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湖北省医疗器械质量监督检验研究院

当前查看:湖北省医疗器械质量监督检验研究院

湖北省 · 武汉市

地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话:13971145669

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.204-2022”筛选,展示 44 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的 基本安全和基本性能专用要求

44 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、使用说明书、技术说明书 等 44 项,点击展开全部

检测对象:心脏除颤器

全部参数通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备或ME设备部件的外部标记控制器和仪表的标记使用说明书技术说明书应用部分的分类最高网电源电压防除颤应用部分漏电流和患者辅助电流电介质强度用于高海拔的ME设备除颤器电极、高压电路和电缆ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性可用性危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备元器件和通用组件ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性充电时间内部电源持久性同步器除颤后监视器和/或心电输入的恢复充电或内部放电对监视器的干扰心律识别检测器的要求除颤器电极体外起搏电磁兼容性 要求和试验无线电业务的保护静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰工频磁场

机构信息

机构名称

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

所在地区

湖北省 · 武汉市

企业地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话

13971145669

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