辽宁省医疗器械检验检测院

ISO 18562-2-2024

医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价-第2部分 颗粒物排放试验 ——

ISO 18562-3-2024

医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价-第3部分 挥发性有机物质排放试验 ——

ISO 18562-4-2024

医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价-第4部分 冷凝物中的可沥滤物试验 ——

EN 12439:1998

一次性使用无菌直肠导管 YY/T 0488-2004

ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-2017

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-2020

ISO 14972:1998

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞 YY/T 0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

皮内针

手动负压拔罐器

GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

神经和肌肉刺激器用电极

医用激光光纤通用要求

纤维大肠内窥镜

医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘

硬性关节内窥镜

医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求

直肠、乙状结肠内窥镜

硬性宫腔内窥镜

医用控温毯

紫外治疗设备

电位治疗设备

睡眠呼吸暂停治疗 第2部分 面罩和应用附件

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器

医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求

临床体温计 连续测量的电子体温计性能要求

YY/T0833-2020

肢体加压理疗设备通用技术要求

医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 液体膨腔泵

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

YY/T1306-2016

熏蒸治疗仪

医用红外体温计 第1部分：耳腔式

YY/T0997-2015

肘、膝关节被动运动设备

放射治疗用体位固定装置 第1部分：热塑膜

放射治疗用体位固定装置 第2部分：真空负压垫

舌像信息采集设备

中医脉图采集设备

穴位阻抗检查设备

气动脉冲振荡排痰设备

干扰电治疗设备

电子加热灸疗设备

听诊器

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020