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2026-05-12
按“标记”筛选，展示 245 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 120 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确性、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 12 项，点击展开全部
检测对象：总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确度、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 12 项，点击展开全部
检测对象：总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、最低检出限、准确性、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、批间精密度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、最低检出限、准确度、剂量-反应曲线的线性、分析内精密度、分析间精密度、批间精密度 等 12 项，点击展开全部
检测对象：促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观和物理检查、线性、最低检出限、准确度、分析内精密度、批间精密度、质控品测定值 等 12 项，点击展开全部
检测对象：胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目：全部参数、外观、空白限、线性、准确度、批内精密度、批间精密度、特异性 等 11 项，点击展开全部
检测对象：泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(标记免疫分析法)
检测项目：全部参数、外观、溯源性、准确度、检出限、线性、重复性、批间精密度 等 10 项，点击展开全部
检测对象：心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（标记免疫分析法）
外科植入物 磁共振兼容性 第1部分：安全标记
检测项目：全部参数、标记方法、需要提供的信息、MR标记包含的信息
检测对象：外科植入物
ASTM F2503-2023e1
磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标记的标准规程
检测项目：与进入MR环境的物品有关的危险、MR标记
检测对象：外科植入物
IEC 60601-2-3:2016
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、器件或面板标记
检测对象：短波治疗设备
IEC 60601-2-41:2013
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、ME设备或ME设备部件的内部标记、光源的标记
检测对象：手术无影灯和诊断用照明灯
GB 7247.1-2012 IEC 60825-1:2007
激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
检测项目：类别标记、窗口标记、挡板标记
检测对象：医用激光仪器设备
医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记、设备或设备内部的标记、控制器件和仪表的标记
检测对象：麻醉系统
吸入式麻醉系统 第25部分：成人麻醉呼吸系统
检测项目：完整呼吸系统的标记、呼吸附件的标记、包装标记
检测对象：成人麻醉呼吸系统
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：标记易认性、标记耐久性、ME设备和可更换部件上标记的最低要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-19:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记（参见通用标准的表C.1）、控制器和仪表的标记（参见通用标准的表C.3）
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016
医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记（参见通用标准的表C.1）、控制器和仪表的标记（参见通用标准的表C.3）
检测对象：婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 ：2016
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、距离标记
检测对象：婴儿辐射保暖台
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020
检测项目：标记易认性、标记耐久性、ME设备和可更换部件上标记的最低要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：标记易认性、标记耐久性、ME设备和可更换部件上标记的最低要求
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021
医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备的识别,标记和文件、ME设备识别,标记和文件
检测对象：牙科口外X射线设备
IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：在ME设备和ME系统部分外做标记、乳腺摄影设备识别,标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
IEC 60601-2-54-2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求
检测项目：医用电气设备的标识、标记和文件、医用电气设备标记、标签和文档
检测对象：X射线摄影和透视设备
YY 0318-2000 IEC 61331-3:1998
医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分：防护服和性腺防护器具
检测项目：标记的通用要求、标记
检测对象：防护服和性腺防护器具
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021
医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备的标识,标记及文件、ME 设备标识,标记及文件
检测对象：牙科口内X射线设备
热辐射类治疗设备安全专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：热辐射类治疗设备
医用电气设备 第2-2部分： 高频手术设备安全专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记
检测对象：高频手术设备
吸入式麻醉系统 第3部分：麻醉气体输送装置
检测项目：识别、标记和文件、控制器件和仪表的标记
检测对象：麻醉气体输送装置
医用呼吸道湿化器 呼吸湿化系统的专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记、控制器件和仪表的标记
检测对象：医用呼吸湿化器
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目：识别、标记和文件、标记、随机文件
检测对象：医用脉搏血氧仪设备
YY/T 1610- 2018
麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
检测项目：医用氧气湿化器标记、医用氧气湿化器包装标记
检测对象：麻醉和呼吸设备 医用氧气湿化器
IEC 60601-2-45:2015，MOD
乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.245-2020
检测项目：ME设备标识、标记和文件、ME设备的标识、标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置
IEC:60601-2-63:2012
医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备的识别,标记和文件、ME设备识别,标记和文件
检测对象：牙科口外X射线设备
IEC 60601-2-65:2012
医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备的标识,标记及文件、ME 设备标识,标记及文件
检测对象：牙科口内X射线设备
IEC 60601-2-45:2011
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：在ME设备和ME系统部分外做标记、乳腺摄影设备识别,标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
EN 12439:1998
一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-2004
检测项目：尺寸与标记
检测对象：一次性使用无菌直肠导管
ISO 3826-1:2013
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-2020
检测项目：尺寸和标记
检测对象：人体血液及血液成分袋式塑料容器
YBB00032005-2015
钠钙玻璃输液瓶
检测项目：刻度线、字、标记
检测对象：钠钙玻璃输液瓶
YBB00012004-2015
低硼硅玻璃输液瓶
检测项目：刻度线、字、标记
检测对象：低硼硅玻璃输液瓶
YBB00022005-2-2015
中硼硅玻璃输液瓶
检测项目：刻度线、字、标记
检测对象：中硼硅玻璃输液瓶
IEC 60601-2-43-2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-1-2：2007
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：医疗设备
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2：2004
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：医疗设备
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2：2007，MOD
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：医疗设备
EN 60601-1-2-2015+A1-2021
医用电气设备.第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求.并列标准：电磁干扰.要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：医疗设备
YY/T 0068.3-2008ISO 8600-1:2005
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料
检测项目：标记
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电气设备
GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000
医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电气系统
心电诊断设备
检测项目：设备标记
检测对象：心电诊断设备
一次性使用心电电极
检测项目：标记要求
检测对象：一次性使用心电电极
IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目：条款中的标记要求
检测对象：医用诊断X射线设备
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
ISO 15004-1:2020
眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:适用于各类眼科仪器的一般要求
检测项目：标记
检测对象：医用电气设备
GB 4793.8-2008 IEC:61010-2-042：1997
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
检测项目：标记和文件
检测对象：压力灭菌器和灭菌器
GB 12257-2023
氦氖激光治疗机通用技术条件
检测项目：标记和文件
检测对象：氦氖激光治疗机
医用内窥镜照明光缆
检测项目：标记
检测对象：医用内窥镜照明光缆
纤维大肠内窥镜
检测项目：标记
检测对象：纤维大肠内窥镜
YY/T1028-2023
医用内窥镜 纤维内窥镜
检测项目：标记
检测对象：纤维大肠内窥镜
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料
检测项目：标记
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
直肠、乙状结肠内窥镜
检测项目：标记
检测对象：直肠、乙状结肠内窥镜
医用电气设备的安全要求 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：内窥镜
红外热灼治疗设备
检测项目：标记
检测对象：红外热灼治疗设备
吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统传递收集系统
检测项目：标记
检测对象：麻醉气体净化系统传递收集系统
吸入式麻醉系统 第4部分：麻醉呼吸机
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：麻醉呼吸机
医用电气设备：呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能的专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：呼吸气体监护仪
心电监护仪
检测项目：设备标记
检测对象：心电监护仪
医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：心电监护设备
医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求 ，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第1部分：家用呼吸支持设备
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：家用呼吸支持设备
YY0600.2-2007
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
YY/T0671.1-2009
睡眠呼吸暂停治疗第1部分：睡眠呼吸暂停治疗设备
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：睡眠呼吸暂停治疗设备
医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：治疗呼吸机
YY0732-2009
医用氧气浓缩器 安全要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用氧气浓缩器
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：无创血压监护设备
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：多参数患者监护设备安全专用要求
医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电热毯、电热垫和电热床垫
医用电气设备 第二部分：医院电动床安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医院电动床
医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求
检测项目：设备或设备部件的外部标记
检测对象：手术台
医用电气设备 第2部分：肌电即诱发反应设备安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：医用电气设备 第2部分：肌电即诱发反应设备安全专用要求
超声 手持探头式多普勒胎儿心率检测仪 性能要求及测量和报告方法
检测项目：标记的技术要求
检测对象：手持探头式多普勒胎儿心率检测仪
IEC 60731:2011
医用电气设备放射治疗用电离室剂量计 YY/T 0976-2016
检测项目：标记
检测对象：放射治疗用电离室剂量计
IEC 60601-2-17:2004
医用电气设备第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 GB 9706.13-2008
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：自动控制式近距离治疗 后装设备
舌像信息采集设备
检测项目：标签、标记和提供信息的符号
检测对象：舌像信息采集设备
中医脉图采集设备
检测项目：标签、标记和提供信息的符号
检测对象：中医脉图采集设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
IEC 60601-2-39:2018
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：腹膜透析设备
干扰电治疗设备
检测项目：标签、标记和提供信息的符号
检测对象：干扰电治疗设备
电子加热灸疗设备
检测项目：标签、标记和提供信息的符号
检测对象：电子加热灸疗设备
YY/T0848-2011
血液辐照仪
检测项目：识别、标记
检测对象：血液辐照仪
IEC 60601-2-11:2013
医用电气设备第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.211-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：γ射束治疗设备
IEC 60601-2-1:2014
医用电气设备第2-1部分：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.201-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：能量为1 MeV至50 MeV电子加速器
IEC 60601-2-33:2015
医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-2021
检测项目：医用电气设备的识别、标记和文件
检测对象：医疗诊断用磁共振设备
IEC 60601-2-17:2013
医用电气设备第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：自动控制式近距离治疗后装设备
YY 0292.2-1997
医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板
检测项目：标记
检测对象：医用诊断X射线辐射防护器具
IEC 60601-2-8:2015
医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.208-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：能量为10kV至1MV治疗X射线设备
IEC 60601-2-54:2018,MOD
X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.254-2020
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-63:2017,MOD
口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-2020
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65:2017,MOD
口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.265-2021
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：口内成像牙科X射线机
IEC 60601-1-3:2013,MOD
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线机设备的辐射防护 GB 9706.103-2020
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：诊断X射线设备
IEC 60601-2-28:2017,MOD
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020
检测项目：ME设备标识、标记和文件
检测对象：X射线管组件
IEC 60601-2-43:2017,MOD
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-2021
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2016,MOD
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020
检测项目：ME设备的标识、标记和文件
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999
医用电气设备 第2部分 放射治疗模拟机安全专用要求
检测项目：识别、标记和文件
检测对象：放射治疗模拟机
IEC 60601-2-29:2008
医用电气设备第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.229-2021
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：放射治疗模拟机
IEC 60601-2-28:2010
医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求
检测项目：医用电气设备的标识、标记和文件
检测对象：医用诊断X射线管组件
IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目：条款中的标记要求
检测对象：医用诊断X射线设备
IEC 60601-2-43:2010
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2012
医用电气设备 第2部分：X射线计算机体层摄影设备基本安全和基本性能安全专用要求
检测项目：医用电气设备识别,标记和文件
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
热辐射类治疗设备通用技术要求
检测项目：设备标识、标记和文件
检测对象：热辐射类治疗设备
YY/T 0480-2021IEC 60627:2013
诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
检测项目：标记与随附文件
检测对象：诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅
IEC 61223-3-1:1999
医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分： X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验 GB/T 19042.1-2003
检测项目：标记的和书面的X射线野尺寸的指示准确性
检测对象：X射线摄影和透视系统用X射线设备
医用超声诊断设备声输出公布要求
检测项目：标记
检测对象：医用超声诊断设备声输出公布要求
IEC 60601-2-37:2015
医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.237-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：超声诊断和监护设备
IEC 60601-2-5:2009
医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.205-2020
检测项目：ME设备识别、标记和文件
检测对象：超声理疗设备
呼吸道用吸引导管
检测项目：标记
检测对象：呼吸道用吸引导管
腰椎穿刺针
检测项目：分类与标记
检测对象：腰椎穿刺针