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2026-05-12
按“无菌”筛选,展示 302 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 47 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目:指针压力表、计量单位、零点、分度、负压指示、基本误差、回差、指针偏转的平稳性 等 32 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-
检测项目:全部参数、灭菌、生物相容性、表面、耐腐蚀性、射线可探测性、穿刺针的附加要求、总则 等 29 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
YBB00052005-2015
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
检测项目:全部参数、外观、鉴别(1)、鉴别(2)、穿刺落屑、胶塞与容器密合性、自密封性、灰分 等 23 项,点击展开全部
检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
一次性使用无菌胰岛素注射器
检测项目:部分参数、外观、润滑剂、尺寸范围、刻度标尺、外套、活塞芯杆组件、锥头 等 20 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌胰岛素注射器
一次性使用无菌注射针
检测项目:部分参数、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通性、针座与护套配合、针尖 等 19 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌注射针
YY//T 0587-2018
一次性使用无菌牙科注射针
检测项目:全部参数、色标、连接牢固度、针孔畅通性、外观、针管长度、对接端针管长度、针管外径 等 16 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌牙科注射针
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-
检测项目:全部参数、总则1、射线可探测性、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏 等 16 项,点击展开全部
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
一次性使用无菌导尿管
检测项目:部分参数、外观、尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、耐弯曲性、流量 等 15 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌导尿管
一次性使用无菌导尿管
检测项目:部分参数、外观、尺寸标识、灭菌、环氧乙烷(EO)残留量、强度、连接器安全性、球囊可靠性 等 14 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌导尿管
ISO 10555:5-2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY/T 0285.5-2018
检测项目:通则、多腔导管、物理要求、色标、导管组件、针、材料、针尖 等 12 项,点击展开全部
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
一次性使用无菌阴道扩张器
检测项目:部分参数、外观、尺寸、使用性能、抗变形能力、结构强度、无菌、环氧乙烷残留量 等 11 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌阴道扩张器
EN 12439:1998
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-
检测项目:全部参数、总则、尺寸与标记、抗弯曲性、外观、拉伸性能、缩径、空气泄漏 等 10 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌直肠导管
ISO 14972:1998
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞 YY/T 0450.2-2003
检测项目:总则、生物相容性、表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标 等 10 项,点击展开全部
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
检测项目:总则、射线可探测性、公称规格的标识、物理要求、球囊额定爆破压(RBP)、球囊疲劳; 充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系 等 9 项,点击展开全部
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
一次性使用无菌注射器
检测项目:部分参数、物理要求、化学要求、无菌试验、细菌内毒素、热原(家兔法)、溶血试验、急性全身毒性试验
检测对象:一次性使用无菌注射器
ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管 YY 0285.3-2017
检测项目:总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力、制造商提供的信息
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
2020 Part4
中国药典 2020年版四部 通则
检测项目:无菌检查、非无菌产品微生物限度检查:微生物计数、非无菌产品微生物限度检查:控制菌
检测对象:生物学评价
YY/T 1610- 2018
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目:无菌、无菌供应的医用氧气湿化器或附件的包装
检测对象:麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
医用胶带通用要求
检测项目:无菌
检测对象:医用胶带
一次性使用动静脉穿刺器
检测项目:无菌
检测对象:一次性使用动静脉穿刺器
腹膜透析管
检测项目:无菌
检测对象:腹膜透析管
一次性使用产包 自然分娩用
检测项目:无菌保证
检测对象:一次性使用产包 自然分娩用
一次性使用低阻力注射器
检测项目:无菌
检测对象:一次性使用低阻力注射器
一次性使用腹部穿刺器
检测项目:无菌
检测对象:一次性使用腹部穿刺器
检测项目:无菌
检测对象:皮内针
YBB00252005-2015
聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
检测项目:无菌
检测对象:聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
YBB00112004-2015
预灌封注射器组合件(带注射针)
检测项目:无菌
检测对象:预灌封注射器组合件(带注射针)
神经和肌肉刺激器用电极
检测项目:无菌
检测对象:神经和肌肉刺激器用电极
医用激光光纤通用要求
检测项目:无菌
检测对象:治疗用激光光纤
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求
检测项目:无菌提供产品
检测对象:医用内窥镜 硬性内窥镜
麻醉机和呼吸机用呼吸管路
检测项目:无菌供应的呼吸管路的要求
检测对象:麻醉机和呼吸机用呼吸管路
YBB00162002-2015
铝质药用软膏管
检测项目:无菌
检测对象:铝质药用软膏管
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:无菌提供的ME设备和附件
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020
检测项目:无菌提供的ME设备和附件
检测对象:医用电气设备
YBB00062002-2015
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
检测项目:无菌
检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
YBB00072002-2015
聚丙烯药用滴眼剂瓶
检测项目:无菌
检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
检测项目:无菌检查
检测对象:生物学评价
YBB00392003-2015
外用液体药用高密度聚乙烯瓶
检测项目:无菌
检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:无菌提供的ME设备和附件
检测对象:医用电气设备
一次性使用输液器带针 重力输液式
检测项目:无菌
检测对象:一次性使用输液器 重力输液式
一次性使用静脉输液针
检测项目:无菌
检测对象:一次性使用静脉输液针
一次性使用输血器
检测项目:无菌
检测对象:一次性使用输血器
呼吸道用吸引导管
检测项目:以无菌形式提供的吸引导管的要求
检测对象:呼吸道用吸引导管
外科纱布敷料通用要求
检测项目:无菌
检测对象:外科纱布敷料
YY0321.1-2009
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目:无菌
检测对象:一次性使用麻醉穿刺包
YY0321.2-2009
一次性使用麻醉穿刺包
检测项目:无菌
检测对象:一次性使用麻醉用针
YY0321.3-2009
一次性使用麻醉穿刺包 YY0321.3-2022
检测项目:无菌
检测对象:一次性使用麻醉用过滤器