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湖北省医疗器械质量监督检验研究院

当前查看:湖北省医疗器械质量监督检验研究院

湖北省 · 武汉市

地址:武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话:13971145669

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“YY9706.269-2021”筛选,展示 49 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY9706.269-2021

医用电气设备 第2-69部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

47 项检测项目

检测项目:基本性能补充的要求、与患者接触的ME设备或ME系统的部分、ME设备测试的通用要求、标记易认性(510.4)、附件补充的要求、生理学影响补充的要求、保护性包装补充的要求、ME设备或ME设备部件外部标记补充的要求 等 47 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

基本性能补充的要求与患者接触的ME设备或ME系统的部分ME设备测试的通用要求标记易认性(510.4)附件补充的要求生理学影响补充的要求保护性包装补充的要求ME设备或ME设备部件外部标记补充的要求测量单位安全符号附加的通用要求警告和安全注意事项补充的要求ME设备描述补充的要求启动过程补充的要求操作说明补充的要求清洗、消毒和灭菌维护补充的要求附件、附属装置、使用的材料补充的要求引用技术说明书补充的要求技术说明书补充的要求可听声能补充的要求不向患者提供热量的应用部分(510.22)防火补充的要求泄露ME设备或ME系统的清洗和消毒电源故障的技术报警状态内部电源控制器和仪表的准确性连续流量的准确性触发流量的准确性浓度的准确性出口压力流量控制启动过程的指示低氧浓度报警状态附加特定的单一故障状态ME系统附加的通用要求出口接头通用要求标签附件着火风险的降低连接到分布式报警系统连接到远程控制累计运行时间的指示集成的节氧装置符合性准则全部参数

机构信息

机构名称

湖北省医疗器械质量监督检验研究院

所在地区

湖北省 · 武汉市

企业地址

武汉市东湖新技术开发区高新大道507号

联系电话

13971145669

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