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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

当前查看:广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

广东省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“YY 9706.278-2023”筛选,展示 70 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.278-2023

医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求

63 项检测项目

检测项目:部分参数、通用要求、评价风险、概述、风险管理与态势感知、基本性能、ME设备的单一故障状态、ME设备试验的通用要求 等 63 项,点击展开全部

检测对象:康复、评定、代偿和缓解用医用机器人

部分参数通用要求评价风险概述风险管理与态势感知基本性能ME设备的单一故障状态ME设备试验的通用要求应用部分驱动应用部分试验指ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件附件ME设备的说明运行说明ME设备对电击危险的防护应用部分的分类ME设备和ME系统对机械危险的防护医用电气设备机械事故与运动部件相关的机械危险与运动部件相关的其它机械危险非预期的运动控制器非预期的运动与患者、操作者或RACA机器人共同控制相关的非预期运动与意外能量释放相关的非预期运动与启动、重启或正常停止相关的非预期运动与保护性停止相关的非预期运动过冲终端限位超出个体患者运动预设范围的运动急停装置患者的释放保护停止功能与面、角和边相关的机械危险拉伸安全系数支撑系统相关的机械危险与功能性异位相关的机械危险对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护控制器和仪表的准确性RACA机器人运动或力/力矩评定测量ME设备危险情况和故障状态单一故障状态可能导致姿态感知和缺失的部件故障可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME设备控制器与指示器的布置坠落试验步行式RACA机器人步行式RACA机器人跌倒电池预置控制器无线的手持式和脚踏式控制装置ME系统ME设备和ME系统的电磁兼容性电磁兼容-要求和试验可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求使用说明书RACA机器人的增补要求机械强度的通用要求

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

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