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辽宁省医疗器械检验检测院

当前查看:辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“心电”筛选,展示 177 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 11 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY1079-2008

心电监护仪

64 项检测项目

检测项目:全部参数、标签要求、设备标记、操作手册、性能参数公布、电外科防护、呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制、高大T波的抑制能力 等 64 项,点击展开全部

检测对象:心电监护仪

全部参数标签要求设备标记操作手册性能参数公布电外科防护呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制高大T波的抑制能力心率平均心率计准确度和心率不齐的影响心率计对心率变化的响应时间心动过速报警的启动时间起搏脉冲抑制警告标签听觉报警公布视觉报警公布电池供电监护仪遥测技术网电源隔离监护仪瞬变对带有非永久性心电图波形显示的监护仪的特殊公布要求电极极化辅助输出报警静音电池处理使用注意事项维修手册起搏器脉冲抑制能力无过冲起搏器脉冲抑制有过冲起搏器脉冲抑制起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制辅助输出中起搏脉冲的显示起搏脉冲检测器失效概要性能要求工作条件过载保护QRS波检测QRS波幅度和间期的范围工频电压容差漂移容差心率的测量范围和准确度报警系统报警限范围报警限设置的分辨率报警限准确度心动停止报警的启动时间心率低报警的启动时间心率高报警的启动时间报警禁止对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求输入动态范围输入阻抗系统噪声多通道串扰增益控制和稳定性时间基准选择和准确度输出显示输入信号的重建准确度定标电压共模抑制基线控制和稳定性起搏器脉冲显示能力心律复律的同步脉冲电外科干扰抑制电磁兼容

YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003

医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

36 项检测项目

检测项目:全部参数、设备或设备部件的外部标记、使用说明书、用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库、振幅测量的要求、绝对间期和波形时限测量的要求、实际人体心电图时限测量的要求、抗噪声测量稳定性的公布要求 等 36 项,点击展开全部

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

全部参数设备或设备部件的外部标记使用说明书用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库振幅测量的要求绝对间期和波形时限测量的要求实际人体心电图时限测量的要求抗噪声测量稳定性的公布要求公开预期用途公开解释诊断准确性的要求公开节律诊断准确性的要求患者导联的极性Goldberger及Wilson导联恢复时间校准电压校准电压的重现灵敏度稳定性灵敏度的精确性共模抑制过载容限漂移控制稳定性多道心电图机的道间干扰灵敏度/基线干扰低频响应线性和动态范围(适用于记录型及分析型心电图机)最小信号响应记录标识患者标识记录持续时间直角坐标,描记点的对齐时间和事件打标器记录速度时间及幅度划线心电波形失真起搏器脉冲的可见性
YY 1139-2013

心电诊断设备

21 项检测项目

检测项目:全部参数、要求、设备标记、操作者手册、维修手册、工作条件、导联定义、输入动态范围 等 21 项,点击展开全部

检测对象:心电诊断设备

全部参数要求设备标记操作者手册维修手册工作条件导联定义输入动态范围增益控制、准确度和稳定度时间基准选择和准确度输出显示输入信号重建准确度定标电压输入阻抗患者电极连接的直流电流共模抑制系统噪声基线控制和稳定性过载防护危险电流辅助输出
YY0828-2011

心电监护仪电缆和导联线

20 项检测项目

检测项目:全部参数、通用试验条件概述、标签要求、包装标签(适用于两类导联线)、主电缆的分线盒标签(适用于两类导联线)、患者导联线终端的标签(适用于两类导联线)、清洁、消毒与耐化学腐蚀要求、清洁及消毒(适用于可重复使用的导联线) 等 20 项,点击展开全部

检测对象:心电监护仪电缆和导联线

全部参数通用试验条件概述标签要求包装标签(适用于两类导联线)主电缆的分线盒标签(适用于两类导联线)患者导联线终端的标签(适用于两类导联线)清洁、消毒与耐化学腐蚀要求清洁及消毒(适用于可重复使用的导联线)暴露灭菌要求环氧乙烷(EO)暴露灭菌(适用于可重复使用的导联线)性能要求-主电缆和患者导联线电介质强度(适用于两类导联线)灌电流(适用于两类导联线)除颤防护(适用于两类导联线)电缆及导联线噪声(适用于两类导联线)设备连接器、电缆分线盒、患者导联线连接器以及患者终端弯曲网尾的弯曲寿命(适用于可重复使用的导联线)电缆连接的拉伸强度(适用于两类导联线)连接器的插拔次数(适用于两类导联线)接触电阻连接器的保持力(适用于两类导联线)
GB9706.25-2005

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求

18 项检测项目

检测项目:全部参数、试验的通用要求、分类、识别、标记和文件、对电击危险地防护、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、电解质强度 等 18 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部参数试验的通用要求分类识别、标记和文件对电击危险地防护隔离连续漏电流和患者辅助电流电解质强度对机械危险的防护超温防护件溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性液体泼洒危险输出的防止元器件和组件连接——概述内部电源网电源部分,元器件和布线
YY/T 0196-2005

一次性使用心电电极

9 项检测项目

检测项目:全部参数、标记要求、交流阻抗、直流失调电源、复合失调不稳定性和内部噪音、除颤过载恢复、偏置电流耐受度、生物反应 等 9 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用心电电极

全部参数标记要求交流阻抗直流失调电源复合失调不稳定性和内部噪音除颤过载恢复偏置电流耐受度生物反应预连接导线安全性

YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.16

医用电气设备 第2-65部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:温度漂移

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

温度漂移

YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.18

医用电气设备 第2-67部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:噪声电平

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

噪声电平

YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.19

医用电气设备 第2-68部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:描记速度及轨迹宽度

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

描记速度及轨迹宽度

YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.22

医用电气设备 第2-71部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:高频响应

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

高频响应

YY0782-2010/IEC 60601-2-51:200351.101.31

医用电气设备 第2-80部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:有效记录宽度

检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机

有效记录宽度

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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