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辽宁省医疗器械检验检测院

当前查看:辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话:-

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB 9706.239-2021”筛选,展示 60 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 2 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-39:2018

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-2021

54 项检测项目

检测项目:通用要求、基本性能、增补基本性能要求、灌注/引流时透析液流量、透析液容量平衡(灌注/引流容量)、腹膜透析留置时间、透析液成分、透析液温度 等 54 项,点击展开全部

检测对象:腹膜透析设备

通用要求基本性能增补基本性能要求灌注/引流时透析液流量透析液容量平衡(灌注/引流容量)腹膜透析留置时间透析液成分透析液温度ME设备的单一故障状态ME设备的正常状态和单一故障状态ME设备试验的通用要求其他条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件随附文件概述使用说明书PD设备的补充要求技术说明书ME设备对电击危险(源)的防护漏电流和患者辅助电流测量患者漏电流的测量ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护溢流、 液体泼洒、泄漏、水或颗粒物质侵入、清洗、消毒、灭菌和ME设备所用材料的相容性ME设备和ME系统中的液体泼洒ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护不正确输出压力空气注入透析液过量输注防护系统ME设备的危险情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME设备元器件和通用组件透析液管路指南引流ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容——要求和试验通用要求,ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南报警状态的确定和优先级分配4m(远距离)视觉报警信号听觉报警信号听觉报警信号特征听觉报警信号和信息信号的音量和特征操作者可调整的声压级PD设备听觉报警器信号的特殊特征环境意识设计要求家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

IEC 60601-2-39:2018,

医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.239-

1 项检测项目

检测项目:全部参数

检测对象:腹膜透析设备

全部参数

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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