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2026-05-12
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IEC 60601-2-43-2022
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、指示灯颜色、随机文件、ME设备对电击危险的防护 等 48 项,点击展开全部
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:全部参数、总体要求、基本性能、ME设备和ME系统的电源、数据录入、ME测试设备的总体要求、ME设备和ME系统的分类、在ME设备和ME系统部分外做标记 等 41 项,点击展开全部
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021
医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护
检测项目:全部参数、符合性声明、基准材料的成分、通用要求、条款中的标记要求、引用的条文、剂量测定的校准、相关组件和附件的通用要求 等 36 项,点击展开全部
检测对象:医用诊断X射线设备
GB/T 19042.6-2023
医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下 乳腺摄影X射线设备成像性能验收与 稳定性试验
检测项目:验收测试通则、要求等级、当地法规、合同、通用、试验程序、试验所需文档及数据、乳腺断层合成成像设备试验清单和初始试验 等 31 项,点击展开全部
检测对象:医用X射线设备
GB/T 36984—2018
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法
检测项目:方法原理、检测人员要求、设备要求、设备组成、X射线CT设备、图像处理系统、CT检测工艺流程、设备准备与校验 等 30 项,点击展开全部
检测对象:外科植入物
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021
医用电气设备 第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、防止不必要和过量辐射危害、防止温度过高等危害 等 24 项,点击展开全部
检测对象:牙科口外X射线设备
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021
医用电气设备 第2-65部分:牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:全部参数、一般要求、ME设备及ME系统的分类、ME设备的标识,标记及文件、ME设备的电气危害保护、ME设备及ME系统的机械危害保护、意外与过度辐射危害保护、过温及其它危害保护 等 24 项,点击展开全部
检测对象:牙科口内X射线设备
YY 0318-2000 IEC 61331-3:1998
医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具
检测项目:全部参数、随机文件、随机文件的语种、标记的通用要求、设计、材料、防护裙、尺寸 等 16 项,点击展开全部
检测对象:防护服和性腺防护器具
IEC 60601-2-54-2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:通用要求、医用电气设备的标识、标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、电磁兼容-要求和测试、医用电气设备标记、标签和文档、辐射管理 等 15 项,点击展开全部
检测对象:X射线摄影和透视设备
X射线计算机体层摄影设备 图像质量评价方法 第3部分:双能量成像与能谱应用性能评价
检测项目:CT双能量成像的典型成像条件、CT双能量成像的剂量水平评价方法、结果表达、CT双能量成像的常规图像性能评价方法、噪声幅值,平均CT值与均匀性、XY平面调制传递函数(MTF)、Z轴MTF、重建切片厚度 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医用X射线设备
医用高分子制品 X 射线不透性试验方法
检测项目:全部参数、试验样品的布置、X 射线曝光、胶片显影、定性分析、定量分析、报告、精密度和偏倚
检测对象:医用高分子制品
YY/T 1565—2017
外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验
检测项目:程序、射线照相方法、射线图片的照明、图像质量
检测对象:外科植入物
CISPR 25:2021
车辆、船和内燃机 无线电骚扰特性 用于保护车载接收机的限值和测量方法
检测项目:零部件/模块的传导发射——带状法、车载天线接收到的发射测量
检测对象:汽车及零部件
车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法
检测项目:测量方法
检测对象:汽车及零部件
车辆、船和内燃机 无线电骚扰特性 用于保护车载接收机的限值和测量方法
检测项目:车载天线接收到的发射测量
检测对象:汽车及零部件
YBB00392004-2015
直线度测定法
检测项目:直线度
检测对象:药包材
YBB00202003-2015
平均线热膨胀系数测定法
检测项目:平均线热膨胀系数
检测对象:药包材
YBB00212003-2015
线热膨胀系数测定法
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:药包材
无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第1-2部分:无线电骚扰和抗扰度测量设备 传导骚扰测量的耦合装置
检测项目:无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范 第1-2部分:无线电骚扰和抗扰度测量设备 传导骚扰测量的耦合装置
检测对象:工业、科学和医疗设备
CISPR 12:2025
车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法
检测项目:测量方法
检测对象:汽车及零部件
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分:线束激励法
检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象:汽车及零部件
ISO 11452-4:2020
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分:线束激励法
检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象:汽车及零部件
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射 电磁能的抗扰性试验方法 第5部分:带状线法
检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象:汽车及零部件
ISO 11452-5:2002
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射 电磁能的抗扰性试验方法 第5部分:带状线法
检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象:汽车及零部件
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:红外线辐射、紫外线辐射、诊断X射线设备、ME设备的内部布线、网电源部分,元器件和布线
检测对象:医用电气设备
直接式阻抗血流图仪
检测项目:线性、电源电压稳定时,基线的漂移、电源电压瞬态波动时,基线的漂移、灵敏度变化对基线的影响、当记录开关子“封闭”转到“记录”时,基线的漂移
检测对象:直接式阻抗血流图仪
一次性使用低阻力注射器
检测项目:公称容量线的标尺总长、标尺的刻度容量线、零位线标尺位置、基准线
检测对象:一次性使用低阻力注射器
YBB00032005-2015
钠钙玻璃输液瓶
检测项目:线热膨胀系数、合缝线、刻度线、字、标记、标线容量
检测对象:钠钙玻璃输液瓶
YBB00012004-2015
低硼硅玻璃输液瓶
检测项目:线热膨胀系数、合缝线、刻度线、字、标记、标线容量
检测对象:低硼硅玻璃输液瓶
YBB00022005-2-2015
中硼硅玻璃输液瓶
检测项目:线热膨胀系数、合缝线、刻度线、字、标记、标线容量
检测对象:中硼硅玻璃输液瓶
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
医用电气设备 第2-70部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目:灵敏度/基线干扰、线性和动态范围(适用于记录型及分析型心电图机)、时间及幅度划线
检测对象:记录和分析型单道和多道心电图机
YBB00312002-2015
钠钙玻璃模制注射剂瓶
检测项目:线热膨胀系数、合缝线
检测对象:钠钙玻璃模制注射剂瓶
YBB00322003-2015
低硼硅玻璃模制注射剂瓶
检测项目:线热膨胀系数、合缝线
检测对象:低硼硅玻璃模制注射剂瓶
YBB00062005-2-2015
中硼硅玻璃模制注射剂瓶
检测项目:线热膨胀系数、合缝线
检测对象:中硼硅玻璃模制注射剂瓶
YBB00272002-2015
钠钙玻璃模制药瓶
检测项目:线热膨胀系数、合缝线
检测对象:钠钙玻璃模制药瓶
YBB00302003-2015
低硼硅玻璃模制药瓶
检测项目:线热膨胀系数、合缝线
检测对象:低硼硅玻璃模制药瓶
YBB00052004-2015
硼硅玻璃模制药瓶
检测项目:线热膨胀系数、合缝线
检测对象:硼硅玻璃模制药瓶
IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目:无线电业务的保护、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:无线电业务的保护、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目:无线电业务的保护、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化
检测对象:医疗设备
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:无线电业务的保护、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2004
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:无线电业务的保护、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化
检测对象:医疗设备
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:无线电业务的保护、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2007,MOD
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:无线电业务的保护、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化
检测对象:医疗设备
EN 60601-1-2-2015+A1-2021
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:无线电业务的保护、在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化
检测对象:医疗设备
GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000
医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求
检测项目:网电源部分、元器件和布线、结构和布线
检测对象:医用电气系统
GB/T19046-2013IEC/TR 60977:2008,NEQ
医用电子加速器 验收试验和周期检验规程
检测项目:线性、X射线和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度
检测对象:电子加速器
腹膜透析管
检测项目:射线可探测性
检测对象:腹膜透析管
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-2017
检测项目:射线可探测性
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
检测项目:射线可探测性
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020
检测项目:射线可探测性
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 14972:1998
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞 YY/T 0450.2-2003
检测项目:射线可探测性
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
临床化学体外诊断试剂(盒)
检测项目:线性范围
检测对象:临床化学体外诊断试剂(盒)
YY/T1183-2024
酶联免疫吸附法检测试剂盒
检测项目:线性
检测对象:酶联免疫吸附法检测试剂(盒)
纤维蛋白原检测试剂(盒)
检测项目:线性
检测对象:纤维蛋白原检测试剂(盒)
肿瘤标志物定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法
检测项目:线性
检测对象:肿瘤标志物定量测定试剂(盒)化学发光免疫分析法
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
检测项目:线性
检测对象:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
降钙素原测定试剂盒
检测项目:线性
检测对象:降钙素原测定试剂盒
YY/T 1513 -2017
C反应蛋白测定试剂盒
检测项目:线性
检测对象:C反应蛋白测定试剂盒
YY/T 1196 -2013
氯测定试剂盒(酶法)
检测项目:线性范围
检测对象:氯测定试剂盒(酶法)
丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)
检测项目:线性区间
检测对象:丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(IFCC法)
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
检测项目:线性区间
检测对象:天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法)
甘油三酯测定试剂盒(酶法)
检测项目:线性区间
检测对象:甘油三酯测定试剂盒(酶法)
葡萄糖测定试剂盒(酶法)
检测项目:线性
检测对象:葡萄糖测定试剂盒(酶法)
尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)
检测项目:线性范围
检测对象:尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)
钾测定试剂盒(酶法)
检测项目:线性区间
检测对象:钾测定试剂盒(酶法)
钠测定试剂盒(酶法)
检测项目:线性区间
检测对象:钠测定试剂盒(酶法)
总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
检测项目:线性
检测对象:总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
检测项目:线性区间
检测对象:总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
检测项目:线性区间
检测对象:总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)
尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
检测项目:线性区间
检测对象:尿酸测定试剂盒(尿酸酶过氧化物酶偶联法)
泌乳素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:线性
检测对象:泌乳素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
白蛋白测定试剂(盒)
检测项目:线性区间
检测对象:白蛋白测定试剂(盒)
钙测定试剂(盒)
检测项目:线性区间
检测对象:钙测定试剂(盒)
胱抑素C测定试剂(盒)
检测项目:线性区间
检测对象:胱抑素C测定试剂(盒)
肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
检测项目:线性区间
检测对象:肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
检测项目:线性区间
检测对象:γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法)
碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
检测项目:线性区间
检测对象:碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法)
D-二聚体定量检测试剂(盒)
检测项目:线性
检测对象:D-二聚体定量检测试剂(盒)
乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
检测项目:线性区间
检测对象:乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
检测项目:线性区间
检测对象:α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
肌酸激酶测定试剂(盒)
检测项目:线性区间
检测对象:肌酸激酶测定试剂(盒)
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
检测项目:线性
检测对象:低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
检测项目:线性
检测对象:高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)
检测项目:线性
检测对象:同型半胱氨酸检测试剂(盒)(酶循环法)
免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)
检测项目:线性
检测对象:免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)
总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:线性
检测对象:总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
检测项目:线性
检测对象:雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:线性
检测对象:总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:剂量-反应曲线的线性
检测对象:促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
检测项目:线性
检测对象:人抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
检测项目:线性
检测对象:抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:剂量-反应曲线的线性
检测对象:促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析)
检测项目:线性
检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析)
心肌肌钙蛋白Ⅰ定量测定试剂(盒)(标记免疫分析法)
检测项目:线性
检测对象:心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(标记免疫分析法)
胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
检测项目:线性
检测对象:胰岛素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
YBB00332002-2015
低硼硅玻璃安瓿
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:低硼硅玻璃安瓿
YBB00322005-2-2015
中硼硅玻璃安瓿
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:中硼硅玻璃安瓿
YBB00332003-2015
钠钙玻璃管制注射剂瓶
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:钠钙玻璃管制注射剂瓶
YBB00302002-2015
低硼硅玻璃管制注射剂瓶
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:低硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00292005-2-2015
中硼硅玻璃管制注射剂瓶
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:中硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00292005-1-2015
高硼硅玻璃管制注射剂瓶
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:高硼硅玻璃管制注射剂瓶
YBB00032004-2015
钠钙玻璃管制口服液体瓶
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:钠钙玻璃管制口服液体瓶
YBB00282002-2015
低硼硅玻璃管制口服液体瓶
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:低硼硅玻璃管制口服液体瓶
YBB00022004-2015
硼硅玻璃管制口服液体瓶
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:硼硅玻璃管制口服液体瓶
YBB00062004-2015
预灌封注射器用硼硅玻璃针管
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:预灌封注射器用硼硅玻璃针管
YBB00122004-2015
笔式注射器用硼硅玻璃珠
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:笔式注射器用硼硅玻璃珠
YBB00132004-2015
笔式注射器用硼硅玻璃套筒
检测项目:线热膨胀系数
检测对象:笔式注射器用硼硅玻璃套筒
YY/T0659-2017
凝血分析仪
检测项目:线性
检测对象:凝血分析仪
GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988
医用电气设备 第1部分:安全通用要求
检测项目:X射线辐射
检测对象:医用电气设备
医用电子加速器性能和试验方法
检测项目:线性
检测对象:电子加速器
心电诊断设备
检测项目:基线控制和稳定性
检测对象:心电诊断设备
一次性使用心电电极
检测项目:预连接导线安全性
检测对象:一次性使用心电电极
电桥式电阻血流图仪
检测项目:交流供电仪器的基线飘移
检测对象:电桥式电阻血流图仪
医用脚踏开关通用技术条件
检测项目:连接用电线弯曲试验
检测对象:医用脚踏开关