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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“操作”筛选,展示 221 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 46 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-43:2010

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

52 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能、ME设备和ME系统的供电网、恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类 等 52 项,点击展开全部

检测对象:介入操作X射线设备

全部参数通用要求基本性能ME设备和ME系统的供电网恢复管理辐射剂量文档ME设备试验通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备或ME设备部件的外部标记指示灯颜色随机文件ME设备对电击危险的防护与运动部件相关的危险与支承装置系统相关的危险对不需要的或过量辐射危险的防护医用电气设备超温溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洁,消毒,灭菌,医用电气设备所用材料相容性X射线管组件超温防护限束装置超温防护危险输出的防止危险情形和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备结构ME 系统ME设备和ME 系统的电磁兼容电磁兼容- 要求和试验使用说明书辐射指示和终止辐射剂量和辐射质量操作状态指示自动控制系统散射线辐射的减少影像性能空气比释动能率的范围便利的透视和摄影的切换辐照禁止开关末帧图像保持 (LIH)辐射输出的限制辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接受面关系X线设备的线束限制方法透视X线束阻止X线束轴定位焦皮距患者和 X射线影像接收器间X线束衰减剩余射线的防护泄漏辐射的防护在保护区控制X线设备距离防护指定重要占用区控制装置和手柄散射线试验

IEC 60601-2-43-2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

51 项检测项目

检测项目:恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、指示灯颜色、随机文件、ME设备对电击危险的防护 等 51 项,点击展开全部

检测对象:介入操作X射线设备

恢复管理辐射剂量文档ME设备试验通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备或ME设备部件的外部标记指示灯颜色随机文件ME设备对电击危险的防护与运动部件相关的危险与支承装置系统相关的危险对不需要的或过量辐射危险的防护医用电气设备超温溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洁,消毒,灭菌,医用电气设备所用材料相容性X射线管组件超温防护危险输出的防止危险情形和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备结构ME 系统ME设备和ME 系统的电磁兼容电磁兼容- 要求和试验通用要求使用说明书辐射指示和终止辐射剂量和辐射质量操作状态指示自动控制系统散射线辐射的减少影像性能空气比释动能率的范围便利的透视和摄影的切换辐照禁止开关末帧图像保持 (LIH)辐射输出的限制辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接受面关系X线设备的线束限制方法透视X线束阻止X线束轴定位焦皮距患者和 X射线影像接收器间X线束衰减剩余射线的防护泄漏辐射的防护在保护区控制X线设备距离防护指定重要占用区控制装置和手柄散射线试验全部参数基本性能ME设备和ME系统的供电网

IEC 60601-2-43:2017,MOD

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-

20 项检测项目

检测项目:全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件 等 20 项,点击展开全部

检测对象:介入操作X射线设备

全部参数范围、目的和相关标准规范性引用文件术语和定义通用要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制和仪表的准确性和危险输出的防护危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和测试诊断X射线设备的辐射防护
GB/T 14728.2-2008

双臂操作助行器具 要求和试验方法 第2部分:轮式助行架

12 项检测项目

检测项目:全部参数、轮子、稳定性、闸、手柄套、腿部和支脚垫、座椅、机械耐久性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:双臂操作助行器具 要求和试验方法 第2部分:轮式助行架

全部参数轮子稳定性闸手柄套腿部和支脚垫座椅机械耐久性调节装置折叠装置把手调节材料和光洁度
GB/T 14728.3-2008

双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3部分:台式助行器

11 项检测项目

检测项目:全部参数、稳定性、制动装置、机械耐久性、轮子、手柄、腿部和支脚、调节装置 等 11 项,点击展开全部

检测对象:双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3部分:台式助行器

全部参数稳定性制动装置机械耐久性轮子手柄腿部和支脚调节装置座椅材料和光洁度标志和标签
GB/T 14728.1-2006

双臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:框式助行器

8 项检测项目

检测项目:全部参数、机械强度、稳定性、参数指标、手柄套、腿部件和支脚垫、调节装置、材料和成品

检测对象:双臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:框式助行器

全部参数机械强度稳定性参数指标手柄套腿部件和支脚垫调节装置材料和成品

GBZ 130-2020

医用X射线诊断放射防护要求

8 项检测项目

检测项目:介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护性能的专用要求、医用X射线诊断防护安全操作一般要求、透视检查用X射线设备防护安全操作要求、摄影检查用X射线设备防护安全操作要求、牙科摄影用X射线设备防护安全操作要求、乳腺摄影X射线设备防护安全操作要求、移动式和便携式X射线设备防护安全操作要求、介入放射学和近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护安全操作要求

检测对象:医用X射线诊断放射防护

介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护性能的专用要求医用X射线诊断防护安全操作一般要求透视检查用X射线设备防护安全操作要求摄影检查用X射线设备防护安全操作要求牙科摄影用X射线设备防护安全操作要求乳腺摄影X射线设备防护安全操作要求移动式和便携式X射线设备防护安全操作要求介入放射学和近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护安全操作要求

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:ME设备疏忽的操作、对操作者的防护措施(MOOP)、对两重对操作者的防护措施的最小爬电距离、患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求

检测对象:医用电气设备

ME设备疏忽的操作对操作者的防护措施(MOOP)对两重对操作者的防护措施的最小爬电距离患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求

IEC 60601-1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

4 项检测项目

检测项目:对操作者的防护措施(MOOP)、对两重对操作者的防护措施的最小爬电距离、患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求、ME设备疏忽的操作

检测对象:医用电气设备

对操作者的防护措施(MOOP)对两重对操作者的防护措施的最小爬电距离患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求ME设备疏忽的操作

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

4 项检测项目

检测项目:对操作者的防护措施(MOOP)、两重对操作者的防护措施的最小爬电距离、患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求、ME设备疏忽的操作

检测对象:医用电气设备

对操作者的防护措施(MOOP)两重对操作者的防护措施的最小爬电距离患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求ME设备疏忽的操作
GB/T 26340-2010

可调式康复训练床

3 项检测项目

检测项目:操作手柄和踏板、操作力、操作速度和时间

检测对象:可调式康复训练床

操作手柄和踏板操作力操作速度和时间
YY/T 1120-2009

牙科学 口腔灯

2 项检测项目

检测项目:操作控制台、操作和机械调整

检测对象:口腔灯

操作控制台操作和机械调整
GB/T 29791.3-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器

2 项检测项目

检测项目:操作前的准备、操作程序

检测对象:体外诊断医疗器械

操作前的准备操作程序

GB/T 29791.5-2013

体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第5部分:自测用体外诊断仪器

2 项检测项目

检测项目:操作前的准备、操作程序

检测对象:体外诊断医疗器械

操作前的准备操作程序
YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机

2 项检测项目

检测项目:操作者可调压力限制、操作者可调压力报警

检测对象:麻醉呼吸机

操作者可调压力限制操作者可调压力报警

IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

2 项检测项目

检测项目:患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求、操作说明书增加的要求

检测对象:婴儿转运培养箱

患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求操作说明书增加的要求
YY/T 1539-2017

医用洁净工作台

2 项检测项目

检测项目:玻璃窗操作口(如果有)、玻璃窗操作口报警系统

检测对象:医用洁净工作台

玻璃窗操作口(如果有)玻璃窗操作口报警系统
YY/T 1510-2017

医用血浆病毒灭活箱

2 项检测项目

检测项目:操作门、控制和操作件

检测对象:医用血浆病毒灭活箱

操作门控制和操作件
YY 1139-2013

心电诊断设备

1 项检测项目

检测项目:操作者手册

检测对象:心电诊断设备

操作者手册

YY/T1043.1-2016 ISO7494: 1996

牙科治疗机

1 项检测项目

检测项目:操作控制装置

检测对象:牙科治疗机

操作控制装置

IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

1 项检测项目

检测项目:加载因素和操作模式的指示

检测对象:医用诊断X射线设备

加载因素和操作模式的指示

YY/T 0058-2015 ISO 6875:2011

牙科病人椅

1 项检测项目

检测项目:操作控制装置

检测对象:电动牙科椅

操作控制装置

YY/T 1120-2021 ISO 9680:2014,MOD

牙科学 口腔灯

1 项检测项目

检测项目:操作控制

检测对象:口腔灯

操作控制
GB/T 7247.14-2012

激光产品的安全 第14部分:用户指南

1 项检测项目

检测项目:安全操作的维护

检测对象:医用激光仪器设备

安全操作的维护
YY 1075-2007

硬性宫腔内窥镜

1 项检测项目

检测项目:鞘套和操作器的配合

检测对象:硬性宫腔内窥镜

鞘套和操作器的配合
YY 0636.1-2021

医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备

1 项检测项目

检测项目:易于操作

检测对象:多功能冲洗吸引器

易于操作
YY/T 1485-2016

牙科学 牙科种植机

1 项检测项目

检测项目:操作控制装置

检测对象:牙科学 牙科种植机

操作控制装置
YY/T 1602-2018

牙科学 根管预备机

1 项检测项目

检测项目:操作控制装置

检测对象:牙科学 根管预备机

操作控制装置
YY1079-2008

心电监护仪

1 项检测项目

检测项目:操作手册

检测对象:心电监护仪

操作手册
YY0709-2009

医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 ,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

1 项检测项目

检测项目:使用者和操作者设定的报警预置

检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统

使用者和操作者设定的报警预置

YY0600.2-2007

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

1 项检测项目

检测项目:开/关键的误操作

检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

开/关键的误操作
GB9706.28-2006

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机

1 项检测项目

检测项目:误操作电源开关

检测对象:治疗呼吸机

误操作电源开关

lEC62083:2009

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY0637-2013

1 项检测项目

检测项目:操作安全的通用要求

检测对象:放射治疗计划系统

操作安全的通用要求
YY/T1626-2019

电动上下肢圆周运动训练设备

1 项检测项目

检测项目:操作控制

检测对象:电动上下肢圆周运动训练设备

操作控制

YY/T0997-2015

肘、膝关节被动运动设备

1 项检测项目

检测项目:手持操作器

检测对象:肘、膝关节被动运动设备

手持操作器
GB4793.6-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分 实验室用材料加热设

1 项检测项目

检测项目:设备的操作

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

设备的操作

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021

1 项检测项目

检测项目:操作者可调节的声压级

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

操作者可调节的声压级

IEC 60601-2-39:2018

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021

1 项检测项目

检测项目:操作者可调整的声压级

检测对象:腹膜透析设备

操作者可调整的声压级

IEC 60601-2-19:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021

1 项检测项目

检测项目:患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求

检测对象:婴儿培养箱

患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求

IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 :2016

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021

1 项检测项目

检测项目:患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求

检测对象:婴儿辐射保暖台

患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求

YY/T1711-2020

放射治疗用门控接口

1 项检测项目

检测项目:基本操作和基础性能

检测对象:放射治疗用门控接口

基本操作和基础性能

IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

1 项检测项目

检测项目:加载因素和操作模式的指示

检测对象:医用诊断X射线设备

加载因素和操作模式的指示

IEC 60601-2-44:2012

医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:操作准备状态的指示

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

操作准备状态的指示

YY/T0063-2007 IEC 60336:2005

医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性

1 项检测项目

检测项目:操作条件

检测对象:医用诊断X射线管组件

操作条件

IEC 61223-3-3:1996

医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线 设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005

1 项检测项目

检测项目:DSA典型操作模式的确定

检测对象:数字减影血管造影(DSA)X射线设备

DSA典型操作模式的确定
YY/T1750-2020

超声软组织切割止血手术设备

1 项检测项目

检测项目:提示操作的文字和标志应清楚易认、持久

检测对象:超声软组织切割止血手术设备

提示操作的文字和标志应清楚易认、持久

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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