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辽宁省医疗器械检验检测院

当前查看:辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话:-

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.216-2021”筛选,展示 81 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-

75 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能、补充基本性能要求、血液流量、透析液流量、净脱水、置换液流量 等 75 项,点击展开全部

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

全部参数通用要求基本性能补充基本性能要求血液流量透析液流量净脱水置换液流量透析时间透析液成分透析液温度置换液温度ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的标识、标记和文件测量单位控制器颜色使用说明书警告和安全须知ME设备的说明安装清洗、消毒和灭菌附件、附加设备、使用的材料技术说明书概述ME设备对电击危险(源)的防护应用部分的分类患者漏电流的测量多位插座ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备和ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护不正确的输出透析液和置换液温度体外失血体外失血到环境漏血到透析液由凝血而引起的体外失血空气注入报警状态覆盖模式防护系统化学品污染的防护血泵和/或置换液泵反转运行模式的选择和变更在线HDF和在线HF抗凝ME设备危险情况和故障状态液体泄漏可编程医用电气系统(PEMS)预期接入IT-网络的PEMSME设备的结构连接器的构造透析液浓缩物连接器血压传感器连接器ME系统ME系统的通用要求ME系统的随附文件患者漏电流连接端子和连接器ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性——要求和试验生命支持ME设备或ME系统通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南报警信号的产生听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调节的声压级用于血液透析设备的听觉报警信号的专用特征环境意识设计要求生理闭环控制器开发要求在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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