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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

当前查看:广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

广东省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“YY 9706.274-2022”筛选,展示 88 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.274-2022

医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求

88 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能的增补要求、与患者接触的ME设备或ME系统部分、压缩气体输入增补的要求、增补的通用要求、ME设备试验的通用要求、其他状态 等 88 项,点击展开全部

检测对象:呼吸湿化设备

全部参数通用要求基本性能的增补要求与患者接触的ME设备或ME系统部分压缩气体输入增补的要求增补的通用要求ME设备试验的通用要求其他状态ME 设备测试通用要求增补的要求ME设备和ME系统的分类湿化器分类ME设备标识、标记和文件对附件增补的要求预期从其他设备获得电源的ME设备对生理效应增补的要求保护性包装增补的要求ME设备或ME设备部件外部标记增补的要求测量单位概述增补的要求使用说明书概述增补的要求(使用说明书)概述增补的要求 (使用说明书)警告和安全须知增补的要求安装启动程序增补的要求操作说明增补的要求清洁、消毒和灭菌维护增补的要求附件、附加设备和使用的材料增补的要求概述增补的 要求技术说明书增补的要求ME设备对电击危险的防护应用部分分类增补的要求患者漏电流的测量ME设备和ME系统对机械危险的防护不必要的侧向运动导致的不稳定性增补的要求对可听声能增补的要求与婴儿培养箱使用的可听声能增补的要求对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护不向患者提供热量的应用部分ME设备中的溢流ME设备或ME系统的清洁和消毒ME设备和ME系统的生物相容性控制器和仪表的准确性和危险输出的防护控制器和仪表的准确性湿化输出设定温度精度和监护装置被测气体温度监护装置危险输出的防护超温ME设备危险情况和故障状态增加的特定危险情况补充的特定单一故障状态湿化控制功能的独立性和相关风险控制措施可编程医用电气系统(PEMS)概述(PEMS)ME设备的结构运行模式ME系统ME系统增补的通用要求ME设备和ME系统的电磁兼容性呼吸系统接头和端口概述(呼吸系统接头和端口)患者连接口对气流方向敏感的元件附件端口监测探头端口氧气进气口其他接头可拆装温度传感器和端口其他孔呼吸系统和附件的要求概述(呼吸系统和附件的要求)标识呼吸管路贮水箱液位加液帽功能连接概述电子健康记录的连接分布式报警系统的连接远程监控的连接电磁干扰要求与测试可用性通用要求、ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南在家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统的要求

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

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