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湖北省医疗器械质量监督检验研究院

当前查看:湖北省医疗器械质量监督检验研究院

湖北省 · 武汉市

地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话:13971145669

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“抗体”筛选,展示 119 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 13 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 1248-2014

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

14 项检测项目

检测项目:全部参数、定量测定试剂(盒)外观、定量测定试剂(盒)溯源性、定量测定试剂(盒)准确度、定量测定试剂(盒)阴性参考品符合率、定量测定试剂(盒)最低检出量、定量测定试剂(盒)线性、定量测定试剂(盒)精密度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数定量测定试剂(盒)外观定量测定试剂(盒)溯源性定量测定试剂(盒)准确度定量测定试剂(盒)阴性参考品符合率定量测定试剂(盒)最低检出量定量测定试剂(盒)线性定量测定试剂(盒)精密度定量测定试剂(盒)稳定性定性测定试剂(盒)外观定性测定试剂(盒)阴性参考品符合率定性测定试剂(盒)最低检出限定性测定试剂(盒)精密度定性测定试剂(盒)稳定性
YY/T 1235-2014

风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

11 项检测项目

检测项目:全部参数、风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) 外观、风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)准确性(阳性符合率)、风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) 特异性(阴性符合率)、风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) 重复性(精密度)、风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) 检测限、风疹病毒IgM抗体检测试剂(盒) 外观、风疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)准确性(阳性符合率) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶标记法和化学发光标记法)

全部参数风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) 外观风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)准确性(阳性符合率)风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) 特异性(阴性符合率)风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) 重复性(精密度)风疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) 检测限风疹病毒IgM抗体检测试剂(盒) 外观风疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)准确性(阳性符合率)风疹病毒IgM抗体检测试剂(盒) 特异性(阴性符合率)风疹病毒IgM抗体检测试剂(盒) 重复性(精密度)风疹病毒IgM抗体检测试剂(盒) 检测限
YY/T 1236-2014

巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)

11 项检测项目

检测项目:全部参数、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)外观、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)准确性(阳性符合率)、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)特异性(阴性符合率)、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)重复性(精密度)、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)检测限、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂(盒)外观、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂(盒)准确性(阳性符合率) 等 11 项,点击展开全部

检测对象:巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒)(酶标记法和化学发光标记法)

全部参数巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)外观巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)准确性(阳性符合率)巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)特异性(阴性符合率)巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)重复性(精密度)巨细胞病毒IgG抗体检测试剂(盒)检测限巨细胞病毒IgM抗体检测试剂(盒)外观巨细胞病毒IgM抗体检测试剂(盒)准确性(阳性符合率)巨细胞病毒IgM抗体检测试剂(盒)特异性(阴性符合率)巨细胞病毒IgM抗体检测试剂(盒)重复性(精密度)巨细胞病毒IgM抗体检测试剂(盒)检测限
YY/T 1225-2014

肺炎支原体抗体检测试剂盒

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、液体移行速度(只限胶体金层析法)、膜条宽度(只限胶体金层析法)、特异性(阴性参考品符合率)、准确性(阳性参考品符合率)、最低检出限、重复性(胶体金法) 等 10 项,点击展开全部

检测对象:肺炎支原体抗体检测试剂盒

全部参数外观液体移行速度(只限胶体金层析法)膜条宽度(只限胶体金层析法)特异性(阴性参考品符合率)准确性(阳性参考品符合率)最低检出限重复性(胶体金法)重复性(酶联免疫法)稳定性
GB/T 40983-2021

新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性或(批内)精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒质量评价要求

全部参数外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性或(批内)精密度批间差或批间精密度稳定性
GB/T 40984-2021

新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性或(批内)精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒质量评价要求

全部参数外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性或(批内)精密度批间差或批间精密度稳定性
GB/T 40999-2021

新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、膜条宽度、液体移行速度、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检测限、重复性或(批内)精密度 等 10 项,点击展开全部

检测对象:新型冠状病毒抗体检测试剂盒质量评价要求

全部参数外观膜条宽度液体移行速度阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检测限重复性或(批内)精密度批间差或批间精密度稳定性
YY/T 1215-2013

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、膜条宽度、液体移行速度、准确性(阳性参考品符合率)、重复性(精密性)、分析特异性、最低检出量 等 9 项,点击展开全部

检测对象:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

全部参数外观膜条宽度液体移行速度准确性(阳性参考品符合率)重复性(精密性)分析特异性最低检出量稳定性
YY/T 1260-2015

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、物理检查、溯源性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检出限、精密性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

全部参数物理检查溯源性阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检出限精密性批间差稳定性
YY/T 1259-2015

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、物理检查、溯源性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检出限、精密性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

全部参数物理检查溯源性阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检出限精密性批间差稳定性
YY/T 1594-2018

人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

8 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、稳定性

检测对象:人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

全部参数外观空白限线性准确度精密度特异性稳定性
YY/T 1237-2014

弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、最低检出限、精密度、稳定性

检测对象:弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)

全部参数外观阴性参考品符合率阳性参考品符合率最低检出限精密度稳定性
YY/T 1163-2009

总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

1 项检测项目

检测项目:配对抗体的等克分子反应性

检测对象:总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

配对抗体的等克分子反应性

机构信息

机构名称

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

所在地区

湖北省 · 武汉市

企业地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话

13971145669

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