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湖北省医疗器械质量监督检验研究院

当前查看:湖北省医疗器械质量监督检验研究院

湖北省 · 武汉市

地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话:13971145669

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“H”筛选,展示 187 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 61 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2020,forth section

中国药典 2020年版四部

11 项检测项目

检测项目:无菌、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医疗器械微生物学指标

无菌需氧菌总数霉菌和酵母菌总数耐胆盐革兰阴性菌大肠埃希菌沙门菌铜绿假单胞菌金黄色葡萄球菌梭菌白色念珠菌

检测对象:医疗器械(抑菌效力)

全部参数

检测对象:医疗器械(细菌内毒素)

全部参数

检测对象:对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯类防腐剂

全部参数

YY/T 0865.3-2013

超声 水听器 第3部分:40MHz以下超声场用水听器的特性

11 项检测项目

检测项目:全部参数、基本资料、灵敏度、频率响应、指向性响应、有效半径、动态范围、线性度和电磁干扰、电输出特性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:40MHz以下超声场用水听器

全部参数基本资料灵敏度频率响应指向性响应有效半径动态范围、线性度和电磁干扰电输出特性环境方面的考虑指导手册水听器特性列表
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1192-2011

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

全部参数外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1164-2021

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、宽度、移行速度、检出限、特异性、重复性、批间差 等 10 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

全部参数外观宽度移行速度检出限特异性重复性批间差稳定性准确性
YY/T 1215-2013

丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、膜条宽度、液体移行速度、准确性(阳性参考品符合率)、重复性(精密性)、分析特异性、最低检出量 等 9 项,点击展开全部

检测对象:丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)

全部参数外观膜条宽度液体移行速度准确性(阳性参考品符合率)重复性(精密性)分析特异性最低检出量稳定性
YY/T 1164-2009

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

9 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、宽度、移行速度、最低检测限、特异性、重复性、稳定性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

全部参数外观宽度移行速度最低检测限特异性重复性稳定性批间差
YY/T 1462-2016

甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

7 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、最低检出限、重复性、稳定性

检测对象:甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

全部参数外观阳性参考品符合率阴性参考品符合率最低检出限重复性稳定性
YY/T 1261-2015

HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、荧光信号强度、探针质量判断、探针有效性判断、稳定性

检测对象:HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)

全部参数外观荧光信号强度探针质量判断探针有效性判断稳定性
YY/T 0665-2008

MH琼脂培养基

3 项检测项目

检测项目:全部参数、理化要求、药敏试验

检测对象:MH琼脂培养基

全部参数理化要求药敏试验
YY/T 1186-2010

MH肉汤培养基

3 项检测项目

检测项目:全部参数、理化要求、微生物生长试验

检测对象:MH肉汤培养基

全部参数理化要求微生物生长试验
GB/T 17626.19-2022

电磁兼容 试验和测量技术 第19部分:交流电源端口2kHz~150kHz差模传导骚扰和通信信号抗扰度试验 5、6、7、

2 项检测项目

检测项目:2kHz~150kHz差模电压试验、2kHz~150kHz差模电流试验

检测对象:电气、电子设备

2kHz~150kHz差模电压试验2kHz~150kHz差模电流试验

IEC 61000-4-19:2014

电磁兼容 试验和测量技术 第19部分:交流电源端口2kHz~150kHz差模传导骚扰和通信信号抗扰度试验 5、6、7、

2 项检测项目

检测项目:2kHz~150kHz差模电压试验、2kHz~150kHz差模电流试验

检测对象:电气、电子设备

2kHz~150kHz差模电压试验2kHz~150kHz差模电流试验

Technical Standard For disinfection(2002)

《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.8抗(抑)菌试验 《消毒技术规范》(2002年版)

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医疗器械抑菌产品

部分参数
YY/T 1767-2021

超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:超声 功率测量 高强度治疗超声(HITU)换能器和系统

部分参数
YY/T 0750-2018

超声 理疗设备0.5MHz-5MHz频率范围内声场要求和测量方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声理疗设备

全部参数

2020,forth section general chapter 1142 pyrogen test

中国药典 2020年版四部 通则 1142 热原检查法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医疗器械

全部参数

2025,forth section

中国药典 2025年版四部

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯类防腐剂

全部参数
YY/T 0689-2008

血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:血液和体液防护装备

全部参数

Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2025 Edition, Volume 4

中国药典 2025年版 四部

1 项检测项目

检测项目:部分参数

检测对象:医疗器械

部分参数

GB 9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能的专用要求 YY 9706.262-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度超声治疗设备

全部参数
GB/T 19890-2005

声学 高强度聚焦超声(HIFU)声功率和声场特性的测量

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

全部参数
YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

全部参数
YY/T 1088-2007

在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声设备

全部参数
GB/T 16540-1996

声学 在0.5MHz-15MHz频率范围内的超声场特性及其测量水听器

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声设备

全部参数
YY/T 0865.1-2011

超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:医用超声设备

全部参数

IEC 60601-2-5:2009

Medical electrical equipment –Part 2-5: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipmentEdition

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:ultrasonic physiotherapy equipment

全部参数

IEC 60601-2-37:2015

Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

全部参数

IEC 60601-2-62:2013 Edition 1.0

Medical electrical equipment –Part 2-62: Particular requirements for the basic safety and essential performance of high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:high intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment

全部参数

YY/T 0750-2024

超声 理疗设备 0.5 MHz~5 MHz 频率范围内声场要求和测量方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声 理疗设备

全部参数

IEC 63009-2019

超声 理疗设备 20kHz ~500kHz 频率范围内声场要求和测量方法

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:超声理疗设备 20kHz ~500kHz 频率范围内声场要求和测量方法

全部参数

GB/T 17626.16-2007 IEC 61000-4-16:2002

电磁兼容 试验和测量技术 0Hz~150kHz共模传导骚扰抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电气、电子设备

全部参数

GB/T 28446.1-2012 IEC62209-1:2005

手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射 人体模型、仪器和规程 第1部分:靠近耳边使用的手持式无线通信设备的SAR评估规程(频率范围300 MHz~3 GHz)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:靠近耳边使用的手持式无线通信设备

全部参数

YD/T 1644.2-2011 IEC62209-2:2010-03

手持和身体佩戴使用的无线通信设备对人体的电磁照射 人体模型、仪器和规程 第2部分:靠近身体使用的无线通信设备的比吸收率(SAR)评估规程(频率范围30MHz~6GHz)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:靠近身体使用的无线通信设备

全部参数

YD/T 1644.1-2020 IEC62209-1:2016-07

手持和身体佩戴的无线通信设备对人体的电磁照射的评估规程——第1部分:靠近耳朵使用的设备(频率范围300MHz~6GHz)

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:靠近耳朵使用的移动通信终端

全部参数

YD/T 1644.1-2020

手持和身体佩戴的无线通信设备对人体的电磁照射的评估规程——第1部分:靠近耳朵使用的设备(频率范围300MHz~6GHz) 5、6、7、

1 项检测项目

检测项目:比吸收率

检测对象:靠近耳朵使用的移动通信终端

比吸收率

IEC62209-1:2016-07

手持和身体佩戴的无线通信设备对人体的电磁照射的评估规程——第1部分:靠近耳朵使用的设备(频率范围300MHz~6GHz) 5、6、7、

1 项检测项目

检测项目:比吸收率

检测对象:靠近耳朵使用的移动通信终端

比吸收率

GB/T 17626.19-2022/ IEC 61000-4-19:2014

电磁兼容 试验和测量技术 第19部分:交流电源端口2kHz~150kHz差模传导骚扰和通信信号抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:电气、电子设备

全部参数
YY/T 0926-2014

医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)的定量分析

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:聚氯乙烯医疗器械(DEHP定量)

全部参数
YY/T 0927-2014

聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:聚氯乙烯医疗器械(DEHP溶出量)

全部参数

GJB 151B-2013

军用设备和分系统 电磁发射和敏感度要求与测量

9 项检测项目

检测项目:CE101 25Hz~10kHz电源线传导发射、CE102 10kHz~10MHz电源线传导发射、RE101 25Hz~100kHz磁场辐射发射、RE102 10kHz~18GHz电场辐射发射、CS101 25Hz~150kHz电源线传导敏感度、CS102 25Hz~50kHz地线传导敏感度、CS109 50Hz~100kHz壳体电流传导敏感度、CS114 4kHz~400MHz电缆束注入传导敏感度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:军用设备和分系统(EMI)

CE101 25Hz~10kHz电源线传导发射CE102 10kHz~10MHz电源线传导发射RE101 25Hz~100kHz磁场辐射发射RE102 10kHz~18GHz电场辐射发射CS101 25Hz~150kHz电源线传导敏感度CS102 25Hz~50kHz地线传导敏感度CS109 50Hz~100kHz壳体电流传导敏感度CS114 4kHz~400MHz电缆束注入传导敏感度RS101 25Hz~100kHz电场辐射敏感度

IEC 60601-1-2:2020

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

5 项检测项目

检测项目:射频辐射发射(1GHz-18GHz)、射频辐射发射(30MHz to 1GHz)、电磁辐射骚扰磁场(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz to 300MHz)、近距离磁场抗扰度(9kHz至13.56MHz)

检测对象:医用电气设备

射频辐射发射(1GHz-18GHz)射频辐射发射(30MHz to 1GHz)电磁辐射骚扰磁场(150kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz to 300MHz)近距离磁场抗扰度(9kHz至13.56MHz)
YY 9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz to 300MHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场(150kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz to 300MHz)

IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz to 300MHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场(150kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz to 300MHz)

IEC 60601-1-2:2014

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰磁场(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz to 300MHz)

检测对象:医用电气设备

电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰磁场(150kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz to 300MHz)
GB/T 18268.1-2010

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)

IEC 61326-1:2005

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)
GB/T 18268.26-2010

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)

IEC 61326-2-6:2005

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

4 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)、电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)、电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(9kHz-30MHz)电磁辐射骚扰(30MHz-1GHz)电磁辐射骚扰(1GHz-18GHz)

IEC 61326-1:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:一般要求

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz to 1GHz)、电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)、射频辐射发射(1GHz-18GHz)

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

电磁辐射骚扰(30MHz to 1GHz)电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)射频辐射发射(1GHz-18GHz)

IEC61326-2-6:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第2-6部分:特殊要求 体外诊断医疗设备

3 项检测项目

检测项目:电磁辐射骚扰(30MHz to 1GHz)、电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)、射频辐射发射(1GHz-18GHz)

检测对象:体外诊断医疗设备

电磁辐射骚扰(30MHz to 1GHz)电磁辐射骚扰(150kHz-30MHz)射频辐射发射(1GHz-18GHz)
YY/T 0308-2015

医用透明质酸钠凝胶

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:医用透明质酸钠凝胶

pH值
YY/T 0243-2016

一次性使用注射器用活塞

1 项检测项目

检测项目:硬度(Shore A)

检测对象:一次性使用注射器用活塞

硬度(Shore A)
YY/T 1187-2010

营养肉汤培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:营养肉汤培养基

pH值
YY/T 0575-2005

硫乙醇酸盐流体培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:硫乙醇酸盐流体培养基

pH值
YY/T 0577-2005

营养琼脂培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:营养琼脂培养基

pH值
YY/T 1188-2010

曙红亚甲蓝琼脂培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:曙红亚甲蓝琼脂培养基

pH值
YY/T 1190-2010

乳糖胆盐发酵培养基

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:乳糖胆盐发酵培养基

pH值
YY/T 0456.2-2014

血液分析仪用试剂第二部分:溶血剂

1 项检测项目

检测项目:pH

检测对象:血液分析仪用试剂第二部分:溶血剂

pH
GB/T 17743-2021

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz-1000MHz)

检测对象:电气照明和类似设备

辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz-1000MHz)

CISPR 15:2018

电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz-1000MHz)

检测对象:电气照明和类似设备

辐射骚扰(9kHz-30MHz)、(30MHz-1000MHz)

机构信息

机构名称

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

所在地区

湖北省 · 武汉市

企业地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话

13971145669

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