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2026-05-12
按“文件”筛选，展示 138 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
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IEC 60601-2-45:2015，MOD
乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.245-2020
检测项目：规范性引用文件、ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
IEC:60601-2-63:2012
医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：规范性引用文件、ME设备的识别,标记和文件、ME设备识别,标记和文件
检测对象：牙科口外X射线设备
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：ME系统的随机文件、查阅随机文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021
医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备的识别,标记和文件、ME设备识别,标记和文件
检测对象：牙科口外X射线设备
IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：随机文件、乳腺摄影设备识别,标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
YY 0318-2000 IEC 61331-3:1998
医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具
检测项目：随机文件、随机文件的语种
检测对象：防护服和性腺防护器具
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021
医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备的标识,标记及文件、ME 设备标识,标记及文件
检测对象：牙科口内X射线设备
医用电子加速器性能和试验方法
检测项目：对随机文件的要求、随机文件
检测对象：电子加速器
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目：识别、标记和文件、标记、随机文件
检测对象：医用脉搏血氧仪设备
医用电气设备第1-4 部分:安全通用要求 并列标准:可编程医用电气系统
检测项目：随机文件、文件
检测对象：可编程医用电气系统
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：查阅随机文件、ME系统的随机文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021
检测项目：ME设备的标识、标记和文件、ME系统的随附文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件、随附文件
检测对象：腹膜透析设备
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020
检测项目：查阅随附文件、ME系统的随附文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-54:2018,MOD
X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.254-2020
检测项目：规范性引用文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-63:2017,MOD
口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-2020
检测项目：规范性引用文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65:2017,MOD
口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.265-2021
检测项目：规范性引用文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-28:2017,MOD
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020
检测项目：规范性引用文件、ME设备标识、标记和文件
检测对象：X射线管组件
IEC 60601-2-43:2017,MOD
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-2021
检测项目：规范性引用文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2016,MOD
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020
检测项目：规范性引用文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-65:2012
医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备的标识,标记及文件、ME 设备标识,标记及文件
检测对象：牙科口内X射线设备
IEC 60601-2-45:2011
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：随机文件、乳腺摄影设备识别,标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
IEC 60601-2-43-2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-54-2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求
检测项目：医用电气设备的标识、标记和文件
检测对象：X射线摄影和透视设备
GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电气设备
GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000
医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电气系统
YY0721-2009
医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全
检测项目：随机文件
检测对象：放射治疗记录与验证系统
ISO 15004-1:2020
眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:适用于各类眼科仪器的一般要求
检测项目：随附文件
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目：随机文件中的信息
检测对象：医用诊断X射线设备
GB 4793.1-2007 IEC:61010-1：2001
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和试验室用电气设备
GB 4793.8-2008 IEC:61010-2-042：1997
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
检测项目：标记和文件
检测对象：压力灭菌器和灭菌器
GB4793.4-2019 IEC 60601-2-040:2005
测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：处理医用材料的蒸压器
GB 12257-2023
氦氖激光治疗机通用技术条件
检测项目：标记和文件
检测对象：氦氖激光治疗机
医用电气设备 第2-2部分： 高频手术设备安全专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：高频手术设备
医用电气设备的安全要求 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：内窥镜
红外热灼治疗设备
检测项目：随附文件
检测对象：红外热灼治疗设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
检测项目：标志和文件
检测对象：体外诊断（IVD）医用设备
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
检测项目：标志和文件
检测对象：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求
放射性核素成像设备 性能和试验规则 第2部分：单光子发射计算机断层装置
检测项目：产品随机文件
检测对象：单光子发射断层扫描装置
医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：麻醉系统
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：麻醉气体输送装置
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：麻醉呼吸机
医用电气设备：呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能的专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：心电监护设备
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 ，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：家用呼吸支持设备
YY0600.2-2007
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY/T0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：治疗呼吸机
YY0732-2009
医用氧气浓缩器 安全要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用氧气浓缩器
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：无创血压监护设备
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：多参数患者监护设备安全专用要求
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电热毯、电热垫和电热床垫
医用电气设备 第二部分：医院电动床安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医院电动床
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：手术台
YY/T0971-2016
放射治疗用多元限束装置性能和试验方法
检测项目：随机文件
检测对象：放射治疗用多元限束装置性能和试验方法
YY/T 1869—2023
探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法
检测项目：随机文件
检测对象：探测器阵列剂量测量系统
YY/T1643-2018
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
检测项目：DICOM文件格式兼容性检验方法
检测对象：远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
lEC62083:2009
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY0637-2013
检测项目：随机文件
检测对象：放射治疗计划系统
YY/T1694-2020
放射治疗用体表光学摆位设备 性能和试验方法
检测项目：随机文件
检测对象：放射治疗用体表光学摆位设备
医用电气设备 第2部分：肌电即诱发反应设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电气设备 第2部分：肌电即诱发反应设备安全专用要求
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分 实验室用材料加热设
检测项目：标志和文件
检测对象：测量、控制和实验室用电气设备
YY/T1537-2017
放射治疗用激光定位系统性能和试验方法
检测项目：随机文件
检测对象：放射治疗用激光定位系统性能和试验方法
放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法
检测项目：随机文件
检测对象：放射治疗用自动扫描水模体系统
IEC 60731:2011
医用电气设备放射治疗用电离室剂量计 YY/T 0976-2016
检测项目：随机文件
检测对象：放射治疗用电离室剂量计
IEC 60601-2-17:2004
医用电气设备第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 GB 9706.13-2008
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：自动控制式近距离治疗 后装设备
自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
检测项目：随机文件
检测对象：自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统
自动控制式近距离治疗后装设备
检测项目：随机文件
检测对象：自动控制式近距离治疗后装设备
放射治疗用体位固定装置 第1部分：热塑膜
检测项目：随机文件
检测对象：热塑膜
放射治疗用体位固定装置 第2部分：真空负压垫
检测项目：随机文件
检测对象：真空负压垫
T/CSBME 023-2020
血浆解冻箱
检测项目：标志、随机文件、包装、运输、贮存
检测对象：血浆解冻箱
IEC 60601-2-3:2016
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：短波治疗设备
IEC 60601-2-19:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016
医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 ：2016
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：婴儿辐射保暖台
IEC 60601-2-41:2013
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
YY0831.1-2011
γ射束立体定向放射治疗系统第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
检测项目：随机文件
检测对象：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统
YY0831.2-2015
γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
检测项目：随机文件
检测对象：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
YY/T0848-2011
血液辐照仪
检测项目：随机文件
检测对象：血液辐照仪
IEC 60601-2-11:2013
医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.211-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：γ射束治疗设备
IEC 60601-2-1:2014
医用电气设备第2-1部分：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.201-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器
IEC 60601-2-33:2015
医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-2021
检测项目：医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象：医疗诊断用磁共振设备
IEC 60601-2-17:2013
医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：自动控制式近距离治疗后装设备
YY 0292.2-1997
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板
检测项目：随机文件
检测对象：医用诊断X射线辐射防护器具
YY0832.1-2011
X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部 X射线放射治疗 立体定向及计划系统
检测项目：随机文件
检测对象：X射线放射治疗立体定向及计划系统
YY0832.2-2015
X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分:体部 X辐射放射治疗立体定向及计划系统
检测项目：随机文件
检测对象：X射线放射治疗立体定向及计划系统
YY1650-2019
X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法
检测项目：随机文件
检测对象：X射线图像引导放射治疗设备
IEC 60601-2-8:2015
医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.208-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：能量为10kV至1MV治疗X射线设备
IEC 60601-1-3:2013,MOD
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线机设备的辐射防护 GB 9706.103-2020
检测项目：规范性引用文件
检测对象：诊断X射线设备
GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999
医用电气设备 第2部分 放射治疗模拟机安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：放射治疗模拟机
IEC 60601-2-29:2008
医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：放射治疗模拟机
IEC 60601-2-28:2010
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求
检测项目：医用电气设备的标识、标记和文件
检测对象：医用诊断X射线管组件
IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目：随机文件中的信息
检测对象：医用诊断X射线设备
IEC 60601-2-43:2010
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：随机文件
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2012
医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求
检测项目：医用电气设备识别,标记和文件
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
医用诊断X射线机通用技术条件
检测项目：随附文件
检测对象：医用诊断X射线机
胃肠X射线机专用技术条件
检测项目：随附文件
检测对象：胃肠X射线机
医用诊断X射线管组件通用技术条件
检测项目：随机文件
检测对象：医用诊断X射线管组件
热辐射类治疗设备通用技术要求
检测项目：设备标识、标记和文件
检测对象：热辐射类治疗设备
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件
检测项目：随机文件
检测对象：医用诊断X射线可变限束器
YY/T 0480-2021IEC 60627:2013
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
检测项目：标记与随附文件
检测对象：诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅
GBZ 130-2020
医用X射线诊断放射防护要求
检测项目：防护标志和随机文件要求
检测对象：医用X射线诊断放射防护
移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
检测项目：随机文件
检测对象：移动式X射线计算机体层摄影设备
IEC 61223-3-3:1996
医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影（DSA）X射线 设备成像性能验收试验 GB/T 19042.3-2005
检测项目：文件检查
检测对象：数字减影血管造影（DSA）X射线设备
医用超声诊断设备声输出公布要求
检测项目：在随机文件/手册中公布的资料
检测对象：医用超声诊断设备声输出公布要求
YY/T1090-2018
超声理疗设备
检测项目：随机文件
检测对象：超声理疗设备
YY/T1749-2020
基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
检测项目：随机文件
检测对象：基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备
IEC 60601-2-37:2015
医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.205-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
超声仿组织体模的技术要求
检测项目：仿组织体模随附文件
检测对象：超声仿组织体模