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2026-05-12
按“F”筛选，展示 117 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 33 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
2020 edition of the foun general rules
中国药典 2020年版四部 通则
检测项目：pH值、黏度、增塑剂含量、氯化物、硫酸盐、重金属、硫化物、干燥失重 等 16 项，点击展开全部
检测对象：化学性能
丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）
检测项目：全部参数、外观、装量、试剂空白、试剂空白吸光度、试剂空白吸光度变化率、线性区间、准确度 等 15 项，点击展开全部
检测对象：丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
检测项目：全部参数、外观、装量、试剂空白、试剂空白吸光度、试剂空白吸光度变化率、线性区间、准确度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC法）
General Principles of the Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition Volume IV
密度 中国药典2020年版四部 通则
检测项目：包装材料红外光谱、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：药包材
促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
检测项目：全部参数、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项，点击展开全部
检测对象：促卵泡生成激素（FSH）定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
检测项目：声场特性、声工作频率偏差、超声功率及控制、测位装置、定位装置、治疗效果评估功能、制造商应公布的消息、外观和结构 等 9 项，点击展开全部
检测对象：高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统
2020 edition of the four
中国药典 2020年版四部 通则
检测项目：药包材急性全身毒性检查法、药包材溶血检查法、药包材细胞毒性检查法、热原试验
检测对象：药包材
检测对象：生物学评价
ASTM F2503-2023e1
磁共振环境中医疗器械和其他物品安全标记的标准规程
检测项目：与进入MR环境的物品有关的危险、MR标记
检测对象：外科植入物
ASTM F2213-2017
磁共振环境下医疗器械磁感应扭矩测量的标准试验方法
检测项目：试验方法概述、报告
检测对象：外科植入物
ASTM F2182-2019e2
磁共振成像期间无源植入物上或附近射频感应加热测量的标准试验方法
检测项目：试验方法概述、报告
检测对象：外科植入物
ASTM F2052-2021
磁共振环境中医疗器械磁感应位移力测量的标准试验方法
检测项目：试验方法概述、报告
检测对象：外科植入物
ASTM F2119-24
被动植入物MR图像伪影评估的标准试验方法
检测项目：试验方法概述、报告
检测对象：外科植入物
General Chapter 151 （Official prior to 2017)
美国药典-国家处方集 通则151(2017年5月1日生效)
检测项目：热原
检测对象：无源医疗器械
General chapter 88 （Official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则88（2013年生效）
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：无源医疗器械
General chapter 661 Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction（Official as of 1 Nov 2020)
美国药典-国家处方集 通则661 塑料包装系统及其结构材料（2020年11月1日生效）
检测项目：生物试验
检测对象：塑料包装
硬性关节内窥镜 4.5f)
检测项目：照度均匀性
检测对象：硬性关节内窥镜
硬性宫腔内窥镜 4.5f）
检测项目：照度均匀性
检测对象：硬性宫腔内窥镜
心电监护仪 4.1.2.1f)
检测项目：心率计对心率变化的响应时间
检测对象：心电监护仪
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分：调制传递函数（MTF）评价
检测项目：CT扫描装置空间分辨率的调制传递函数定量评价
检测对象：X射线计算机体层摄影设备
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 附录F
检测项目：热原试验
检测对象：生物学评价
超声脉冲回波扫描仪 第1部分:校准空间测量系统和系统点扩展函数响应测量的技术方法
检测项目：轴向PSF和LSF尺寸和轴向分辨力、侧向PSF和LSF尺寸和侧向分辨力、扫描切片厚度（俯仰PSF和LSF）或俯仰分辨力
检测对象：超声脉冲回波扫描仪
X射线计算机体层摄影设备 图像质量评价方法 第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价
检测项目：XY平面调制传递函数(MTF)、Z轴MTF
检测对象：医用X射线设备
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：F型应用部分、与供电网的分断 f)
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020
检测项目：F型应用部分、与供电网的分断 f)
检测对象：医用电气设备
IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：F型应用部分、与供电网的分断 f)
检测对象：医用电气设备
GB/T 19042.6-2023
医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分：乳腺断层合成成像模式下 乳腺摄影X射线设备成像性能验收与 稳定性试验
检测项目：系统投影MTF
检测对象：医用X射线设备
医用电气设备可靠性通用要求
检测项目：故障树分析(FTA)
检测对象：其他
医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
检测项目：B型、BF型和CF型应用部分
检测对象：无创血压监护设备
IEC 60601-2-16:2018
医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021
检测项目：在线HDF和在线HF
检测对象：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
YY/T0063-2007 IEC 60336:2005
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性
检测项目：MTF符合性的评价
检测对象：医用诊断X射线管组件
医用动态数字化X射线影像探测器
检测项目：调制传递函数（MTF）
检测对象：医用动态数字化X射线影像探测器
YY/T 0111—2005
超声多普勒换能器技术要求和试验方法
检测项目：fp与标称频率的偏差及相对带宽的测量
检测对象：超声多普勒换能器
一次性使用医用口罩
检测项目：细菌过滤效率（BFE）
检测对象：一次性使用医用口罩