生物检查法（呼吸信号法） 中国药典2025年版四部 细胞类制品微生物检查指导原则
检测项目：细胞类制品快速微生物检查法
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-0721
基因修饰干细胞整合拷贝数检测（ddPCR）法
检测项目：基因修饰细胞整合拷贝数检测
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-0722
慢病毒载体感染滴度检测数字PCR（ddPCR）法
检测项目：慢病毒载体感染滴度检测
检测对象：生物制品
Refer to the WHO recommended methods. WHO Workshop on Standardization of Pneumococcal Opsonophagocytic Assay，Geneva, Switzerland, 25-26 January 2007.
多型调理吞噬杀菌试验 WHO报告：WHO Workshop on Standardization of Pneumococcal Opsonophagocytic Assay，Geneva, Switzerland, 25-26 January 2007.
检测项目：抗体检测（OPA/MOPA)
检测对象：生物制品
Chinese Pharmacopoeia, 2025 Edition, Part 3，0513
离子色谱法 《中国药典》2025年版三部0513离子色谱法
检测项目：离子色谱法检测多糖及游离多糖含量
检测对象：生物制品
NIFDC-SOP-B-T-0740
端粒酶活性检测（RQ-TRAP ）法
检测项目：端粒酶活性检测
检测对象：生物制品
(2020 Edition) Part 2, Item 14
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第14项
检测项目：总皂苷
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 17
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第17项
检测项目：总蒽醌
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 18
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第18项
检测项目：10-羟基-2-癸烯酸
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 19
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第19项
检测项目：绞股蓝皂苷XL IX
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 20
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第20项
检测项目：总三萜
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 21
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第21项
检测项目：虫草素
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 22
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第22项
检测项目：D-甘露醇
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 11
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第11项
检测项目：茶氨酸
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 3
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第3项
检测项目：芦荟苷
检测对象：保健食品
General Rules for Part Four of the 2025 edition
中国药典 2025年版四部通则
检测项目：装量差异
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 2
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第2项
检测项目：大蒜素
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 4
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第4项
检测项目：左旋肉碱
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 6
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第6项
检测项目：人参皂苷
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 7
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第7项
检测项目：前花青素
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 8
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第8项
检测项目：核苷酸
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 9
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第9项
检测项目：洛伐他汀
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 13
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第13项
检测项目：腺苷
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 15
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第15项
检测项目：总黄酮
检测对象：保健食品
(2020 Edition) Part 2, Item 16
保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则 （2020年版） 第二部分 第16项
检测项目：壳聚糖脱乙酰度
检测对象：保健食品
Document of Ministry of Health (health law Jian FA [2001] No. 159)
食品中甲醛次硫酸钠的测定方法 卫生部文件（卫法监发[2001] 159号 ）
检测项目：甲醛次硫酸钠
检测对象：食品
SN/T 1941.3-2007
进出口食品中乳酸菌检验方法 第3部分：乳酸杆菌的PCR法
检测项目：乳酸菌
检测对象：食品
no. 1485 of NY-5-2010
转基因植物及其产品成分检测抗病水稻M12及其衍生品种定性PCR方法 农业部1485号公告-5-
检测项目：抗病水稻M12及其衍生品种
检测对象：食品
no. 1193 of NY-3-2009
转基因植物及其产品成分检测抗虫水稻TT51-1及其衍生品种定性PCR方法 农业部1193号公告-3-
检测项目：抗虫水稻TT51-1及其衍生品种
检测对象：食品
no. 953 of NY-6-2007
转基因植物及其产品成分检测抗虫转Bt基因水稻定性PCR方法 农业部953号公告-6-
检测项目：抗虫水稻Bt基因
检测对象：食品
动物源性饲料中骆驼源性成分定性检测方法 PCR方法
检测项目：骆驼源性成分
检测对象：食品
动物源性饲料中猪源性成分定性检测方法 PCR方法
检测项目：猪源性成分
检测对象：食品
动物源性饲料中兔源性成分定性检测方法 实时荧光PCR方法
检测项目：兔源性成分
检测对象：食品
动物源性饲料中哺乳动物源性成分定性检测方法 实时荧光PCR方法
检测项目：哺乳动物源性成分
检测对象：食品
动物源性饲料中反刍动物源性成分（牛、羊、鹿）定性检测方法 PCR方法
检测项目：反刍动物源性成分（牛、羊、鹿）
检测对象：食品
动物源性饲料中狗源性成分定性检测方法 PCR方法
检测项目：狗源性成分
检测对象：食品
动物源性饲料中鹿源性成分定性检测方法 PCR方法
检测项目：鹿源性成分
检测对象：食品
动物源性饲料中马、驴源性成分定性检测方法 PCR方法
检测项目：马、驴源性成分
检测对象：食品
实验动物大鼠细小病毒（KRV和H-1株）检测方法
检测项目：大鼠细小病毒（KRV和H-1株）
检测对象：实验动物
ICH Q5A（R2）（Adopted on Novemeber 1,2023)
来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价 ICH Q5A（R2）(2023年11月1日采纳)
检测项目：病毒灭活/去除工艺验证试验
检测对象：实验动物
Announcement No. 1025 of the Ministry of agriculture -23-2008
动物源食品中磺胺类药物残留检测 液相色谱-串联质谱法 农业部1025号公告-23-
检测项目：磺胺类（总量）
检测对象：动物源性食品
Announcement No. 958 of the Ministry of agriculture -10-2007
水产品中雌二醇残留量的测定 气相色谱-质谱法 农业部958号公告-10-
检测项目：雌二醇
检测对象：水产品
Announcement No. 1163 of the Ministry of agriculture -9-2009
水产品中己烯雌酚残留检测 气相色谱-质谱法 农业部1163号公告-9-
检测项目：己烯雌酚
检测对象：水产品
Announcement No. 1077 of the Ministry of agriculture -5-2008
水产品中喹乙醇代谢物残留量的测定 高效液相色谱法 农业部1077号公告-5-
检测项目：喹乙醇代谢物
检测对象：水产品
Announcement No. 781 of the Ministry of agriculture -9
蜂蜜中氟胺氰菊酯残留量的测定气相色谱法 农业部781号公告-
检测项目：氟胺氰菊酯
检测对象：蜂产品
Announcement No. 781 of the Ministry of agriculture -8
蜂蜜中双甲脒残留量的测定 气相色谱－质谱法 农业部781号公告-
检测项目：双甲脒
检测对象：蜂产品
猪链球菌2型PCR定型检测技术
检测项目：猪链球菌2型
检测对象：实验动物
猪链球菌2型荧光PCR检测方法
检测项目：猪链球菌2型
检测对象：实验动物
鉴别猪繁殖与呼吸综合征病毒高致病性与经典毒株复合RT-PCR方法
检测项目：高致病性猪繁殖与呼吸综合征病毒
检测对象：实验动物
(2025 edition, part III)
中华人民共和国药典 2025年版，三部 通则
检测项目：SV40（猴空泡病毒）
检测对象：实验动物
口蹄疫病毒实时荧光RT-PCR检测方法
检测项目：口蹄疫病毒
检测对象：实验动物
T/CALAS 24-2017
实验动物 螺杆菌普通PCR和实时荧光PCR检测方法
检测项目：螺杆菌
检测对象：实验动物
结核病病原菌实时荧光PCR检测方法
检测项目：结核分枝杆菌
检测对象：实验动物
Chapter 3.6.11- Glanders and Melioidosis 2.3.3 Real-time PCR assay
《WOAH陆生动物诊断试验和疫苗手册》2023 第3.6.11章 鼻疽与类鼻疽 2.3.3 实时荧光定量PCR检测
检测项目：鼻疽伯克霍尔德菌
检测对象：实验动物
Test for Skin Sensitization YBB00052003-2015
国家药包材标准 皮肤致敏检查法YBB00052003-
检测项目：皮肤致敏检查法
检测对象：包装材料
Test for Acute Systemic Toxicity YBB00042003-2015
国家药包材标准 急性全身毒性检查法YBB00042003-
检测项目：急性全身毒性检查法
检测对象：包装材料
Test for Pyrogen YBB00022003-2015
国家药包材标准 热原检查法 YBB00022003-
检测项目：热原检查法
检测对象：包装材料
Test for Hemolysis YBB00032003-2015
国家药包材标准 溶血检查法YBB00032003-
检测项目：溶血检查法
检测对象：包装材料
Test for eye Irritation YBB00062002-2015, YBB00072002-2015
国家药包材标准 眼刺激试验YBB00062002-2015, YBB00072002-
检测项目：眼刺激试验
检测对象：包装材料
Test for Cytotoxicity YBB00012003-2015
国家药包材标准 细胞毒性检查YBB00012003-
检测项目：细胞毒性检查
检测对象：包装材料
Test for Intracutaneous Irritation YBB00062003-2015
国家药包材标准 皮内刺激检查法YBB00062003-
检测项目：皮内刺激检查法
检测对象：包装材料
Test for Primary Skin Irritation YBB00072003-2015
国家药包材标准 原发性皮肤刺激检查法YBB00072003-
检测项目：原发性皮肤刺激检查法
检测对象：包装材料
（2015） Chapter 4 No.1.10
化妆品安全技术规范 2015版第四章
检测项目：pH值
检测对象：化妆品
采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统
检测项目：主从控制RA设备精度、导航引导下的RA设备定位精度
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统
中国药典2025年版三部相应制品各论
中国药典2025年版三部相应制品各论
检测项目：毒种/病毒鉴别（RFLP法）、复制型腺病毒（RCA）检测
检测对象：生物制品
食品安全国家标准 食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法
检测项目：flurazuron、propaquiafop
检测对象：食品
食品安全国家标准 蜂蜜,果汁和果酒中497种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法
检测项目：Phenanthrene、Picoxystrobin
检测对象：食品
采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统
检测项目：机器人手术器械与RALS的通信识别功能
检测对象：医用内窥镜
(2019, No.12) Annex 5
国家药品监督管理局发布关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 （2019年 第12号） 附件
检测项目：皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA
检测对象：化妆品
JS20040032
进口药品注册标准
检测项目：蛋白含量测定（TCA-lowry法）
检测对象：生物制品
（0731）
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目：蛋白质含量（Lowry法）
检测对象：生物制品
食品安全国家标准 果蔬汁和果酒中512种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法
检测项目：phthalic acid, biscyclohexyl ester
检测对象：食品
(3512)
中国药典2025年版三部/四部 通则
检测项目：狂犬病免疫球蛋白效力检测（体外试验,RIFFT）
检测对象：生物制品
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准YBS
中国药典2025年版三部相应制品各论，药品注册标准YBS
检测项目：鉴别试验（多重PCR法）
检测对象：生物制品
YY/T1182-2020
核酸扩增检测用试剂（盒）
检测项目：全项目
检测对象：淋病PCR试剂盒
检测对象：百日咳杆菌核酸检测试剂（荧光PCR法）
检测对象：呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR）
检测对象：呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR）
检测对象：副流感病毒核酸检测试剂（荧光PCR法）
检测对象：单纯疱疹病毒1+2型核酸检测试剂（荧光PCR法）
检测对象：猴痘病毒核酸检测试剂（荧光PCR法）
检测对象：碳青霉烯类耐药基因核酸检测试剂（荧光PCR法）
YY/T1183-2010
酶联免疫吸附法检测试剂（盒）
检测项目：全项目
检测对象：结核感染T细胞释放r-干扰素检测试剂盒（酶联免疫法）
GB/T 40982—2021
新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求
检测项目：全项目
检测对象：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂（荧光PCR法）
(0512)
中国药典2015年版三部通则
检测项目：反相色谱（RP-HPLC）
检测对象：生物制品
食品安全国家标准 桑枝,金银花,枸杞子和荷叶中413种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法
检测项目：flurazuron
检测对象：食品
食品安全国家标准 水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法
检测项目：Picoxystrobin
检测对象：食品
食品安全国家标准 粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定 气相色谱-质谱法
检测项目：Picoxystrobin
检测对象：食品
食品安全国家标准 茶叶中448种农药及相关化学品残留量的测定 液相色谱-质谱法
检测项目：flurazuron
检测对象：食品
心血管植入物 血管内器械 第 2 部分：血管支架
检测项目：球囊额定爆破压（RBP）（球囊扩张支架或球囊辅助支架）
检测对象：血管支架
血管内导管一次性使用无菌导管 第 4 部分：球囊扩张导管
检测项目：球囊额定爆破压(RBP)
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管 第 4 部分：球囊扩张导管