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2026-05-12
按“O”筛选，展示 500 条相关能力（共 927 条，已先展示前 500 条）（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 72 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
IEC 60601-1:2012,MOD
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-
检测项目：全部参数、ME设备或ME系统的应用条件、风险管理的通用要求、9706系列中已识别的危险（源）、9706系列标准中未识别的危险（源）、基本性能、预期使用寿命、ME设备或ME系统替代的风险控制措施或试验方法 等 52 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
ISO 3826-1:2013
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋 GB 14232.1-
检测项目：全部参数、尺寸和标记、空气含量、加压排空、血样识别、采集速度、采血管和转移管、采血针 等 31 项，点击展开全部
检测对象：人体血液及血液成分袋式塑料容器
YY/T 1043.1-2022 ISO 7494-1:2018,MOD
牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分：通用要求
检测项目：通用要求、基本安全和基本性能、控制器和指示器、功能停止系统、可用性、清洗和消毒、超温、固体收集器 等 30 项，点击展开全部
检测对象：牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅
ISO 11070:2014
一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 YY 0450.1-
检测项目：全部参数、灭菌、生物相容性、表面、耐腐蚀性、射线可探测性、穿刺针的附加要求、总则 等 29 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
YY 1045.1-2009 ISO 7785-1:1997
牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机
检测项目：全部参数、概述、材料、结构和布局、头部尺寸和术语、弹簧式夹头及摩擦式夹头、机械式夹头、压盖式夹头和其他方式 等 19 项，点击展开全部
检测对象：牙科手机
ISO 10555-1:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求 YY 0285.1-
检测项目：全部参数、总则1、射线可探测性、生物相容性、外表面、耐腐蚀性、峰值拉力、无泄漏 等 16 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
YY/T 0058-2015 ISO 6875:2011
牙科病人椅
检测项目：全部参数、电气要求、运动部件、操作控制装置、功能停止系统、罩面装饰材料及填充材料、清洗和消毒、超温 等 16 项，点击展开全部
检测对象：电动牙科椅
ISO 15004-1:2020
眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分:适用于各类眼科仪器的一般要求
检测项目：概述、设计、性能、不同设备的组合、材料、污染防护、刻度和显示、热危害 等 15 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
2020 edition of the foun general rules
中国药典 2020年版四部 通则
检测项目：pH值、黏度、增塑剂含量、氯化物、硫酸盐、重金属、硫化物、干燥失重 等 15 项，点击展开全部
检测对象：化学性能
IEC 60601-1-2-2014/Amd 1-2020 Edition 4.1
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电（ESD） 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2:2014 Edition 4.0
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能通用要求 并列标准:电磁兼容性 要求和试验
检测项目：设备或设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电（ESD） 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
IEC 60601-1-2：2007，MOD
医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
检测项目：ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书、技术说明书、无线电业务的保护、谐波失真、电压波动和闪烁、抗扰度试验电平、静电放电（ESD） 等 14 项，点击展开全部
检测对象：医疗设备
General Principles of the Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition Volume IV
密度 中国药典2020年版四部 通则
检测项目：包装材料红外光谱、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 13 项，点击展开全部
检测对象：药包材
YY/T1043.1-2016 ISO7494: 1996
牙科治疗机
检测项目：全部参数、设计、运动部件、操作控制装置、清洁和消毒、超温、痰盂、固体收集器 等 13 项，点击展开全部
检测对象：牙科治疗机
ISO 10993-12：2012
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
检测项目：急性全身毒性试验、皮内反应试验、致敏试验、眼刺激试验、皮肤刺激、植入试验、阴茎刺激试验、直肠刺激试验 等 12 项，点击展开全部
检测对象：生物学评价
ISO 10555:5-2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分：套针外周导管 YY/T 0285.5-2018
检测项目：通则、多腔导管、物理要求、色标、导管组件、针、材料、针尖 等 12 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
YY/T1043.2-2018 ISO 7494-2:2003
牙科学 牙科治疗机 第2部分：供水与供气
检测项目：全部参数、通用要求、牙科治疗机中构成处理水系统的材料、自来水供水系统的防回流装置、痰盂、水流式文式管、微粒过滤器、提供输入水或溶液的储供水系统 等 11 项，点击展开全部
检测对象：牙科治疗机
ISO 14972:1998
一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞 YY/T 0450.2-2003
检测项目：总则、生物相容性、表面、断裂力、鲁尔接头、外径、有效长度、色标 等 10 项，点击展开全部
检测对象：一次性使用无菌血管内导管辅件
ISO 15004-2:2007
眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护
检测项目：分类、概述、分类为1组仪器的要求、2组仪器的要求、确定1组分类的发射限值、2组仪器的发射限值和指导值、为将仪器分为第1组或第2组而进行的测量、第2组仪器：测量 等 10 项，点击展开全部
检测对象：医用电气设备
ISO 10555-4:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-2017
检测项目：总则、射线可探测性、公称规格的标识、物理要求、球囊额定爆破压（RBP）、球囊疲劳； 充起时无泄漏和损坏、球囊卸压时间、球囊直径与充盈压力的关系 等 9 项，点击展开全部
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
YY/T 0482-2022 IEC 62464-1:2018,MOD
医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定
检测项目：全部参数、测定程序的通用要求、信噪比、均匀性、二维扫描的层厚、二维几何畸变、空间分辨力、鬼影 等 9 项，点击展开全部
检测对象：医用成像磁共振设备
YY/T 1120-2021 ISO 9680:2014,MOD
牙科学 口腔灯
检测项目：通用要求、照度的调节范围、照明光斑、患者眼睛的照度、色度均匀性、相关色温、阴影、操作控制
检测对象：口腔灯
ISO 10993-10：2010
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T16886.10-2017
检测项目：皮内反应试验、眼刺激试验、皮肤刺激、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：生物学评价
GB/T7544-2019 ISO 4074：2015
天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法
检测项目：爆破体积和压力、稳定性和储存期、针孔、可见缺陷、单个包装的包装完整性、包装和标识
检测对象：天然橡胶胶乳男用避孕套
GB/T16886.23-2023/ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验
检测项目：眼刺激试验、皮肤刺激、阴茎刺激试验、直肠刺激试验、口腔刺激试验、阴道刺激试验
检测对象：生物学评价
YY/T 0629-2021 ISO 10637:2018,MOD
牙科学 中央抽吸源设备
检测项目：中央抽吸源设备流量性能的特征描述、最大抽吸压力、安全要求、其他要求（如适用）、银汞合金分离器、细菌过滤器
检测对象：牙科学 中央抽吸源设备
ISO 10555-3:2013
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 YY 0285.3-2017
检测项目：总则、距离标识、管腔标识、峰值拉力、制造商提供的信息
检测对象：血管内导管 一次性使用无菌导管
ISO10993-3-2014
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
检测项目：微核试验、染色体畸变试验、TK基因突变、细菌回复突变试验
检测对象：医疗器械
ISO 10993-4-2017
医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 B
检测项目：凝血、血小板、血液学、补体系统
检测对象：医疗器械
YY/T 0723-2009
医用电气设备 医学数字影像和通讯（DICOM）放射治疗对象
检测项目：全部参数、补充放射治疗信息对象定义、补充放射治疗存储SOP类、补充放射治疗数据字典
检测对象：医学数字影像和通讯（DICOM）放射治疗对象
Drug production quality management standard (revised in 2010)
药品生产质量管理规范（2010年修订） 药品生产质量管理规范（2010年修订） 第三章
检测项目：洁净度、浮游菌、沉降菌
检测对象：洁净室（区）环境
YY/T 0068.3-2008ISO 8600-1:2005
医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料
检测项目：全部参数、标记、随附资料
检测对象：医用内窥镜 硬性内窥镜
2020 edition of the four
中国药典 2020年版四部 通则
检测项目：药包材急性全身毒性检查法、药包材溶血检查法、药包材细胞毒性检查法
检测对象：药包材
ISO 10993-6-2016
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 Annex A
检测项目：皮下组织植入、肌肉植入
检测对象：医疗器械
ISO 7637-2:2011
道路车辆 电气/电子部件对传导和耦合引起的电骚扰试验方法 第2部分 沿电源线的电瞬态传导发射和抗扰性
检测项目：电压瞬态发射试验、沿电源线的电瞬态传导抗扰性
检测对象：汽车及零部件
GB/T6886.23-2023/ISO 10993-23:2021
医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 GB/T16886.23-2023/ISO 10993-23:2021
检测项目：皮内反应试验
检测对象：生物学评价
ISO 9073-10:2003
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法 YY/T 0506.4-2016
检测项目：干态落絮试验
检测对象：病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服
ISO 18562-2-2024
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价-第2部分 颗粒物排放试验 ——
检测项目：颗粒物排放试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 18562-3-2024
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价-第3部分 挥发性有机物质排放试验 ——
检测项目：挥发性有机物质排放试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 18562-4-2024
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价-第4部分 冷凝物中的可沥滤物试验 ——
检测项目：冷凝物中的可沥滤物试验
检测对象：无源医疗器械
General Chapter 151 （Official prior to 2017)
美国药典-国家处方集 通则151(2017年5月1日生效)
检测项目：热原
检测对象：无源医疗器械
General chapter 88 （Official prior to 2013)
美国药典-国家处方集 通则88（2013年生效）
检测项目：急性全身毒性试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-13:2010
聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 GB/T 16886.13-
检测项目：聚合物降解试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-14:2001
陶瓷降解产物的定性与定量 GB/T 16886.14-
检测项目：陶瓷降解试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-15:2019
金属与合金降解产物的定性与定量 GB/T 16886.15-
检测项目：金属与合金降解试验
检测对象：无源医疗器械
ISO 10993-10：2021
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验
检测项目：致敏试验
检测对象：生物学评价
General chapter 661 Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction（Official as of 1 Nov 2020)
美国药典-国家处方集 通则661 塑料包装系统及其结构材料（2020年11月1日生效）
检测项目：生物试验
检测对象：塑料包装
ISO 11451-2:2025
道路车辆 车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第2部分：车外辐射源法
检测项目：车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象：汽车及零部件
ISO 10993-4：2017
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
检测项目：溶血试验
检测对象：生物学评价
ISO 10993-5：2009
医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
检测项目：细胞毒性试验
检测对象：生物学评价
ISO 10993-11-2017
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
检测项目：重复接触全身毒性（亚急性、亚慢性和慢性全身毒性）
检测对象：医疗器械
ISO 11451-4:2022
道路车辆 车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分：大电流注入法
检测项目：车辆对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象：汽车及零部件
ISO 11452-2:2019
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第2部分：电波电波暗室法
检测项目：电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象：汽车及零部件
ISO 11452-4:2020
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法 第4部分：线束激励法
检测项目：电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象：汽车及零部件
ISO 11452-5:2002
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射 电磁能的抗扰性试验方法 第5部分：带状线法
检测项目：电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象：汽车及零部件
ISO 11452-7:2003
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法第7部分：射频功率直接注入法
检测项目：电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象：汽车及零部件
ISO 15004-2
眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护 :2007
检测项目：制造商提供的信息
检测对象：医用电气设备
ISO 11452-8:2015
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法第8部分: 磁场抗扰法
检测项目：电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象：汽车及零部件
ISO 11452-9:2021
道路车辆 电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性试验方法第9部分: 便携式发射机法
检测项目：电气/电子部件对窄带辐射电磁能的抗扰性
检测对象：汽车及零部件
ISO 7637-3:2016
道路车辆 电气/电子部件对传导和耦合引起的电骚扰试验方法 第3部分：对耦合到非电源线电瞬态的抗扰性
检测项目：沿电源线的电瞬态传导抗扰性
检测对象：汽车及零部件
ISO 10605:2023
道路车辆 电气/电子部件对静电放电抗扰性的试验方法
检测项目：电气/电子部件对静电放电抗扰性
检测对象：汽车及零部件
心电监护仪 4.1.2.1o)
检测项目：电极极化
检测对象：心电监护仪
ISO9919:2005
医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求
检测项目：电磁兼容性
检测对象：医用脉搏血氧仪设备
idt ISO 10993-7:1995
医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-
检测项目：环氧乙烷灭菌残留量
检测对象：化学性能
IEC 60601-1:2012
医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
检测项目：对患者的防护措施 (MOPP)、对操作者的防护措施（MOOP）
检测对象：医用电气设备
YBB00372003-2015
抗生素瓶用铝塑组合盖
检测项目：撕片撕开力（ZD或OD型铝件撕片）
检测对象：抗生素瓶用铝塑组合盖
YY0782-2010/IEC 60601-2-51:2003
医用电气设备 第2-56部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
检测项目：Goldberger及Wilson导联
检测对象：记录和分析型单道和多道心电图机
YY/T1643-2018
远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
检测项目：DICOM文件格式兼容性检验方法
检测对象：远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法
心电监护仪电缆和导联线
检测项目：环氧乙烷（EO）暴露灭菌（适用于可重复使用的导联线）
检测对象：心电监护仪电缆和导联线
IEC 60601-2-19:2016
医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.219—2021
检测项目：二氧化碳（CO2）浓度
检测对象：婴儿培养箱
IEC 60601-2-20:2009 + AMD1:2016
医用电气设备 第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.220-2021
检测项目：二氧化碳（CO2）浓度
检测对象：婴儿转运培养箱
IEC 60601-2-21:2009 + AMD1 ：2016
医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.221—2021
检测项目：二氧化碳（CO2）浓度
检测对象：婴儿辐射保暖台