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辽宁省医疗器械检验检测院

当前查看:辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“提供”筛选,展示 104 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 33 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB/T 29791.3-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器

24 项检测项目

检测项目:全部参数、基本要求、总则、IVD仪器的识别、使用说明的要素、制造商、预期用途、贮存和处理 等 24 项,点击展开全部

检测对象:体外诊断医疗器械

全部参数基本要求总则IVD仪器的识别使用说明的要素制造商预期用途贮存和处理警告与注意事项仪器安装工作原理功能IVD仪器的性能使用的局限性操作前的准备操作程序控制程序检验结果的计算特定功能紧急原始样品关机程序处置信息维护故障排除

GB/T 29791.5-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第5部分:自测用体外诊断仪器

23 项检测项目

检测项目:全部参数、基本要求、总则、IVD仪器的识别、使用说明的要素、制造商、预期用途、贮存和处理 等 23 项,点击展开全部

检测对象:体外诊断医疗器械

全部参数基本要求总则IVD仪器的识别使用说明的要素制造商预期用途贮存和处理警告与注意事项仪器安装测量原理IVD仪器的性能使用的局限性操作前的准备操作程序控制程序检验结果的读取特定功能关机程序处置信息维护故障排除后续措施

GB/T 29791.1-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第1部分:术语 定义和通用要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、总则、语言、符号和识别颜色、值和命名、微生物状态、使用说明、体外诊断医疗器械的更改 等 11 项,点击展开全部

检测对象:体外诊断医疗器械

全部参数总则语言符号和识别颜色值和命名微生物状态使用说明体外诊断医疗器械的更改剩余风险告知组分识别援助

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:向患者提供热量的应用部分、不向患者提供热量的应用部分、提供8.5所要求隔离的变压器的结构、无菌提供的ME设备和附件

检测对象:医用电气设备

向患者提供热量的应用部分不向患者提供热量的应用部分提供8.5所要求隔离的变压器的结构无菌提供的ME设备和附件

IEC 60601-1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:无菌提供的ME设备和附件、向患者提供热量的应用部分、不向患者提供热量的应用部分、提供8.5所要求隔离的变压器的结构

检测对象:医用电气设备

无菌提供的ME设备和附件向患者提供热量的应用部分不向患者提供热量的应用部分提供8.5所要求隔离的变压器的结构

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

4 项检测项目

检测项目:无菌提供的ME设备和附件、向患者提供热量的应用部分、不向患者提供热量的应用部分、提供8.5所要求隔离的变压器的结构

检测对象:医用电气设备

无菌提供的ME设备和附件向患者提供热量的应用部分不向患者提供热量的应用部分提供8.5所要求隔离的变压器的结构

YY/T 0684-2008

神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装

2 项检测项目

检测项目:向患者提供的信息、向临床医生提供的信息

检测对象:植入式神经刺激器

向患者提供的信息向临床医生提供的信息

ISO 10555-3:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

制造商提供的信息

ISO 10555-4:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

制造商提供的信息

ISO 10555:5-2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY/T 0285.5-2018

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

制造商提供的信息

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

制造商提供的信息

ISO 14972:1998

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞 YY/T 0450.2-2003

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

制造商提供的信息

YY/T1043.2-2018 ISO 7494-2:2003

牙科学 牙科治疗机 第2部分:供水与供气

1 项检测项目

检测项目:提供输入水或溶液的储供水系统

检测对象:牙科治疗机

提供输入水或溶液的储供水系统

ISO 15004-2

眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护 :2007

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:医用电气设备

制造商提供的信息
YY/T 0758-2021

医用激光光纤通用要求

1 项检测项目

检测项目:制造商应提供的产品信息

检测对象:治疗用激光光纤

制造商应提供的产品信息
YY 0068.4-2009

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求

1 项检测项目

检测项目:无菌提供产品

检测对象:医用内窥镜 硬性内窥镜

无菌提供产品
YY/T 0461-2003

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

1 项检测项目

检测项目:制造厂提供的信息

检测对象:麻醉机和呼吸机用呼吸管路

制造厂提供的信息
YY 0635.1-2013

吸入式麻醉系统 第28部分:成人麻醉呼吸系统

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:成人麻醉呼吸系统

制造商提供的信息
YY 0635.2-2009

吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统传递收集系统

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:麻醉气体净化系统传递收集系统

制造商提供的信息
YY 0671.2-2011

睡眠呼吸暂停治疗 第2部分 面罩和应用附件

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件

制造商提供的信息
GB/T 20404-2014

功能障碍者移位机 要求和试验方法

1 项检测项目

检测项目:生产商提供的信息

检测对象:功能障碍者移位机 要求和试验方法

生产商提供的信息

YY/T 1610- 2018

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

1 项检测项目

检测项目:制造商提供的信息

检测对象:麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

制造商提供的信息
YY/T 1488-2016

舌像信息采集设备

1 项检测项目

检测项目:标签、标记和提供信息的符号

检测对象:舌像信息采集设备

标签、标记和提供信息的符号
YY/T 1489-2016

中医脉图采集设备

1 项检测项目

检测项目:标签、标记和提供信息的符号

检测对象:中医脉图采集设备

标签、标记和提供信息的符号

IEC 60601-2-19:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:婴儿培养箱

不向患者提供热量的应用部分

IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:不向患者提供热量的应用部分

检测对象:婴儿转运培养箱

不向患者提供热量的应用部分

IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 :2016

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021

1 项检测项目

检测项目:非预期向患者提供热量的应用部分

检测对象:婴儿辐射保暖台

非预期向患者提供热量的应用部分
YY/T 0951-2015

干扰电治疗设备

1 项检测项目

检测项目:标签、标记和提供信息的符号

检测对象:干扰电治疗设备

标签、标记和提供信息的符号
YY/T 1490-2016

电子加热灸疗设备

1 项检测项目

检测项目:标签、标记和提供信息的符号

检测对象:电子加热灸疗设备

标签、标记和提供信息的符号
YY/T 0987.1-2016

外科植入物 磁共振兼容性 第1部分:安全标记

1 项检测项目

检测项目:需要提供的信息

检测对象:外科植入物

需要提供的信息

IEC 60601-2-44:2016,MOD

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020

1 项检测项目

检测项目:CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

CT扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

IEC 60601-2-44:2012

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

扫描装置提供用于放射治疗计划(RTP)图像时的要求
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:以无菌形式提供的吸引导管的要求

检测对象:呼吸道用吸引导管

以无菌形式提供的吸引导管的要求

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

-

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