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辽宁省医疗器械检验检测院

当前查看:辽宁省医疗器械检验检测院

辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“U”筛选,展示 62 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 12 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

2020 edition of the foun general rules

中国药典 2020年版四部 通则

16 项检测项目

检测项目:pH值、黏度、增塑剂含量、氯化物、硫酸盐、重金属、硫化物、干燥失重 等 16 项,点击展开全部

检测对象:化学性能

pH值黏度增塑剂含量氯化物硫酸盐重金属硫化物干燥失重水分炽灼残渣残留溶剂溶液颜色澄清度不溶性微粒可见异物最低装量

General Principles of the Chinese Pharmacopoeia 2020 Edition Volume IV

密度 中国药典2020年版四部 通则

13 项检测项目

检测项目:包装材料红外光谱、注射剂用胶塞、垫片穿刺力、注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑、气体透过量、水蒸气透过量、剥离强度、拉伸性能、热合强度 等 13 项,点击展开全部

检测对象:药包材

包装材料红外光谱注射剂用胶塞、垫片穿刺力注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑气体透过量水蒸气透过量剥离强度拉伸性能热合强度密度内应力三氧化二硼121℃内表面耐水性玻璃颗粒在 121 ℃耐水性
YY 0592-2016

高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

9 项检测项目

检测项目:声场特性、声工作频率偏差、超声功率及控制、测位装置、定位装置、治疗效果评估功能、制造商应公布的消息、外观和结构 等 9 项,点击展开全部

检测对象:高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

声场特性声工作频率偏差超声功率及控制测位装置定位装置治疗效果评估功能制造商应公布的消息外观和结构水处理装置
GB/T 25000.51-2016

系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51 部分:就绪可用软件产品( RUSP)的质量要求和测试细则

8 项检测项目

检测项目:产品说明要求、用户文档集要求、产品质量——功能性、产品质量——性能效率、产品质量——兼容性、产品质量——易用性、产品质量——维护性、产品质量——可移植性

检测对象:应用软件-通用应用软件(医疗卫生软件)

产品说明要求用户文档集要求产品质量——功能性产品质量——性能效率产品质量——兼容性产品质量——易用性产品质量——维护性产品质量——可移植性

2020 edition of the four

中国药典 2020年版四部 通则

4 项检测项目

检测项目:药包材急性全身毒性检查法、药包材溶血检查法、药包材细胞毒性检查法、热原试验

检测对象:药包材

药包材急性全身毒性检查法药包材溶血检查法药包材细胞毒性检查法

检测对象:生物学评价

热原试验

USP42<661>

塑料包装系统及其结构材料 /

3 项检测项目

检测项目:内部多重反射、热分析、物理化学检验

检测对象:塑料包装

内部多重反射热分析物理化学检验

Drug production quality management standard (revised in 2010)

药品生产质量管理规范(2010年修订) 药品生产质量管理规范(2010年修订) 第三章

3 项检测项目

检测项目:洁净度、浮游菌、沉降菌

检测对象:洁净室(区)环境

洁净度浮游菌沉降菌
YY/T 0939-2014

超声骨密度仪 宽带超声衰减(BUA)的试验方法

2 项检测项目

检测项目:全部参数、试验方法

检测对象:超声骨密度仪

全部参数试验方法

General chapter 661 Plastic Packaging Systems and Their Materials of Construction(Official as of 1 Nov 2020)

美国药典-国家处方集 通则661 塑料包装系统及其结构材料(2020年11月1日生效)

1 项检测项目

检测项目:生物试验

检测对象:塑料包装

生物试验

ISO 3826-1:2013

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋 GB 14232.1-2020

1 项检测项目

检测项目:紫外(UV)吸收

检测对象:人体血液及血液成分袋式塑料容器

紫外(UV)吸收
YY/T 0310-2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:HU值转换

检测对象:X射线计算机体层摄影设备

HU值转换

YY/T1090-2018

超声理疗设备

1 项检测项目

检测项目:声压最远轴向最大值(z<Sub>N</Sub>)

检测对象:超声理疗设备

声压最远轴向最大值(z<Sub>N</Sub>)

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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