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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

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广东省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“心电”筛选,展示 235 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 12 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

93 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能、补充的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、其他条件、试验顺序、ME设备和ME系统的分类 等 93 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部参数通用要求基本性能补充的基本性能要求ME设备试验的通用要求其他条件试验顺序ME设备和ME系统的分类对电击防护运行模式ME设备标识、标记和文件附件运行说明增补的使用说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类患者导联防除颤应用部分除颤防护能量减少试验ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性ME设备的基本性能信号重建的准确性输入动态范围和差分偏置电压输入阻抗输入噪声多通道串扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示器共模抑制基线复位起搏脉冲显示能力起搏脉冲抑制心律复律的同步脉冲心率范围、准确性和QRS波检测范围通道高度和纵横比高大T波的抑制能力报警系统危险输出的防护永久显示和非永久显示上的指示危险状况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构坠落试验电极和患者电缆指示器电池运行和电池状态的指示器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性 — — 要求和试验适用于未规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的要求电磁兼容性发射抗扰度符合性准则静电放电(ESD)要求射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群射频场感应的传导骚扰电外科干扰医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求 、 试验和指南报警状态报警状态的优先级听觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量听觉报警信号的音量减小至零分布式报警系统传出或传入的延迟报警限值可调整的报警限值心率报警限值的调整范围报警限值设置的分辨率心率报警状态的启动时间指示ME设备非正常工作的技术报警状态报警状态优先级的分配报警信号非激活状态技术报警状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号技术报警状态的非栓锁报警信号分布式报警系统报警状态远程传输故障分布式报警系统远程组件上报警信号的非激活/激活
YY 0782-2010

医用电气设备 第2-51部分 记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求

26 项检测项目

检测项目:全部参数、试验的通用要求、其他条件、试验顺序、设备和设备的外部标记、使用说明书、心电图的自动测量(适用于分析型心电图机)、用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库 等 26 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部参数试验的通用要求其他条件试验顺序设备和设备的外部标记使用说明书心电图的自动测量(适用于分析型心电图机)用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库振幅测量的要求期间测量的要求抗噪声测量稳定性的公布要求心电图的自动解释(适用于分析型心电图机)衡量心电图自动诊断准确度指标的定义公开预期用途形态诊断的准确性节律诊断的准确性导联输入电路校准灵敏度对不需要的外部电压信号的抑制基线失真打印、电子存储及传输在有心脏起搏器的情况下使用电池
GB 9706.225-2021

医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求

23 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能的补充要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、控制器和仪表的标记、使用说明书 等 23 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部参数通用要求基本性能的补充要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件控制器和仪表的标记使用说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类部件的隔离ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性对危险输出的防护危害情况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验
YY 9706.247-2021

医用电气设备 第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求

22 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能的补充要求、ME设备试验的通用要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识,标记和文件、ME设备或ME设备部件的外部标记、使用说明书 等 22 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全部参数通用要求基本性能的补充要求ME设备试验的通用要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识,标记和文件ME设备或ME设备部件的外部标记使用说明书ME设备对电击危险的防护ME设备和 ME系统对机械危险的防护对不需要的或过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性对危险输出的防止危害情况和故障状态可编程医用电气系统ME设备的结构机械强度ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性--要求和试验
YY 1139-2013

心电诊断设备

20 项检测项目

检测项目:全部参数、设备标记、操作者手册、维修手册、工作条件、导联定义、输入动态范围、增益控制、准确度和稳定性 等 20 项,点击展开全部

检测对象:心电诊断设备

全部参数设备标记操作者手册维修手册工作条件导联定义输入动态范围增益控制、准确度和稳定性时间基准选择和准确度输出显示输入信号重建准确度定标电压输入阻抗患者电极连接的直流共模抑制系统噪声基线控制和稳定性过载保护危险电流辅助输出
YY0828-2011

心电监护仪电缆和导联线

14 项检测项目

检测项目:全部参数、标签、清洁、消毒与化学腐蚀、暴露灭菌、电介质强度、灌电流、除颤防护、电缆及电缆线噪声 等 14 项,点击展开全部

检测对象:心电监护仪电缆和导联线

全部参数标签清洁、消毒与化学腐蚀暴露灭菌电介质强度灌电流除颤防护电缆及电缆线噪声设备连接器、电缆分线盒、患者导联线连接器以及患者终端弯曲网尾的弯曲寿命电缆连接的拉伸强度连接器的插拔次数接触电阻连接器的保持力患者导联线电阻

YY 1079-2008

心电监护仪

13 项检测项目

检测项目:全部参数、设备标记、操作者手册、维修手册、起搏脉冲抑制能力、工作条件、过载保护、辅助输出 等 13 项,点击展开全部

检测对象:心电监护仪

全部参数设备标记操作者手册维修手册起搏脉冲抑制能力工作条件过载保护辅助输出呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制QRS波检测心率的测量范围和准确度报警系统对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求
GB 10793-2000

医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求

11 项检测项目

检测项目:全部参数、识别、标记和文件、环境条件、隔离、连续漏电流和患者辅助电流、电介质强度、紫外线辐射、超温 等 11 项,点击展开全部

检测对象:心电图机

全部参数识别、标记和文件环境条件隔离连续漏电流和患者辅助电流电介质强度紫外线辐射超温危险输出的防护元器件和组件网电源部分、元器件和布线
YY 0885-2013

医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求

9 项检测项目

检测项目:全部参数、识别、标记和文件、环境条件、电介质强度、机械强度、电磁兼容性、工作数据的准确性、危险输出的防止 等 9 项,点击展开全部

检测对象:动态心电图系统

全部参数识别、标记和文件环境条件电介质强度机械强度电磁兼容性工作数据的准确性危险输出的防止元器件和组件
YY/T 0195-1994

心电图机可靠性试验方法

1 项检测项目

检测项目:可靠性

检测对象:心电图机

可靠性
YY/T 1635-2018

多道生理记录仪

1 项检测项目

检测项目:体表心电图

检测对象:生理参数检测仪

体表心电图
GB 9706.204-2022

医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

1 项检测项目

检测项目:除颤后监视器和/或心电输入的恢复

检测对象:心脏除颤器

除颤后监视器和/或心电输入的恢复

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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