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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

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广东省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“GB9706.227-2021”筛选,展示 94 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

GB 9706.227-2021

医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求

93 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能、补充的基本性能要求、ME设备试验的通用要求、其他条件、试验顺序、ME设备和ME系统的分类 等 93 项,点击展开全部

检测对象:心电监护设备

全部参数通用要求基本性能补充的基本性能要求ME设备试验的通用要求其他条件试验顺序ME设备和ME系统的分类对电击防护运行模式ME设备标识、标记和文件附件运行说明增补的使用说明书ME设备对电击危险的防护应用部分的分类患者导联防除颤应用部分除颤防护能量减少试验ME设备和ME系统对机械危险的防护对不需要的和过量的辐射危险的防护对超温和其他危险的防护水或颗粒物质侵入ME设备和ME系统ME设备的供电电源/供电网中断电池耗尽的防护控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性ME设备的基本性能信号重建的准确性输入动态范围和差分偏置电压输入阻抗输入噪声多通道串扰增益控制和稳定性扫描速度频率和脉冲响应增益指示器共模抑制基线复位起搏脉冲显示能力起搏脉冲抑制心律复律的同步脉冲心率范围、准确性和QRS波检测范围通道高度和纵横比高大T波的抑制能力报警系统危险输出的防护永久显示和非永久显示上的指示危险状况和故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构坠落试验电极和患者电缆指示器电池运行和电池状态的指示器ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容性 — — 要求和试验适用于未规定仅在屏蔽场所使用的ME设备和ME系统的要求电磁兼容性发射抗扰度符合性准则静电放电(ESD)要求射频电磁场辐射电快速瞬变脉冲群射频场感应的传导骚扰电外科干扰医用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求 、 试验和指南报警状态报警状态的优先级听觉报警信号听觉报警信号的特征听觉报警信号和信息信号的音量听觉报警信号的音量减小至零分布式报警系统传出或传入的延迟报警限值可调整的报警限值心率报警限值的调整范围报警限值设置的分辨率心率报警状态的启动时间指示ME设备非正常工作的技术报警状态报警状态优先级的分配报警信号非激活状态技术报警状态报警复位非栓锁和栓锁报警信号技术报警状态的非栓锁报警信号分布式报警系统报警状态远程传输故障分布式报警系统远程组件上报警信号的非激活/激活

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

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