湖北省医疗器械质量监督检验研究院

YY/T 0865.3-2013

超声 水听器 第3部分：40MHz以下超声场用水听器的特性

超声骨组织手术设备刀具

彩色超声影像设备通用技术要求

IEC62359:2017

超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法

YY 0773-2023

眼科B型超声诊断仪通用技术条件

GB/T20249-2006

声学 聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法

IEC 61828:2001

声学 聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法

医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备

B型超声诊断设备核查指南

超声多普勒胎儿监护仪

超声仿组织体模的技术要求

超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统

医用超声耦合剂

超声经颅多普勒血流分析仪

超声 超声功率测量 辐射力天平法及其要求

超声多普勒胎儿心率仪

超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法

超声骨组织手术设备

血管内超声诊断设备通用技术要求

超声内窥镜

YY 0939-2014

超声骨密度仪宽带超声衰减（BUA）的试验方法

超声探头穿刺架

GB9706.237-2020

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

超声多普勒胎儿监护仪核查指南

超声 理疗设备0.5MHz-5MHz频率范围内声场要求和测量方法

眼科A型超声测量仪

YY/ T 1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求

医用电气设备 第2-5部分： 超声理疗设备 基本安全和基本性能专用要求

YY/T 1668-2019

阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法

基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备

超声理疗设备

GB 9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.262-

GB/T 16407-2006 IEC 61846-1998

声学 医用体外压力脉冲碎石积的声场特性和测量

超声诊断设备 M模式试验方法

超声洁牙设备

医用超声雾化器

YY/T 0751-2009 IEC 61205：1993

超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布

超声经颅多普勒血流分析仪

声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法

超声骨密度仪

毫瓦级超声源

医用超声诊断设备声输出功率的测量方法

在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则

医用超声设备与探头频率特性的测试方法

声学 在0.5MHz-15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器

GB/T20249-2006/IEC 61828:2001

声学 聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

超声声场特性 确定医用诊断超声热场和机械指数的试验方法

IEC 60601-2-37：2007

医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求

GB/T 16846-2008 IEC 61157：1992

医用超声诊断设备声输出公布要求

超声脉冲回波诊断设备性能测试方法

超声彩色血流成像系统

IEC 61157：2007

医用超声诊断设备声输出公布要求

医用超声耦合剂

YY/T 0644-2008 IEC 61847:1998

超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布

超声多普勒换能器技术要求和试验方法

超声 水听器 第1部分：40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘

浅表组织超声治疗设备

眼科B型超声诊断仪通用技术条件

GB/T 7966-2009

声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求

超声仿组织材料声学特性的测量方法

眼科高频超声诊断仪

眼科A型超声测量仪

超声造影成像性能试验方法

三维超声成像性能试验方法

超声实时脉冲回波系统性能试验方法

超声脉冲多普勒诊断系统性能试验方法

超声连续波多普勒系统试验方法

医用超声雾化器

YY/T 0458-2014

超声多普勒仿血流体模的技术要求

医用超声设备换能器声束面积测量方法

超声脉冲回波扫描仪 第1部分：校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法

YY/T0865.1-2024

超声 水听器 第1部分：医用超声场的测量和特征描绘

超声膀胱扫描仪通用技术条件

YY/T 0750-2024

超声 理疗设备 0.5 MHz～5 MHz 频率范围内声场要求和测量方法

YY/T 0797-2010

超声 输出试验 超声理疗设备维护指南

YY/T 0163-2005

医用超声测量水听器特性和校准

超声 准静态应变弹性性能试验方法

眼科晶状体超声摘除和玻璃体切除设备

超声诊断设备可靠性试验要求和方法

医用超声设备环境要求及试验方法

基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法

YY/T 1521-2017

超声弹性仿组织体模的技术要求

IEC 63009-2019

超声 理疗设备 20kHz ～500kHz 频率范围内声场要求和测量方法

B型超声诊断设备

GB/T 25102.13-2010 IEC 60118-13:2004

电声学 助听器 第13部分:电磁兼容（EMC）

B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

小型压力蒸汽灭菌器

YY9706.258-2022

医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求

一次性使用宫颈压迫球囊

一次性使用心电电极

医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备第 2-21 部分: 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

YY/T0934-2022

医用动态数字化X射线影像探测器

YY /T0933-2022

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

YY/T0010-2020

口内成像牙科X射线机专用技术条件

医用控温仪

YY/ T 1665-2019

振动叩击排痰机

医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

IEC 60601-1-2:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验