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数据更新时间
2026-05-12
按“确认”筛选，展示 38 条相关能力（含该机构旗下分支机构）。
按标准归类为 15 个标准，每个标准下方直接显示可检测项目，点击可展开全部。
医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
检测项目：无菌、无菌保证、无菌（肠给养器）、无菌（肠营养导管）
检测对象：重组胶原蛋白
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
GB 18280.1-2015
医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
检测项目：无菌、无菌保证、无菌（肠给养器）、无菌（肠营养导管）
检测对象：重组胶原蛋白
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
检测对象：活组织检查针
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
检测对象：一次性使用无菌注射针
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求
检测项目：无菌供应吸引导管的包装、无菌供应的鼻氧管的包装、包装
检测对象：呼吸道用吸引导管
检测对象：鼻氧管
检测对象：眼用粘弹剂
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
检测项目：无菌、无菌（肠给养器）、无菌（肠营养导管）
检测对象：一次性使用人体静脉血样采集针
检测对象：一次性使用肠营养导管、肠给养器及其连接件
检测对象：一次性使用无菌注射针
医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
检测项目：无菌、无菌保证
检测对象：重组胶原蛋白
检测对象：一次性使用无菌胰岛素注射器
检测对象：一次性使用麻醉穿刺包
检测对象：麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头
检测对象：活组织检查针
电工电子产品着火危险试验 第5部分：试验火焰 针焰试验方法 装置、确认试验方法和导则
检测项目：针焰试验
检测对象：电工电子产品
电工电子产品着火危险试验 第15部分：试验火焰 500W火焰 装置和确认试验方法
检测项目：着火危险试验
检测对象：电工电子产品
医用器材的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验
检测项目：无菌试验
检测对象：医疗器械
动物源医疗器械 第3部分：病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认
检测项目：生物学评价
检测对象：胶原蛋白
电工电子产品着火危险试验 第5部分：试验火焰 针焰试验方法 装置、确认试验方法和导则
检测项目：针焰试验
检测对象：电工电子产品
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
检测项目：预期对报警状态传达确认的分布式报警系统、非预期对报警状态传达确认的分布式报警系统
检测对象：医用电气设备和医用电气系统中报警系统
医用电气设备 第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
检测项目：临床准确度确认
检测对象：临床体温计
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
检测项目：PCLCS确认
检测对象：生理闭环控制器
音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分：安全要求 附录V
检测项目：可触及零部件的确认
检测对象：音视频、信息技术和通信技术设备
IEC 62368-1:2018
音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分：安全要求 附录V
检测项目：可触及零部件的确认
检测对象：音视频、信息技术和通信技术设备