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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

当前查看:广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

广东省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.202-2021”筛选,展示 84 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

82 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、应用的附加条件、风险评估、基本性能、特殊的单一故障状态、输入功率、ME设备试验的通用要求 等 82 项,点击展开全部

检测对象:高频手术设备及高频附件

全部参数通用要求应用的附加条件风险评估基本性能特殊的单一故障状态输入功率ME设备试验的通用要求其他条件ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件其他电源应用部分高频附件控制装置指示灯颜色控制器颜色使用说明书的附加信息附件、附加设备、使用的材料环境保护概述ME设备对电击危险的防护中性电极监测电路神经肌肉刺激对患者的防护措施(MOPP)患者导联或患者电缆防除颤应用部分要求的适用性容许值高频漏电流的热作用固体绝缘的穿透距离或薄层材料的使用电介质强度手术附件的绝缘手术附件的高频泄漏手术附件的高频电介质强度手术附件的工频电介质强度用于高海拔的ME设备工作电压的限制连接用电线非连续启动用阻抗检测方法启动脚踏开关ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险(源)的防护正常使用时的最高温度向患者提供热量的应用部分不向患者提供热量的应用部分ME设备和ME系统中的液体泼洒水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备和ME系统的灭菌ME设备的供电电源/供电网中断控制器和仪表的准确性和危险输出的防护输出控制设定的准确性输出控制设定的单调性最大输出电压的准确性ME设备的可用性大电流模式的使用有关安全的指示输出指示器输出降低的方法单一故障下最大允许输出功率同时激活期间的输出功率ME设备危险情况和故障状态电极短路影响的防止可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构第三方提供的手术电极的兼容性可拆卸手术电极的拆卸力中性电极的通用要求中性电极电缆的连接中性电极电缆的连接器中性电极电缆的绝缘中性电极的热性能中性电极的接触阻抗中性电极的粘附中性电极的货架寿命成人中性电极的常规手术ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

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