数据更新时间
2026-05-12
按“，”筛选，展示 500 条相关能力（共 518 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 25 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-
检测项目：全部参数、ME设备或ME系统的应用条件、风险管理的通用要求、9706系列中已识别的危险（源）、9706系列标准中未识别的危险（源）、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 等 277 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
YY/T 1043.1-2022 ISO 7494-1:2018,MOD
牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求
检测项目：通用要求、基本安全和基本性能、控制器和指示器、功能停止系统、可用性、清洗和消毒、超温、固体收集器 等 30 项，点击展开全部
检测对象：牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅
IEC 60601-2-54:2018,MOD
X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.254-
检测项目：全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备测试的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件 等 20 项，点击展开全部
检测对象：X射线摄影和透视设备
IEC 60601-2-63:2017,MOD
口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.263-
检测项目：全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件 等 20 项，点击展开全部
检测对象：口外成像牙科X射线机
IEC 60601-2-65:2017,MOD
口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.265-
检测项目：全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件 等 20 项，点击展开全部
检测对象：口内成像牙科X射线机
IEC 60601-2-43:2017,MOD
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.243-
检测项目：全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件 等 20 项，点击展开全部
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-2-44:2016,MOD
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-
检测项目：全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的标识、标记和文件 等 20 项，点击展开全部
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
IEC 60601-2-28:2017,MOD
医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-
检测项目：全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 19 项，点击展开全部
检测对象：X射线管组件
IEC 60601-1-3:2013,MOD
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线机设备的辐射防护 GB 9706.103-
检测项目：全部参数、范围、目的和相关标准、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、ME设备或ME设备部件的外部标记、辐射管理、辐射质量 等 14 项，点击展开全部
检测对象：诊断X射线设备
YY/T 0482-2022 IEC 62464-1:2018,MOD
医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定
检测项目：全部参数、测定程序的通用要求、信噪比、均匀性、二维扫描的层厚、二维几何畸变、空间分辨力、鬼影 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用成像磁共振设备
YY/T 1120-2021 ISO 9680:2014,MOD
牙科学 口腔灯
检测项目：通用要求、照度的调节范围、照明光斑、患者眼睛的照度、色度均匀性、相关色温、阴影、操作控制
检测对象：口腔灯
YY/T 0629-2021 ISO 10637:2018,MOD
牙科学 中央抽吸源设备
检测项目：中央抽吸源设备流量性能的特征描述、最大抽吸压力、安全要求、其他要求（如适用）、银汞合金分离器、细菌过滤器
检测对象：牙科学 中央抽吸源设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：熔断器,热断路器和过流释放器、附件,附加设备,使用的材料、熔断器,电源软电线和其他部件的更换、电路图,元器件清单,等、喷射,外壳变形或超温、网电源部分,元器件和布线
检测对象：医用电气设备
医院洁净手术部建筑技术规范 13.3.6,
检测项目：风速、风量、换气次数
检测对象：洁净室（区）环境
IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021
医用电气设备 第2-65部分：牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备的标识,标记及文件、ME 设备标识,标记及文件、X光光束程度的限制,以及X光场与图像接收面积之间的关系
检测对象：牙科口内X射线设备
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：喷射,外壳变形或超温、网电源部分,元器件和布线
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021
医用电气设备 第2-63部分：牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：ME设备的识别,标记和文件、ME设备识别,标记和文件
检测对象：牙科口外X射线设备
IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022
医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求
检测项目：电压,电流或功率的限制、乳腺摄影设备识别,标记和文件
检测对象：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备
YY/T1028-2023
医用内窥镜 纤维内窥镜
检测项目：送水,送气系统、吸引,器械通道系统
检测对象：纤维大肠内窥镜
IEC 60601-2-43-2022
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求
检测项目：溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洁,消毒,灭菌,医用电气设备所用材料相容性
检测对象：介入操作X射线设备
IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验 8.9,
检测项目：射频电磁场辐射
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验 8.9,
检测项目：射频电磁场辐射
检测对象：医疗设备
医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
检测项目：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
检测对象：生物学评价
EN 60601-1-2-2015+A1-2021
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验 8.9,
检测项目：射频电磁场辐射
检测对象：医疗设备
IEC 60601-2-39:2018,
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-
检测项目：全部参数
检测对象：腹膜透析设备