数据更新时间
2026-05-12
按“ISO 10”筛选，展示 117 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 24 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-
检测项目：全部参数、总则1、射线可探测性、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏 等 16 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 10993-12：2012
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：急性全身毒性试验、皮内反应试验、致敏试验、眼刺激试验、皮肤刺激、植入试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验 等 13 项，点击展开全部
检测对象：生物学评价
ISO 10555:5-2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 YY/T 0285.5-2018
检测项目：通则、多腔导管、物理要求、色标、导管组件、针、材料、针尖 等 12 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
检测项目：总则、射线可探测性、公称规格的标识、物理要求、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳； 充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系 等 9 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO 10993-10：2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2017
检测项目：皮内反应试验、眼刺激试验、皮肤刺激、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：生物学评价
GB/T16886.23-2023/ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：眼刺激试验、皮肤刺激、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：生物学评价
YY/T 0629-2021 ISO 10637:2018,MOD
牙科学 中央抽吸源设备
检测项目：中央抽吸源设备流量性能的特征描述、最大抽吸压力、安全要求、其他要求（如适用）、银汞合金分离器、细菌过滤器
检测对象：牙科学 中央抽吸源设备
ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 YY 0285.3-2017
检测项目：总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力、制造商提供的信息
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
GB 7543-2020 ISO 10282-2014
一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB/T 7543-2020 ISO 10282-
检测项目：全部参数、尺寸、不透水性、拉伸性能、灭菌
检测对象：一次性使用灭菌橡胶外科手套
ISO10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验、染色体畸变试验、TK基因突变、细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统
检测对象：医疗器械
ISO 10993-6-2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 Annex A
检测项目：皮下组织植入、肌肉植入
检测对象：医疗器械
ISO 10993-11:2017
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
检测项目：热原试验、急性全身毒性试验
检测对象：生物学评价
GB/T6886.23-2023/ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB/T16886.23-2023/ISO 10993-23:2021
检测项目：皮内反应试验
检测对象：生物学评价
ISO 10993-13:2010
聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-
检测项目：聚合物降解试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-14:2001
陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-
检测项目：陶瓷降解试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-15:2019
金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-
检测项目：金属与合金降解试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：生物学评价
ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验
检测对象：生物学评价
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：生物学评价
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒性）
检测对象：医疗器械
ISO 10605:2023
道路车辆 电气/电子部件对静电放电抗扰性的试验方法
检测项目：电气/电子部件对静电放电抗扰性
检测对象：汽车及零部件
idt ISO 10993-7:1995
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：化学性能
GB/T 16886.5-2017 /ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：生物学评价