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2026-05-12
按“标记”筛选，展示 184 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 45 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
检测项目：部分参数、有源植入式医疗器械的通用要求、包装的通用要求、有源植入式医疗器械的通用标记、销售包装上的标记、销售包装的构造、无菌包装上的标记、不可重复使用包装的构造 等 21 项，点击展开全部
检测对象：有源植入式医疗器械
C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：C-肽(C-P)定量标记免疫分析试剂盒
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒（酶标记法和化学发光标记法）
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒（酶标记法和化学发光标记法）
胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：胰岛素定量标记免疫分析试剂盒（酶标记法和化学发光标记法）
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒（酶标记法和化学发光标记法）
总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒（酶标记法和化学发光标记法）
总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、精密度、质控品测定值、特异性 等 9 项，点击展开全部
检测对象：总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒（酶标记法和化学发光标记法）
神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观、空白限、线性、准确度、精密度、特异性、质控品的测定值 等 9 项，点击展开全部
检测对象：神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒（酶标记法和化学发光标记法）
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）(定量标记免疫分析法)
检测项目：全部参数、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间差 等 9 项，点击展开全部
检测对象：脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）(定量标记免疫分析法)
气管支气管导管 规格和标记
检测项目：全部参数、支气管段外径、有效内径、颜色标识、段的区分
检测对象：气管支气管导管
YY/T 1213-2013
促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：外观和物理检查
检测对象：促卵泡生成素测定试剂盒
YY/T 1214-2013
人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：外观和物理检查
检测对象：人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)
检测项目：全部参数
检测对象：心肌肌钙蛋白测定试剂盒(标记免疫分析法)
白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）
检测项目：全部参数
检测对象：白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）
风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
检测项目：全部参数、风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） 外观、风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒）准确性（阳性符合率）、风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） 特异性（阴性符合率）、风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） 重复性（精密度）、风疹病毒IgG抗体检测试剂（盒） 检测限、风疹病毒IgM抗体检测试剂（盒） 外观、风疹病毒IgM抗体检测试剂（盒）准确性（阳性符合率） 等 11 项，点击展开全部
检测对象：风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶标记法和化学发光标记法）
巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）
检测项目：全部参数、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂（盒）外观、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂（盒）准确性（阳性符合率）、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂（盒）特异性（阴性符合率）、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂（盒）重复性（精密度）、巨细胞病毒IgG抗体检测试剂（盒）检测限、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂（盒）外观、巨细胞病毒IgM抗体检测试剂（盒）准确性（阳性符合率） 等 11 项，点击展开全部
检测对象：巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂（盒）（酶标记法和化学发光标记法）
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、标记易认的附加要求、IP分类标记附加要求
检测对象：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、IP分类标记附加的要求
检测对象：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统
医用电气设备 第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：标记易认性（510.4）、ME设备或ME设备部件外部标记补充的要求
检测对象：氧气浓缩器
医用电气设备 第２-4部分：心脏除颤器的 基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：心脏除颤器
医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：婴儿培养箱
GB 9706.220-2021
医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：婴儿转运培养箱
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记
检测对象：医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
YY9706.235-2021
医用电气设备 第2-35部分 医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：医用毯、垫或床垫式加热设备
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：生理闭环控制器开发要求
医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件外部标记增加的要求
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：功能性近红外光谱（NIRS）设备
YY 9706.274—2022
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化器设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：呼吸湿化器设备
医用电气设备第 2-21 部分: 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME 设备或 ME 设备部件的外部标记
检测对象：婴儿辐射保暖台
YY9706.246-2023
医用电气设备 第 2-46 部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：手术台或手术台部件的外部标记
检测对象：电动手术台
医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：牙科设备
医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：替代标记
检测对象：采用机器人技术的辅助手术设备
医用电气设备第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
GB9706.263-2020
医用电气设备第2-63部分：口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：口外成像牙科X射线机
GB9706.265-2021
医用电气设备第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：口内成像牙科X射线机
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：短波治疗设备
医用电器设备 第2-30部分：自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME系统部件的外部标记
检测对象：自动无创血压计
医用电气设备 第2-34部分：有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：有创血压监护设备
医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：多参数患者监护仪
脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：脉搏血氧设备
YY9706.258-2022
医用电气设备 第2-58部分：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识,标记和文件
检测对象：眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备
IEC 60601-2-22：2019
医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：外科、整形、治疗和诊断用激光设备