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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“H”筛选,展示 172 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 47 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 62127-3 :2007

超声 水听器第3部分:40 MHz以下超声场用水听器的特性 YY/T 0865.3—

23 项检测项目

检测项目:全部参数、水听器的特性、概述、基本资料、灵敏度、频率响应、标称频段、频率依赖性 等 23 项,点击展开全部

检测对象:超声场用水听器

全部参数水听器的特性概述基本资料灵敏度频率响应标称频段频率依赖性指向性响应指向性响应的对称性有效半径动态范围、线性度和电磁干扰电输出特性无前置放大器的水听器水听器组件输出导线配置环境方面的考虑温度范围水密性水质和不相容材料裸露的材料指导手册水听器特性列表

2020 edition of the foun general rules

中国药典 2020年版四部 通则

16 项检测项目

检测项目:pH值、黏度、增塑剂含量、氯化物、硫酸盐、重金属、硫化物、干燥失重 等 16 项,点击展开全部

检测对象:化学性能

pH值黏度增塑剂含量氯化物硫酸盐重金属硫化物干燥失重水分炽灼残渣残留溶剂溶液颜色澄清度不溶性微粒可见异物最低装量

YY/T0865.1-2011

超声 水听器 第1部分:40MHz以下医用超声场的测量和特征描绘

16 项检测项目

检测项目:全部参数、对水听器和放大器的要求、定位系统和水槽的要求、对数据采集和分析系统的要求、对被测超声设备的建议、概述、准备工作和对准、测量 等 16 项,点击展开全部

检测对象:医用超声设备

全部参数对水听器和放大器的要求定位系统和水槽的要求对数据采集和分析系统的要求对被测超声设备的建议概述准备工作和对准测量分析基本声压参数诊断声场治疗声场手术声场其它医学应用的声场最大可能值抽样

General Principles of the Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition Volume IV

密度 中国药典2020年版四部 通则

13 项检测项目

检测项目:包装材料红外光谱、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:药包材

包装材料红外光谱注射剂用胶塞、垫片穿刺力注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑气体透过量水蒸气透过量剥离强度拉伸性能热合强度密度内应力三氧化二硼121℃内表面耐水性玻璃颗粒在 121 ℃耐水性
YY/T 1164-2021

人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

12 项检测项目

检测项目:全部参数、物理性状、外观、宽度、移行速度、检出限、特异性、阴性特异性 等 12 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)

全部参数物理性状外观宽度移行速度检出限特异性阴性特异性阳性特异性重复性稳定性批间差
YY/T 1193-2011

促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

全部参数外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY/T 1192-2011

人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析)

10 项检测项目

检测项目:全部参数、外观、溯源性、准确度、最低检测限、特异性、线性、重复性 等 10 项,点击展开全部

检测对象:人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析)

全部参数外观溯源性准确度最低检测限特异性线性重复性批间差稳定性
YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

9 项检测项目

检测项目:声场特性、声工作频率偏差、超声功率及控制、测位装置、定位装置、治疗效果评估功能、制造商应公布的消息、外观和结构 等 9 项,点击展开全部

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

声场特性声工作频率偏差超声功率及控制测位装置定位装置治疗效果评估功能制造商应公布的消息外观和结构水处理装置
YY/T 0750-2018

超声 理疗设备 0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法

6 项检测项目

检测项目:全部参数、超声场要求、测量条件和试验设备、型式试验参考步骤和测量方法、常规测量步骤、抽样和不确定度的确定

检测对象:超声理疗设备

全部参数超声场要求测量条件和试验设备型式试验参考步骤和测量方法常规测量步骤抽样和不确定度的确定
GB/T16540-1996

声学 在0.5~15MHz频率范围内的超声场特性及测量水听器法

6 项检测项目

检测项目:全部参数、测量要求、水听器和放大器的性能规定、测量步骤、声束特性的测量、声输出的特性和标志

检测对象:声学 超声场特性

全部参数测量要求水听器和放大器的性能规定测量步骤声束特性的测量声输出的特性和标志

HG/T 4127-2017

医用干式胶片

5 项检测项目

检测项目:要求、胶片性能指标、裁切尺寸、胶片形状、胶片表观质量

检测对象:影像材料和照相化学品

要求胶片性能指标裁切尺寸胶片形状胶片表观质量

2020 edition of the four

中国药典 2020年版四部 通则

4 项检测项目

检测项目:药包材急性全身毒性检查法、药包材溶血检查法、药包材细胞毒性检查法、热原试验

检测对象:药包材

药包材急性全身毒性检查法药包材溶血检查法药包材细胞毒性检查法

检测对象:生物学评价

热原试验

General Chapter 151 (Official prior to 2017)

美国药典-国家处方集 通则151(2017年5月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:无源医疗器械

热原

General chapter 88 (Official prior to 2013)

美国药典-国家处方集 通则88(2013年生效)

1 项检测项目

检测项目:急性全身毒性试验

检测对象:无源医疗器械

急性全身毒性试验

General chapter 661 Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction(Official as of 1 Nov 2020)

美国药典-国家处方集 通则661 塑料包装系统及其结构材料(2020年11月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:生物试验

检测对象:塑料包装

生物试验
YY 1075-2007

硬性宫腔内窥镜 4.5h)

1 项检测项目

检测项目:蒸汽灭菌试验

检测对象:硬性宫腔内窥镜

蒸汽灭菌试验
YY1079-2008

心电监护仪 4.1.2.1h)

1 项检测项目

检测项目:起搏脉冲抑制警告标签

检测对象:心电监护仪

起搏脉冲抑制警告标签

IEC 60601-1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 8.11.4 h

1 项检测项目

检测项目:与供电网的分断 h)

检测对象:医用电气设备

与供电网的分断 h)

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020 8.11.1 h

1 项检测项目

检测项目:与供电网的分断 h)

检测对象:医用电气设备

与供电网的分断 h)

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 8.11.4 h

1 项检测项目

检测项目:与供电网的分断 h)

检测对象:医用电气设备

与供电网的分断 h)

CISPR 11:2024

工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法

3 项检测项目

检测项目:150kHz~30MHz 磁场辐射骚扰、辐射骚扰(30MHz~1GHz)、辐射骚扰(1~18GHz)

检测对象:工业、科学医疗和设备

150kHz~30MHz 磁场辐射骚扰辐射骚扰(30MHz~1GHz)辐射骚扰(1~18GHz)

YBB00042005-2015

注射液用卤化丁基橡胶塞

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:注射液用卤化丁基橡胶塞

pH变化值

YBB00052005-2015

注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

1 项检测项目

检测项目:pH 变化值

检测对象:注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

pH 变化值

YBB00232004-2015

药用合成聚异戊二烯垫片

1 项检测项目

检测项目:pH 变化值

检测对象:药用合成聚异戊二烯垫片

pH 变化值

YBB00222004-2015

口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片

pH变化值

YBB00072004-2015

预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

1 项检测项目

检测项目:pH 变化 值

检测对象:预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞

pH 变化 值

IEC 60601-2-43-2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:末帧图像保持 (LIH)

检测对象:介入操作X射线设备

末帧图像保持 (LIH)

YBB00082004-2015

预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

1 项检测项目

检测项目:pH 变化值

检测对象:预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞

pH 变化值

YBB00102004-2015

预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

1 项检测项目

检测项目:pH 变化值

检测对象:预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽

pH 变化值

YBB00152004-2015

笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

pH变化值

YBB00162004-2015

笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

pH变化值

YBB00012002-2015

低密度聚乙烯输液瓶

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:低密度聚乙烯输液瓶

pH值

YBB00022002-2015

聚丙烯输液瓶

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:聚丙烯输液瓶

pH值

YBB00242004-2015

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

1 项检测项目

检测项目:内盖:pH值

检测对象:塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)

内盖:pH值

IEC 60601-2-16:2018

医用电气设备 第2-16部分 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.216-2021

1 项检测项目

检测项目:在线HDF和在线HF

检测对象:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备

在线HDF和在线HF

YBB00342002-2015

多层共挤输液用膜、袋通则

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:多层共挤输液用膜、袋通则

pH值

YBB00102005-2015

三层共挤输液用膜(I)、袋

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:三层共挤输液用膜(I)、袋

pH值

YBB00112005-2015

五层共挤输液用膜(I)、袋

1 项检测项目

检测项目:pH值

检测对象:五层共挤输液用膜(I)、袋

pH值
YY 0054-2023

血液透析设备

1 项检测项目

检测项目:pH测量装置

检测对象:血液透析设备

pH测量装置

YBB00062002-2015

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶

pH变化值

YBB00072002-2015

聚丙烯药用滴眼剂瓶

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:聚丙烯药用滴眼剂瓶

pH变化值

YBB00082002-2015

口服液体药用聚丙烯瓶

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:口服液体药用聚丙烯瓶

pH变化值

YBB00092002-2015

口服液体药用高密度聚乙烯瓶

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:口服液体药用高密度聚乙烯瓶

pH变化值

IEC 60601-2-43:2010

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:末帧图像保持 (LIH)

检测对象:介入操作X射线设备

末帧图像保持 (LIH)

YBB00102002-2015

口服液体药用聚酯瓶

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:口服液体药用聚酯瓶

pH变化值

YBB00392003-2015

外用液体药用高密度聚乙烯瓶

1 项检测项目

检测项目:pH变化值

检测对象:外用液体药用高密度聚乙烯瓶

pH变化值
YY/T 0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:HU值转换

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

HU值转换

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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