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2026-05-12
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注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头
检测项目:全部参数、尺寸、泄露、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗过载性、应力开裂
检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求
检测项目:全部参数、尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂
检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目:全部参数、标志和文件、运动零部件、除手持式设备和直插式设备以外的其他设备、洒落、对释放的气体和物质、爆炸和内爆的防护
检测对象:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
ASTM F2503-2023e1
磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标记的标准规程
检测项目:与进入MR环境的物品有关的危险、MR标记
检测对象:外科植入物
医用电气设备可靠性通用要求
检测项目:可靠性需求分析与要求确定、用户需求分析、环境剖面分析、确定可靠性指标、可靠性设计与分析、建立可靠性模型、可靠性分配、可靠性预计 等 22 项,点击展开全部
检测对象:其他
YY/T 1813-2022
医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法
检测项目:ME设备和ME系统使用可靠性信息收集、使用可靠性信息的来源、使用可靠性信息的内容、ME设备和 ME 系统信息、用户信息、环境条件信息、运行状况、故障信息 等 17 项,点击展开全部
检测对象:其他
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:其他可见电磁辐射、其他产生的诊断或治疗的辐射的ME设备、预期接收其他设备电能的ME设备、熔断器,电源软电线和其他部件的更换、与其他绝缘部件构成粘合接缝的绝缘化合物、把手和其他提拎装置、α、β、γ、中子和其他粒子辐射
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:预期接收其他设备电能的ME设备、熔断器,电源软电线和其他部件的更换、与其他绝缘部件构成粘合接缝的绝缘化合物、把手和其他提拎装置、α、β、γ、中子和其他粒子辐射、其他可见电磁辐射、其他产生的诊断或治疗的辐射的ME设备
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020
检测项目:预期接收其他设备电能的ME设备、熔断器,电源软电线和其他部件的更换、与其他绝缘部件构成粘合接缝的绝缘化合物、把手和其他提拎装置、α、β、γ、中子和其他粒子辐射、其他可见电磁辐射、产生诊断或治疗辐射的其他ME设备
检测对象:医用电气设备
IEC 61223-3-1:1999
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分: X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003
检测项目:电影摄影或其他间接摄影系统(不包括数字系统)X射线影像增强器入射面的空气比释动能、电影X射线摄影或其他间接X射线摄影系统(不包括数字系统)的入射空气比释动能、用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统(不包括数字系统)线对分辨率、用带X射线影像增强器的透视和电影摄影或其他间接摄影系统(不包括数字系统)低对比度分辨率
检测对象:X射线摄影和透视系统用X射线设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021
检测项目:其他条件、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:腹膜透析设备
IEC 60601-2-19:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021
检测项目:其他条件、对超温和其他危睑(源)的防护
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目:其他条件、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 :2016
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021
检测项目:其他条件、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-41:2013
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020
检测项目:其他条件、对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯
电子加热灸疗设备
检测项目:其他功能、灸垫的其他要求
检测对象:电子加热灸疗设备
IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:超温和其他危害的防止
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
IEC 60601-2-54-2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:X射线摄影和透视设备
GB/T 36984—2018
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
检测项目:其他
检测对象:外科植入物
医用冷藏箱
检测项目:其他要求
检测对象:医用冷藏箱
YY 1045.1-2009 ISO 7785-1:1997
牙科手机 第1部分:高速气涡轮手机
检测项目:压盖式夹头和其他方式
检测对象:牙科手机
YY/T 0629-2021 ISO 10637:2018,MOD
牙科学 中央抽吸源设备
检测项目:其他要求(如适用)
检测对象:牙科学 中央抽吸源设备
GB 7247.1-2012 IEC 60825-1:2007
激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求
检测项目:其他危害防护
检测对象:医用激光仪器设备
YY/T1040.1-2015
麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分:锥头和锥套
检测项目:22mm规格圆锥接头的其他要求
检测对象:麻醉和呼吸设备圆锥接头 锥头和锥套
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
检测项目:其他条件
检测对象:医用呼吸湿化器
功能障碍者移位机 要求和试验方法
检测项目:其他固定移位机的静态强度
检测对象:功能障碍者移位机 要求和试验方法
IEC 60601-2-17:2004
医用电气设备第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 GB 9706.13-2008
检测项目:α、β、γ中子辐射和其他粒子辐射
检测对象:自动控制式近距离治疗 后装设备
IEC 60601-2-3:2016
医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:短波治疗设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-11:2013
医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.211-2020
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:γ射束治疗设备
IEC 60601-2-1:2014
医用电气设备第2-1部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.201-2020
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器
IEC 60601-2-33:2015
医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-2021
检测项目:对超温和其他方面安全危险的防护
检测对象:医疗诊断用磁共振设备
IEC 60601-2-17:2013
医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-2020
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备
YY 0292.2-1997
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板
检测项目:条纹及其他非均匀性
检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具
IEC 60601-2-8:2015
医用电气设备第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.208-2021
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:能量为10kV至1MV治疗X射线设备
IEC 60601-2-45:2015,MOD
乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.245-2020
检测项目:对超温和其他危害的防护
检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
IEC 60601-2-54:2018,MOD
X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.254-2020
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-63:2017,MOD
口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-2020
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65:2017,MOD
口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.265-2021
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-28:2017,MOD
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:X射线管组件
IEC 60601-2-43:2017,MOD
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-2021
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2016,MOD
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999
医用电气设备 第2部分 放射治疗模拟机安全专用要求
检测项目:对超温和其他安全方面危险的防护
检测对象:放射治疗模拟机
IEC 60601-2-29:2008
医用电气设备第2-29部分:放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:放射治疗模拟机
IEC 60601-2-28:2010
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求
检测项目:对超温和其他危险的防护
检测对象:医用诊断X射线管组件
IEC 60601-2-45:2011
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:超温和其他危害的防止
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
X射线胃肠诊断床专用技术条件
检测项目:其他要求
检测对象:X射线胃肠诊断床
医用X射线导管床专用技术条件
检测项目:其他
检测对象:医用X射线导管床
热辐射类治疗设备通用技术要求
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:热辐射类治疗设备
YY/T1668-2019
阵列式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法
检测项目:测量环境及其他条件
检测对象:阵列式脉冲回波超声换能器
IEC 60601-2-37:2015
医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.205-2020
检测项目:对超温和其他危险(源)的防护
检测对象:超声理疗设备