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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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2026-05-12

能力范围

按“辐射”筛选,展示 500 条相关能力(共 624 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 98 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 :2016

医用电气设备 第2-21部分:婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—

72 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备或ME系统的应用条件、基本性能、增加的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、环境温度、湿度、大气压、其他条件 等 72 项,点击展开全部

检测对象:婴儿辐射保暖台

全部参数通用要求ME设备或ME系统的应用条件基本性能增加的基本性能要求ME设备试验的通用要求环境温度、湿度、大气压其他条件ME设备和ME系统的分类ME设备识别、标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记氧监护仪距离标记控制装置警告和安全须知运行说明保养附件、附加设备、使用的材料技术说明书概述ME设备对电击危险(源)的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护运输状态下的不稳定性声能可听声能声响报警声压级支承系统相关的机械危险附件用的支架和托架患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求档隔件对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护红外辐射对超温和其他危险(源)的防护非预期向患者提供热量的应用部分防护件防火ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性皮肤温度传感器的准确性床面辐射的分布的准确性婴儿控制模式辐射保暖台运行的准确性氧气控制重量秤可用性控制器的可用性运行模式的可用性手动模式下时间和辐照限制预热模式下的热量输出水平报警系统供电中断皮肤温度传感器在婴儿控制模式辐射保暖台运行中的开路和短路手动模式可听报警信号的声音暂停声音暂停报警功能的测试有关安全参数的指示二氧化碳(CO2)浓度ME设备危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构粗鲁搬运试验连接器的构造温度传感器的连接器应用温度设置控制温度范围ME系统ME设备和ME 系统的电磁兼容性电磁兼容性-要求和测试抗扰度测试等级要求

IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

45 项检测项目

检测项目:全部参数、符合性声明、基准材料的成分、通用要求、条款中的标记要求、引用的条文、剂量测定的校准、相关组件和附件的通用要求 等 45 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线设备

全部参数符合性声明基准材料的成分通用要求条款中的标记要求引用的条文剂量测定的校准相关组件和附件的通用要求使用说明书辐照的正常开始和终止防止辐射正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量的调节辐射输出的重复性X射线源组件选择的指示加载状态的指示加载因素和操作模式的指示自动模式的指示剂量测定的指示自动控制系统散射辐射的限制系统性能焦点标称值辐射探测器或X射线影像接收器X射线设备的半价层和总滤过X射线管电压波形滤过片性能的指示不可拆卸材料滤过的试验附加滤过的材料试验半价层试验X射线管的外壳X射线管组件的限束光阑焦点外辐射的限制焦点到影像接收器的距离X射线野与有效影像接收区域的关系患者的定位和辐照区域的限制随机文件中的信息剩余辐射的防护X射线源组件和X射线成像装置的安装基准加载条件的说明加载状态下的泄漏辐射非加载状态下的泄漏辐射从防护区域对X射线设备的控制依靠距离的防护指定的有效占用区手柄及控制装置

YY 0292.2-1997

医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板

24 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、防护玻璃板的厚度、防护玻璃板的平面尺寸、标称尺寸的命名、防护玻璃板的几何精度、方正度、平面度 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

全部参数尺寸防护玻璃板的厚度防护玻璃板的平面尺寸标称尺寸的命名防护玻璃板的几何精度方正度平面度平行度窄面棱边防护玻璃板的光学质量测定均匀性时区域的限定气泡条纹及其他非均匀性透射率衰减性能衰减当量的最小值测定资料验证标记随机文件符合本标准的说明

YY/T 0292.1-1997

医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定

18 项检测项目

检测项目:全部参数、程序、参数的测量、辐射量、几何图形尺寸、在宽射束下的测量布局、在窄射束下的测量布局、辐射探测器的位置 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

全部参数程序参数的测量辐射量几何图形尺寸在宽射束下的测量布局在窄射束下的测量布局辐射探测器的位置试验仪器试验样品辐射质量衰减性能的测定衰减率累积系数衰减当量铅当量均匀性符合标准的说明

YY 0318-2000 IEC 61331-3:1998

医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具

16 项检测项目

检测项目:全部参数、随机文件、随机文件的语种、标记的通用要求、设计、材料、防护裙、尺寸 等 16 项,点击展开全部

检测对象:防护服和性腺防护器具

全部参数随机文件随机文件的语种标记的通用要求设计材料防护裙尺寸标记符合标准的说明防护手套连指防护手套性腺防护帘阴囊防护帘卵巢防护帘辅助防护帘

YY0832.2-2015

X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分:体部 X辐射放射治疗立体定向及计划系统

15 项检测项目

检测项目:全部参数、坐标系、随机文件、辐射野尺寸偏差、辐射野的半影、通过准直器的泄漏辐射、辐射野中心与等中心的偏差、重复定位偏差 等 15 项,点击展开全部

检测对象:X射线放射治疗立体定向及计划系统

全部参数坐标系随机文件辐射野尺寸偏差辐射野的半影通过准直器的泄漏辐射辐射野中心与等中心的偏差重复定位偏差治疗计划软件性能治疗计划软件剂量计算误差治疗计划软件靶点位置计算误差等剂量面积重合率安全要求治疗计划软件安全要求系统硬件安全要求
YY 0306-2018

热辐射类治疗设备安全专用要求

14 项检测项目

检测项目:全部参数、设备或设备部件的外部标记、控制器和仪表的标记、使用说明书、技术说明书、正常使用时的稳定性、超温、防护件 等 14 项,点击展开全部

检测对象:热辐射类治疗设备

全部参数设备或设备部件的外部标记控制器和仪表的标记使用说明书技术说明书正常使用时的稳定性超温防护件设备的超温报警清洗、消毒和灭菌危险输出的防止有关安全参数的指示接触式设备应具有过热保护的措施指示器

IEC 60601-1-3:2013,MOD

医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线机设备的辐射防护 GB 9706.103-

14 项检测项目

检测项目:全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备或ME设备部件的外部标记、辐射管理、辐射质量 等 14 项,点击展开全部

检测对象:诊断X射线设备

全部参数范围、目的和相关标准规范性引用文件术语和定义通用要求ME设备或ME设备部件的外部标记辐射管理辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接收区域的关系焦皮距患者与影像接收器之间的辐射束的衰减剩余辐射的防护泄露辐射的防护杂散辐射的防护

YY/T1534-2017

医用LED设备光辐射安全分类的检测方法

12 项检测项目

检测项目:全部参数、测量条件、预热、环境条件、供电电源、安全防护、检测设备要求、测量位置 等 12 项,点击展开全部

检测对象:医用LED设备光辐射安全分类的检测方法

全部参数测量条件预热环境条件供电电源安全防护检测设备要求测量位置测量步骤辐照度测量辐亮度测量多光源叠加
YY/T 0128-2004

医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具

11 项检测项目

检测项目:全部参数、防护屏、防护室、防护椅、防护门、防护眼镜、防护面罩、防护帘 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

全部参数防护屏防护室防护椅防护门防护眼镜防护面罩防护帘外观标志、标签包装、运输和储存

IEC 60601-1-3:2008 + A1:2013

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

10 项检测项目

检测项目:全部参数、符合性声明、基准材料的成分、通用要求、条款中的标记要求、引用的条文、剂量测定的校准、相关组件和附件的通用要求 等 10 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线设备

全部参数符合性声明基准材料的成分通用要求条款中的标记要求引用的条文剂量测定的校准相关组件和附件的通用要求使用说明书辐照的正常开始和终止
YY 0306-2023

热辐射类治疗设备通用技术要求

4 项检测项目

检测项目:要求、功能、安全、对GB9706.1—2020中的相应内容进行补充

检测对象:热辐射类治疗设备

要求功能安全对GB9706.1—2020中的相应内容进行补充
GB/T 33012.2-2016

道路车辆 车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第2部分:车外辐射源法

1 项检测项目

检测项目:车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性

ISO 11451-2:2025

道路车辆 车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第2部分:车外辐射源法

1 项检测项目

检测项目:车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性
GB/T 33012.4-2025

道路车辆 车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分:大电流注入法

1 项检测项目

检测项目:车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性
GB/T 17626.3-2016

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:工业、科学和医疗设备

射频电磁场辐射抗扰度

IEC61000-4-3:2010

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:工业、科学和医疗设备

射频电磁场辐射抗扰度

IEC 61000-4-3-2020

电磁兼容性(EMC) 第4-3部分:试验和测量技术 辐射、射频、电磁场抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:工业、科学和医疗设备

射频电磁场辐射抗扰度

ISO 11451-4:2022

道路车辆 车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分:大电流注入法

1 项检测项目

检测项目:车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性

EN IEC 61000-4-3:2020

电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射抗扰度

检测对象:工业、科学和医疗设备

射频电磁场辐射抗扰度
GB/T 33014.2-2025

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第2部分:电波电波暗室法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

ISO 11452-2:2019

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第2部分:电波电波暗室法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
GB/T 33014.4-2025

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分:线束激励法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

ISO 11452-4:2020

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分:线束激励法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
GB/T 33014.5-2016

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射 电磁能的抗扰性试验方法 第5部分:带状线法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

ISO 11452-5:2002

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射 电磁能的抗扰性试验方法 第5部分:带状线法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
GB/T 33014.7-2020

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法第7部分:射频功率直接注入法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

ISO 11452-7:2003

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法第7部分:射频功率直接注入法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
GB/T 33014.8-2020

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法第8部分: 磁场抗扰法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

ISO 11452-8:2015

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法第8部分: 磁场抗扰法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
GB/T 33014.9-2020

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法第9部分: 便携式发射机法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

ISO 11452-9:2021

道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法第9部分: 便携式发射机法

1 项检测项目

检测项目:电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性

检测对象:汽车及零部件

电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
GB15213-2016

医用电子加速器性能和试验方法

9 项检测项目

检测项目:随辐射野形状的变化关系、X-辐射、电子辐射、辐射野的半影、X-辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度、辐射束轴在患者入射表面的指示、辐射束轴在患者出射面的指示、辐射束轴相对于等中心的偏移 等 9 项,点击展开全部

检测对象:电子加速器

随辐射野形状的变化关系X-辐射电子辐射辐射野的半影X-辐射和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度辐射束轴在患者入射表面的指示辐射束轴在患者出射面的指示辐射束轴相对于等中心的偏移辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置

IEC 60601-1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

9 项检测项目

检测项目:ME设备发射辐射、预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、α、β、γ、中子和其他粒子辐射、微波辐射、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备发射辐射预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射其他产生的诊断或治疗的辐射的ME设备

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

9 项检测项目

检测项目:ME设备发射辐射、预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、α、β、γ、中子和其他粒子辐射、微波辐射、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射 等 9 项,点击展开全部

检测对象:医用电气设备

ME设备发射辐射预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备α、β、γ、中子和其他粒子辐射微波辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射产生诊断或治疗辐射的其他ME设备

IEC 60601-2-43-2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

8 项检测项目

检测项目:辐射剂量文档、对不需要的或过量辐射危险的防护、辐射指示和终止、辐射剂量和辐射质量、散射线辐射的减少、辐射输出的限制、辐射质量、泄漏辐射的防护

检测对象:介入操作X射线设备

辐射剂量文档对不需要的或过量辐射危险的防护辐射指示和终止辐射剂量和辐射质量散射线辐射的减少辐射输出的限制辐射质量泄漏辐射的防护

GB/T19046-2013IEC/TR 60977:2008,NEQ

医用电子加速器 验收试验和周期检验规程

8 项检测项目

检测项目:X-辐射、电子辐射、X射线和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度、辐射束轴在患者入射表面的指示、辐射束轴在患者出射表面上的位置指示、辐射束轴相对于等中心点的偏移、辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置、前后辐射野的重合性

检测对象:电子加速器

X-辐射电子辐射X射线和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度辐射束轴在患者入射表面的指示辐射束轴在患者出射表面上的位置指示辐射束轴相对于等中心点的偏移辐射源到等中心距离可变的设备和非等中心设备的附加的指示装置前后辐射野的重合性

YY/T0971-2016

放射治疗用多元限束装置性能和试验方法

7 项检测项目

检测项目:辐射野的数字指示、辐射野的光野指示、辐射野的重复性、辐射野的半影、限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性、辐射野的偏离、泄漏辐射

检测对象:放射治疗用多元限束装置性能和试验方法

辐射野的数字指示辐射野的光野指示辐射野的重复性辐射野的半影限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性辐射野的偏离泄漏辐射

GB/T 17856-1999 eqv IEC 1168:1993

放射治疗模拟机 性能和试验方法

7 项检测项目

检测项目:界定辐射野的数字指示器、界定辐射野的光野指示器、入射表面上界定辐射束轴的指示、出射表面上界定辐射束轴的指示、界定辐射束轴随源轴距变化的偏移、沿辐射束轴的距离指示、前后界定辐射野的重合性

检测对象:放射治疗模拟机

界定辐射野的数字指示器界定辐射野的光野指示器入射表面上界定辐射束轴的指示出射表面上界定辐射束轴的指示界定辐射束轴随源轴距变化的偏移沿辐射束轴的距离指示前后界定辐射野的重合性

IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021

医用电气设备 第2-65部分:牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

6 项检测项目

检测项目:意外与过度辐射危害保护、辐射管理、辐射质量、残余辐射保护、泄漏辐射的保护、杂散辐射的保护

检测对象:牙科口内X射线设备

意外与过度辐射危害保护辐射管理辐射质量残余辐射保护泄漏辐射的保护杂散辐射的保护
GB 34660-2017

道路车辆 电磁兼容性要求和试验方法

6 项检测项目

检测项目:车辆宽带电磁辐射发射、车辆窄带电磁辐射发射、车辆对电磁辐射的抗扰性能、ESA宽带电磁辐射发射、ESA窄带电磁辐射发射、ESA对电磁辐射的抗扰性能

检测对象:汽车及零部件

车辆宽带电磁辐射发射车辆窄带电磁辐射发射车辆对电磁辐射的抗扰性能ESA宽带电磁辐射发射ESA窄带电磁辐射发射ESA对电磁辐射的抗扰性能

IEC 60601-2-45:2015,MOD

医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求 GB 9706.245-2020

6 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护、诊断X射线设备的辐射防护、辐射管理、辐射质量、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置

对不需要的或过量的辐射危险的防护诊断X射线设备的辐射防护辐射管理辐射质量剩余辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

5 项检测项目

检测项目:微波辐射、其他可见电磁辐射、红外线辐射、紫外线辐射、其他产生的诊断或治疗的辐射的ME设备

检测对象:医用电气设备

微波辐射其他可见电磁辐射红外线辐射紫外线辐射其他产生的诊断或治疗的辐射的ME设备

IEC 60601-2-54-2022

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求

5 项检测项目

检测项目:辐射管理、辐射质量、剩余辐射的防护、泄漏辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

辐射管理辐射质量剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021

医用电气设备 第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

5 项检测项目

检测项目:防止不必要和过量辐射危害、辐射管理、辐射质量、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:牙科口外X射线设备

防止不必要和过量辐射危害辐射管理辐射质量剩余辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022

医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求

4 项检测项目

检测项目:对不必要和过量的辐射的危险防止、辐射剂量和辐射质量、剩余辐射的防护、杂散辐射的防护

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备

对不必要和过量的辐射的危险防止辐射剂量和辐射质量剩余辐射的防护杂散辐射的防护

GB 7247.1-2012 IEC 60825-1:2007

激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求

4 项检测项目

检测项目:激光辐射发射警告、辐射输出和标准说明、不可见激光辐射警告、可见激光辐射警告

检测对象:医用激光仪器设备

激光辐射发射警告辐射输出和标准说明不可见激光辐射警告可见激光辐射警告
YY/T 0901-2013

紫外治疗设备

4 项检测项目

检测项目:有效紫外辐射、非预期紫外辐射、紫外残留辐射、紫外辐射光谱

检测对象:紫外治疗设备

有效紫外辐射非预期紫外辐射紫外残留辐射紫外辐射光谱
YY 0096-2019

钴-60远距离治疗机

4 项检测项目

检测项目:光野边界与辐射野边界之间的偏差、辐射野内有用射线空气比释动能率不对称性、辐射头、辐射野的显示

检测对象:钴-60远距离治疗机

光野边界与辐射野边界之间的偏差辐射野内有用射线空气比释动能率不对称性辐射头辐射野的显示

YY0832.1-2011

X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分:头部 X射线放射治疗 立体定向及计划系统

4 项检测项目

检测项目:辐射野尺寸偏差、辐射野的半影、通过准直器的泄漏辐射、辐射野中心与等中心的偏差

检测对象:X射线放射治疗立体定向及计划系统

辐射野尺寸偏差辐射野的半影通过准直器的泄漏辐射辐射野中心与等中心的偏差

IEC 61326-2-6:2025

测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

3 项检测项目

检测项目:近场辐射电场抗扰度、近场辐射磁场抗扰度、辐射骚扰

检测对象:测量、控制和实验室用的电设备

近场辐射电场抗扰度近场辐射磁场抗扰度辐射骚扰

CISPR 11:2024

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

3 项检测项目

检测项目:150kHz~30MHz 磁场辐射骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)

检测对象:工业、科学医疗和设备

150kHz~30MHz 磁场辐射骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1~18GHz)
YY/T 1120-2009

牙科学 口腔灯

2 项检测项目

检测项目:辐射热、紫外辐射照度

检测对象:口腔灯

辐射热紫外辐射照度

IEC 60601-2-17:2004

医用电气设备第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 GB 9706.13-2008

2 项检测项目

检测项目:X射线辐射、α、β、γ中子辐射和其他粒子辐射

检测对象:自动控制式近距离治疗 后装设备

X射线辐射α、β、γ中子辐射和其他粒子辐射
YY/T 1488-2016

舌像信息采集设备

2 项检测项目

检测项目:辐射照度、紫外辐射照度

检测对象:舌像信息采集设备

辐射照度紫外辐射照度

IEC 60601-2-41:2013

医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.241-2020

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、紫外线辐射

检测对象:手术无影灯和诊断用照明灯

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护紫外线辐射

IEC 60601-2-54:2018,MOD

X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.254-2020

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:X射线摄影和透视设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-63:2017,MOD

口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-2020

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:口外成像牙科X射线机

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-65:2017,MOD

口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.265-2021

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:口内成像牙科X射线机

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-28:2017,MOD

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护、诊断X射线设备辐射防护

检测对象:X射线管组件

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护诊断X射线设备辐射防护

IEC 60601-2-43:2017,MOD

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-2021

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:介入操作X射线设备

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-2-44:2016,MOD

医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020

2 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护、诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

对不需要的或过量的辐射危害(源)的防护诊断X射线设备的辐射防护

IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验 8.9,

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:医疗设备

射频电磁场辐射

IEC 60601-1-2:2007

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:医疗设备

射频电磁场辐射

IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验 8.9,

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:医疗设备

射频电磁场辐射
YY0505-2012

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:医疗设备

射频电磁场辐射

IEC 60601-1-2:2004

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:医疗设备

射频电磁场辐射
YY9706.102-2021

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:医疗设备

射频电磁场辐射

IEC 60601-1-2:2007,MOD

医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:医疗设备

射频电磁场辐射
GB/T 38336-2019

工业、科学和医疗机器人 电磁兼容 发射测试方法和限值

1 项检测项目

检测项目:辐射骚扰

检测对象:工业、科学和医疗机器人

辐射骚扰

EN 60601-1-2-2015+A1-2021

医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

1 项检测项目

检测项目:射频电磁场辐射

检测对象:医疗设备

射频电磁场辐射

GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:医用电气设备

X射线辐射

GB9706.15-2008 IEC60601-1-1:2000

医用电气设备 第一部分:安全通用要求1.并列标准:医用电气系统安全要求

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量辐射危险的防护

检测对象:医用电气系统

对不需要的或过量辐射危险的防护

YY0721-2009

医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全

1 项检测项目

检测项目:辐射量

检测对象:放射治疗记录与验证系统

辐射量

ISO 15004-1:2020

眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:适用于各类眼科仪器的一般要求

1 项检测项目

检测项目:光辐射危害

检测对象:医用电气设备

光辐射危害

GB 4793.1-2007 IEC:61010-1:2001

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射、声压力和超声压力

检测对象:测量、控制和试验室用电气设备

防辐射、声压力和超声压力

GB 4793.8-2008 IEC:61010-2-042:1997

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供实验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求

1 项检测项目

检测项目:防包括激光源在内的辐射、声压力和超声压力

检测对象:压力灭菌器和灭菌器

防包括激光源在内的辐射、声压力和超声压力

GB4793.4-2019 IEC 60601-2-040:2005

测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压和超声压

检测对象:处理医用材料的蒸压器

防辐射(包括激光源)、声压和超声压
GB/T 7247.14-2012

激光产品的安全 第14部分:用户指南

1 项检测项目

检测项目:激光辐射照射

检测对象:医用激光仪器设备

激光辐射照射

GB 12257-2023

氦氖激光治疗机通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:激光辐射发生警告

检测对象:氦氖激光治疗机

激光辐射发生警告
YY/T 1085-2007

毫瓦级超声源

1 项检测项目

检测项目:声源的辐射导

检测对象:毫瓦级超声源

声源的辐射导

lEC62083:2009

医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 YY0637-2013

1 项检测项目

检测项目:辐射量

检测对象:放射治疗计划系统

辐射量
GB4793.6-2008

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分 实验室用材料加热设

1 项检测项目

检测项目:防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力

检测对象:测量、控制和实验室用电气设备

防辐射(包括激光源)、声压力和超声压力
YY/T 1538-2017

放射治疗用自动扫描水模体系统性能和试验方法

1 项检测项目

检测项目:辐射测量单元的要求

检测对象:放射治疗用自动扫描水模体系统

辐射测量单元的要求

IEC 60601-2-3:2016

医用电气设备 第2-3部分:短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.203-2020

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:短波治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-39:2018

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:腹膜透析设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-19:2016

医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:婴儿培养箱

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016

医用电气设备 第2-20部分:婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:婴儿转运培养箱

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

YY/T0848-2011

血液辐照仪

1 项检测项目

检测项目:杂散辐射

检测对象:血液辐照仪

杂散辐射

IEC 60601-2-11:2013

医用电气设备第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.211-2020

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:γ射束治疗设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-2-1:2014

医用电气设备第2-1部分:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.201-2020

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:能量为1 MeV至50 MeV电子加速器

对不需要的或过量的辐射危险的防护

IEC 60601-2-33:2015

医用电气设备第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.233-2021

1 项检测项目

检测项目:对不必要或过量辐射危险的防护

检测对象:医疗诊断用磁共振设备

对不必要或过量辐射危险的防护

IEC 60601-2-17:2013

医用电气设备第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.217-2020

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

检测对象:自动控制式近距离治疗后装设备

对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护

YY1650-2019

X射线图像引导放射治疗设备 性能和试验方法

1 项检测项目

检测项目:辐射质对 X-IGRT接位校正计算的影响

检测对象:X射线图像引导放射治疗设备

辐射质对 X-IGRT接位校正计算的影响

IEC 60601-2-8:2015

医用电气设备第2-8部分:能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.208-2021

1 项检测项目

检测项目:对不需要的或过量的辐射危险的防护

检测对象:能量为10kV至1MV治疗X射线设备

对不需要的或过量的辐射危险的防护

GB9706.16-2015 IEC60601-2-29:1999

医用电气设备 第2部分 放射治疗模拟机安全专用要求

1 项检测项目

检测项目:模拟机的辐射安全

检测对象:放射治疗模拟机

模拟机的辐射安全

IEC 60601-2-28:2010

医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备的辐射防护

检测对象:医用诊断X射线管组件

诊断X射线设备的辐射防护

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

-

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