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2026-05-12
按“要求”筛选,展示 500 条相关能力(共 4183 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。
按标准归类为 42 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
检测项目:微波辐射、激光器、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射、正常使用时的最高温度、向患者提供热量的应用部分、不向患者提供热量的应用部分 等 94 项,点击展开全部
检测对象:医用电气设备
IEC 60601-2-43-2022
医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目:恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、指示灯颜色、随机文件、ME设备对电击危险的防护 等 48 项,点击展开全部
检测对象:介入操作X射线设备
IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:全部参数、总体要求、基本性能、ME设备和ME系统的电源、数据录入、ME测试设备的总体要求、ME设备和ME系统的分类、在ME设备和ME系统部分外做标记 等 41 项,点击展开全部
检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
医用一次性防护服技术要求
检测项目:部分参数、外观、结构、号型规格、抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透、表面抗湿性 等 16 项,点击展开全部
检测对象:医用一次性防护服
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-
检测项目:全部参数、总则1、射线可探测性、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏 等 16 项,点击展开全部
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
医用胶带通用要求
检测项目:部分参数、尺寸、持粘性、剥离强度、舒适性(可伸展性、水蒸气透过性、阻水性、特定物质 等 15 项,点击展开全部
检测对象:医用胶带
IEC 60601-2-54-2022
医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求
检测项目:通用要求、医用电气设备的标识、标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、电磁兼容-要求和测试、医用电气设备标记、标签和文档、辐射管理 等 15 项,点击展开全部
检测对象:X射线摄影和透视设备
IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2004
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2007,MOD
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备
IEC 61326-2-6:2025
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:静电放电(ESD)、射频电磁场、工频磁场、脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰、电压暂降、短时中断 等 14 项,点击展开全部
检测对象:测量、控制和实验室用的电设备
EN 60601-1-2-2015+A1-2021
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备
IEC 60601-1-2:2007
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
检测项目:设备或设备部件的外部标记、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD)、射频电磁场辐射 等 13 项,点击展开全部
检测对象:医疗设备
GB/T7544-2019 ISO 4074:2015
天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法
检测项目:爆破体积和压力、稳定性和储存期、针孔、可见缺陷、单个包装的包装完整性、包装和标识
检测对象:天然橡胶胶乳男用避孕套
注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求
检测项目:全部参数、尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂
检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021
医用电气设备 第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护
检测对象:牙科口外X射线设备
体外诊断试剂用质控物通用技术要求
检测项目:全部参数、外观、装量、预期结果、均匀性、稳定性
检测对象:体外诊断试剂用质控物通用技术要求
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求
检测对象:测控和实验室设备
IEC61326-1:2005
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求
检测对象:测控和实验室设备
IEC61326-1:2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求
检测对象:测控和实验室设备
检测对象:工业、科学和医疗设备
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求
检测对象:测控和实验室设备
IEC61326-2-6:2005
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求
检测对象:测控和实验室设备
IEC61326-2-6:2020
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求
检测对象:测控和实验室设备
检测对象:工业、科学和医疗设备
EN IEC 61326-1-2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求
检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求
检测对象:测控和实验室设备
检测对象:工业、科学和医疗设备
EN IEC 61326-2-6-2021
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求
检测对象:测控和实验室设备
检测对象:工业、科学和医疗设备
YYT0616.1-2016
一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验
检测项目:皮内反应试验、致敏试验
检测对象:生物学评价
EN 13795:2011
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法 YY/T 0506.2-2016
检测项目:性能要求
检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
5.2.1
医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:
检测项目:使用说明书
检测对象:医疗设备
一次性使用高压造影注射器及附件
检测项目:通用要求、造影注射器附加要求、吸药器附加要求、连接管路附加要求、化学要求、生物要求
检测对象:一次性使用高压造影注射器及附件
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020
检测项目:穿刺针的附加要求、导引套管附加要求、导管鞘的附加要求、导丝的附加要求、扩张器的附加要求、对含有本部分规定器械的成套组合的附加要求
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
手动负压拔罐器
检测项目:要求、抽气式拔罐器负压要求、旋转式拔罐器负压要求、说明书的要求
检测对象:手动负压拔罐器
一次性使用产包 自然分娩用
检测项目:生产要求、灭菌要求、生物学要求
检测对象:一次性使用产包 自然分娩用
GB/T 19042.6-2023
医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下 乳腺摄影X射线设备成像性能验收与 稳定性试验
检测项目:要求等级、要求、稳定性试验要求
检测对象:医用X射线设备
腹膜透析管
检测项目:通用要求
检测对象:腹膜透析管
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
检测项目:物理要求
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 10555:5-2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY/T 0285.5-2018
检测项目:物理要求
检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管
一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置
检测项目:安全要求
检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件
检测项目:要求
检测对象:皮内针
工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验
检测项目:抗扰度试验要求
检测对象:工业、科学和医疗机器人