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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“要求”筛选,展示 500 条相关能力(共 4183 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 42 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

94 项检测项目

检测项目:微波辐射、激光器、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射、正常使用时的最高温度、向患者提供热量的应用部分、不向患者提供热量的应用部分 等 94 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

微波辐射激光器其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射正常使用时的最高温度向患者提供热量的应用部分不向患者提供热量的应用部分防护件防火ME设备防火外壳的结构要求预期使用易燃麻醉剂的ME设备和ME系统预期使用易燃剂的ME设备和ME系统ME设备中的溢流ME设备和ME系统中的液体泼洒泄漏水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备和ME系统的灭菌ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统的生物相容性ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性ME设备的可用性报警系统有意超过安全限制有关安全的指示意外的选成过量的输出值不正确的输出限值诊断X射线设备放射治疗设备其他产生的诊断或治疗的辐射的ME设备诊断或治疗用声压喷射,外壳变形或超温超过漏电流或电压的限值特定的机械危险电气单一故障状态ME设备变压器的过热恒温器故障温度限制装置故障液体泄漏冷却变差导致的危害处境运动部件卡住断开和短路电动机的电容电动机驱动的ME设备的附加试验在富氧环境中使用的ME 设备的元器件故障可能导致机械危害的部件故障有电热元件的ME设备有电动机的ME设备额定非连续运行的ME设备可编程医用电气系统(PEMS)ME设备控制器与指示器的布置可维护性推力试验冲击试验手持式ME设备可携带式ME设备粗鲁搬运试验模压应力消除试验环境影响连接器的构造温度和过载控制装置电池罩壳连接过度充电保护锂电池过流和过压保护指示器预置控制器固定、防止误调限制移动机械强度ME设备疏忽的操作进液ME设备的内部布线油箱短路试验过载试验电介质强度提供8.5所要求隔离的变压器的结构ME系统的通用要求ME系统的随机文件供电电源外壳隔离装置接触电流多孔插座的对地漏电流患者漏电流机械危险的防护ME系统部件的电源中断连接端子和连接器网电源部分,元器件和布线ME设备和ME系统的电磁兼容性

IEC 60601-2-43-2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

48 项检测项目

检测项目:恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、指示灯颜色、随机文件、ME设备对电击危险的防护 等 48 项,点击展开全部

检测对象:介入操作X射线设备

恢复管理辐射剂量文档ME设备试验通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备或ME设备部件的外部标记指示灯颜色随机文件ME设备对电击危险的防护与运动部件相关的危险与支承装置系统相关的危险对不需要的或过量辐射危险的防护医用电气设备超温溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洁,消毒,灭菌,医用电气设备所用材料相容性X射线管组件超温防护危险输出的防止危险情形和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备结构ME 系统ME设备和ME 系统的电磁兼容电磁兼容- 要求和试验通用要求使用说明书辐射指示和终止辐射剂量和辐射质量操作状态指示自动控制系统散射线辐射的减少影像性能空气比释动能率的范围便利的透视和摄影的切换辐照禁止开关末帧图像保持 (LIH)辐射输出的限制辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接受面关系X线设备的线束限制方法透视X线束阻止X线束轴定位焦皮距患者和 X射线影像接收器间X线束衰减剩余射线的防护泄漏辐射的防护在保护区控制X线设备距离防护指定重要占用区控制装置和手柄散射线试验

IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022

医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求

41 项检测项目

检测项目:全部参数、总体要求、基本性能、ME设备和ME系统的电源、数据录入、ME测试设备的总体要求、ME设备和ME系统的分类、在ME设备和ME系统部分外做标记 等 41 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备

全部参数总体要求基本性能ME设备和ME系统的电源数据录入ME测试设备的总体要求ME设备和ME系统的分类在ME设备和ME系统部分外做标记指示灯和控制器随机文件电压,电流或功率的限制部件的隔离ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘ME设备的机械损伤与运动部件有关的危险对不必要和过量的辐射的危险防止超温和其他危害的防止仪器和控制装置的精度及危险输出的防止危险情况和故障条件可编程电子医疗系统(PEMS)乳腺摄影设备的元器件和通用组件乳腺摄影设备系统乳腺摄影设备和系统的电磁兼容性电磁兼容性的要求和测试一般要求乳腺摄影设备识别,标记和文件辐照的启动与结束辐射剂量和辐射质量运行状态的指示自动控制系统成像性能放射线质量滤过性能的指示半价层的测试在一定范围内的X射线束的限制与特征和X射线区域与图像接收区域的关系焦点到患者皮肤的距离X射线束在患者与X射线接收器之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护
GB 19082-2009

医用一次性防护服技术要求

16 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、结构、号型规格、抗渗水性、透湿量、抗合成血液穿透、表面抗湿性 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用一次性防护服

部分参数外观结构号型规格抗渗水性透湿量抗合成血液穿透表面抗湿性断裂强力断裂伸长率过滤效率阻燃性能静电衰减性能微生物指标(细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数)环氧乙烷残留量皮肤刺激

ISO 10555-1:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求 YY 0285.1-

16 项检测项目

检测项目:全部参数、总则1、射线可探测性、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏 等 16 项,点击展开全部

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

全部参数总则1射线可探测性生物相容性外表面耐腐蚀性峰值拉力无泄漏座流量动力注射侧孔末端头端总则2外径公称有效长度
YY/T 0148-2006

医用胶带通用要求

15 项检测项目

检测项目:部分参数、尺寸、持粘性、剥离强度、舒适性(可伸展性、水蒸气透过性、阻水性、特定物质 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用胶带

部分参数尺寸持粘性剥离强度舒适性(可伸展性水蒸气透过性阻水性特定物质弹性染色无菌溶血试验致敏试验急性全身毒性试验皮肤刺激

IEC 60601-2-54-2022

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、医用电气设备的标识、标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、电磁兼容-要求和测试、医用电气设备标记、标签和文档、辐射管理 等 15 项,点击展开全部

检测对象:X射线摄影和透视设备

通用要求医用电气设备的标识、标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护电磁兼容-要求和测试医用电气设备标记、标签和文档辐射管理辐射质量X射线束范围限定和与X射线视野和图像接收区域间的关系焦点到皮肤距离患者和X射线影像接受器间的X射线束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

14 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

设备或设备部件的外部标记使用说明书技术说明书无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁抗扰度试验电平静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验

14 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

设备或设备部件的外部标记使用说明书技术说明书无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁抗扰度试验电平静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场
YY0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

14 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

设备或设备部件的外部标记使用说明书技术说明书无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁抗扰度试验电平静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

IEC 60601-1-2:2004

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

14 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

设备或设备部件的外部标记使用说明书技术说明书无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁抗扰度试验电平静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场
YY9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

14 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

ME设备或ME设备部件的外部标记使用说明书技术说明书无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁抗扰度试验电平静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

IEC 60601-1-2:2007,MOD

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

14 项检测项目

检测项目:ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

ME设备或ME设备部件的外部标记使用说明书技术说明书无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁抗扰度试验电平静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

IEC 61326-2-6:2025

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

14 项检测项目

检测项目:静电放电(ESD)、射频电磁场、工频磁场、脉冲群、浪涌、射频场感应的传导骚扰、电压暂降、短时中断 等 14 项,点击展开全部

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

静电放电(ESD)射频电磁场工频磁场脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰电压暂降短时中断近场辐射电场抗扰度近场辐射磁场抗扰度传导骚扰辐射骚扰谐波失真电压波动及闪烁

EN 60601-1-2-2015+A1-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

14 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD) 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

设备或设备部件的外部标记使用说明书技术说明书无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁抗扰度试验电平静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

13 项检测项目

检测项目:设备或设备部件的外部标记、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电(ESD)、射频电磁场辐射 等 13 项,点击展开全部

检测对象:医疗设备

设备或设备部件的外部标记技术说明书无线电业务的保护谐波失真电压波动和闪烁抗扰度试验电平静电放电(ESD)射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群浪涌射频场感应的传导骚扰在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化工频磁场

GB/T7544-2019 ISO 4074:2015

天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法

6 项检测项目

检测项目:爆破体积和压力、稳定性和储存期、针孔、可见缺陷、单个包装的包装完整性、包装和标识

检测对象:天然橡胶胶乳男用避孕套

爆破体积和压力稳定性和储存期针孔可见缺陷单个包装的包装完整性包装和标识
GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、漏液、漏气、分离力、应力开裂

检测对象:注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头

全部参数尺寸漏液漏气分离力应力开裂

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021

医用电气设备 第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护

检测对象:牙科口外X射线设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的识别,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护
YY/T 1652-2019

体外诊断试剂用质控物通用技术要求

6 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、装量、预期结果、均匀性、稳定性

检测对象:体外诊断试剂用质控物通用技术要求

全部参数外观装量预期结果均匀性稳定性
GB/T18268.1-2010

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

3 项检测项目

检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求

检测对象:测控和实验室设备

使用说明发射要求抗扰度要求

IEC61326-1:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

3 项检测项目

检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求

检测对象:测控和实验室设备

使用说明发射要求抗扰度要求

IEC61326-1:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

3 项检测项目

检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求

检测对象:测控和实验室设备

使用说明发射要求抗扰度要求

检测对象:工业、科学和医疗设备

使用说明发射要求抗扰度要求
GB/T18268.26-2010

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

3 项检测项目

检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求

检测对象:测控和实验室设备

使用说明发射要求抗扰度要求

IEC61326-2-6:2005

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

3 项检测项目

检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求

检测对象:测控和实验室设备

使用说明发射要求抗扰度要求

IEC61326-2-6:2020

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

3 项检测项目

检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求

检测对象:测控和实验室设备

使用说明发射要求抗扰度要求

检测对象:工业、科学和医疗设备

使用说明发射要求抗扰度要求

EN IEC 61326-1-2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求

3 项检测项目

检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求

检测对象:测控和实验室设备

使用说明发射要求抗扰度要求

检测对象:工业、科学和医疗设备

使用说明发射要求抗扰度要求

EN IEC 61326-2-6-2021

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备

3 项检测项目

检测项目:使用说明、发射要求、抗扰度要求

检测对象:测控和实验室设备

使用说明发射要求抗扰度要求

检测对象:工业、科学和医疗设备

使用说明发射要求抗扰度要求

YYT0616.1-2016

一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验

2 项检测项目

检测项目:皮内反应试验、致敏试验

检测对象:生物学评价

皮内反应试验致敏试验

EN 13795:2011

病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法 YY/T 0506.2-2016

1 项检测项目

检测项目:性能要求

检测对象:病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服

性能要求

5.2.1

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:

1 项检测项目

检测项目:使用说明书

检测对象:医疗设备

使用说明书
YY/T 0614-2017

一次性使用高压造影注射器及附件

6 项检测项目

检测项目:通用要求、造影注射器附加要求、吸药器附加要求、连接管路附加要求、化学要求、生物要求

检测对象:一次性使用高压造影注射器及附件

通用要求造影注射器附加要求吸药器附加要求连接管路附加要求化学要求生物要求

ISO 11070:2014

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 YY 0450.1-2020

6 项检测项目

检测项目:穿刺针的附加要求、导引套管附加要求、导管鞘的附加要求、导丝的附加要求、扩张器的附加要求、对含有本部分规定器械的成套组合的附加要求

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

穿刺针的附加要求导引套管附加要求导管鞘的附加要求导丝的附加要求扩张器的附加要求对含有本部分规定器械的成套组合的附加要求
YY/T 1624-2019

手动负压拔罐器

4 项检测项目

检测项目:要求、抽气式拔罐器负压要求、旋转式拔罐器负压要求、说明书的要求

检测对象:手动负压拔罐器

要求抽气式拔罐器负压要求旋转式拔罐器负压要求说明书的要求
YY/T 0720-2009

一次性使用产包 自然分娩用

3 项检测项目

检测项目:生产要求、灭菌要求、生物学要求

检测对象:一次性使用产包 自然分娩用

生产要求灭菌要求生物学要求

GB/T 19042.6-2023

医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下 乳腺摄影X射线设备成像性能验收与 稳定性试验

3 项检测项目

检测项目:要求等级、要求、稳定性试验要求

检测对象:医用X射线设备

要求等级要求稳定性试验要求
YY/T 0030-2004

腹膜透析管

1 项检测项目

检测项目:通用要求

检测对象:腹膜透析管

通用要求

ISO 10555-4:2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.4-2017

1 项检测项目

检测项目:物理要求

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

物理要求

ISO 10555:5-2013

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管 YY/T 0285.5-2018

1 项检测项目

检测项目:物理要求

检测对象:血管内导管 一次性使用无菌导管

物理要求
YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

1 项检测项目

检测项目:安全要求

检测对象:一次性使用无菌血管内导管辅件

安全要求
YY/T 0105-2020

皮内针

1 项检测项目

检测项目:要求

检测对象:皮内针

要求
GB/T 38326-2019

工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:抗扰度试验要求

检测对象:工业、科学和医疗机器人

抗扰度试验要求

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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