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广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

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广东省

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数据更新时间

2026-05-12

能力范围

按“YY9706.269-2021”筛选,展示 69 条相关能力(含该机构旗下分支机构)。

按标准归类为 1 个标准,每个标准下方直接显示可检测项目,点击可展开全部。

YY 9706.269-2021

医用电气设备 第 2-69 部分:氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求

69 项检测项目

检测项目:全部参数、通用要求、基本性能补充的要求、与患者接触的ME设备或 ME系统的部分、ME设备试验的通用要求、ME设备测试的通用要求补充的要求、ME设备和ME系统的分类、ME设备标识、标记和文件 等 69 项,点击展开全部

检测对象:氧气浓缩器

全部参数通用要求基本性能补充的要求与患者接触的ME设备或 ME系统的部分ME设备试验的通用要求ME设备测试的通用要求补充的要求ME设备和ME系统的分类ME设备标识、标记和文件标记易认性附件补充的要求生理学影响补充的要求保护性包装补充的要求ME设备或ME设备部件外部标记补充的要求测量单位安全符号附加的通用要求使用说明书附加的通用要求(使用说明书)警告和安全注意事项补充的要求ME设备描述补充的要求启动过程补充的要求操作说明补充的要求清洗、消毒和灭菌维护补充的要求附件、附属装置、使用的材料补充的要求引用技术说明书补充的要求技术说明书补充的要求ME设备对电击危险的防护ME设备和ME系统对机械危险的防护可听声能补充的要求对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护对超温和其他危险(源)的防护正常使用时的最高温度不向患者提供热量的应用部份防火补充的要求泄漏ME设备或ME系统的清洗和消毒ME设备的供电电源/供电网中断补充的要求控制器和仪表的准确性和危险输出的防护和危险输出的防护控制器和仪表的准确性连续流量的准确性触发流量的准确性浓度的准确性出口压力不正确的输出补充的要求低氧浓度报警状态输送气体过滤器ME设备危险情况和故障状态附加特定的单一故障状态可编程医用电气系统(PEMS)ME设备的结构ME系统ME系统附加的通用要求ME设备和ME系统的电磁兼容性出口接头部件和附件的要求通用要求(部件和附件的要求)标签附件着火风险的降低信号输入/输出部分通用要求(信号输入/输出部分)连接到分布式报警系统连接到远程控制累计运行时间的指示集成的节氧装置电磁兼容-要求和试验可用性ME设备和ME系统中报警系统的通用要求、测试和指南家庭护理环境中使用的ME设备和ME系统的要求

机构信息

机构名称

广州质量检验研究院广州医疗器械检验中心 广州纤维质量监测中心

所在地区

广东省

企业地址

暂无地址信息

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