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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

当前查看:广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

广东省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“液路”筛选,展示 148 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 21 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 0267-2025

血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

24 项检测项目

检测项目:部分参数、生物学评价、无菌、细菌内毒素、结构完整性、连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头、连接血管通路器件的接头、连接辅助部件的接头 等 24 项,点击展开全部

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

部分参数生物学评价无菌细菌内毒素结构完整性连接血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器的接头连接血管通路器件的接头连接辅助部件的接头色标采样口血路容量气泡捕获器传感器保护器管体设计血路/液路阻断微粒污染还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸收光度色泽环氧乙烷残留量有效期
YY 0585.2-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件

24 项检测项目

检测项目:全部参数、避免气泡、微粒污染、连接强度、泄漏、带外和/或内圆锥接头的连接件、保护套、开关的操作 等 24 项,点击展开全部

检测对象:压力输液设备用一次性使用附件

全部参数避免气泡微粒污染连接强度泄漏带外和/或内圆锥接头的连接件保护套开关的操作带注射件的装置带防回流阀的装置还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量生物学评价无菌热原溶血毒性包装标签

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路

附件
YY 0585.1-2019

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

24 项检测项目

检测项目:全部参数、透明度、微粒污染、连接强度、泄漏、带内和/或外圆锥接头的连接件、附件、过滤器 等 24 项,点击展开全部

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路

全部参数透明度微粒污染连接强度泄漏带内和/或外圆锥接头的连接件附件过滤器贮液体积配套用针保护套还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量生物学评价无菌热原溶血毒性包装标签
YY 0585.4-2024

压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀

21 项检测项目

检测项目:带防回流阀的装置、全部参数、微粒污染、泄漏、YY/T 0916(所有部分)的兼容性、回流压力阻抗、流速、阻断性能 等 21 项,点击展开全部

检测对象:压力输液设备用一次性使用附件

带防回流阀的装置

检测对象:防回流阀

全部参数微粒污染泄漏YY/T 0916(所有部分)的兼容性回流压力阻抗流速阻断性能开启压力保护套还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量生物相容性无菌热原标签包装
YY 0585.3-2018

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器

21 项检测项目

检测项目:过滤器、全部参数、透明度、微粒污染、连接强度、泄漏、带内和/或外圆锥接头的连接件、保护套 等 21 项,点击展开全部

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路

过滤器

检测对象:过滤器

全部参数透明度微粒污染连接强度泄漏带内和/或外圆锥接头的连接件保护套还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量生物学评价无菌热原溶血毒性包装标签
YY/T 0923-2014

液路、血路无针接口微生物入侵试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入

检测对象:液路、血路无针接口

微生物侵入
YY/T 0923-2024

液路、血路无针接口微生物入侵试验方法

1 项检测项目

检测项目:微生物侵入

检测对象:医疗器械

微生物侵入
YY 0585.2-2005

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件

1 项检测项目

检测项目:多路开关

检测对象:颅脑穿刺外引流收集装置

多路开关
YY 0585.4-2009

压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分:防回流阀

1 项检测项目

检测项目:防回流阀-阻断性能

检测对象:一次性使用高压造影注射器及附件

防回流阀-阻断性能
GB 8368-2018

一次性使用输液器 重力输液式

13 项检测项目

检测项目:保护套、还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱度滴定、蒸发残渣、浸提液紫外吸光度、环氧乙烷残留量、生物学评价 等 13 项,点击展开全部

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路

保护套还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度滴定蒸发残渣浸提液紫外吸光度环氧乙烷残留量生物学评价无菌热原溶血毒性包装
GB/T 14233.1-2022

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:还原物质、重金属、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸收光度、环氧乙烷残留量

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

还原物质重金属酸碱度蒸发残渣紫外吸收光度环氧乙烷残留量
YY/T 0916.7-2024

医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分:血管内或皮下应用连接件

2 项检测项目

检测项目:连接血管通路器件的接头、连接辅助部件的接头

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

连接血管通路器件的接头连接辅助部件的接头
GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

1 项检测项目

检测项目:生物学评价

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

生物学评价

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1101 无菌检查法

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1101 无菌检查法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

无菌

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1143细菌内毒素检查法

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1143细菌内毒素检查法

1 项检测项目

检测项目:细菌内毒素

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

细菌内毒素
GB/T 19335-2022

一次性使用血路产品 通用技术条件

1 项检测项目

检测项目:传感器保护器

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

传感器保护器
YY/T 0681.1-2018

无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南

1 项检测项目

检测项目:有效期

检测对象:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

有效期
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

1 项检测项目

检测项目:带内和/或外圆锥接头的连接件

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路

带内和/或外圆锥接头的连接件
GB 18671-2009

一次性使用静脉输液针

1 项检测项目

检测项目:配套用针

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路

配套用针
YY/T 1282-2022

一次性使用静脉留置针

1 项检测项目

检测项目:配套用针

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路

配套用针
GB 15811-2016

一次性使用无菌注射针

1 项检测项目

检测项目:配套用针

检测对象:压力输液设备用一次性使用液路

配套用针

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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