湖北省医疗器械质量监督检验研究院

一次性使用无菌闭合夹针

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械

一次性使用无菌手术膜

无菌医疗器具生产管理 规范 附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管

一次性使用无菌引流导管及辅助器械

GB/ T 19973.2-2018

医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验

薄膜过滤器的无菌试验方法

一次性使用无菌手术膜

无菌医疗器械包装 试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏

无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验

无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性

一次性使用无菌导尿管

一次性使用无菌血管内导管辅件 第 3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

一次性使用无菌注射针

一次性使用无菌注射器

YY 0587-2018

一次性使用无菌牙科注射针

一次性使用无菌胰岛素注射器

一次性使用无菌导尿管

一次性使用无菌阴道扩张器

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

2020,forth section

中国药典 2020年版四部

一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

一次性使用麻醉穿刺包

手术刀片

一次性使用麻醉用过滤器

一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求

一次性使用注射用过滤器

一次性使用宫颈压迫球囊

一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）

一次性使用产包 通用要求

一次性使用五官冲洗器

一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用

接触性创面敷料 第1部分：凡士林纱布

接触性创面敷料 第2部分：聚氨酯泡沫敷料

接触性创面敷料 第4部分：水胶体敷料

运动医学植入器械 带线锚钉

手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求