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湖北省医疗器械质量监督检验研究院

当前查看:湖北省医疗器械质量监督检验研究院

湖北省 · 武汉市

地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话:13971145669

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“F”筛选,展示 80 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 22 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2020,forth section

中国药典 2020年版四部

11 项检测项目

检测项目:无菌、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械微生物学指标

无菌需氧菌总数霉菌和酵母菌总数耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

检测对象:医疗器械(抑菌效力)

全部参数

检测对象:医疗器械(细菌内毒素)

全部参数

检测对象:对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯类防腐剂

全部参数
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1197-2013

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

全部参数外观装量试剂空白线性区间准确度分析灵敏度精密度稳定性
YY/T 1162-2009

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溯源性、准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差 等 9 项,点击展开全部

检测对象:甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数外观溯源性准确度最低检测限线性重复性批间差稳定性
YY/T 1198-2013

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白、线性区间、准确度、分析灵敏度、精密度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)

全部参数外观装量试剂空白线性区间准确度分析灵敏度精密度稳定性
YY/T 1524-2017

α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白、分析灵敏度、线性、精密度、准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:α-L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

全部参数外观装量试剂空白分析灵敏度线性精密度准确度稳定性
YY/T 1591-2017

人类EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、准确性、特异性、重复性、检出限

检测对象:人类EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

全部参数外观准确性特异性重复性检出限

Technical Standard For disinfection(2002)

《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.8抗(抑)菌试验 《消毒技术规范》(2002年版)

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医疗器械抑菌产品

部分参数

2020,forth section general chapter 1142 pyrogen test

中国药典 2020年版四部 通则 1142 热原检查法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械

全部参数

2025,forth section

中国药典 2025年版四部

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯类防腐剂

全部参数

Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2025 Edition, Volume 4

中国药典 2025年版 四部

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医疗器械

部分参数
YY/T 1649.2-2019

医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分 体外血小板激活产物(B-TG、PF4和TxB2)的测定

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分 体外血小板激活产物(B-TG、PF4和TxB2)的测定

全部参数
GB/T 19890-2005

声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

全部参数
YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

全部参数

IEC 60601-2-5:2009

Medical electrical equipment –Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipmentEdition

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:ultrasonic physiotherapy equipment

全部参数

IEC 60601-2-37:2015

Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

全部参数

IEC 60601-2-62:2013 Edition 1.0

Medical electrical equipment –Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

全部参数

AIM Standard 7351731

医用电气设备暴露于RFID读写器的电磁抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数

ANSI C63.18-2014 (Reaff 2019)

医疗设备现场临时测试方法推荐规范 用于评估医疗设备对射频发射器辐射(RF)发射的电磁抗扰度

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用电气设备

全部参数
FZ/T 01125-2014

纺织品 定量化学分析 壳聚糖纤维与某些其他纤维的混合物(胶体滴定法)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:壳聚糖纤维

全部参数

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:RF无线通信设备产生的近场抗扰度

检测对象:医用电气设备

RF无线通信设备产生的近场抗扰度

IEC 60601-1-2:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:RF无线通信设备产生的近场抗扰度

检测对象:医用电气设备

RF无线通信设备产生的近场抗扰度

机构信息

机构名称

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

所在地区

湖北省 · 武汉市

企业地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话

13971145669

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