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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

当前查看:广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

广东省

联系电话:暂无

数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“血浆”筛选,展示 107 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 14 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY/T 0326-2017

一次性使用离心式血浆分离器

58 项检测项目

检测项目:全部参数、血浆分离杯外观、血浆分离杯微粒污染、血浆分离杯密封性、血浆分离杯连接强度、血浆分离杯摩擦热量、血浆分离杯噪音、血浆分离杯血液残留量 等 58 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

全部参数血浆分离杯外观血浆分离杯微粒污染血浆分离杯密封性血浆分离杯连接强度血浆分离杯摩擦热量血浆分离杯噪音血浆分离杯血液残留量分离血浆血红蛋白含量血浆分离杯保护套分离杯进口、出口血浆管路外观血浆管路微粒污染血浆管路密封性血浆管路连接强度血浆管路尺寸穿刺器血液及血液成分过滤器压力监测器接头滤除率压力监测器接头通气性压力监测器接头阻血性压力监测器接头适配性泵管流量泵管弹性限位卡三通夹具分离杯接口血浆管路保护套灭菌输入管路悬挂透明度色泽热稳定性抗泄漏血浆袋微粒污染分离杯还原物质分离杯金属离子分离杯酸碱度分离杯蒸发残渣分离杯紫外吸光度分离杯环氧乙烷残留量血浆管路还原物质血浆管路金属离子血浆管路酸碱度血浆管路蒸发残渣血浆管路紫外吸光度血浆管路环氧乙烷残留量血浆袋环氧乙烷残留量分离杯生物相容性分离杯无菌血浆管路生物相容性血浆管路无菌血浆袋血浆袋细菌内毒素标志包装
YY 0465-2019

一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

26 项检测项目

检测项目:部分参数、外观、血浆分离器和血浆成分分离器的有效膜面积、血浆分离器血室容量和血浆成分分离器血浆室容量、血浆分离器血室和血浆成分分离器血浆室出入口尺寸、血浆分离器和血浆成分分离器滤出液腔室出入口尺寸、微粒脱落、还原物质(易氧化物) 等 26 项,点击展开全部

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

部分参数外观血浆分离器和血浆成分分离器的有效膜面积血浆分离器血室容量和血浆成分分离器血浆室容量血浆分离器血室和血浆成分分离器血浆室出入口尺寸血浆分离器和血浆成分分离器滤出液腔室出入口尺寸微粒脱落还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量生物学评价无菌热原细菌内毒素空心纤维膜内承受压力空心纤维膜外承受压力血浆分离器血浆滤过率血浆分离器蛋白筛选系数血浆成分分离器血浆成分滤过率血浆成分分离器蛋白筛选系数耐温性能有效期标志
YY 0465-2009

一次性使用空心纤维血浆分离器

1 项检测项目

检测项目:微粒滤除性能

检测对象:透析液过滤器

微粒滤除性能
GB/T 14233.1-2008

医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

6 项检测项目

检测项目:还原物质(易氧化物)、金属离子、酸碱度、蒸发残渣、紫外吸光度、环氧乙烷残留量

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

还原物质(易氧化物)金属离子酸碱度蒸发残渣紫外吸光度环氧乙烷残留量
GB/T 16886.1-2022

医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

3 项检测项目

检测项目:分离杯生物相容性、血浆管路生物相容性、生物学评价

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

分离杯生物相容性血浆管路生物相容性

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

生物学评价
GB/T 1962.1-2015

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求

2 项检测项目

检测项目:压力监测器接头适配性、三通

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

压力监测器接头适配性三通
GB/T 1962.2-2001

注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头

2 项检测项目

检测项目:压力监测器接头适配性、三通

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

压力监测器接头适配性三通
YY/T 0615.1-2007

标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求

2 项检测项目

检测项目:分离杯无菌、血浆管路无菌

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

分离杯无菌血浆管路无菌

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1143细菌内毒素检查法

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1143细菌内毒素检查法

2 项检测项目

检测项目:血浆袋细菌内毒素、细菌内毒素

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

血浆袋细菌内毒素

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

细菌内毒素
YY/T 1288-2015

一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

1 项检测项目

检测项目:血液及血液成分过滤器

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

血液及血液成分过滤器
YY 0321.3-2009

一次性使用麻醉用过滤器

1 项检测项目

检测项目:压力监测器接头滤除率

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

压力监测器接头滤除率
GB 14232.1-2020

人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋

1 项检测项目

检测项目:血浆袋

检测对象:一次性使用离心式血浆分离器

血浆袋

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1101 无菌检查法

《中华人民共和国药典》(2025年版) 四部通则1101 无菌检查法

1 项检测项目

检测项目:无菌

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

无菌

《中华人民共和国药典》 2015年版 四部通则 1142 热原检查法

《中华人民共和国药典》 2015年版 四部通则 1142 热原检查法

1 项检测项目

检测项目:热原

检测对象:一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

热原

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

暂无地址信息

联系电话

暂无

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