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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“定位”筛选,展示 163 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 26 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022

医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求

41 项检测项目

检测项目:全部参数、总体要求、基本性能、ME设备和ME系统的电源、数据录入、ME测试设备的总体要求、ME设备和ME系统的分类、在ME设备和ME系统部分外做标记 等 41 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备

全部参数总体要求基本性能ME设备和ME系统的电源数据录入ME测试设备的总体要求ME设备和ME系统的分类在ME设备和ME系统部分外做标记指示灯和控制器随机文件电压,电流或功率的限制部件的隔离ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘ME设备的机械损伤与运动部件有关的危险对不必要和过量的辐射的危险防止超温和其他危害的防止仪器和控制装置的精度及危险输出的防止危险情况和故障条件可编程电子医疗系统(PEMS)乳腺摄影设备的元器件和通用组件乳腺摄影设备系统乳腺摄影设备和系统的电磁兼容性电磁兼容性的要求和测试一般要求乳腺摄影设备识别,标记和文件辐照的启动与结束辐射剂量和辐射质量运行状态的指示自动控制系统成像性能放射线质量滤过性能的指示半价层的测试在一定范围内的X射线束的限制与特征和X射线区域与图像接收区域的关系焦点到患者皮肤的距离X射线束在患者与X射线接收器之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 60601-2-45:2011

医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求

41 项检测项目

检测项目:全部参数、总体要求、基本性能、ME设备和ME系统的电源、数据录入、ME测试设备的总体要求、ME设备和ME系统的分类、在ME设备和ME系统部分外做标记 等 41 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备

全部参数总体要求基本性能ME设备和ME系统的电源数据录入ME测试设备的总体要求ME设备和ME系统的分类在ME设备和ME系统部分外做标记指示灯和控制器随机文件电压,电流或功率的限制部件的隔离ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘ME设备的机械损伤与运动部件有关的危险对不必要和过量的辐射的危险防止超温和其他危害的防止仪器和控制装置的精度及危险输出的防止危险情况和故障条件可编程电子医疗系统(PEMS)乳腺摄影设备的元器件和通用组件乳腺摄影设备系统乳腺摄影设备和系统的电磁兼容性电磁兼容性的要求和测试一般要求乳腺摄影设备识别,标记和文件辐照的启动与结束辐射剂量和辐射质量运行状态的指示自动控制系统成像性能放射线质量滤过性能的指示半价层的测试在一定范围内的X射线束的限制与特征和X射线区域与图像接收区域的关系焦点到患者皮肤的距离X射线束在患者与X射线接收器之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护

YY/T1537-2017

放射治疗用激光定位系统性能和试验方法

15 项检测项目

检测项目:全部参数、随机文件、坐标系、放射治疗激光定位系统激光分类、放射治疗激光定位系统定位线宽度、激光定位线的长度、激光线的直线度、激光十字定位线的垂直度(如适用) 等 15 项,点击展开全部

检测对象:放射治疗用激光定位系统性能和试验方法

全部参数随机文件坐标系放射治疗激光定位系统激光分类放射治疗激光定位系统定位线宽度激光定位线的长度激光线的直线度激光十字定位线的垂直度(如适用)与参考点的一致性与参考平面的一致性(如适用)投射准确性投射重复性移动式放射治疗定位激光系统移动范围软件功能(如适用)MRI兼容性(如适用)
YY/T 1684-2020

牙科学 牙根尖定位仪

5 项检测项目

检测项目:外观与结构、定位精度、牙根尖孔的识别、唇挂钩的耐灭菌性、唇挂钩的耐腐蚀性

检测对象:牙科学 牙根尖定位仪

外观与结构定位精度牙根尖孔的识别唇挂钩的耐灭菌性唇挂钩的耐腐蚀性

IEC 60601-2-45:2015,MOD

医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求 GB 9706.245-2020

29 项检测项目

检测项目:全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 29 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

全部参数范围、目的和相关标准规范性引用文件术语和定义通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危害的防护控制器和仪器的准确性和危险输出的防护ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性的要求和试验基本性能的抗扰度测试诊断X射线设备的辐射防护ME设备的标识、标记和文件辐射管理辐射质量X射线束范围的限制与指示和X射线野与影像接受区域的关系焦皮距患者与X射线影响接收器之间X射线束的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 61223-3-5:2004

医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备 成像性能验收试验 GB/T 19042.5-2006

4 项检测项目

检测项目:患者支架的定位、患者定位准确度、轴向的患者定位准确度、矢状位和冠状位的定位灯准确度(如果适用)

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

患者支架的定位患者定位准确度轴向的患者定位准确度矢状位和冠状位的定位灯准确度(如果适用)
YY/T 1308-2016

自动控制式近距离治疗后装设备

3 项检测项目

检测项目:放射源定位误差、放射源定位重复性、放射源累计定位误差

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

放射源定位误差放射源定位重复性放射源累计定位误差
YY/T 0748.1-2009

超声脉冲回波扫描仪 第1部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法

3 项检测项目

检测项目:外部定位法、顺序定位法、外部定位的重建

检测对象:超声脉冲回波扫描仪

外部定位法顺序定位法外部定位的重建
YY/T 1538-2017

放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法

2 项检测项目

检测项目:定位准确性、定位重复性

检测对象:放射治疗用自动扫描水模体系统

定位准确性定位重复性
YY/T 0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

2 项检测项目

检测项目:患者支架表面的定位、用于患者定位的集成定位灯

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

患者支架表面的定位用于患者定位的集成定位灯

WS 519-2019

X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

2 项检测项目

检测项目:诊断床定位精度、定位光精度

检测对象:X射线计算机体层摄影装置

诊断床定位精度定位光精度

IEC 60601-2-43-2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:X线束轴定位

检测对象:介入操作X射线设备

X线束轴定位

IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

1 项检测项目

检测项目:患者的定位和辐照区域的限制

检测对象:医用诊断X射线设备

患者的定位和辐照区域的限制
YY/T 0842-2011

医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘

1 项检测项目

检测项目:定位和密封

检测对象:纤维大肠内窥镜

定位和密封
GB/T 26340-2010

可调式康复训练床

1 项检测项目

检测项目:脚轮定位

检测对象:可调式康复训练床

脚轮定位
YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

1 项检测项目

检测项目:定位装置

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

定位装置

YY0831.1-2011

γ射束立体定向放射治疗系统第1部分:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

1 项检测项目

检测项目:定位参考点偏差

检测对象:头部多源γ射束立体定向放射治疗系统

定位参考点偏差

YY0831.2-2015

γ射束立体定向放射治疗系统第2部分:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

1 项检测项目

检测项目:定位参考点偏差

检测对象:体部多源γ射束立体定向放射治疗系统

定位参考点偏差

YY0832.1-2011

X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部 X射线放射治疗 立体定向及计划系统

1 项检测项目

检测项目:重复定位偏差

检测对象:X射线放射治疗立体定向及计划系统

重复定位偏差

YY0832.2-2015

X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分:体部 X辐射放射治疗立体定向及计划系统

1 项检测项目

检测项目:重复定位偏差

检测对象:X射线放射治疗立体定向及计划系统

重复定位偏差

IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

1 项检测项目

检测项目:患者的定位和辐照区域的限制

检测对象:医用诊断X射线设备

患者的定位和辐照区域的限制

IEC 60601-2-43:2010

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:X线束轴定位

检测对象:介入操作X射线设备

X线束轴定位
YY/T 0892-2013

医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法

1 项检测项目

检测项目:定位测试法

检测对象:医用诊断X射线管组件

定位测试法
YY/T 1732-2020

口腔曲面体层X射线机专用技术条件

1 项检测项目

检测项目:患者定位灯

检测对象:口腔曲面体层X射线机

患者定位灯

IEC 61223-3-4:2000

医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分:牙科X射线设备成像 性能验收试验 GB/T 19042.4-2005

1 项检测项目

检测项目:患者定位指示器

检测对象:牙科X射线设备

患者定位指示器

YY/T0865.1-2011

超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘

1 项检测项目

检测项目:定位系统和水槽的要求

检测对象:医用超声设备

定位系统和水槽的要求

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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