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2026-05-12
按“操作”筛选,展示 221 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 46 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-2-43:2010
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、基本性能、ME设备和ME系统的供电网、恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类 等 52 项,点击展开全部
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43-2022
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、指示灯颜色、随机文件、ME设备对电击危险的防护 等 51 项,点击展开全部
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-43:2017,MOD
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-
检测项目:全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件 等 20 项,点击展开全部
检测对象:介入操作X射线设备
双臂操作助行器具 要求和试验方法 第2部分:轮式助行架
检测项目:全部参数、轮子、稳定性、闸、手柄套、腿部和支脚垫、座椅、机械耐久性 等 12 项,点击展开全部
检测对象:双臂操作助行器具 要求和试验方法 第2部分:轮式助行架
双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3部分:台式助行器
检测项目:全部参数、稳定性、制动装置、机械耐久性、轮子、手柄、腿部和支脚、调节装置 等 11 项,点击展开全部
检测对象:双臂操作助行器具 要求和试验方法 第3部分:台式助行器
双臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:框式助行器
检测项目:全部参数、机械强度、稳定性、参数指标、手柄套、腿部件和支脚垫、调节装置、材料和成品
检测对象:双臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:框式助行器
GBZ 130-2020
医用X射线诊断放射防护要求
检测项目:介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护性能的专用要求、医用X射线诊断防护安全操作一般要求、透视检查用X射线设备防护安全操作要求、摄影检查用X射线设备防护安全操作要求、牙科摄影用X射线设备防护安全操作要求、乳腺摄影X射线设备防护安全操作要求、移动式和便携式X射线设备防护安全操作要求、介入放射学和近台同室操作(非普通荧光屏透视)用X射线设备防护安全操作要求
检测对象:医用X射线诊断放射防护
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:ME设备疏忽的操作、对操作者的防护措施(MOOP)、对两重对操作者的防护措施的最小爬电距离、患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:对操作者的防护措施(MOOP)、对两重对操作者的防护措施的最小爬电距离、患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求、ME设备疏忽的操作
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020
检测项目:对操作者的防护措施(MOOP)、两重对操作者的防护措施的最小爬电距离、患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求、ME设备疏忽的操作
检测对象:医用电气设备
可调式康复训练床
检测项目:操作手柄和踏板、操作力、操作速度和时间
检测对象:可调式康复训练床
牙科学 口腔灯
检测项目:操作控制台、操作和机械调整
检测对象:口腔灯
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器
检测项目:操作前的准备、操作程序
检测对象:体外诊断医疗器械
GB/T 29791.5-2013
体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示)第5部分:自测用体外诊断仪器
检测项目:操作前的准备、操作程序
检测对象:体外诊断医疗器械
吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机
检测项目:操作者可调压力限制、操作者可调压力报警
检测对象:麻醉呼吸机
IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016
医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目:患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求、操作说明书增加的要求
检测对象:婴儿转运培养箱
医用洁净工作台
检测项目:玻璃窗操作口(如果有)、玻璃窗操作口报警系统
检测对象:医用洁净工作台
医用血浆病毒灭活箱
检测项目:操作门、控制和操作件
检测对象:医用血浆病毒灭活箱
心电诊断设备
检测项目:操作者手册
检测对象:心电诊断设备
YY/T1043.1-2016 ISO7494: 1996
牙科治疗机
检测项目:操作控制装置
检测对象:牙科治疗机
IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目:加载因素和操作模式的指示
检测对象:医用诊断X射线设备
YY/T 0058-2015 ISO 6875:2011
牙科病人椅
检测项目:操作控制装置
检测对象:电动牙科椅
YY/T 1120-2021 ISO 9680:2014,MOD
牙科学 口腔灯
检测项目:操作控制
检测对象:口腔灯
激光产品的安全 第14部分:用户指南
检测项目:安全操作的维护
检测对象:医用激光仪器设备
硬性宫腔内窥镜
检测项目:鞘套和操作器的配合
检测对象:硬性宫腔内窥镜
医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备
检测项目:易于操作
检测对象:多功能冲洗吸引器
牙科学 牙科种植机
检测项目:操作控制装置
检测对象:牙科学 牙科种植机
牙科学 根管预备机
检测项目:操作控制装置
检测对象:牙科学 根管预备机
心电监护仪
检测项目:操作手册
检测对象:心电监护仪
医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 ,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目:使用者和操作者设定的报警预置
检测对象:医用电气设备和医用电气系统中报警系统
YY0600.2-2007
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
检测项目:开/关键的误操作
检测对象:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机
检测项目:误操作电源开关
检测对象:治疗呼吸机
lEC62083:2009
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY0637-2013
检测项目:操作安全的通用要求
检测对象:放射治疗计划系统
电动上下肢圆周运动训练设备
检测项目:操作控制
检测对象:电动上下肢圆周运动训练设备
YY/T0997-2015
肘、膝关节被动运动设备
检测项目:手持操作器
检测对象:肘、膝关节被动运动设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分 实验室用材料加热设
检测项目:设备的操作
检测对象:测量、控制和实验室用电气设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021
检测项目:操作者可调节的声压级
检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021
检测项目:操作者可调整的声压级
检测对象:腹膜透析设备
IEC 60601-2-19:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021
检测项目:患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求
检测对象:婴儿培养箱
IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 :2016
医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021
检测项目:患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求
检测对象:婴儿辐射保暖台
YY/T1711-2020
放射治疗用门控接口
检测项目:基本操作和基础性能
检测对象:放射治疗用门控接口
IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目:加载因素和操作模式的指示
检测对象:医用诊断X射线设备
IEC 60601-2-44:2012
医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求
检测项目:操作准备状态的指示
检测对象:X射线计算机体层摄影设备
YY/T0063-2007 IEC 60336:2005
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性
检测项目:操作条件
检测对象:医用诊断X射线管组件
IEC 61223-3-3:1996
医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分:数字减影血管造影(DSA)X射线 设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005
检测项目:DSA典型操作模式的确定
检测对象:数字减影血管造影(DSA)X射线设备
超声软组织切割止血手术设备
检测项目:提示操作的文字和标志应清楚易认、持久
检测对象:超声软组织切割止血手术设备