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辽宁省医疗器械检验检测院

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辽宁省 · 沈阳市

地址:沈阳市浑南新区麦子屯600号

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“X射线”筛选,展示 500 条相关能力(共 2031 条,已先展示前 500 条)(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 27 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

IEC 60601-2-43-2022

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备基本安全和基本性能专用要求

51 项检测项目

检测项目:恢复管理、辐射剂量文档、ME设备试验通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备或ME设备部件的外部标记、指示灯颜色、随机文件、ME设备对电击危险的防护 等 51 项,点击展开全部

检测对象:介入操作X射线设备

恢复管理辐射剂量文档ME设备试验通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备或ME设备部件的外部标记指示灯颜色随机文件ME设备对电击危险的防护与运动部件相关的危险与支承装置系统相关的危险对不需要的或过量辐射危险的防护医用电气设备超温溢流,液体泼洒,泄露,水或颗粒物质侵入,清洁,消毒,灭菌,医用电气设备所用材料相容性X射线管组件超温防护危险输出的防止危险情形和故障条件可编程医用电气系统(PEMS)ME 设备结构ME 系统ME设备和ME 系统的电磁兼容电磁兼容- 要求和试验通用要求使用说明书辐射指示和终止辐射剂量和辐射质量操作状态指示自动控制系统散射线辐射的减少影像性能空气比释动能率的范围便利的透视和摄影的切换辐照禁止开关末帧图像保持 (LIH)辐射输出的限制辐射质量X射线束范围的限制和X射线野与影像接受面关系X线设备的线束限制方法透视X线束阻止X线束轴定位焦皮距患者和 X射线影像接收器间X线束衰减剩余射线的防护泄漏辐射的防护在保护区控制X线设备距离防护指定重要占用区控制装置和手柄散射线试验全部参数基本性能ME设备和ME系统的供电网

IEC 60601-1-3-2008+Amd 1-2013+Amd 2-2021

医用电气设备--第1-3部分:基本安全和必需性能的通用要求--附属标准:诊断X射线设备辐射防护

45 项检测项目

检测项目:全部参数、符合性声明、基准材料的成分、通用要求、条款中的标记要求、引用的条文、剂量测定的校准、相关组件和附件的通用要求 等 45 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线设备

全部参数符合性声明基准材料的成分通用要求条款中的标记要求引用的条文剂量测定的校准相关组件和附件的通用要求使用说明书辐照的正常开始和终止防止辐射正常终止失效的安全措施辐射剂量和辐射质量的调节辐射输出的重复性X射线源组件选择的指示加载状态的指示加载因素和操作模式的指示自动模式的指示剂量测定的指示自动控制系统散射辐射的限制系统性能焦点标称值辐射探测器或X射线影像接收器X射线设备的半价层和总滤过X射线管电压波形滤过片性能的指示不可拆卸材料滤过的试验附加滤过的材料试验半价层试验X射线管的外壳X射线管组件的限束光阑焦点外辐射的限制焦点到影像接收器的距离X射线野与有效影像接收区域的关系患者的定位和辐照区域的限制随机文件中的信息剩余辐射的防护X射线源组件和X射线成像装置的安装基准加载条件的说明加载状态下的泄漏辐射非加载状态下的泄漏辐射从防护区域对X射线设备的控制依靠距离的防护指定的有效占用区手柄及控制装置

IEC 60601-2-45-2011+Amd 1-2015+Amd 2-2022

医用电气设备 第2-45章:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备的基本安全和基本性能的专用要求

41 项检测项目

检测项目:全部参数、总体要求、基本性能、ME设备和ME系统的电源、数据录入、ME测试设备的总体要求、ME设备和ME系统的分类、在ME设备和ME系统部分外做标记 等 41 项,点击展开全部

检测对象:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位设备

全部参数总体要求基本性能ME设备和ME系统的电源数据录入ME测试设备的总体要求ME设备和ME系统的分类在ME设备和ME系统部分外做标记指示灯和控制器随机文件电压,电流或功率的限制部件的隔离ME设备的保护接地,功能接地和电位均衡漏电流和患者辅助电流绝缘ME设备的机械损伤与运动部件有关的危险对不必要和过量的辐射的危险防止超温和其他危害的防止仪器和控制装置的精度及危险输出的防止危险情况和故障条件可编程电子医疗系统(PEMS)乳腺摄影设备的元器件和通用组件乳腺摄影设备系统乳腺摄影设备和系统的电磁兼容性电磁兼容性的要求和测试一般要求乳腺摄影设备识别,标记和文件辐照的启动与结束辐射剂量和辐射质量运行状态的指示自动控制系统成像性能放射线质量滤过性能的指示半价层的测试在一定范围内的X射线束的限制与特征和X射线区域与图像接收区域的关系焦点到患者皮肤的距离X射线束在患者与X射线接收器之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护

GB/T 19042.6-2023

医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下 乳腺摄影X射线设备成像性能验收与 稳定性试验

31 项检测项目

检测项目:验收测试通则、要求等级、当地法规、合同、通用、试验程序、试验所需文档及数据、乳腺断层合成成像设备试验清单和初始试验 等 31 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线设备

验收测试通则要求等级当地法规合同通用试验程序试验所需文档及数据乳腺断层合成成像设备试验清单和初始试验要求对准和准直检查自动曝光控制(AEC)系统短期重复性长期重复性自动曝光控制(AEC)性能稳定性试验稳定性试验要求影像接收器响应函数探测器坏点未被校正的探测器坏点系统投影MTF重建图像质量模体试验z轴分辨率(伪影扩散函数)缺失组织断层重建图像胸壁侧的组织丢失断层重建图像顶部和底部的组织丢失断层数据中的伪影伪影评估几何失真数字乳腺断层成像的剂量

GB/T 36984—2018

外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法

30 项检测项目

检测项目:方法原理、检测人员要求、设备要求、设备组成、X射线CT设备、图像处理系统、CT检测工艺流程、设备准备与校验 等 30 项,点击展开全部

检测对象:外科植入物

方法原理检测人员要求设备要求设备组成X射线CT设备图像处理系统CT检测工艺流程设备准备与校验系统自检与探测器校正工件安装设定扫描参数射线源参数扫描模式的选择工件位置的确定扫描图像矩阵采样时间扫描测试图像质量要求CT图像分析多孔金属性能参数单张图像孔隙率所有扫描图像平均孔隙率三维孔隙率孔隙分布均匀性孔径孔径分布开/闭孔率检测记录、报告检测记录检测报告其他

IEC 60601-2-63:2012+AMD1:2017+AMD2:2021

医用电气设备 第2-63部分:牙科口外X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

24 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备的识别,标记和文件、ME设备对电击危险的防护、ME设备和ME系统对机械危险的防护、防止不必要和过量辐射危害、防止温度过高等危害 等 24 项,点击展开全部

检测对象:牙科口外X射线设备

全部参数通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备的识别,标记和文件ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护防止不必要和过量辐射危害防止温度过高等危害控件和仪表和保护,防止危险的输出精度危险情况和故障情况可编程电气医疗系统(PEMS)ME结构ME系统ME设备和Me系统电磁兼容性基本性能抗扰度测试一般要求ME设备识别,标记和文件辐射管理辐射质量X射线野和影像接收区域之间的X射线束和关系的程度的限制焦点到皮距距离患者和X射线影像接收面之间的衰减剩余辐射的防护杂散辐射的防护

IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017 +AMD2:2021

医用电气设备 第2-65部分:牙科口内X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

24 项检测项目

检测项目:全部参数、一般要求、ME设备及ME系统的分类、ME设备的标识,标记及文件、ME设备的电气危害保护、ME设备及ME系统的机械危害保护、意外与过度辐射危害保护、过温及其它危害保护 等 24 项,点击展开全部

检测对象:牙科口内X射线设备

全部参数一般要求ME设备及ME系统的分类ME设备的标识,标记及文件ME设备的电气危害保护ME设备及ME系统的机械危害保护意外与过度辐射危害保护过温及其它危害保护控制与仪器的精度,以及有害输出的保护危害情形及故障条件可编程电气医疗系统 (PEMS)ME设备的建造ME系统ME设备及ME系统的电磁兼容性重要性能的免疫试验ME 设备标识,标记及文件辐射管理辐射质量X光光束程度的限制,以及X光场与图像接收面积之间的关系焦点到皮肤的距离患者与X图像接收器之间X光束的衰减残余辐射保护泄漏辐射的保护杂散辐射的保护

YY 0292.2-1997

医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板

24 项检测项目

检测项目:全部参数、尺寸、防护玻璃板的厚度、防护玻璃板的平面尺寸、标称尺寸的命名、防护玻璃板的几何精度、方正度、平面度 等 24 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

全部参数尺寸防护玻璃板的厚度防护玻璃板的平面尺寸标称尺寸的命名防护玻璃板的几何精度方正度平面度平行度窄面棱边防护玻璃板的光学质量测定均匀性时区域的限定气泡条纹及其他非均匀性透射率衰减性能衰减当量的最小值测定资料验证标记随机文件符合本标准的说明
YY/T 0829-2011

正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

21 项检测项目

检测项目:全部参数、空间分辨率、复原系数、断层成像灵敏度、计数率特性、散射分数、衰减校正、图像噪声 等 21 项,点击展开全部

检测对象:正电子发射及X射线计算机断层成像系统

全部参数空间分辨率复原系数断层成像灵敏度计数率特性散射分数衰减校正图像噪声CT值的均匀性CT值的准确性空间分辨率(高对比度分辨率)低对比度分辨率伪影切片厚度CT扫描架X射线发生装置高压电缆插头插座指示仪表PET/CT图像配准精度PET/CT患者支架PET/CT系统运行噪声

YY/T 0292.1-1997

医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定

18 项检测项目

检测项目:全部参数、程序、参数的测量、辐射量、几何图形尺寸、在宽射束下的测量布局、在窄射束下的测量布局、辐射探测器的位置 等 18 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

全部参数程序参数的测量辐射量几何图形尺寸在宽射束下的测量布局在窄射束下的测量布局辐射探测器的位置试验仪器试验样品辐射质量衰减性能的测定衰减率累积系数衰减当量铅当量均匀性符合标准的说明

YY 0318-2000 IEC 61331-3:1998

医用诊断X射线辐射防护器具 第3部分:防护服和性腺防护器具

16 项检测项目

检测项目:全部参数、随机文件、随机文件的语种、标记的通用要求、设计、材料、防护裙、尺寸 等 16 项,点击展开全部

检测对象:防护服和性腺防护器具

全部参数随机文件随机文件的语种标记的通用要求设计材料防护裙尺寸标记符合标准的说明防护手套连指防护手套性腺防护帘阴囊防护帘卵巢防护帘辅助防护帘

IEC 60601-2-54-2022

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和必要性能的专用要求

15 项检测项目

检测项目:通用要求、医用电气设备的标识、标记和文件、医用电气设备对电击危险的防护、医用电气设备和系统对机械危险的防护、对超温和其他危险的防护、电磁兼容-要求和测试、医用电气设备标记、标签和文档、辐射管理 等 15 项,点击展开全部

检测对象:X射线摄影和透视设备

通用要求医用电气设备的标识、标记和文件医用电气设备对电击危险的防护医用电气设备和系统对机械危险的防护对超温和其他危险的防护电磁兼容-要求和测试医用电气设备标记、标签和文档辐射管理辐射质量X射线束范围限定和与X射线视野和图像接收区域间的关系焦点到皮肤距离患者和X射线影像接受器间的X射线束的衰减剩余辐射的防护泄漏辐射的防护杂散辐射的防护
YY/T 0317-2007

医用治疗X射线机通用技术条件

15 项检测项目

检测项目:全部参数、工作条件、管电流调节范围及示值误差、输出剂量率和半价层、计时器调节范围及误差、高压电缆插头与插座的连接、密封性能、过滤板 等 15 项,点击展开全部

检测对象:医用治疗X射线机

全部参数工作条件管电流调节范围及示值误差输出剂量率和半价层计时器调节范围及误差高压电缆插头与插座的连接密封性能过滤板限束器患者支架X射线管组件的支撑装置噪声外观环境试验安全
YY/T 1766.3-2023

X射线计算机体层摄影设备 图像质量评价方法 第3部分:双能量成像与能谱应用性能评价

14 项检测项目

检测项目:CT双能量成像的典型成像条件、CT双能量成像的剂量水平评价方法、结果表达、CT双能量成像的常规图像性能评价方法、噪声幅值,平均CT值与均匀性、XY平面调制传递函数(MTF)、Z轴MTF、重建切片厚度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:医用X射线设备

CT双能量成像的典型成像条件CT双能量成像的剂量水平评价方法结果表达CT双能量成像的常规图像性能评价方法噪声幅值,平均CT值与均匀性XY平面调制传递函数(MTF)Z轴MTF重建切片厚度低对比度分辨率CT双能量成像的能谱图像性能评价方法物质分离性能评价物质定量性能评价CT双能量成像及能谱应用所适用的性能评价方法CT双能量成像及能谱应用所适用的评价方法

YY/T 0747-2009

XZ1-4/250治疗用X射线管

14 项检测项目

检测项目:全部参数、要求、环境条件、外形尺寸与电极接线、外观及结构、光电性能、环境试验、管基粘结强度 等 14 项,点击展开全部

检测对象:XZ1-4/250治疗用X射线管

全部参数要求环境条件外形尺寸与电极接线外观及结构光电性能环境试验管基粘结强度冷却回路密封性工作寿命标志、合格证和产品说明书标志合格证、产品说明书包装、运输、贮存
YY/T 0128-2004

医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具

11 项检测项目

检测项目:全部参数、防护屏、防护室、防护椅、防护门、防护眼镜、防护面罩、防护帘 等 11 项,点击展开全部

检测对象:医用诊断X射线辐射防护器具

全部参数防护屏防护室防护椅防护门防护眼镜防护面罩防护帘外观标志、标签包装、运输和储存

YY/T1408-2016

单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

9 项检测项目

检测项目:全部参数、系统平面灵敏度、空间分辨率、非均匀性、固有能量分辨率、固有多窗空间配位、固有空间非线性、系统计数率特性 等 9 项,点击展开全部

检测对象:单光子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法

全部参数系统平面灵敏度空间分辨率非均匀性固有能量分辨率固有多窗空间配位固有空间非线性系统计数率特性探头的屏蔽泄露(系统的)
YY/T 0586-2016

医用高分子制品 X 射线不透性试验方法

8 项检测项目

检测项目:全部参数、试验样品的布置、X 射线曝光、胶片显影、定性分析、定量分析、报告、精密度和偏倚

检测对象:医用高分子制品

全部参数试验样品的布置X 射线曝光胶片显影定性分析定量分析报告精密度和偏倚
YY/T0291-2016

医用X射线设备环境要求及试验方法

6 项检测项目

检测项目:全部参数、测试环境、气候环境试验、机械环境试验、运输试验、对电源的适应能力

检测对象:医用X射线设备

全部参数测试环境气候环境试验机械环境试验运输试验对电源的适应能力

YY/T0888-2013

放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量

4 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、千伏级X射线CTGD成像剂量描述、兆伏级X射线CTGD成像剂量描述

检测对象:放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量

全部参数通用要求千伏级X射线CTGD成像剂量描述兆伏级X射线CTGD成像剂量描述

IEC 60601-1:2012

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

3 项检测项目

检测项目:预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、诊断X射线设备

检测对象:医用电气设备

预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备诊断X射线设备

YY/T1407-2016

放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法

3 项检测项目

检测项目:使用x射线影像增强器的模拟机影像系统性能、X射线影像增强器入射面的透视空气比释动能率、X射线影像增强器的透视入射空气比释动能率

检测对象:放射治疗模拟机

使用x射线影像增强器的模拟机影像系统性能X射线影像增强器入射面的透视空气比释动能率X射线影像增强器的透视入射空气比释动能率

IEC 60601-1:2012,MOD

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2020

3 项检测项目

检测项目:预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备、诊断X射线设备

检测对象:医用电气设备

预期产生非诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备产生诊断或治疗目的X射线辐射的ME设备诊断X射线设备

IEC 60601-1-2005+Amd 1-2012+Amd 2-2020

医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求

1 项检测项目

检测项目:诊断X射线设备

检测对象:医用电气设备

诊断X射线设备

GB9706.1-2007 IEC60601-1:1988

医用电气设备 第1部分:安全通用要求

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:医用电气设备

X射线辐射

GB/T19046-2013IEC/TR 60977:2008,NEQ

医用电子加速器 验收试验和周期检验规程

1 项检测项目

检测项目:X射线和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度

检测对象:电子加速器

X射线和电子辐射的可调节限束系统的几何形状和运动速度

IEC 60601-2-17:2004

医用电气设备第2部分:自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求 GB 9706.13-2008

1 项检测项目

检测项目:X射线辐射

检测对象:自动控制式近距离治疗 后装设备

X射线辐射

机构信息

机构名称

辽宁省医疗器械检验检测院

所在地区

辽宁省 · 沈阳市

企业地址

沈阳市浑南新区麦子屯600号

联系电话

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