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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“无菌”筛选,展示 302 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 47 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

32 项检测项目

检测项目:指针压力表、计量单位、零点、分度、负压指示、基本误差、回差、指针偏转的平稳性 等 32 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

指针压力表计量单位零点分度负压指示基本误差回差指针偏转的平稳性轻敲位移数字压力表零点漂移示值分辨率重复性稳定性示值波动安全要求充压装置使用性能正压密封性压力释放负压保持性压力衰减释放装置的工作可靠性旋转方向接头气泡观察与排除延长管尺寸容量刻度容量允差化学性能生物学性能无菌生物相容性

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-

29 项检测项目

检测项目:全部参数、灭菌、生物相容性、表面、耐腐蚀性、射线可探测性、穿刺针的附加要求、总则 等 29 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

全部参数灭菌生物相容性表面耐腐蚀性射线可探测性穿刺针的附加要求总则规格标识针尖座圆锥接头针管和针座的连接强度导引套管附加要求头端峰值拉力制造商提供的信息导管鞘的附加要求导管鞘无泄漏止血阀无泄漏导丝的附加要求安全丝破裂试验弯曲试验导丝峰值拉力扩张器的附加要求座与扩张器的连接强度对含有本部分规定器械的成套组合的附加要求穿刺针的针管和针座的连接强度试验

YBB00052005-2015

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

23 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、鉴别(1)、鉴别(2)、穿刺落屑、胶塞与容器密合性、自密封性、灰分 等 23 项,点击展开全部

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

全部参数外观鉴别(1)鉴别(2)穿刺落屑胶塞与容器密合性自密封性灰分挥发性硫化物不溶性微粒澄清度与颜色pH 变化值吸光度易氧化物不挥发物重金属铵离子电导率穿刺力锌离子热原急性全身毒性试验溶血试验
YY/T 0497-2018

一次性使用无菌胰岛素注射器

20 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、润滑剂、尺寸范围、刻度标尺、外套、活塞芯杆组件、锥头 等 20 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器

部分参数外观润滑剂尺寸范围刻度标尺外套活塞芯杆组件锥头针管和针注射器装配性能酸碱度可萃取金属易氧化物环氧乙烷残留量生物性能细胞毒性迟发性超敏反应皮内反应溶血试验急性全身毒性试验
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

19 项检测项目

检测项目:部分参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通性、针座与护套配合、针尖 等 19 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌注射针

部分参数清洁色标正直连接牢固度畅通性针座与护套配合针尖针管针座酸碱度重金属总含量无菌试验细菌内毒素溶血试验致敏试验皮内刺激细胞毒性急性全身毒性试验

YY//T 0587-2018

一次性使用无菌牙科注射针

16 项检测项目

检测项目:全部参数、色标、连接牢固度、针孔畅通性、外观、针管长度、对接端针管长度、针管外径 等 16 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌牙科注射针

全部参数色标连接牢固度针孔畅通性外观针管长度对接端针管长度针管外径针管特性针尖针座酸碱度可萃取金属含量总则无菌细菌内毒素

ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-

16 项检测项目

检测项目:全部参数、总则1、射线可探测性、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏 等 16 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

全部参数总则1射线可探测性生物相容性外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量动力注射侧孔末端头端总则2外径公称有效长度
YY 0325-2016

一次性使用无菌导尿管

15 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量 等 15 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

部分参数外观尺寸强度连接器分离力球囊可靠性耐弯曲性流量无菌耐腐蚀性试验EO残留量溶血试验致敏试验急性全身毒性试验皮内刺激
YY/T 0325-2022

一次性使用无菌导尿管

14 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、尺寸标识、灭菌、环氧乙烷(EO)残留量、强度、连接器安全性、球囊可靠性 等 14 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌导尿管

部分参数外观尺寸标识灭菌环氧乙烷(EO)残留量强度连接器安全性球囊可靠性导管充起腔的完整性和体积维持流量耐腐蚀性扭结稳定性峰值拉力充起球囊抗拉性

ISO 10555:5-2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY/T 0285.5-2018

12 项检测项目

检测项目:通则、多腔导管、物理要求、色标、导管组件、针、材料、针尖 等 12 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

通则多腔导管物理要求色标导管组件针材料针尖针座针管和针座的连接强度排气接头制造商提供的信息
YY 0336-2020

一次性使用无菌阴道扩张器

11 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留量 等 11 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器

部分参数外观尺寸使用性能抗变形能力结构强度无菌环氧乙烷残留量细胞毒性迟发性超敏反应阴道黏膜刺激试验

EN 12439:1998

一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-

10 项检测项目

检测项目:全部参数、总则、尺寸与标记、抗弯曲性、外观、拉伸性能、缩径、空气泄漏 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌直肠导管

全部参数总则尺寸与标记抗弯曲性外观拉伸性能缩径空气泄漏灭菌生物相容性

ISO 14972:1998

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞 YY/T 0450.2-2003

10 项检测项目

检测项目:总则、生物相容性、表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标 等 10 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

总则生物相容性表面断裂力鲁尔接头外径有效长度色标射线可探测性制造商提供的信息

ISO 10555-4:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

9 项检测项目

检测项目:总则、射线可探测性、公称规格的标识、物理要求、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳; 充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系 等 9 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

总则射线可探测性公称规格的标识物理要求球囊额定爆破压(RBP)球囊疲劳; 充起时无泄漏和损坏球囊卸压时间球囊直径与充盈压力的关系制造商提供的信息
GB 15810-2019

一次性使用无菌注射器

8 项检测项目

检测项目:部分参数、物理要求、化学要求、无菌试验、细菌内毒素、热原(家兔法)、溶血试验、急性全身毒性试验

检测对象:一次性使用无菌注射器

部分参数物理要求化学要求无菌试验细菌内毒素热原(家兔法)溶血试验急性全身毒性试验

ISO 10555-3:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017

5 项检测项目

检测项目:总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力、制造商提供的信息

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

总则距离标识管腔标识峰值拉力制造商提供的信息

2020 Part4

中国药典 2020年版四部 通则

3 项检测项目

检测项目:无菌检查、非无菌产品微生物限度检查:微生物计数、非无菌产品微生物限度检查:控制菌

检测对象:生物学评价

无菌检查非无菌产品微生物限度检查:微生物计数非无菌产品微生物限度检查:控制菌

YY/T 1610- 2018

麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

2 项检测项目

检测项目:无菌、无菌供应的医用氧气湿化器或附件的包装

检测对象:麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器

无菌无菌供应的医用氧气湿化器或附件的包装
YY/T 0148-2006

医用胶带通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:医用胶带

无菌
YY/T 0328-2015

一次性使用动静脉穿刺器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用动静脉穿刺器

无菌
YY/T 0030-2004

腹膜透析管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:腹膜透析管

无菌
YY/T 0720-2009

一次性使用产包 自然分娩用

1 项检测项目

检测项目:无菌保证

检测对象:一次性使用产包 自然分娩用

无菌保证
YY/T 0909-2013

一次性使用低阻力注射器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用低阻力注射器

无菌
YY/T 1710-2020

一次性使用腹部穿刺器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用腹部穿刺器

无菌
YY/T 0105-2020

皮内针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:皮内针

无菌

YBB00252005-2015

聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管

无菌

YBB00112004-2015

预灌封注射器组合件(带注射针)

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)

无菌
YY/T 0868-2021

神经和肌肉刺激器用电极

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:神经和肌肉刺激器用电极

无菌
YY/T 0758-2021

医用激光光纤通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:治疗用激光光纤

无菌
YY 0068.4-2009

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求

1 项检测项目

检测项目:无菌提供产品

检测对象:医用内窥镜 硬性内窥镜

无菌提供产品
YY/T 0461-2003

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

1 项检测项目

检测项目:无菌供应的呼吸管路的要求

检测对象:麻醉机和呼吸机用呼吸管路

无菌供应的呼吸管路的要求

YBB00162002-2015

铝质药用软膏管

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:铝质药用软膏管

无菌

IEC 60601-1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌提供的ME设备和附件

检测对象:医用电气设备

无菌提供的ME设备和附件

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

1 项检测项目

检测项目:无菌提供的ME设备和附件

检测对象:医用电气设备

无菌提供的ME设备和附件

YBB00062002-2015

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

无菌

YBB00072002-2015

聚丙烯药用滴眼剂瓶

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶

无菌
GB/T 14233.2-2005

医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

1 项检测项目

检测项目:无菌检查

检测对象:生物学评价

无菌检查

YBB00392003-2015

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶

无菌

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌提供的ME设备和附件

检测对象:医用电气设备

无菌提供的ME设备和附件
GB 8368-2018

一次性使用输液器带针 重力输液式

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用输液器 重力输液式

无菌
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用静脉输液针

无菌
GB 8369.1-2019

一次性使用输血器

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用输血器

无菌
YY/T 0339-2019

呼吸道用吸引导管

1 项检测项目

检测项目:以无菌形式提供的吸引导管的要求

检测对象:呼吸道用吸引导管

以无菌形式提供的吸引导管的要求
YY 0594-2006

外科纱布敷料通用要求

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:外科纱布敷料

无菌

YY0321.1-2009

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用麻醉穿刺包

无菌

YY0321.2-2009

一次性使用麻醉穿刺包

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用麻醉用针

无菌

YY0321.3-2009

一次性使用麻醉穿刺包 YY0321.3-2022

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用麻醉用过滤器

无菌

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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