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湖北省医疗器械质量监督检验研究院

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湖北省 · 武汉市

地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话:13971145669

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“环”筛选,展示 165 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 57 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.111-2021

医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

32 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、概述、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、连续运行条件 等 32 项,点击展开全部

检测对象:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件概述两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件连续运行条件对转移时可运行的ME设备的环境冲击ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件随附文件的可用性IP分类标记附加的要求随附文件使用说明书技术说明书对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统的清洗、消毒附加的要求ME设备和ME系统灭菌附加的要求水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加的要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加的要求内部电源附加的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构机械强度附加的要求ME设备控制器的操作部件附加的要求勒颈或窒息的防护ME设备和ME系统电磁兼容性附加的要求ME设备和ME系统报警系统附加的要求发生报警信号附加的要求报警信号音量附加的要求
YY 9706.112-2021

医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

24 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、对ME设备和ME系统的供电网的附加要求、ME设备的环境条件、两次使用间的运输和储存环境条件、运行环境条件、连续运行条件、短暂运行条件 等 24 项,点击展开全部

检测对象:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统

全部参数通用要求对ME设备和ME系统的供电网的附加要求ME设备的环境条件两次使用间的运输和储存环境条件运行环境条件连续运行条件短暂运行条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件标记易认的附加要求IP分类标记附加要求使用说明书技术说明书固定的或永久性安装的I类ME设备ME设备电气危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统附加要求ME设备和ME系统的供电电源/供电网中断附加要求ME设备内部电源附加要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护ME设备的结构预期用于EMS环境的ME设备机械强度附加要求ME设备安装的要求ME设备和ME系统电磁兼容性的附加要求
YY/T 9706.110-2021

医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:生理闭环控制器开发要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备标识、标记和文件、使用说明书、技术说明书、控制器和仪表的准确性和危险输出的防护、可用性、报警系统 等 18 项,点击展开全部

检测对象:生理闭环控制器开发要求

全部参数通用要求ME设备标识、标记和文件使用说明书技术说明书控制器和仪表的准确性和危险输出的防护可用性报警系统PCLCS变量记录分布式PCLCS可编程医用电气系统(PEMS)对生理闭环控制器(PCLC)开发的要求PCLC开发过程的属性/活动记录和过程缩放设备规格书干扰管理PCLC验证PCLCS确认
YY/T 1204-2021

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

11 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、净含量、试剂空白吸光度、试剂空白吸光度变化率、线性、准确度、分析灵敏度 等 11 项,点击展开全部

检测对象:总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

全部参数外观净含量试剂空白吸光度试剂空白吸光度变化率线性准确度分析灵敏度重复性批间差稳定性
YY/T 1204-2013

总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)

全部参数外观装量试剂空白线性区间准确度分析灵敏度精密度稳定性
YY/T 1258-2015

同型半胱氨酸检测(盒)(酶循环法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)

全部参数外观装量试剂空白分析灵敏度线性精密度准确度稳定性
YY/T 0033-2000

无菌医疗器具生产管理 规范 附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

5 项检测项目

检测项目:温度、相对湿度、风速、换气次数、静压差

检测对象:洁净室(区)

温度相对湿度风速换气次数静压差
YY/T 1658-2019

输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、顶空气相色谱法

检测对象:输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法

全部参数顶空气相色谱法

RTCA/DO-160G Section 20

机载设备环境条件和试验方法 第20部分 射频敏感度

2 项检测项目

检测项目:辐射敏感度、传导敏感度

检测对象:机载医用电气设备

辐射敏感度传导敏感度
GB/T 14710-2009

医用电器环境要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数
YY/T 0695-2008

小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:小型植入器械

全部参数
YY 0667-2008

医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-30:

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:自动循环无创血压监护设备

全部参数
GB/T 16886.7-2015

医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械

全部参数

YY/ T 0291-2016

医用X射线设备环境要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用X射线设备

全部参数
YY 9706.284-2023

医用电气设备 第 2-84 部分:紧急医用服务环境用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:紧急医用服务环境用呼吸机

部分参数
YY/T 1420-2016

医用超声设备环境要求及试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声设备

全部参数
GB/T 17799.1-2017

电磁兼容 通用标准 居住 、商业和轻工业环境中的抗扰度

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电子电气设备

全部参数

RTCA/DO-160G Section 21

机载设备环境条件和试验方法 第21部分 射频能量发射

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医用电气设备

部分参数

GB17799.3-2023/IEC 61000-6-3:2020

电磁兼容 通用标准 第3部分:居住环境中设备的发射

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电子电气设备

全部参数

GB 17799.4-2022 IEC61000-6-4:2018

电磁兼容 通用标准 第4部分:工业环境中的发射

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:工业、科学和医疗设备

全部参数
YY 9706.230-2023

医用电器设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

4 项检测项目

检测项目:自动循环模式、生理闭环控制器开发要求、用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电器系统的要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电器系统的要求

检测对象:自动无创血压计

自动循环模式生理闭环控制器开发要求用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电器系统的要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电器系统的要求
YY 9706.261-2023

脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

2 项检测项目

检测项目:用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统得到要求、用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求

检测对象:脉搏血氧设备

用在家庭护理环境中的医用电气设备和医用电气系统得到要求用在紧急医疗服务环境中的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY/T 0321.1-2022

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

环氧乙烷残留量
YY/T 0174-2019

手术刀片

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:手术刀片

环氧乙烷残留量
YY/T 0321.3-2022

一次性使用麻醉用过滤器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

环氧乙烷残留量
YY/T 0908-2013

一次性使用注射用过滤器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用注射用过滤器

环氧乙烷残留量
YY/T 0612-2022

一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

环氧乙烷残留量
YY/T 0720-2023

一次性使用产包 通用要求

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用产包

环氧乙烷残留量
YY/T 0981-2016

一次性使用五官冲洗器

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用五官冲洗器

环氧乙烷残留量
GB 8369.2-2020

一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用

环氧乙烷残留量
YY/T 1293.2-2022

接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

环氧乙烷残留量
YY/T 1867-2023

运动医学植入器械 带线锚钉

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:运动医学植入器械 带线锚钉

环氧乙烷残留量
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

环氧乙烷残留量
YY/T 1906-2023

一次性使用无菌闭合夹针

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌闭合夹针

环氧乙烷残留量
YY 0852-2023

一次性使用无菌手术膜

1 项检测项目

检测项目:环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用无菌手术膜

环氧乙烷残留量
GB 9706.219-2021

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境温度、湿度、大气压

检测对象:婴儿培养箱

环境温度、湿度、大气压

GB/T 19634-2005 ISO 15197:2003,NEQ

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005 I

1 项检测项目

检测项目:血糖仪环境试验

检测对象:血糖试纸

血糖仪环境试验

GB 9706.220-2021

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境温度,湿度,大气压

检测对象:婴儿转运培养箱

环境温度,湿度,大气压
YY9706.221-2021

医用电气设备第 2-21 部分: 婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境温度、湿度、大气压

检测对象:婴儿辐射保暖台

环境温度、湿度、大气压

YY 9706.274—2022

医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化器设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

检测对象:呼吸湿化器设备

在家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求
GB9706.260-2020

医用电气设备第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:环境温度、湿度、大气压

检测对象:牙科设备

环境温度、湿度、大气压
YY/T 1840-2023

医用磁共振成像设备通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:医用磁共振成像设备

环境试验
YY/T 1712-2021

采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统

环境试验

YY/T 0865.3-2013

超声 水听器 第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性

1 项检测项目

检测项目:环境方面的考虑

检测对象:40MHz以下超声场用水听器

环境方面的考虑
YY/T0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

环境试验

YY/T0934-2022

医用动态数字化X射线影像探测器

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:医用动态数字化X射线影像探测器

环境试验
YY/T 0767-2023

彩色超声影像设备通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:彩色超声影像设备

环境试验

YY 0773-2023

眼科B型超声诊断仪通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:眼科B型超声诊断仪

环境试验

YY /T0933-2022

医用普通摄影数字化X射线影像探测器

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:医用普通摄影数字化X射线影像探测器

环境试验

YY/T1106-2023

电动手术台

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:电动手术台

环境试验
YY/T 0952-2022

医用控温仪

1 项检测项目

检测项目:循环液体温度

检测对象:医用毯、垫或床垫式加热设备

循环液体温度

YY/T0010-2020

口内成像牙科X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:口内成像牙科X射线机

环境试验
YY/T 1635-2018

多道生理监护仪

1 项检测项目

检测项目:环境试验要求

检测对象:多道生理监护仪

环境试验要求
GB/T 11748-2023

激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:环境适应性

检测对象:二氧化碳激光治疗机

环境适应性
GB/T 12257-2023

激光治疗设备 氦氖激光治疗机

1 项检测项目

检测项目:环境适应性

检测对象:氦氖激光治疗机

环境适应性
YY 0650-2022

射频消融治疗设备通用技术要求

1 项检测项目

检测项目:环境试验

检测对象:射频消融治疗设备

环境试验
YY 1289-2022

激光治疗设备 眼科激光光凝仪

1 项检测项目

检测项目:环境适应性

检测对象:眼科激光光凝仪

环境适应性

机构信息

机构名称

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

所在地区

湖北省 · 武汉市

企业地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话

13971145669

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