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2026-05-12
按“提供”筛选,展示 104 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 33 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器
检测项目:全部参数、基本要求、总则、IVD仪器的识别、使用说明的要素、制造商、预期用途、贮存和处理 等 24 项,点击展开全部
检测对象:体外诊断医疗器械
GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第5部分:自测用体外诊断仪器
检测项目:全部参数、基本要求、总则、IVD仪器的识别、使用说明的要素、制造商、预期用途、贮存和处理 等 23 项,点击展开全部
检测对象:体外诊断医疗器械
GB/T 29791.1-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第1部分:术语 定义和通用要求
检测项目:全部参数、总则、语言、符号和识别颜色、值和命名、微生物状态、使用说明、体外诊断医疗器械的更改 等 11 项,点击展开全部
检测对象:体外诊断医疗器械
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:向患者提供热量的应用部分、不向患者提供热量的应用部分、提供8.5所要求隔离的变压器的结构、无菌提供的ME设备和附件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:无菌提供的ME设备和附件、向患者提供热量的应用部分、不向患者提供热量的应用部分、提供8.5所要求隔离的变压器的结构
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020
检测项目:无菌提供的ME设备和附件、向患者提供热量的应用部分、不向患者提供热量的应用部分、提供8.5所要求隔离的变压器的结构
检测对象:医用电气设备
YY/T 0684-2008
神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装
检测项目:向患者提供的信息、向临床医生提供的信息
检测对象:植入式神经刺激器
ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 10555:5-2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY/T 0285.5-2018
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 14972:1998
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞 YY/T 0450.2-2003
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
YY/T1043.2-2018 ISO 7494-2:2003
牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气
检测项目:提供输入水或溶液的储供水系统
检测对象:牙科治疗机
ISO 15004-2
眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护 :2007
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:医用电气设备
医用激光光纤通用要求
检测项目:制造商应提供的产品信息
检测对象:治疗用激光光纤
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求
检测项目:无菌提供产品
检测对象:医用内窥镜 硬性内窥镜
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
检测项目:制造厂提供的信息
检测对象:麻醉机和呼吸机用呼吸管路
吸入式麻醉系统 第28部分:成人麻醉呼吸系统
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:成人麻醉呼吸系统
吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统传递收集系统
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:麻醉气体净化系统传递收集系统
睡眠呼吸暂停治疗 第2部分 面罩和应用附件
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件
功能障碍者移位机 要求和试验方法
检测项目:生产商提供的信息
检测对象:功能障碍者移位机 要求和试验方法
YY/T 1610- 2018
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目:制造商提供的信息
检测对象:麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
舌像信息采集设备
检测项目:标签、标记和提供信息的符号
检测对象:舌像信息采集设备
中医脉图采集设备
检测项目:标签、标记和提供信息的符号
检测对象:中医脉图采集设备
IEC 60601-2-19:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021
检测项目:不向患者提供热量的应用部分
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目:不向患者提供热量的应用部分
检测对象:婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 :2016
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021
检测项目:非预期向患者提供热量的应用部分
检测对象:婴儿辐射保暖台
干扰电治疗设备
检测项目:标签、标记和提供信息的符号
检测对象:干扰电治疗设备
电子加热灸疗设备
检测项目:标签、标记和提供信息的符号
检测对象:电子加热灸疗设备
外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记
检测项目:需要提供的信息
检测对象:外科植入物
IEC 60601-2-44:2016,MOD
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020
检测项目:CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-44:2012
医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求
检测项目:扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
呼吸道用吸引导管
检测项目:以无菌形式提供的吸引导管的要求
检测对象:呼吸道用吸引导管