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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“乳”筛选,展示 276 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 22 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022

医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求

41 项检测项目

检测项目:全部参数、总体要求、基本性能、ME设备和ME系统的电源、数据录入、ME测试设备的总体要求、ME设备和ME系统的分类、在ME设备和ME系统部分外做标记 等 41 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备

全部参数总体要求基本性能ME设备和ME系统的电源数据录入ME测试设备的总体要求ME设备和ME系统的分类在ME设备和ME系统部分外做标记指示灯和控制器随机文件电压,电流或功率的限制部件的隔离ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘ME设备的机械损伤与运动部件有关的危险对不必要和过量的辐射的危险防止超温和其他危害的防止仪器和控制装置的精度及危险输出的防止危险情况和故障条件可编程电子医疗系统(PEMS)乳腺摄影设备的元器件和通用组件乳腺摄影设备系统乳腺摄影设备和系统的电磁兼容性电磁兼容性的要求和测试一般要求乳腺摄影设备识别,标记和文件辐照的启动与结束辐射剂量和辐射质量运行状态的指示自动控制系统成像性能放射线质量滤过性能的指示半价层的测试在一定范围内的X射线束的限制与特征和X射线区域与图像接收区域的关系焦点到患者皮肤的距离X射线束在患者与X射线接收器之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 60601-2-45:2011

医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求

41 项检测项目

检测项目:全部参数、总体要求、基本性能、ME设备和ME系统的电源、数据录入、ME测试设备的总体要求、ME设备和ME系统的分类、在ME设备和ME系统部分外做标记 等 41 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备

全部参数总体要求基本性能ME设备和ME系统的电源数据录入ME测试设备的总体要求ME设备和ME系统的分类在ME设备和ME系统部分外做标记指示灯和控制器随机文件电压,电流或功率的限制部件的隔离ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘ME设备的机械损伤与运动部件有关的危险对不必要和过量的辐射的危险防止超温和其他危害的防止仪器和控制装置的精度及危险输出的防止危险情况和故障条件可编程电子医疗系统(PEMS)乳腺摄影设备的元器件和通用组件乳腺摄影设备系统乳腺摄影设备和系统的电磁兼容性电磁兼容性的要求和测试一般要求乳腺摄影设备识别,标记和文件辐照的启动与结束辐射剂量和辐射质量运行状态的指示自动控制系统成像性能放射线质量滤过性能的指示半价层的测试在一定范围内的X射线束的限制与特征和X射线区域与图像接收区域的关系焦点到患者皮肤的距离X射线束在患者与X射线接收器之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护

GB/T 19042.6-2023

医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下 乳腺摄影X射线设备成像性能验收与 稳定性试验

31 项检测项目

检测项目:验收测试通则、要求等级、当地法规、合同、通用、试验程序、试验所需文档及数据、乳腺断层合成成像设备试验清单和初始试验 等 31 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线设备

验收测试通则要求等级当地法规合同通用试验程序试验所需文档及数据乳腺断层合成成像设备试验清单和初始试验要求对准和准直检查自动曝光控制(AEC)系统短期重复性长期重复性自动曝光控制(AEC)性能稳定性试验稳定性试验要求影像接收器响应函数探测器坏点未被校正的探测器坏点系统投影MTF重建图像质量模体试验z轴分辨率(伪影扩散函数)缺失组织断层重建图像胸壁侧的组织丢失断层重建图像顶部和底部的组织丢失断层数据中的伪影伪影评估几何失真数字乳腺断层成像的剂量

IEC 61223-3-2:1996

医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像 性能验收试验 GB/T 19042.2-

16 项检测项目

检测项目:全部参数、乳腺摄影X射线设备的试验方法、目测和功能试验、X射线管电压、总滤过、X射线管焦点、光野指示器、X射线野限制和X射线束准直、辐射输出的线性和重复性 等 16 项,点击展开全部

检测对象:乳腺摄影X射线设备

全部参数乳腺摄影X射线设备的试验方法目测和功能试验X射线管电压总滤过X射线管焦点光野指示器、X射线野限制和X射线束准直辐射输出的线性和重复性自动曝光控制(AEC)最小电流时间积(mA•s)AEC性能备用计时器和安全切断装置患者支架的上表面与影像接受器平面之间的材料衰减率压迫器组织伪影活动防散射滤线栅影的淡化
YY/T 1307-2016

医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

15 项检测项目

检测项目:全部参数、像素间距和像素矩阵、盲区、剂量线性范围、线性动态范围、线对分辨率、低对比度分辨率、调制传递函数 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用乳腺数字化X射线摄影用探测器

全部参数像素间距和像素矩阵盲区剂量线性范围线性动态范围线对分辨率低对比度分辨率调制传递函数量子探测效率影像均匀性滞后效应伪影外观环境试验安全
YY/T 1241-2014

乳酸脱氢酶测定试剂(盒)

14 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、试剂空白、试剂空白吸光度、试剂空白吸光度变化率、分析灵敏度、线性区间 等 14 项,点击展开全部

检测对象:乳酸脱氢酶测定试剂(盒)

全部参数外观装量试剂空白试剂空白吸光度试剂空白吸光度变化率分析灵敏度线性区间精密度重复性批内瓶间差(适用于干粉或冻干试剂)批间差准确度稳定性

YY/T0590.2-2010 IEC 62220-1-2:2007

医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-2部分:量子探测效率的测定乳腺X射线摄影用探测器

12 项检测项目

检测项目:全部参数、要求、X射线设备、辐射质量、试验器件、几何位置、空气比释动能的测量、滞后效应的避免 等 12 项,点击展开全部

检测对象:数字X射线成像装置

全部参数要求X射线设备辐射质量试验器件几何位置空气比释动能的测量滞后效应的避免获取转换函数的辐照确定噪声功率谱的辐照辐射束中有试验器件的辐照量子探测效率的测定
YY/T 1516-2017

泌乳素定量标记免疫分析试剂盒

11 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 11 项,点击展开全部

检测对象:泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数外观空白限线性准确度批内精密度批间精密度特异性效期末稳定性热稳定性冻干试剂复溶后稳定性
YY/T0706-2017

乳腺X射线机专用技术条件

10 项检测项目

检测项目:全部参数、电功率、加载因素控制及显示、成像性能、机械装置性能、软件功能、高压电缆插头、插座、外观 等 10 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线机

全部参数电功率加载因素控制及显示成像性能机械装置性能软件功能高压电缆插头、插座外观环境试验安全

YY/T 0480-2021 IEC 60627:2013

诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

9 项检测项目

检测项目:全部参数、物理特性的测量与确定、测量方法和布置、物理特性、对防散射滤线栅的要求、制造误差、应用极限的确定、特性的准确度 等 9 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅

全部参数物理特性的测量与确定测量方法和布置物理特性对防散射滤线栅的要求制造误差应用极限的确定特性的准确度标记与随附文件

GB/T7544-2019 ISO 4074:2015

天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法

8 项检测项目

检测项目:爆破体积和压力、稳定性和储存期、针孔、可见缺陷、单个包装的包装完整性、包装和标识、全部参数、设计

检测对象:天然橡胶胶乳男用避孕套

爆破体积和压力稳定性和储存期针孔可见缺陷单个包装的包装完整性包装和标识全部参数设计
YY/T 0324-2019

红外乳腺检查仪

8 项检测项目

检测项目:全部参数、有效光谱范围、探头光功率、图像分辨率、功能、外观、安全要求、环境试验

检测对象:红外乳腺检查仪

全部参数有效光谱范围探头光功率图像分辨率功能外观安全要求环境试验
YY/T 0870.4-2014

医疗器械遗传毒性试验第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

2 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓红细胞微核试验、微核试验

检测对象:生物学评价

哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:医疗器械

微核试验
YY/T 0870.6-2019

医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

1 项检测项目

检测项目:微核试验

检测对象:医疗器械

微核试验
YY/T 0870.2-2019

医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

染色体畸变试验
YY/T 0127.16-2009

口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变实验

1 项检测项目

检测项目:染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

染色体畸变试验
YY/T 0870.5-2014

医疗器械遗传毒性试验 第5部分:哺乳动物骨髓染色体畸变试验

1 项检测项目

检测项目:染色体畸变试验

检测对象:医疗器械

染色体畸变试验

YY/T 0480-2004 IEC 60627:2001

诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性

1 项检测项目

检测项目:符合性声明

检测对象:诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅

符合性声明

IEC 60601-2-45:2015,MOD

医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求 GB 9706.245-2020

29 项检测项目

检测项目:全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 29 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

全部参数范围、目的和相关标准规范性引用文件术语和定义通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危害的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性的要求和试验基本性能的抗扰度测试诊断X射线设备的辐射防护ME设备的标识、标记和文件辐射管理辐射质量X射线束范围的限制与指示和X射线野与影像接受区域的关系焦皮距患者与X射线影响接收器之间X射线束的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护

WS 76-2020

医用X射线诊断设备质量控制检测规范

5 项检测项目

检测项目:乳腺X射线摄影设备通用检测项目与检测方法、乳腺平均剂量、乳腺屏片X射线摄影设备专用检测项目与检测方法、乳腺数字X射线摄影(DR)设备专用检测项目与检测方法、乳腺计算机X 射线摄影(乳腺CR)设备专用检测项目与检测方法

检测对象:医用X射线诊断设备

乳腺X射线摄影设备通用检测项目与检测方法乳腺平均剂量乳腺屏片X射线摄影设备专用检测项目与检测方法乳腺数字X射线摄影(DR)设备专用检测项目与检测方法乳腺计算机X 射线摄影(乳腺CR)设备专用检测项目与检测方法

GBZ 130-2020

医用X射线诊断放射防护要求

2 项检测项目

检测项目:乳腺摄影X射线设备防护性能的专用要求、乳腺摄影X射线设备防护安全操作要求

检测对象:医用X射线诊断放射防护

乳腺摄影X射线设备防护性能的专用要求乳腺摄影X射线设备防护安全操作要求
GB/T 16886.3-2019

医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验

1 项检测项目

检测项目:哺乳动物骨髓红细胞微核试验

检测对象:生物学评价

哺乳动物骨髓红细胞微核试验

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

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